Valtrex, Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarýnýn tedavisinde endikedir. Valtrex, akut ve post herpetik nevralji dahil, zostere baðlý aðrýnýn süresini ve hastalarda görülme oranýný azaltarak, aðrýnýn giderilmesini hýzlandýrýr.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Valtrex, Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarýnýn tedavisinde endikedir.
Valtrex, akut ve post herpetik nevralji dahil, zostere baðlý aðrýnýn
süresini ve hastalarda görülme oranýný azaltarak, aðrýnýn giderilmesini
hýzlandýrýr. Valtrex deri ve mükoz membranlarýn Herpes simplex
enfeksiyonlarýnýn tedavisinde, ilk ve nükseden genital herpes dahil
olmak üzere kullanýlýr. Valtrex Herpes labialis (uçuk) tedavisinde
endikedir. Valtrex, HSV nüksünün ilk belirti ve semptomlarý
görüldüðünde alýnýrsa lezyon geliþmesini önleyebilir. Valtrex, deri ve
müköz membranlarýn nükseden Herpes simplex enfeksiyonlarýnýn
önlenmesinde (baskýlanmasýnda), genital herpes dahil endikedir. Valtrex
baskýlanma tedavisi olarak alýndýðýnda ve daha güvenli seks yaþamý ile
birarada olduðunda genital herpes bulaþmasýný azaltýr.
Valtrex organ nakli sonrasý görülen Cytomegalovirus (CMV)
enfeksiyonunun ve hastalýðýnýn profilaksisinde endikedir. Valtrex ile
yapýlan CMV profilaksisi akut doku rejeksiyonunu (böbrek nakil
hastalarýnda), fýrsatçý enfeksiyonlarý ve diðer herpes virus
enfeksiyonlarýný (HSV; VZV) azaltýr.
Kontrendikasyonlar Valtrex, valasiklovir, asiklovir veya Valtrex formülasyonundaki
herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
Yan Etkiler MedDRA vücut sistemi organ sýnýflandýrmasýna ve sýklýklarýna göre
advers reaksiyonlar aþaðýda verilmiþtir:
Kullanýlan sýklýk kategorileri: Çok sýk ≥ 1/10 Sýk ≥1/100 ve <1/10
Sýk deðil ≥1/1000 ve<1/100 Seyrek ≥1/10000 ve <1/1000 Çok seyrek
<1/10000 Advers reaksiyonlarýn sýklýklarýný tayin için klinik
çalýþmalarda Valtrex ile iliþkisi kanýtlanmýþsa klinik çalýþma verileri
kullanýlmýþtýr (Valtrex ve plasebo alan hastalardaki insidanslarý
arasýndaki farklýlýk istatistiksel olarak önemliyse). Tüm diðer advers
olaylar için, sýklýk tayininde spontan pazarlama-sonrasý veriler esas
alýnmýþtýr. Klinik Çalýþma Verileri: Sinir sistemi bozukluklarý Sýk:
Baþaðrýsý Gastrointestinal bozukluklar Sýk: Bulantý Pazarlama-sonrasý
Veriler: Kan ve lenfatik sistem bozukluklarý Çok seyrek: lökopeni,
trombositopeni Lökopeni baþlýca baðýþýklýðý bastýrýlmýþ hastalarda
bildirilmiþtir. Ýmmun sistem bozukluklarý Çok seyrek: anaflaksi
Psikiyatrik ve sinir sistemi bozukluklarý Seyrek: Baþdönmesi,
konfüzyon, halüsinasyonlar, bilinç azalmasý
Çok seyrek:Ajitasyon, titreme, ataksi, disartri (konuþma bozukluðu),
psikotik semptomlar, konvülsiyonlar, ansefalopati, koma Yukardaki
olaylar geri dönüþümlüdür ve genellikle böbrek yetmezliði olan veya
diðer predispozan faktörleri olan hastalarda görülür. CMV profilaksisi
için yüksek dozlar (günde 8 g) alan organ nakli hastalarýnda nörolojik
reaksiyonlar daha düþük dozlarla karþýlaþtýrýldýðýnda daha sýk meydana
gelmiþtir. Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: Sýk deðil:
Dispne Sindirim sistemi bozukluklarý: Nadir: Abdominal rahatsýzlýk,
kusma, bulantý, diyare Karaciðer ve safra yollarý bozukluklarý: Çok
seyrek: Karaciðer fonksiyon testlerinde geriye dönebilen artýþlar.
