x
Genel Bilgiler
Giriş
4.2.13.E - Hepatit C tedavisi
4.2.13.E-1 - Akut Hepatit C tedavisi
(1)
Akut hepatit C hastalarýnda (HCV RNA pozitif sonuç raporda belirtilir) 24 hafta süreyle, Kronik C hepatitinde kullanýldýðý dozlarda interferon alfa veya pegile interferon alfa monoterapisi uygulanýr. Bu hastalarda tedaviye ribavirin eklenemez. Akut C hepatiti tedavisi için karaciðer biyopsisi ve 12 nci haftada HCV RNA seviyesinde 2 log azalma koþulu aranmaz.
4.2.13.E-2 - Kronik Hepatit C tedavisi
(1)
HCV RNA’sý pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye baþlanabilir.
(2)
Kronik hepatit C tedavisinde interferon + ribavirin veya pegile interferon + ribavirin kombinasyonu kullanýlýr. Ribavirin kullanýmý için kontrendikasyon bulunanlarda tek baþýna interferon veya pegile interferon kullanýlabilir. Tek baþýna ribavirin kullaným endikasyonu yoktur.
(3)
Tedavi süresi, genotip 1 ve 4 için 48 haftadýr. Tedavi baþlandýktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA düzeylerin 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncý haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda HCV RNA analiz sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bu süreler içinde komplikasyonlar nedeniyle tedaviye ara vermek zorunda kalýnan hastalarda belirtilen haftalar içinde süreye tekabül eden dozda ilaç alýnamamýþsa ara verilme nedenleri gerekçeleri ile yeni raporda belirtilmek kaydýyla ilaç bu fýkrada belirtilen haftalýk dozlara tamamlanýr. Tedaviye devam kriterleri yeni rapora göre deðerlendirilir.
(4)
Eriþkin genotip 2 ve 3 hastalarda ribavirin dozu en fazla 800 mg/gün olacak þekilde verilir. Bu hastalarda gerek interferonun gerekse ribavirinin tedavi süresi en fazla 24 haftadýr. Genotip 2 ve 3 hastalarýn tedavisinde 12 hafta sonundaki HCV RNA azalmasý koþulu aranmaz.
(5)
3-18 yaþ çocuklarda; ribavirin dozu 15 mg/kg/gün, maksimum 1200 mg/gün dür. Pegile interferon daha önce interferon tedavisi almamýþ hastalarda uygulanabilir.
(6)
Kronik hepatit C’ye baðlý karaciðer kompanse sirozu (karaciðer biyopsisinde ISHAK skoruna göre evre 4 ve üzerinde olanlar veya trombosit sayýsý 100.000 altýnda olanlarda veya protrombin zamaný kontrolün 3 saniye üzerinde olanlar) olan genotip I hastalarda;
a)
Daha önce hepatit C tedavisi almýþ hastalarda tedavi 4.2.13.E-3 maddesi kurallarýna tabidir.
b)
Daha önce hepatit C tedavisi almamýþ hastalarda ise peginterferon + ribavirin tedavisi veya peginterferon + ribavirin + telaprevir/bocepravir tedavisi baþlanabilir. Peginterferon + ribavirin + telaprevir/bocepravir tedavisi baþlanacak ise aþaðýdaki tedavi þemalarýndan yalnýzca biri kullanýlabilir.
Peginterferon + ribavirin + telaprevir
1) Peginterferon + ribavirin + telaprevir (üçlü) tedavisi 12 haftaya, devamýnda peginterferon + ribavirin ile tedavi toplam 48 haftaya tamamlanýr. Ancak tedaviye baþlandýktan sonra 4 üncü hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 8 haftayý, 12 nci hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir.
Peginterferon + ribavirin + bocepravir
2) Peginterferon + ribavirin + bocepravir (üçlü) tedavisine 4 hafta pegileinterferon + ribavirin ile baþlanýr, dördüncü haftadan sonra tedaviye bocepravir eklenerek üçlü tedavi 48 haftaya tamamlanýr. Ancak tedavinin 12 nci hafta sonunda HCV RNA ≥100 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir.”
4.2.13.E-3 - Eriþkin Kronik Hepatit C hastalarýnda yeniden tedavi
(1)
Komplikasyonlar nedeniyle tedavisine 12 nci haftadan önce son verilmiþ olan kronik hepatit C hastalarý tedavi almamýþ hastalar ile ayný kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alýnabilirler.
(2)
Ýnterferon veya peginterferon monoterapisi alarak cevapsýz olan hastalar da tedavi almamýþ hastalar ile ayný kurallara tabi olarak peginterferon + ribavirin tedavisi verilebilir.
