Uzun süreli koruyucu olarak; - bronþiyal astým (mikst dahil bütün formlarý) - allerjik bronþit - saman nezlesine eþlik eden astmatik semptomlar Zaditen yerleþmiþ astým nöbetlerinin bertaraf edilmesinde etkili deðildir. Multisistem allerjik rahatsýzlýklarý
Uzun süreli koruyucu olarak; - bronþiyal astým (mikst dahil bütün formlarý) - allerjik bronþit - saman nezlesine eþlik eden astmatik semptomlar Zaditen yerleþmiþ astým nöbetlerinin bertaraf edilmesinde etkili deðildir. Multisistem allerjik rahatsýzlýklarýn tedavi ve korunmasýnda: - akut ve kronik ürtiker - atopik dermatit - allerjik rinit ve konjonktivit
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Uzun süreli koruyucu olarak;
- bronþiyal astým (mikst dahil bütün formlarý)
- allerjik bronþit
- saman nezlesine eþlik eden astmatik semptomlar
Zaditen yerleþmiþ astým nöbetlerinin bertaraf edilmesinde etkili deðildir.
Multisistem allerjik rahatsýzlýklarýn tedavi ve korunmasýnda:
- akut ve kronik ürtiker
- atopik dermatit
- allerjik rinit ve konjonktivit
Kontrendikasyonlar Ketotifen veya formülasyonundaki maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýrý
duyarlýlýk
Uyarýlar ve Önlemler Uzun süreli Zaditen tedavisi baþlatýldýðýnda halen kullanýlmakta olan semptomatik ve
profilaktik antiastmatik ilaçlar birdenbire býrakýlmamalýdýr. Bu, özellikle sistemik
kortikosteroid kullanan hastalarda gereklidir, çünkü, steroide baðýmlý hastalarda var
olmasý muhtemel adrenokortikal yetersizlik nedeniyle, strese karþý normal hipofizadrenal
yanýtýnýn düzelmesi bazý olgularda 1 yýla kadar uzamaktadýr.
Oral antidiyabetiklerle kullanýldýðýnda çok ender olarak trombosit sayýmýnda geri
dönüþümlü bir azalma görülebilmektedir. Bu nedenle, birlikte oral antidiyabetik alan
hastalarda trombosit sayýmlarý izlenmelidir.
Zaditen tedavisi sýrasýnda çok nadir olarak konvülsiyonlar bildirilmiþtir. Zaditen nöbet
eþiðini uyarabileceðinden epilepsi hikayesi olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Yan Etkiler Tedavinin baþlangýcýnda sedasyon ve nadiren aðýz kuruluðu ya da hafif baþ dönmesi
görülebilir, bu belirtiler genellikle tedavinin sürdürülmesi ile kendiliðinden kaybolur.
Zaman zaman, eksitasyon, iritabilite, uykusuzluk ve sinirlilik gibi MSS stimülasyonu
semptomlarý, özellikle çocuklarda, görülebilir. Kilo artýþý da bildirilmiþtir.
Nadir olarak, Zaditen ile ilgili olarak sistit olgularý bildirilmiþtir. Çok nadiren Zaditen
karaciðer enzimlerinde artýþa ve hepatite neden olabilir. Tek tük olguda ciddi deri
reaksiyonlarý (eritema multiforme, Steven-Johnson sendromu) bildirilmiþ olup, sýklýðý
yaklaþýk olarak, Zaditen kullanan 2 milyon hastada 1dir.
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi
Zaditen ile tedavinin ilk birkaç gününde hastanýn reaksiyonlarý bozulabilir, bu nedenle
araba kullanýrken veya makine vs. çalýþtýrýrken dikkatli olunmalýdýr.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý
Anne hayvanlarda tolere edilen doz düzeylerinde, gebelik ve peri- ve post-natal
süreçlere herhangi bir etkisinin olmadýðý saptanmýþsa da, insan gebeliðinde
güvenilirliði kanýtlanmamýþtýr. Bundan dolayý, Zaditen zorunluluk olmadýkça gebe
kadýnlara verilmemelidir.
Ketotifen sýçanda sütle atýldýðýndan bu ilacýn insan anne sütü ile de atýldýðý tahmin
edilmektedir, bu nedenle Zaditen alan anneler emzirmemelidir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler Zaditen, MSS depresanlarý, antihistaminikler ve alkolün etkisini güçlendirebilir. Bu
nedenle zorunlu olmadýkça kullanýlmamalýdýr.
Dozaj Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;
Eriþkinler: Günde 2 kez 1(1mg) tablettir (sabah ve akþam). Sedasyona
yatkýn
kiþilerde, tedavinin birinci haftasýnda, günde 2 kez 1/2 tablet veya
sadece akþam
alýnacak 1 tabletle tedaviye baþlanýlmasý ve tam tedavi dozuna tedricen
çýkýlmasý
önerilir.
