Ulcuran, bazal ve stimüle edilmiþ mide asid salgýsýný inhibe eden, sekresyonlarýn hem hacmini hem de asid ve pepsin muhtevasýný azaltan güçlü bir histamin H2 reseptör antagonistidir.
Ulcuran, bazal ve stimüle edilmiþ mide asid salgýsýný inhibe eden, sekresyonlarýn hem hacmini hem de asid ve pepsin muhtevasýný azaltan güçlü bir histamin H2 reseptör antagonistidir.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Parenteral formlarý sadece yatan hastalarda kullanýmý halinde bedelleri ödenecek ilaçlar (Ek/2b).
Endikasyonlar Ulcuran, bazal ve stimüle edilmiþ mide asid salgýsýný inhibe eden,
sekresyonlarýn hem hacmini hem de asid ve pepsin muhtevasýný azaltan
güçlü bir histamin H2 reseptör antagonistidir.
"Ulcuran" duodenal ülser, selim mide ülseri, post-operatif ülser, reflü
özofajit, Zollinger-Ellison sendromu ve asid aspirasyon riski olan
hastalarda genel anestezi öncesinde, aðýr hastalarda stres
ülserasyonundan dolayý oluþabilecek gastrointestinal kanamalarýn
önlenmesinde, kanamalý mide ülseri olan hastalarda kanama nükslerinin
önlenmesi gibi mide asidi salgýsýnýn azaltýlmasý gereken durumlarýn
tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
"Ulcuran" ilaca karþý aþýrý hassasiyeti olan hastalarda kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler
H2 reseptör antagonistleri ile mide ülseri tedavisi sýrasýnda, mide
karsinomasý semptomlarý maskelenebileceðinden, hastalýðýn teþhisi
gecikebilir. Bu nedenle Ulcuran ile tedaviye baþlamadan önce neoplastik
bir hastalýðýn olup olmadýðý incelenmelidir.
Ulcuran Ampul, karaciðer fonksiyon bozukluðu olanlarda dikkatle
uygulanmalýdýr. Ranitidin, böbrek yoluyla itrah edilen bir ilaçtýr. Bu
nedenle aðýr böbrek yetmezliði olan hastalarda ilacýn plazma seviyesi
yükselmekte ve yükselmiþ plazma seviyeleri uzun süre devam etmektedir.
Böyle hastalarda Ulcuran dozunun azaltýlmasý ve 25 mg dozda uygulanmasý
gerekir.
Diðer ilaçlarda olduðu gibi Ulcuran’ýn gebelik ve emzirme devresinde
mecburiyet olmadýkça kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Ulcuran’ýn anne
sütüne geçtiði gösterilmiþse de bunun klinik önemi belirtilmemiþtir.
Ulcuran plasenta bariyerini geçtiði halde, terapötik dozlarda doðum
esnasýnda herhangi bir ters etki oluþturmamaktadýr.
Yan Etkiler
Ýntramüsküler enjeksiyon bölgesinde geçici aðrý bildirilmiþtir. Ulcuran
Ampul’ün intravenöz tatbiki ile geçici lokal yanma ve kaþýntý rapor
edilmiþtir.
Oral Ulcuran’la tedavi edilen hastalarýn rutin izlenimlerinde veya
klinik denemeler sonucu aþaðýdaki yan etkiler rapor edilmiþ olmakla
birlikte Ulcuran tedavisi ile iliþkisi tam bilinmemektedir. Ulcuran
tatbiki ile alakalý bazen þiddetli baþaðrýsý görülmektedir. Nadiren
kýrýklýk, baþ dönmesi, dalgýnlýk, uykusuzluk ve vertigo, yaþlý
hastalarda daha þiddetli olarak reversibl mental konfüzyon durumlarý
ortaya çýkmaktadýr.
Taþikardi, bradikardi veya kabýzlýk, diyare, bulantý/kusma, abdominal
sancý seyrek olarak kaydedilmiþtir.