(3)
Ýnterferon + ribavirin veya pegileinterferon + ribavirin tedavisine cevap veren ancak nüks etmiþ (tedavi bitiminde HCV RNA (-) olan ancak izleminde HCV RNA yeniden pozitifleþen) hastalar bir defaya mahsus olmak üzere aþaðýdaki tedavi þemalarýndan yalnýzca biri kullanýlabilir.
a)
Yeniden interferon + ribavirin veya pegileinterferon + ribavirin tedavisi alabilirler. 16 ncý haftadan sonra tedavinin sürdürülebilmesi için 12 nci haftada bakýlan HCV RNA (-) ya da 2 log (100 kat) azalmýþ olmalýdýr. Tedavi süresi 48 haftayý geçemez.
b)
Pegileinterferon + ribavirin + telaprevir (üçlü) tedavisi alabilirler. Bu hastalarda tedavinin 4 üncü haftasýnda HCV RNA bakýlýr.
1)
Tedavinin 4 üncü haftasýnda bakýlan HCV RNA (-) ise üçlü tedavi 12 haftaya, devamýnda pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 24 haftaya tamamlanýr.
2)
Tedavinin 4 üncü haftasýnda bakýlan HCV RNA (+) ise üçlü tedavi 12 haftaya, devamýnda pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 48 haftaya tamamlanýr. Ancak tedaviye baþlandýktan sonra 4 üncü hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 8 haftayý, 12 nci hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir.
c)
Peginterferon + ribavirin + bocepravir (üçlü) tedavisi alabilirler. Tedavinin ilk 4 haftasýnda peginterferon + ribavirin kullanýlýr, 4. haftadan sonra tedaviye bocepravir eklenir. Bu hastalarda tedavinin 12 nci haftasýnda HCV RNA bakýlýr.
1)
Tedavinin 12 nci haftasý sonunda HCV RNA ≥100 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez.
2)
Tedavinin 12 nci haftasý sonunda HCV RNA (-) veya HCV RNA <100 IU/ml olan hastalarda tedavinin 24 üncü haftasýnda HCV RNA düzeyine tekrar bakýlýr. Tedavinin 24 üncü haftasýnda HCV RNA (+) olan hastalarda tedavi en geç 28inci hafta sonunda kesilir. HCV RNA (-) olan kronik hepatit C’ye baðlý karaciðer kompanse sirozlu hastalarda üçlü tedavi 48 haftaya tamamlanýr, HCV RNA (-) olan diðer hastalarda ise tedavinin 36 ncý haftasýna kadar üçlü tedavi, devamýnda pegile interferon + ribavirin tedavisi ile toplam 48 haftaya tamamlanýr.
(4)
Ýnterferon + ribavirin veya pegile interferon + ribavirin tedavisine cevap vermeyen 18 yaþýnýn üzerindeki hastalarda yeniden pegileinterferon ve ribavirin tedavisi yapýlamaz.
(5)
Üçlü tedavi hayat boyu yalnýzca bir defa alýnabilir.
4.2.13.E-4 - 3 ila 18 Yaþ çocuk Kronik Hepatit C hastalarýnda yeniden tedavi
(1)
Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan önce son verilmiþ olan kronik hepatit C hastalarý, tedavi almamýþ hastalar ile ayný kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alýnabilirler. Ýlk 12 hafta içinde komplikasyonlar nedeniyle tedavisine ara vermek zorunda kalýnan hastalar 12 hafta içinde 12 doz ilacý alamamýþsa ara verilme nedenleri gerekçeleriyle yeni raporda belirtilmek kaydýyla ilaç 12 haftalýk doza tamamlanýr.
4.2.13.F - Viral hepatit tedavisinde genel prensipler
(1)
Karaciðer biyopsisi ile ilgili kurallar Ishak skorlamasýna göre (pediatrik hastalarda Knodell skorlamasýna göre) belirlenmiþtir.
(2)
Biyopsi için kontrendikasyon bulunan hastalarda (PT de 3 sn den fazla uzama veya trombosit sayýsý<80.000 /mm3 veya kanama eðilimini artýran hastalýklar veya kronik böbrek yetmezliði veya biyopsiye engel olacak konumda bir yer kaplayýcý lezyonun varlýðý veya karaciðer sirozu veya gebeler) karaciðer biyopsisi koþulu aranmaz. Biyopsi kontrendikasyonu saðlýk raporunda açýk olarak belirtilir.
x
x
x
x
x
Ýlgili Kelimeler Listesi: hepatit c, hepatit c tedavisi sut 2014, hepatit c de üçlü tedavi,incivo, victrelis, hepatit c de yeni tedaviler, hepatit c tedavisinde yeni ilaçlar, telaprevir tedavisi, boceprevir tedavisi, telaprevir yanetkileri, boceprevir yanetkileri
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Giriþ
4.2.13.E - Hepatit C tedavisi
4.2.13.E-1 - Akut Hepatit C tedavisi
(1)
Akut hepatit C hastalarýnda (HCV RNA pozitif sonuç raporda belirtilir) 24 hafta süreyle, Kronik C hepatitinde kullanýldýðý dozlarda interferon alfa veya pegile interferon alfa monoterapisi uygulanýr. Bu hastalarda tedaviye ribavirin eklenemez. Akut C hepatiti tedavisi için karaciðer biyopsisi ve 12 nci haftada HCV RNA seviyesinde 2 log azalma koþulu aranmaz.