Bunlar bazen hepatit olarak tanýmlanmýþtýr. Deri ve subkutan doku
bozukluklarý: Sýk deðil:Fotosensitivite dahil döküntüler Seyrek:
Kaþýntý Çok seyrek: Ürtiker, anjiyoödem Böbrek ve üriner bozukluklar:
Seyrek: Böbrek yetmezlik Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliði Diðer:
Þiddetli immunkomprimize hastalarda, özellikle ilerlemiþ HIV hastalýðý
olanlarda, klinik çalýþmalarda uzun süreli yüksek dozda (8g/gün)
valasiklovir alanlarda böbrek yetmezliði, mikroanjiyopatik hemolitik
anemi ve trombositopeni (bazen birarada) bildirilmiþtir. Hastalarda
gözlemlenen bu bulgular, Valtrex ile tedavi edilmeyen, ayný altta yatan
veya eþlik eden koþullara sahip hastalarda da gözlenmiþtir. BEKLENMEYEN
BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler Klinik
anlamlýlýðý olan bir etkileþme belirlenmemiþtir. Asiklovir, baþlýca
aktif böbrek tübüler sekresyon yolu ile deðiþmeden idrarla atýlýr. Bu
mekanizma ile yarýþan herhangi bir ilacýn birlikte verilmesi, Valtrex
verilmesini takiben asiklovir plazma konsantrasyonlarýný arttýrýr. 1 g.
Valtrex’i takiben simetidin veya probenesid verilmesi bu mekanizma ile
asiklovirin plazma konsantrasyonu/zaman eðrisinin altýnda kalan alaný
arttýrýr ve ilacýn böbreklerden atýlýmýný azaltýr. Fakat, asiklovirin
geniþ terapötik endeksinden dolayý doz ayarlamasý gerekmemektedir.
Yüksek dozda Valtrex alan hastalarda (4g/gün ve daha fazla) birlikte
kullanýldýklarýnda eliminasyon için asiklovirle yarýþan ilaçlar
verilirken, bir ya da iki ilacýn veya metabolitlerinin plazma
düzeylerindeki artýþ potansiyeli nedeniyle, dikkat edilmelidir. Organ
nakli hastalarýnda baðýþýklýk sistemini baskýlayýcý ajan olarak
kullanýlan mikofenolat mofetilin inaktif molekülü ile asiklovirin
birlikte verilmesi sonucunda (EAA) plazma/ zaman eðrisinin altýnda
kalan alanlarýnýn arttýðý görülmüþtür. Böbrek fizyolojisinin baþka
özelliklerini etkileyen ilaçlarla (siklosporin, tacrolimus) birlikte
eðer yüksek doz Valtrex (4 g/gün ve daha fazla) uygulanacaksa, önlem
alýnmasý gerekmektedir.
Kýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Valtrex, Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarýnýn tedavisinde endikedir. Valtrex, akut ve post herpetik nevralji dahil, zostere baðlý aðrýnýn süresini ve hastalarda görülme oranýný azaltarak, aðrýnýn giderilmesini hýzlandýrýr.
Endikasyonlar Valtrex, Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarýnýn tedavisinde endikedir.
Valtrex, akut ve post herpetik nevralji dahil, zostere baðlý aðrýnýn
süresini ve hastalarda görülme oranýný azaltarak, aðrýnýn giderilmesini
hýzlandýrýr. Valtrex deri ve mükoz membranlarýn Herpes simplex
enfeksiyonlarýnýn tedavisinde, ilk ve nükseden genital herpes dahil
olmak üzere kullanýlýr. Valtrex Herpes labialis (uçuk) tedavisinde
endikedir. Valtrex, HSV nüksünün ilk belirti ve semptomlarý
görüldüðünde alýnýrsa lezyon geliþmesini önleyebilir. Valtrex, deri ve
müköz membranlarýn nükseden Herpes simplex enfeksiyonlarýnýn
önlenmesinde (baskýlanmasýnda), genital herpes dahil endikedir. Valtrex
baskýlanma tedavisi olarak alýndýðýnda ve daha güvenli seks yaþamý ile
birarada olduðunda genital herpes bulaþmasýný azaltýr.
Valtrex organ nakli sonrasý görülen Cytomegalovirus (CMV)
enfeksiyonunun ve hastalýðýnýn profilaksisinde endikedir. Valtrex ile
yapýlan CMV profilaksisi akut doku rejeksiyonunu (böbrek nakil
hastalarýnda), fýrsatçý enfeksiyonlarý ve diðer herpes virus
enfeksiyonlarýný (HSV; VZV) azaltýr.