Normal günlerde, Serum-glutamik-piruvik-transaminaz (SGPT) deðerleri; 5
gün günde 4 defa 50 mg alan 24 kiþinin 4’ünde ve 7 gün günde 4 defa 100
mg IV alan 12 kiþinin 6’sýnda tedavi öncesi seviyesinden 2 defa asgari
miktarda artmýþtýr. Oral tatbikle sarýlýk olsun veya olmasýn reversibl
hepatit meydana gelebileceði bildirilmiþtir.
Bunlarýn yanýnda, nadiren reversibl lökopeni, granülositopeni,
trombositopeni ve pansitopeni, deride döküntü rapor edilmiþtir.
Endokrin sistemde anti-androjenik aktivitesi yoktur ve simetidin ile
baþlayýp ranitidin (Ulcuran), ile devam edildiðinde aþýrý ifrazlý
hastalarda jinekomasti ve impotans açýklanmýþtýr. Bununla beraber
arasýra Ulcuran alan erkek hastalarda libido kaybý, impotans ve
jinekomasti durumlarý bildirilmiþtir, fakat insidansý ile genel
popülasyondakinden farklý deðildir.
Etkileþimler
Eritromisin ile yüksek doz teofilin alan hastalarda, serum teofilin
düzeylerinin yükseldiði ve potansiyel bir teofilin toksisitesi
oluþturabileceði bildirilmiþtir. Teofilin toksisitesi ve/veya serum
teofilin seviyelerinin yükselmesi halinde teofilinin dozu eritromisin
tedavisi ile birlikte iken azaltýlmalýdýr.
Eritromisin ile digoksinin birlikte uygulanmasý sonucu serum digoksin
seviyelerinin yükseldiði bildirilmiþtir. Oral antikoagülan ilaçlar ile
birlikte eritromisin kullanýlmasýnýn, antikoagülan etkide artýþa neden
olduðu bildirilmiþtir. Bazý hastalarda; eritromisin ile birlikte
kullanýlan ergotamin ve dihidroergotamin ciddi periferik vazospazm ve
cilde ait duyu bozukluðu ile karakterize akut ergot toksisitesine neden
olmuþtur.
Eritromisinin triazolamýn itrahýný azalttýðý bildirilmiþtir; bu nedenle
triazolamýn farmakolojik etkilerini artýrabilir.
Sitokrom P450 sisteminde metabolize edilen ilaçlar ile birlikte
eritromisin kullanýlan hastalarda serum eritromisin seviyeleri ile
karbamazepin, siklosporin, hekzobarbital ve fenitoin seviyeleri
yükselebilir.
Eritromisin ile birlikte kullanýlan ve sitokrom P450 sisteminde
metabolize edilen ilaçlarýn serum konsantrasyonlarý yakýndan takip
edilmelidir.
Troleandomisin, terfenadinin metabolizmasýný belirgin bir þekilde
bozmaktadýr. Bu nedenle; eritromisin ile birlikte terfenadin kullanýmý
sýrasýnda dikkatli olunmalýdýr.
Eritromisin ve lovastatin alan hastalar yakýndan gözlenmelidir. Durumu
aðýr olan hastalarda rabdomiyolizis bildirilmiþtir.
Klindamisin ve linkomisin ile antagonistik etkileri olduðu için bu
ilaçlarýn eritromisin ile birlikte kullanýlmasýndan kaçýnýlmalýdýr.
Laboratuvar testle
Dozaj
Parenteral uygulama
Ulcuran Ampul, patolojik hipersekresyonlu bazý hastane hastalarýnda,
inatçý duodenal ülserlerde veya oral tedavinin uygulanamadýðý
hastalarda aþaðýda tavsiye edildiði þekilde parenteral olarak
uygulanabilir.