Gereðinde doz, günde 2ye bölünmüþ halde 4 mga (2x2 tablet)
çýkarýlabilir. Daha
yüksek dozda etkinin de daha hýzlý baþlamasý beklenir.
Çocuklar:
6 ay - 3 yaþ arasý: Damla veya þurup formu kullanýlýr.
3 yaþýn üzeri: Günde 2 defa 1 mg (1 tablet veya 5 ml þurup) veya
akþamlarý 1 SRO
tablet (2 mg) verilir.
Çocuklarda uygulama
Klinik gözlemler, farmakokinetik bulgularý destekleyici nitelikte olup,
tedavide
optimum sonuca ulaþmak için, çocuklarýn vücut aðýrlýðý bazýnda (mg/kg)
eriþkin
dozundan daha fazlasýna gereksinim duyduklarýný göstermektedir. Bu
yüksek dozlar,
düþük dozlar kadar iyi tolere edilir (Bkz: Farmakolojik özellikleri).
Not: Bronþiyal astým profilaksisinde tam terapötik etkiye ulaþabilmek
için birkaç hafta
tedavi uygulanmasý gerekebilir. Birkaç haftada hastadan yeterli cevap
alýnamamýþsa,
tedaviye en az 2-3 ay devam edilmelidir.
Birlikte bronkodilatör uygulanmasý: Eðer Zaditen ile birlikte
bronkodilatörler de
kullanýlýyorsa, bronkodilatör kullaným sýklýðý azaltýlabilir.
Zaditen kullanýmýnýn kesilmesi gerektiðinde ilaç, 2-4 haftalýk bir
sürede, yavaþ yavaþ
býrakýlmalýdýr. Astým semptomlarý tekrar oluþabilir.
Yaþlýlarda uygulama
Zaditen ile deneyim yaþlý hastalarda özel önlemlere gerek olmadýðýný
göstermiþtir.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
Semptomlar: Akut aþýrý doza baðlý baþlýca semptomlar: Sersemlik
hissinden aðýr
sedasyona kadar belirtiler; konfüzyon ve oryantasyon bozukluðu;
taþikardi ve
hipotansiyon; özellikle çocuklarda hipereksitabilite veya
konvülsiyonlar; reversibl
komadýr.
Tedavi: Semptomatiktir. Ýlaç kýsa süre önce alýnmýþsa, mide
boþaltýlmasý deðerlendirilmelidir. Aktif kömür uygulanmasý yararlý
olabilir. Gerekirse semptomatik
tedavi uygulanmasý ve kardiyovasküler sistemin izlenmesi önerilir; eðer
eksitasyon veya konvülsiyon varsa, kýsa etkili arbitüratlar veya
benzodiyazepinler verilebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Uzun süreli koruyucu olarak; - bronþiyal astým (mikst dahil bütün formlarý) - allerjik bronþit - saman nezlesine eþlik eden astmatik semptomlar Zaditen yerleþmiþ astým nöbetlerinin bertaraf edilmesinde etkili deðildir. Multisistem allerjik rahatsýzlýklarýn tedavi ve korunmasýnda: - akut ve kronik ürtiker - atopik dermatit - allerjik rinit ve konjonktivit
Endikasyonlar Uzun süreli koruyucu olarak;
- bronþiyal astým (mikst dahil bütün formlarý)
- allerjik bronþit
- saman nezlesine eþlik eden astmatik semptomlar
Zaditen yerleþmiþ astým nöbetlerinin bertaraf edilmesinde etkili deðildir.
Multisistem allerjik rahatsýzlýklarýn tedavi ve korunmasýnda:
- akut ve kronik ürtiker
- atopik dermatit
- allerjik rinit ve konjonktivit
Kontrendikasyonlar Ketotifen veya formülasyonundaki maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýrý
duyarlýlýk
Uyarýlar ve Önlemler Uzun süreli Zaditen tedavisi baþlatýldýðýnda halen kullanýlmakta olan semptomatik ve
profilaktik antiastmatik ilaçlar birdenbire býrakýlmamalýdýr. Bu, özellikle sistemik
kortikosteroid kullanan hastalarda gereklidir, çünkü, steroide baðýmlý hastalarda var
olmasý muhtemel adrenokortikal yetersizlik nedeniyle, strese karþý normal hipofizadrenal
yanýtýnýn düzelmesi bazý olgularda 1 yýla kadar uzamaktadýr.
Oral antidiyabetiklerle kullanýldýðýnda çok ender olarak trombosit sayýmýnda geri
dönüþümlü bir azalma görülebilmektedir. Bu nedenle, birlikte oral antidiyabetik alan
hastalarda trombosit sayýmlarý izlenmelidir.
Zaditen tedavisi sýrasýnda çok nadir olarak konvülsiyonlar bildirilmiþtir. Zaditen nöbet
eþiðini uyarabileceðinden epilepsi hikayesi olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Yan Etkiler Tedavinin baþlangýcýnda sedasyon ve nadiren aðýz kuruluðu ya da hafif baþ dönmesi
görülebilir, bu belirtiler genellikle tedavinin sürdürülmesi ile kendiliðinden kaybolur.