Kontrendikasyonlar Valtrex, valasiklovir, asiklovir veya Valtrex formülasyonundaki
herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
Yan Etkiler MedDRA vücut sistemi organ sýnýflandýrmasýna ve sýklýklarýna göre
advers reaksiyonlar aþaðýda verilmiþtir:
Kullanýlan sýklýk kategorileri: Çok sýk ≥ 1/10 Sýk ≥1/100 ve <1/10
Sýk deðil ≥1/1000 ve<1/100 Seyrek ≥1/10000 ve <1/1000 Çok seyrek
<1/10000 Advers reaksiyonlarýn sýklýklarýný tayin için klinik
çalýþmalarda Valtrex ile iliþkisi kanýtlanmýþsa klinik çalýþma verileri
kullanýlmýþtýr (Valtrex ve plasebo alan hastalardaki insidanslarý
arasýndaki farklýlýk istatistiksel olarak önemliyse). Tüm diðer advers
olaylar için, sýklýk tayininde spontan pazarlama-sonrasý veriler esas
alýnmýþtýr. Klinik Çalýþma Verileri: Sinir sistemi bozukluklarý Sýk:
Baþaðrýsý Gastrointestinal bozukluklar Sýk: Bulantý Pazarlama-sonrasý
Veriler: Kan ve lenfatik sistem bozukluklarý Çok seyrek: lökopeni,
trombositopeni Lökopeni baþlýca baðýþýklýðý bastýrýlmýþ hastalarda
bildirilmiþtir. Ýmmun sistem bozukluklarý Çok seyrek: anaflaksi
Psikiyatrik ve sinir sistemi bozukluklarý Seyrek: Baþdönmesi,
konfüzyon, halüsinasyonlar, bilinç azalmasý
Çok seyrek:Ajitasyon, titreme, ataksi, disartri (konuþma bozukluðu),
psikotik semptomlar, konvülsiyonlar, ansefalopati, koma Yukardaki
olaylar geri dönüþümlüdür ve genellikle böbrek yetmezliði olan veya
diðer predispozan faktörleri olan hastalarda görülür. CMV profilaksisi
için yüksek dozlar (günde 8 g) alan organ nakli hastalarýnda nörolojik
reaksiyonlar daha düþük dozlarla karþýlaþtýrýldýðýnda daha sýk meydana
gelmiþtir. Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: Sýk deðil:
Dispne Sindirim sistemi bozukluklarý: Nadir: Abdominal rahatsýzlýk,
kusma, bulantý, diyare Karaciðer ve safra yollarý bozukluklarý: Çok
seyrek: Karaciðer fonksiyon testlerinde geriye dönebilen artýþlar.
Bunlar bazen hepatit olarak tanýmlanmýþtýr. Deri ve subkutan doku
bozukluklarý: Sýk deðil:Fotosensitivite dahil döküntüler Seyrek:
Kaþýntý Çok seyrek: Ürtiker, anjiyoödem Böbrek ve üriner bozukluklar:
Seyrek: Böbrek yetmezlik Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliði Diðer:
Þiddetli immunkomprimize hastalarda, özellikle ilerlemiþ HIV hastalýðý
olanlarda, klinik çalýþmalarda uzun süreli yüksek dozda (8g/gün)
valasiklovir alanlarda böbrek yetmezliði, mikroanjiyopatik hemolitik
anemi ve trombositopeni (bazen birarada) bildirilmiþtir. Hastalarda
gözlemlenen bu bulgular, Valtrex ile tedavi edilmeyen, ayný altta yatan
veya eþlik eden koþullara sahip hastalarda da gözlenmiþtir. BEKLENMEYEN
BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler Klinik
anlamlýlýðý olan bir etkileþme belirlenmemiþtir. Asiklovir, baþlýca
aktif böbrek tübüler sekresyon yolu ile deðiþmeden idrarla atýlýr. Bu
mekanizma ile yarýþan herhangi bir ilacýn birlikte verilmesi, Valtrex
verilmesini takiben asiklovir plazma konsantrasyonlarýný arttýrýr. 1 g.
Valtrex’i takiben simetidin veya probenesid verilmesi bu mekanizma ile
asiklovirin plazma konsantrasyonu/zaman eðrisinin altýnda kalan alaný
arttýrýr ve ilacýn böbreklerden atýlýmýný azaltýr. Fakat, asiklovirin
geniþ terapötik endeksinden dolayý doz ayarlamasý gerekmemektedir.
Yüksek dozda Valtrex alan hastalarda (4g/gün ve daha fazla) birlikte
kullanýldýklarýnda eliminasyon için asiklovirle yarýþan ilaçlar
verilirken, bir ya da iki ilacýn veya metabolitlerinin plazma
düzeylerindeki artýþ potansiyeli nedeniyle, dikkat edilmelidir. Organ
nakli hastalarýnda baðýþýklýk sistemini baskýlayýcý ajan olarak
kullanýlan mikofenolat mofetilin inaktif molekülü ile asiklovirin
birlikte verilmesi sonucunda (EAA) plazma/ zaman eðrisinin altýnda
kalan alanlarýnýn arttýðý görülmüþtür. Böbrek fizyolojisinin baþka
özelliklerini etkileyen ilaçlarla (siklosporin, tacrolimus) birlikte
eðer yüksek doz Valtrex (4 g/gün ve daha fazla) uygulanacaksa, önlem
alýnmasý gerekmektedir.
Kýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