Ýntramusküler enjeksiyon
Her 6-8 saatte bir 50 mg (2ml) (Dilüsyon gerektirmez)
Ýntravenöz enjeksiyon
Her 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) Ulcuran Ampul (50 mg); %0.9 Sodyum
Klorür enjeksiyonu veya diðer geçimli IV çözeltiler ile (Bkz. Ulcuran
Ampul Stabilitesi) toplam hacim 20 ml olacak þekilde sulandýrýlýr ve 5
dakikanýn üstünde bir zaman periyodunda enjekte edilir.
Aralýklý intravenöz infüzyon
Her 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) Ulcuran Ampul (50 mg); 100 ml %5
Dekstroz enjeksiyonu veya diðer geçimli IV çözeltileri (Bkz. Ulcuran
Ampul Stabilitesi) ile sulandýrýlýr ve 15-20 dakikanýn üstünde bir
zaman aralýðýnda verilir.
Bazý hastalarda dozajýn arttýrýlmasý gerekebilir. Bu durumda 50 mg’lýk
dozun tatbiki sýklaþtýrýlarak dozaj arttýrýlmalýdýr, fakat genel olarak
günlük doz 400 mg’ý aþmamalýdýr.
Renal fonksiyon bozukluðu olan hastalarda dozaj ayarlamasý
Ulcuran’la tedavi edilen þiddetli renal fonksiyon bozukluðu olan hasta
gruplarýnda yapýlan deneyler bazýnda, tavsiye edilen doz, kreatinin
klerensi 50 ml/dakika’dan küçük olanlarda her 18-24 saatte bir 50
mg’dýr.
Hastanýn durumu gerektirdiðinde, ilacýn verilme sýklýðý, her 12 saatte
bir veya dikkatle daha da sýk olarak arttýrýlabilir.
Hemodiyaliz, ranitidinin sirkülasyon seviyesini azaltýr.
Çocuklar: "Ulcuran" ile çocuklardaki tecrübeler sýnýrlýdýr ve klinik
çalýþmalarda deðerlendirme yapýlmamýþtýr.
AÞIRI DOZ
Ulcuran’ýn aþýrý doz uygulamasý ile ilgili bir tecrübe olmamakla
birlikte, klinik izleme ve saportif uygulanmalýdýr. Ýlaç plazmadan
hemodiyaliz ile uzaklaþtýrýlabilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Ulcuran, bazal ve stimüle edilmiþ mide asid salgýsýný inhibe eden, sekresyonlarýn hem hacmini hem de asid ve pepsin muhtevasýný azaltan güçlü bir histamin H2 reseptör antagonistidir.
Kýsýtlamalar Parenteral formlarý sadece yatan hastalarda kullanýmý halinde bedelleri ödenecek ilaçlar (Ek/2b).
Endikasyonlar Ulcuran, bazal ve stimüle edilmiþ mide asid salgýsýný inhibe eden,
sekresyonlarýn hem hacmini hem de asid ve pepsin muhtevasýný azaltan
güçlü bir histamin H2 reseptör antagonistidir.
"Ulcuran" duodenal ülser, selim mide ülseri, post-operatif ülser, reflü
özofajit, Zollinger-Ellison sendromu ve asid aspirasyon riski olan
hastalarda genel anestezi öncesinde, aðýr hastalarda stres
ülserasyonundan dolayý oluþabilecek gastrointestinal kanamalarýn
önlenmesinde, kanamalý mide ülseri olan hastalarda kanama nükslerinin
önlenmesi gibi mide asidi salgýsýnýn azaltýlmasý gereken durumlarýn
tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
"Ulcuran" ilaca karþý aþýrý hassasiyeti olan hastalarda kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler
H2 reseptör antagonistleri ile mide ülseri tedavisi sýrasýnda, mide
karsinomasý semptomlarý maskelenebileceðinden, hastalýðýn teþhisi
gecikebilir. Bu nedenle Ulcuran ile tedaviye baþlamadan önce neoplastik
bir hastalýðýn olup olmadýðý incelenmelidir.