4.2.13.E-2 - Kronik Hepatit C tedavisi
(1)
HCV RNA’sý pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye baþlanabilir.
(2)
Kronik hepatit C tedavisinde interferon + ribavirin veya pegile interferon + ribavirin kombinasyonu kullanýlýr. Ribavirin kullanýmý için kontrendikasyon bulunanlarda tek baþýna interferon veya pegile interferon kullanýlabilir. Tek baþýna ribavirin kullaným endikasyonu yoktur.
(3)
Tedavi süresi, genotip 1 ve 4 için 48 haftadýr. Tedavi baþlandýktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA düzeylerin 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncý haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda HCV RNA analiz sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bu süreler içinde komplikasyonlar nedeniyle tedaviye ara vermek zorunda kalýnan hastalarda belirtilen haftalar içinde süreye tekabül eden dozda ilaç alýnamamýþsa ara verilme nedenleri gerekçeleri ile yeni raporda belirtilmek kaydýyla ilaç bu fýkrada belirtilen haftalýk dozlara tamamlanýr. Tedaviye devam kriterleri yeni rapora göre deðerlendirilir.
(4)
Eriþkin genotip 2 ve 3 hastalarda ribavirin dozu en fazla 800 mg/gün olacak þekilde verilir. Bu hastalarda gerek interferonun gerekse ribavirinin tedavi süresi en fazla 24 haftadýr. Genotip 2 ve 3 hastalarýn tedavisinde 12 hafta sonundaki HCV RNA azalmasý koþulu aranmaz.
(5)
3-18 yaþ çocuklarda; ribavirin dozu 15 mg/kg/gün, maksimum 1200 mg/gün dür. Pegile interferon daha önce interferon tedavisi almamýþ hastalarda uygulanabilir.
(6)
Kronik hepatit C’ye baðlý karaciðer kompanse sirozu (karaciðer biyopsisinde ISHAK skoruna göre evre 4 ve üzerinde olanlar veya trombosit sayýsý 100.000 altýnda olanlarda veya protrombin zamaný kontrolün 3 saniye üzerinde olanlar) olan genotip I hastalarda;
a)
Daha önce hepatit C tedavisi almýþ hastalarda tedavi 4.2.13.E-3 maddesi kurallarýna tabidir.
b)
Daha önce hepatit C tedavisi almamýþ hastalarda ise peginterferon + ribavirin tedavisi veya peginterferon + ribavirin + telaprevir/bocepravir tedavisi baþlanabilir. Peginterferon + ribavirin + telaprevir/bocepravir tedavisi baþlanacak ise aþaðýdaki tedavi þemalarýndan yalnýzca biri kullanýlabilir.
Peginterferon + ribavirin + telaprevir
1) Peginterferon + ribavirin + telaprevir (üçlü) tedavisi 12 haftaya, devamýnda peginterferon + ribavirin ile tedavi toplam 48 haftaya tamamlanýr. Ancak tedaviye baþlandýktan sonra 4 üncü hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 8 haftayý, 12 nci hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir.
Peginterferon + ribavirin + bocepravir
2) Peginterferon + ribavirin + bocepravir (üçlü) tedavisine 4 hafta pegileinterferon + ribavirin ile baþlanýr, dördüncü haftadan sonra tedaviye bocepravir eklenerek üçlü tedavi 48 haftaya tamamlanýr. Ancak tedavinin 12 nci hafta sonunda HCV RNA ≥100 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir.”
4.2.13.E-3 - Eriþkin Kronik Hepatit C hastalarýnda yeniden tedavi
(1)
Komplikasyonlar nedeniyle tedavisine 12 nci haftadan önce son verilmiþ olan kronik hepatit C hastalarý tedavi almamýþ hastalar ile ayný kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alýnabilirler.
(2)
Ýnterferon veya peginterferon monoterapisi alarak cevapsýz olan hastalar da tedavi almamýþ hastalar ile ayný kurallara tabi olarak peginterferon + ribavirin tedavisi verilebilir.