Zaman zaman, eksitasyon, iritabilite, uykusuzluk ve sinirlilik gibi MSS stimülasyonu
semptomlarý, özellikle çocuklarda, görülebilir. Kilo artýþý da bildirilmiþtir.
Nadir olarak, Zaditen ile ilgili olarak sistit olgularý bildirilmiþtir. Çok nadiren Zaditen
karaciðer enzimlerinde artýþa ve hepatite neden olabilir. Tek tük olguda ciddi deri
reaksiyonlarý (eritema multiforme, Steven-Johnson sendromu) bildirilmiþ olup, sýklýðý
yaklaþýk olarak, Zaditen kullanan 2 milyon hastada 1dir.
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi
Zaditen ile tedavinin ilk birkaç gününde hastanýn reaksiyonlarý bozulabilir, bu nedenle
araba kullanýrken veya makine vs. çalýþtýrýrken dikkatli olunmalýdýr.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý
Anne hayvanlarda tolere edilen doz düzeylerinde, gebelik ve peri- ve post-natal
süreçlere herhangi bir etkisinin olmadýðý saptanmýþsa da, insan gebeliðinde
güvenilirliði kanýtlanmamýþtýr. Bundan dolayý, Zaditen zorunluluk olmadýkça gebe
kadýnlara verilmemelidir.
Ketotifen sýçanda sütle atýldýðýndan bu ilacýn insan anne sütü ile de atýldýðý tahmin
edilmektedir, bu nedenle Zaditen alan anneler emzirmemelidir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler Zaditen, MSS depresanlarý, antihistaminikler ve alkolün etkisini güçlendirebilir. Bu
nedenle zorunlu olmadýkça kullanýlmamalýdýr.
Dozaj Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;
Eriþkinler: Günde 2 kez 1(1mg) tablettir (sabah ve akþam). Sedasyona
yatkýn
kiþilerde, tedavinin birinci haftasýnda, günde 2 kez 1/2 tablet veya
sadece akþam
alýnacak 1 tabletle tedaviye baþlanýlmasý ve tam tedavi dozuna tedricen
çýkýlmasý
önerilir.
Gereðinde doz, günde 2ye bölünmüþ halde 4 mga (2x2 tablet)
çýkarýlabilir. Daha
yüksek dozda etkinin de daha hýzlý baþlamasý beklenir.
Çocuklar:
6 ay - 3 yaþ arasý: Damla veya þurup formu kullanýlýr.
3 yaþýn üzeri: Günde 2 defa 1 mg (1 tablet veya 5 ml þurup) veya
akþamlarý 1 SRO
tablet (2 mg) verilir.
Çocuklarda uygulama
Klinik gözlemler, farmakokinetik bulgularý destekleyici nitelikte olup,
tedavide
optimum sonuca ulaþmak için, çocuklarýn vücut aðýrlýðý bazýnda (mg/kg)
eriþkin
dozundan daha fazlasýna gereksinim duyduklarýný göstermektedir. Bu
yüksek dozlar,
düþük dozlar kadar iyi tolere edilir (Bkz: Farmakolojik özellikleri).
Not: Bronþiyal astým profilaksisinde tam terapötik etkiye ulaþabilmek
için birkaç hafta
tedavi uygulanmasý gerekebilir. Birkaç haftada hastadan yeterli cevap
alýnamamýþsa,
tedaviye en az 2-3 ay devam edilmelidir.
Birlikte bronkodilatör uygulanmasý: Eðer Zaditen ile birlikte
bronkodilatörler de
kullanýlýyorsa, bronkodilatör kullaným sýklýðý azaltýlabilir.
Zaditen kullanýmýnýn kesilmesi gerektiðinde ilaç, 2-4 haftalýk bir
sürede, yavaþ yavaþ
býrakýlmalýdýr. Astým semptomlarý tekrar oluþabilir.
Yaþlýlarda uygulama
Zaditen ile deneyim yaþlý hastalarda özel önlemlere gerek olmadýðýný
göstermiþtir.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ
Semptomlar: Akut aþýrý doza baðlý baþlýca semptomlar: Sersemlik
hissinden aðýr
sedasyona kadar belirtiler; konfüzyon ve oryantasyon bozukluðu;
taþikardi ve
hipotansiyon; özellikle çocuklarda hipereksitabilite veya
konvülsiyonlar; reversibl
komadýr.
Tedavi: Semptomatiktir. Ýlaç kýsa süre önce alýnmýþsa, mide
boþaltýlmasý deðerlendirilmelidir. Aktif kömür uygulanmasý yararlý
olabilir. Gerekirse semptomatik
tedavi uygulanmasý ve kardiyovasküler sistemin izlenmesi önerilir; eðer
eksitasyon veya konvülsiyon varsa, kýsa etkili arbitüratlar veya
benzodiyazepinler verilebilir.