Ulcuran Ampul, karaciðer fonksiyon bozukluðu olanlarda dikkatle
uygulanmalýdýr. Ranitidin, böbrek yoluyla itrah edilen bir ilaçtýr. Bu
nedenle aðýr böbrek yetmezliði olan hastalarda ilacýn plazma seviyesi
yükselmekte ve yükselmiþ plazma seviyeleri uzun süre devam etmektedir.
Böyle hastalarda Ulcuran dozunun azaltýlmasý ve 25 mg dozda uygulanmasý
gerekir.
Diðer ilaçlarda olduðu gibi Ulcuran’ýn gebelik ve emzirme devresinde
mecburiyet olmadýkça kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Ulcuran’ýn anne
sütüne geçtiði gösterilmiþse de bunun klinik önemi belirtilmemiþtir.
Ulcuran plasenta bariyerini geçtiði halde, terapötik dozlarda doðum
esnasýnda herhangi bir ters etki oluþturmamaktadýr.
Yan Etkiler
Ýntramüsküler enjeksiyon bölgesinde geçici aðrý bildirilmiþtir. Ulcuran
Ampul’ün intravenöz tatbiki ile geçici lokal yanma ve kaþýntý rapor
edilmiþtir.
Oral Ulcuran’la tedavi edilen hastalarýn rutin izlenimlerinde veya
klinik denemeler sonucu aþaðýdaki yan etkiler rapor edilmiþ olmakla
birlikte Ulcuran tedavisi ile iliþkisi tam bilinmemektedir. Ulcuran
tatbiki ile alakalý bazen þiddetli baþaðrýsý görülmektedir. Nadiren
kýrýklýk, baþ dönmesi, dalgýnlýk, uykusuzluk ve vertigo, yaþlý
hastalarda daha þiddetli olarak reversibl mental konfüzyon durumlarý
ortaya çýkmaktadýr.
Taþikardi, bradikardi veya kabýzlýk, diyare, bulantý/kusma, abdominal
sancý seyrek olarak kaydedilmiþtir.
Normal günlerde, Serum-glutamik-piruvik-transaminaz (SGPT) deðerleri; 5
gün günde 4 defa 50 mg alan 24 kiþinin 4’ünde ve 7 gün günde 4 defa 100
mg IV alan 12 kiþinin 6’sýnda tedavi öncesi seviyesinden 2 defa asgari
miktarda artmýþtýr. Oral tatbikle sarýlýk olsun veya olmasýn reversibl
hepatit meydana gelebileceði bildirilmiþtir.
Bunlarýn yanýnda, nadiren reversibl lökopeni, granülositopeni,
trombositopeni ve pansitopeni, deride döküntü rapor edilmiþtir.
Endokrin sistemde anti-androjenik aktivitesi yoktur ve simetidin ile
baþlayýp ranitidin (Ulcuran), ile devam edildiðinde aþýrý ifrazlý
hastalarda jinekomasti ve impotans açýklanmýþtýr. Bununla beraber
arasýra Ulcuran alan erkek hastalarda libido kaybý, impotans ve
jinekomasti durumlarý bildirilmiþtir, fakat insidansý ile genel
popülasyondakinden farklý deðildir.
Etkileþimler
Eritromisin ile yüksek doz teofilin alan hastalarda, serum teofilin
düzeylerinin yükseldiði ve potansiyel bir teofilin toksisitesi
oluþturabileceði bildirilmiþtir. Teofilin toksisitesi ve/veya serum
teofilin seviyelerinin yükselmesi halinde teofilinin dozu eritromisin
tedavisi ile birlikte iken azaltýlmalýdýr.
Eritromisin ile digoksinin birlikte uygulanmasý sonucu serum digoksin
seviyelerinin yükseldiði bildirilmiþtir. Oral antikoagülan ilaçlar ile
birlikte eritromisin kullanýlmasýnýn, antikoagülan etkide artýþa neden
olduðu bildirilmiþtir. Bazý hastalarda; eritromisin ile birlikte
kullanýlan ergotamin ve dihidroergotamin ciddi periferik vazospazm ve
cilde ait duyu bozukluðu ile karakterize akut ergot toksisitesine neden
olmuþtur.
