Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi nedeni oluþan bulantý ve kusmalarýn kontrol altýna alýnmasýnda endikedir. Ayrýca post-operatif kusma ve bulantý belirtilerinin tedavisi ve önlenmesinde de kullanýlabilir.
Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi nedeni oluþan bulantý ve kusmalarýn kontrol altýna alýnmasýnda endikedir. Ayrýca post-operatif kusma ve bulantý belirtilerinin tedavisi ve önlenmesinde de kullanýlabilir.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi
nedeni oluþan bulantý ve kusmalarýn kontrol altýna alýnmasýnda
endikedir. Ayrýca post-operatif kusma ve bulantý belirtilerinin
tedavisi ve önlenmesinde de kullanýlabilir.
Uyarýlar ve Önlemler eni doðanlar , Çocuklar , Hamileler , Emziren kadýnlar için uyarýlar ; Yeni doðanlar : Endikasyonlarý nedeni ile ilaç yeni doðanlarda kullanýlmaz. Emziren anneler : Ondansetron deney hayvanlarýnýn sütüne
geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerin ilaç aldýklarý sürece
emzirmemeleri tavsiye edilir .
Çocuklar : Eðer endike ise uygun dozlarda çocuklarda kullanýlabilir. Hamile kadýnlar : Hamilelik döneminde güvenirliliði kanýtlanmadýðý için hamilelik sýrasýnda kullanýlmamalýdýr.
Yan Etkiler Ciddi ve geri dönüþlü olmayan advers etki bildirilmemiþtir. Ondansetron
genellikle iyi tolere edilir. Muhtemelen barsakta bulunan 5HT3
reseptörleri nedeni ile kabýzlýk en yaygýn olarak görülen yan etkidir.
Ondansetron kalýn barsaktan geçiþ süresini arttýrýr. Baþaðrýsý , baþta
ve epigastriumda kýzarma ve sýcaklýk duygusu gibi yan etkiler
görülebilir. Ender olarak anafilaksi gibi aþýrý duyarlýk reaksiyonlarý
görülebilir. Nadiren göðüste aðrý, aritmi, hipotansiyon ve bradikardi
bildirilmiþtir. beklenmeyen bir etki görüldüðünde doktorunuza
baþvurunuz.
Etkileþimler Ondansetron bir infüzyon pompasý veya þýrýnga pompasý yardýmý ile 1 mg
/ saat hýzda intravenöz infüzyon þeklinde uygulanabilir. Aþaðýdaki
ilaçlar Ondansetron verme setinin Y - kýsmýndan Ondansetron ’un 16-160
g / ml (Örneðin sýrasý ile; 8 mg / 500 ml ve 8 mg / 50 ml
konsantrasyonlarý ile beraber verilebilir). Sispilatin: 1-8 saat süre
ile 0,48 mg / ml konsantrasyona kadar uygulanabilir. (Örneðin; 240 mg /
500 ml)
5 Florourasil: 20 ml / saat (500 ml / 24 saat) hýzla ve 0,8 mg / ml
konsantrasyona kadar uygulanýr. (örneðin 2,4 g/3 lt. veya 400 mg / 500
ml).
5- Florourasil’in daha yüksek konsantrasyonlarý Ondansetronun çökmesine
neden olabilir. 5- Florourasil’in infüzyonu içerisinde en çok % 0.045
a/h magnezyum klörür katkýsý bulunmasý bir sorun teþkil etmez.
Karboplatin: 10 dakikadan 1 saate kadar 0.18 - 9.9 mg / ml
konsantrasyonlar arasýnda uygulanýr. (Örneðin 90 mg / 500 ml - 990 mg /
100 ml) Etoposid: yarým saatten 1 saate kadar 0.14 - 0.25 mg / ml
(örneðin 72 mg / 500 ml veya 250 mg / 1 lt)konsantrasyonlar arasýnda
uygulanýr. Seftazidim: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus enjeksiyon
þeklinde 250 - 2000 mg doz aralýðýnda (örneðin; 2.5 ml 250 mg için ve
10 ml 2 kg seftazidim için) enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe
edilerek kullanýlýr. Siklofosfamid: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus
enjeksiyon þeklinde 100 - 1000 mg doz aralýðýnda (100 mg Siklosfosfamid
için 5 ml) enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe edilerek kullanýlýr.
Doksorubisin: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus enjeksiyon þeklinde 10
- 100 mg doz aralýðýnda (10 mg doksorubisine 5 ml olacak þekilde )
enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe edilerek kullanýlýr.