(3)
Ýnterferon + ribavirin veya pegileinterferon + ribavirin tedavisine cevap veren ancak nüks etmiþ (tedavi bitiminde HCV RNA (-) olan ancak izleminde HCV RNA yeniden pozitifleþen) hastalar bir defaya mahsus olmak üzere aþaðýdaki tedavi þemalarýndan yalnýzca biri kullanýlabilir.
a)
Yeniden interferon + ribavirin veya pegileinterferon + ribavirin tedavisi alabilirler. 16 ncý haftadan sonra tedavinin sürdürülebilmesi için 12 nci haftada bakýlan HCV RNA (-) ya da 2 log (100 kat) azalmýþ olmalýdýr. Tedavi süresi 48 haftayý geçemez.
b)
Pegileinterferon + ribavirin + telaprevir (üçlü) tedavisi alabilirler. Bu hastalarda tedavinin 4 üncü haftasýnda HCV RNA bakýlýr.
1)
Tedavinin 4 üncü haftasýnda bakýlan HCV RNA (-) ise üçlü tedavi 12 haftaya, devamýnda pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 24 haftaya tamamlanýr.
2)
Tedavinin 4 üncü haftasýnda bakýlan HCV RNA (+) ise üçlü tedavi 12 haftaya, devamýnda pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 48 haftaya tamamlanýr. Ancak tedaviye baþlandýktan sonra 4 üncü hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 8 haftayý, 12 nci hafta sonunda HCV RNA >1.000 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliði devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir.
c)
Peginterferon + ribavirin + bocepravir (üçlü) tedavisi alabilirler. Tedavinin ilk 4 haftasýnda peginterferon + ribavirin kullanýlýr, 4. haftadan sonra tedaviye bocepravir eklenir. Bu hastalarda tedavinin 12 nci haftasýnda HCV RNA bakýlýr.
1)
Tedavinin 12 nci haftasý sonunda HCV RNA ≥100 IU/ml olanlarda tedavi 16 haftayý geçemez.
2)
Tedavinin 12 nci haftasý sonunda HCV RNA (-) veya HCV RNA <100 IU/ml olan hastalarda tedavinin 24 üncü haftasýnda HCV RNA düzeyine tekrar bakýlýr. Tedavinin 24 üncü haftasýnda HCV RNA (+) olan hastalarda tedavi en geç 28inci hafta sonunda kesilir. HCV RNA (-) olan kronik hepatit C’ye baðlý karaciðer kompanse sirozlu hastalarda üçlü tedavi 48 haftaya tamamlanýr, HCV RNA (-) olan diðer hastalarda ise tedavinin 36 ncý haftasýna kadar üçlü tedavi, devamýnda pegile interferon + ribavirin tedavisi ile toplam 48 haftaya tamamlanýr.
(4)
Ýnterferon + ribavirin veya pegile interferon + ribavirin tedavisine cevap vermeyen 18 yaþýnýn üzerindeki hastalarda yeniden pegileinterferon ve ribavirin tedavisi yapýlamaz.
(5)
Üçlü tedavi hayat boyu yalnýzca bir defa alýnabilir.
4.2.13.E-4 - 3 ila 18 Yaþ çocuk Kronik Hepatit C hastalarýnda yeniden tedavi
(1)
Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan önce son verilmiþ olan kronik hepatit C hastalarý, tedavi almamýþ hastalar ile ayný kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alýnabilirler. Ýlk 12 hafta içinde komplikasyonlar nedeniyle tedavisine ara vermek zorunda kalýnan hastalar 12 hafta içinde 12 doz ilacý alamamýþsa ara verilme nedenleri gerekçeleriyle yeni raporda belirtilmek kaydýyla ilaç 12 haftalýk doza tamamlanýr.
4.2.13.F - Viral hepatit tedavisinde genel prensipler
(1)
Karaciðer biyopsisi ile ilgili kurallar Ishak skorlamasýna göre (pediatrik hastalarda Knodell skorlamasýna göre) belirlenmiþtir.
(2)
Biyopsi için kontrendikasyon bulunan hastalarda (PT de 3 sn den fazla uzama veya trombosit sayýsý<80.000 /mm3 veya kanama eðilimini artýran hastalýklar veya kronik böbrek yetmezliði veya biyopsiye engel olacak konumda bir yer kaplayýcý lezyonun varlýðý veya karaciðer sirozu veya gebeler) karaciðer biyopsisi koþulu aranmaz. Biyopsi kontrendikasyonu saðlýk raporunda açýk olarak belirtilir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: hepatit c, hepatit c tedavisi sut 2014, hepatit c de üçlü tedavi,incivo, victrelis, hepatit c de yeni tedaviler, hepatit c tedavisinde yeni ilaçlar, telaprevir tedavisi, boceprevir tedavisi, telaprevir yanetkileri, boceprevir yanetkileri
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