Eritromisinin triazolamýn itrahýný azalttýðý bildirilmiþtir; bu nedenle
triazolamýn farmakolojik etkilerini artýrabilir.
Sitokrom P450 sisteminde metabolize edilen ilaçlar ile birlikte
eritromisin kullanýlan hastalarda serum eritromisin seviyeleri ile
karbamazepin, siklosporin, hekzobarbital ve fenitoin seviyeleri
yükselebilir.
Eritromisin ile birlikte kullanýlan ve sitokrom P450 sisteminde
metabolize edilen ilaçlarýn serum konsantrasyonlarý yakýndan takip
edilmelidir.
Troleandomisin, terfenadinin metabolizmasýný belirgin bir þekilde
bozmaktadýr. Bu nedenle; eritromisin ile birlikte terfenadin kullanýmý
sýrasýnda dikkatli olunmalýdýr.
Eritromisin ve lovastatin alan hastalar yakýndan gözlenmelidir. Durumu
aðýr olan hastalarda rabdomiyolizis bildirilmiþtir.
Klindamisin ve linkomisin ile antagonistik etkileri olduðu için bu
ilaçlarýn eritromisin ile birlikte kullanýlmasýndan kaçýnýlmalýdýr.
Laboratuvar testle
Dozaj
Parenteral uygulama
Ulcuran Ampul, patolojik hipersekresyonlu bazý hastane hastalarýnda,
inatçý duodenal ülserlerde veya oral tedavinin uygulanamadýðý
hastalarda aþaðýda tavsiye edildiði þekilde parenteral olarak
uygulanabilir.
Ýntramusküler enjeksiyon
Her 6-8 saatte bir 50 mg (2ml) (Dilüsyon gerektirmez)
Ýntravenöz enjeksiyon
Her 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) Ulcuran Ampul (50 mg); %0.9 Sodyum
Klorür enjeksiyonu veya diðer geçimli IV çözeltiler ile (Bkz. Ulcuran
Ampul Stabilitesi) toplam hacim 20 ml olacak þekilde sulandýrýlýr ve 5
dakikanýn üstünde bir zaman periyodunda enjekte edilir.
Aralýklý intravenöz infüzyon
Her 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) Ulcuran Ampul (50 mg); 100 ml %5
Dekstroz enjeksiyonu veya diðer geçimli IV çözeltileri (Bkz. Ulcuran
Ampul Stabilitesi) ile sulandýrýlýr ve 15-20 dakikanýn üstünde bir
zaman aralýðýnda verilir.
Bazý hastalarda dozajýn arttýrýlmasý gerekebilir. Bu durumda 50 mg’lýk
dozun tatbiki sýklaþtýrýlarak dozaj arttýrýlmalýdýr, fakat genel olarak
günlük doz 400 mg’ý aþmamalýdýr.
Renal fonksiyon bozukluðu olan hastalarda dozaj ayarlamasý
Ulcuran’la tedavi edilen þiddetli renal fonksiyon bozukluðu olan hasta
gruplarýnda yapýlan deneyler bazýnda, tavsiye edilen doz, kreatinin
klerensi 50 ml/dakika’dan küçük olanlarda her 18-24 saatte bir 50
mg’dýr.
Hastanýn durumu gerektirdiðinde, ilacýn verilme sýklýðý, her 12 saatte
bir veya dikkatle daha da sýk olarak arttýrýlabilir.
Hemodiyaliz, ranitidinin sirkülasyon seviyesini azaltýr.
Çocuklar: "Ulcuran" ile çocuklardaki tecrübeler sýnýrlýdýr ve klinik
çalýþmalarda deðerlendirme yapýlmamýþtýr.
AÞIRI DOZ
Ulcuran’ýn aþýrý doz uygulamasý ile ilgili bir tecrübe olmamakla
birlikte, klinik izleme ve saportif uygulanmalýdýr. Ýlaç plazmadan
hemodiyaliz ile uzaklaþtýrýlabilir.