Dozaj Hekim tarafýndan baþka þekilde önerilmediði taktirde ;
Kanser tedavisinin emetojenik potansiyeli uygulanan kemoterapi
kombinasyonlarýnýn dozlarýna ve kullanýlan radyoterapi rejimlerine göre
deðiþir. Ýlaç uygulama yolu ve 8-32 mg arasýnda deðiþtirilebilir ve
aþaðýda gözterildiði þekilde seçilebilir. Emetojenik etkisi yüksek olan
kemoterapi uygulamalarýnda (Örneðin Sisplatin): Kemoterapiden hemen
önce yavaþ uygulanan intravenöz enjeksiyon ya da 15 dk.lýk infüzyon
þeklinde 8 mg Ondansetron ve bunu müteakiben 24 saat süre ile 1 mg /
saat’lik sürekli intravenöz infüzyon ya da 4 saat aralýklarla 2 kez 15
dk.lýk intravenöz infüzyon þeklinde 8’er mg Ondansetron uygulanýr. her
iki tedavi rejimi de 5 güne kadar 12 saatte bir oral yolla 8 mg
Ondansetron uygulamasý ile devam eder. Emetojenik etkisi daha düþük
olan kemoterapi uygulamalarýnda (örneðin siklofosfamid, doksorubisin,
karboplatin): Emetojenik kemoterapi alan hastalarýn çoðunda ilaç
tedaviden önce yavaþ uygulanan intravenöz enjeksiyon þeklinde veya 15
dk.lýk infüzyon þeklinde veya kemoterapiden 1-2 saat önce oral olarak 8
mg Ondansetron uygulanýr. Müteakiben 5 güne kadar 12 saatte bir oral
yolla 8 mg Ondansetron verilir.Radyoterapi kökenli bulantý ve kusmalar:
12 saatte bir oral olarak 8 mg uygulanýr. Ýlk doz radyoterapiden 1-2
saat önce alýnmalýdýr. tedavinin süresi radyoterapinin süresine
baðlýdýr. Çocuklar:Kemoterapiden hemen önce tek bir intravenöz
enjeksiyon þeklinde 5 mg, m2 dozunda verilebilir. takiben 12 saat sonra
4 mg oral olarak devam edilir. Ýlk uygulanan tedaviyi takiben 5 güne
kadar günde 2 kere 4 mg oral olarak verilebilir.Yaþlýlar: 65 yaþýn
üzerindeki hastalarda Ondansetron’un etkinliði ve toleransý genç
yetiþkinlerde gözlenen duruma benzerlik gösterir. Dolayýsý ile yaþlý
hastalarda, dozaj ve uygulama þeklinin deðiþtirilmesi gerekmez. Post
operatif bulantý ve kusmalarda: Yetiþkinlerde anesteziden bir saat önce
8 mg oral olarak verilir. Daha sonra 8 saat ara ile iki kez daha 8 mg
oral olarak devam edilir.
Kýsýtlamalar Parenteral formlarý ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi nedeni oluþan bulantý ve kusmalarýn kontrol altýna alýnmasýnda endikedir. Ayrýca post-operatif kusma ve bulantý belirtilerinin tedavisi ve önlenmesinde de kullanýlabilir.
Endikasyonlar Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi
nedeni oluþan bulantý ve kusmalarýn kontrol altýna alýnmasýnda
endikedir. Ayrýca post-operatif kusma ve bulantý belirtilerinin
tedavisi ve önlenmesinde de kullanýlabilir.
Uyarýlar ve Önlemler eni doðanlar , Çocuklar , Hamileler , Emziren kadýnlar için uyarýlar ; Yeni doðanlar : Endikasyonlarý nedeni ile ilaç yeni doðanlarda kullanýlmaz. Emziren anneler : Ondansetron deney hayvanlarýnýn sütüne
geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerin ilaç aldýklarý sürece
emzirmemeleri tavsiye edilir .
Çocuklar : Eðer endike ise uygun dozlarda çocuklarda kullanýlabilir. Hamile kadýnlar : Hamilelik döneminde güvenirliliði kanýtlanmadýðý için hamilelik sýrasýnda kullanýlmamalýdýr.
Yan Etkiler Ciddi ve geri dönüþlü olmayan advers etki bildirilmemiþtir. Ondansetron
genellikle iyi tolere edilir. Muhtemelen barsakta bulunan 5HT3
reseptörleri nedeni ile kabýzlýk en yaygýn olarak görülen yan etkidir.
Ondansetron kalýn barsaktan geçiþ süresini arttýrýr. Baþaðrýsý , baþta
ve epigastriumda kýzarma ve sýcaklýk duygusu gibi yan etkiler
görülebilir. Ender olarak anafilaksi gibi aþýrý duyarlýk reaksiyonlarý
görülebilir. Nadiren göðüste aðrý, aritmi, hipotansiyon ve bradikardi
bildirilmiþtir. beklenmeyen bir etki görüldüðünde doktorunuza
baþvurunuz.
Etkileþimler Ondansetron bir infüzyon pompasý veya þýrýnga pompasý yardýmý ile 1 mg
/ saat hýzda intravenöz infüzyon þeklinde uygulanabilir. Aþaðýdaki
ilaçlar Ondansetron verme setinin Y - kýsmýndan Ondansetron ’un 16-160
g / ml (Örneðin sýrasý ile; 8 mg / 500 ml ve 8 mg / 50 ml
konsantrasyonlarý ile beraber verilebilir). Sispilatin: 1-8 saat süre
ile 0,48 mg / ml konsantrasyona kadar uygulanabilir. (Örneðin; 240 mg /
500 ml)
5 Florourasil: 20 ml / saat (500 ml / 24 saat) hýzla ve 0,8 mg / ml
konsantrasyona kadar uygulanýr. (örneðin 2,4 g/3 lt. veya 400 mg / 500
ml).
5- Florourasil’in daha yüksek konsantrasyonlarý Ondansetronun çökmesine
neden olabilir. 5- Florourasil’in infüzyonu içerisinde en çok % 0.045
a/h magnezyum klörür katkýsý bulunmasý bir sorun teþkil etmez.
Karboplatin: 10 dakikadan 1 saate kadar 0.18 - 9.9 mg / ml
konsantrasyonlar arasýnda uygulanýr. (Örneðin 90 mg / 500 ml - 990 mg /
100 ml) Etoposid: yarým saatten 1 saate kadar 0.14 - 0.25 mg / ml
(örneðin 72 mg / 500 ml veya 250 mg / 1 lt)konsantrasyonlar arasýnda
uygulanýr. Seftazidim: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus enjeksiyon
þeklinde 250 - 2000 mg doz aralýðýnda (örneðin; 2.5 ml 250 mg için ve
10 ml 2 kg seftazidim için) enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe
edilerek kullanýlýr. Siklofosfamid: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus
enjeksiyon þeklinde 100 - 1000 mg doz aralýðýnda (100 mg Siklosfosfamid
için 5 ml) enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe edilerek kullanýlýr.
Doksorubisin: 5 dakikaya kadar intravenöz bolus enjeksiyon þeklinde 10
- 100 mg doz aralýðýnda (10 mg doksorubisine 5 ml olacak þekilde )
enjeksiyonluk su BP ile rekonstitüe edilerek kullanýlýr.
Dozaj Hekim tarafýndan baþka þekilde önerilmediði taktirde ;
Kanser tedavisinin emetojenik potansiyeli uygulanan kemoterapi
kombinasyonlarýnýn dozlarýna ve kullanýlan radyoterapi rejimlerine göre
deðiþir. Ýlaç uygulama yolu ve 8-32 mg arasýnda deðiþtirilebilir ve
aþaðýda gözterildiði þekilde seçilebilir. Emetojenik etkisi yüksek olan
kemoterapi uygulamalarýnda (Örneðin Sisplatin): Kemoterapiden hemen
önce yavaþ uygulanan intravenöz enjeksiyon ya da 15 dk.lýk infüzyon
þeklinde 8 mg Ondansetron ve bunu müteakiben 24 saat süre ile 1 mg /
saat’lik sürekli intravenöz infüzyon ya da 4 saat aralýklarla 2 kez 15
dk.lýk intravenöz infüzyon þeklinde 8’er mg Ondansetron uygulanýr. her
iki tedavi rejimi de 5 güne kadar 12 saatte bir oral yolla 8 mg
Ondansetron uygulamasý ile devam eder. Emetojenik etkisi daha düþük
olan kemoterapi uygulamalarýnda (örneðin siklofosfamid, doksorubisin,
karboplatin): Emetojenik kemoterapi alan hastalarýn çoðunda ilaç
tedaviden önce yavaþ uygulanan intravenöz enjeksiyon þeklinde veya 15
dk.lýk infüzyon þeklinde veya kemoterapiden 1-2 saat önce oral olarak 8
mg Ondansetron uygulanýr. Müteakiben 5 güne kadar 12 saatte bir oral
yolla 8 mg Ondansetron verilir.Radyoterapi kökenli bulantý ve kusmalar:
12 saatte bir oral olarak 8 mg uygulanýr. Ýlk doz radyoterapiden 1-2
saat önce alýnmalýdýr. tedavinin süresi radyoterapinin süresine
baðlýdýr. Çocuklar:Kemoterapiden hemen önce tek bir intravenöz
enjeksiyon þeklinde 5 mg, m2 dozunda verilebilir. takiben 12 saat sonra
4 mg oral olarak devam edilir. Ýlk uygulanan tedaviyi takiben 5 güne
kadar günde 2 kere 4 mg oral olarak verilebilir.Yaþlýlar: 65 yaþýn
üzerindeki hastalarda Ondansetron’un etkinliði ve toleransý genç
yetiþkinlerde gözlenen duruma benzerlik gösterir. Dolayýsý ile yaþlý
hastalarda, dozaj ve uygulama þeklinin deðiþtirilmesi gerekmez. Post
operatif bulantý ve kusmalarda: Yetiþkinlerde anesteziden bir saat önce
8 mg oral olarak verilir. Daha sonra 8 saat ara ile iki kez daha 8 mg
oral olarak devam edilir.
Kýsýtlamalar Parenteral formlarý ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.