Hekimin hýzlý ve güvenli demir ikamesini öngördüðü demir eksikliklerinde
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýstlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
FORMÜLÜ:
Bir Venofer i.v. Ampul, 100 mg Demir (III)’e eþdeðerde 2700 mg Ferrik-
Hidroksit-Sukroz kompleksi ve enjeksiyonluk su içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ:
Kompleks içinde bulunan demir elementi kýsmen ferritin þeklinde dokularda
birikir, kýsmen de demir içeren hemoglobin, miyoglobin ve enzimlerin
biyosentezinde kullanýlýr. Hemoglobinemideki artýþ iki deðerli demirle yapýlan
oral tedaviye kýyasla daha hýzlý ve daha emin bir þekilde gerçekleþir.
50 mg demir (III)’e eþdeðerde Ferrik-Hidroksit-Sukroz kompleksi intravenöz
uygulandýðýnda, 3.6 µg/ml’lik bir maksimal konsantrasyona eriþilir.
Eliminasyon evresindeki yarý ömrü 30 dakikaya, β evresindeki ise 9 saate
çýkar. Daðýlým hacmi 25 litreye yükselir ki bu demirin büyük bir kýsmýnýn
intraselüler sývý içinde daðýldýðýný gösterir. Bu noktadan itibaren demir,
karaciðerde metabolize olarak hemoglobin sentezi için kullanýlýr.
ENDÝKASYONLARI:
* Hekimin hýzlý ve güvenli demir ikamesini öngördüðü demir eksikliklerinde
(örneðin; cerrahi müdahale öncesi ve sonrasý, otolog kan transfüzyonu, oral
tedaviye cevap vermeyen veya intolerans gösteren hastalar, kronik kan kaybý
olgularý, malabsorpsiyon gibi),
*Eritropoietin ile tedavi sýrasýnda görülen fonksiyonel demir eksikliklerinde
endikedir. Venofer i.v. Ampul gerekli ve uygun (hemoglobin, hematokrit,
eritrosit sayýbý vb.) kan tetkikleri yapýldýktan sonra uygulanmalýdýr.
KONTRENDÝKASYONLARI:
Hemokromatozis, hemosiderozis, hemolitik anemiler, ciddi karaciðer sirozu,
hepatit A (epidemik hepatit).
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER:
Çok seyrek olarak bazý vakalarda anaflaktik reaksiyonlara rastlanmýþtýr. Tüm
anafilaksilerde olduðu gibi, þok geliþmesi olasýlýðýna karþý gerekli önlemler
alýnmalýdýr.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU:
1.gün: 2.5 ml [50 ml Fe (III)]; 3.gün: 5 ml [100 mg Fe (III)]; ve sonraki
dönemlerde hemoglobin düzeyine göre haftada 2x5 ml.
Hassasiyeti olan hastalarda, uygulama esnasýnda kan çekmek suretiyle
Venofer sulandýrýlabilir. Ý.V uygulama çok yavaþ bir þekilde (1 ml/dakika)
yapýlmalýdýr.
Enjeksiyon iþleminden sonra hastanýn kolu uzatýlýr. Paravenöz enjeksiyondan
sakýnýlmalýdýr.
Venofer i.v., “gerektiði anda” bir ampulun içeriðini 100 ml % 0.9’luk NaCl ile
sulandýrmak suretiyle intravenöz perfüzyon þeklinde de verilebilir. Sulandýrýlmýþ
Venofer 15-30 dakikada perfüze edilmelidir.
Tedavi için gerekli toplam doz (ampul) aþaðýdaki tablodan yararlanýlarak
belirlenebilir:
VücutAðýrlýðý Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l ampul sayýsý
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 5.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Çocuklar için Günlük Maksimal Dozlar:
5 kg’a kadar : 1.25 ml = ¼ ampul
5-10 kg : 2.5 ml = ½ ampul
10-20 kg : 3.75 ml = ¾ ampul
20 kg üstü için : 5 ml = 1 ampul
Kullanýma Ýliþkin Uyarýlar:
Saklama koþullarýna uyulmadýðý takdirde çözeltiler oluþabilir. Ampuller enjekte
edilmeden önce bu yönden kontrol edilmelidir (özellikle üst ve alt kýsmý).
Son kullanma tarihi aþýlmýþý ve çökelti oluþmuþ ampuller kullanýlmamalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Hekimin hýzlý ve güvenli demir ikamesini öngördüðü demir eksikliklerinde
Kýsýstlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
FORMÜLÜ:
Bir Venofer i.v. Ampul, 100 mg Demir (III)’e eþdeðerde 2700 mg Ferrik-
Hidroksit-Sukroz kompleksi ve enjeksiyonluk su içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ:
Kompleks içinde bulunan demir elementi kýsmen ferritin þeklinde dokularda
birikir, kýsmen de demir içeren hemoglobin, miyoglobin ve enzimlerin
biyosentezinde kullanýlýr. Hemoglobinemideki artýþ iki deðerli demirle yapýlan
oral tedaviye kýyasla daha hýzlý ve daha emin bir þekilde gerçekleþir.
50 mg demir (III)’e eþdeðerde Ferrik-Hidroksit-Sukroz kompleksi intravenöz
uygulandýðýnda, 3.6 µg/ml’lik bir maksimal konsantrasyona eriþilir.
Eliminasyon evresindeki yarý ömrü 30 dakikaya, β evresindeki ise 9 saate
çýkar. Daðýlým hacmi 25 litreye yükselir ki bu demirin büyük bir kýsmýnýn
intraselüler sývý içinde daðýldýðýný gösterir. Bu noktadan itibaren demir,
karaciðerde metabolize olarak hemoglobin sentezi için kullanýlýr.
ENDÝKASYONLARI:
* Hekimin hýzlý ve güvenli demir ikamesini öngördüðü demir eksikliklerinde
(örneðin; cerrahi müdahale öncesi ve sonrasý, otolog kan transfüzyonu, oral
tedaviye cevap vermeyen veya intolerans gösteren hastalar, kronik kan kaybý
olgularý, malabsorpsiyon gibi),
*Eritropoietin ile tedavi sýrasýnda görülen fonksiyonel demir eksikliklerinde
endikedir. Venofer i.v. Ampul gerekli ve uygun (hemoglobin, hematokrit,
eritrosit sayýbý vb.) kan tetkikleri yapýldýktan sonra uygulanmalýdýr.
KONTRENDÝKASYONLARI:
Hemokromatozis, hemosiderozis, hemolitik anemiler, ciddi karaciðer sirozu,
hepatit A (epidemik hepatit).
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER:
Çok seyrek olarak bazý vakalarda anaflaktik reaksiyonlara rastlanmýþtýr. Tüm
anafilaksilerde olduðu gibi, þok geliþmesi olasýlýðýna karþý gerekli önlemler
alýnmalýdýr.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU:
1.gün: 2.5 ml [50 ml Fe (III)]; 3.gün: 5 ml [100 mg Fe (III)]; ve sonraki
dönemlerde hemoglobin düzeyine göre haftada 2x5 ml.
Hassasiyeti olan hastalarda, uygulama esnasýnda kan çekmek suretiyle
Venofer sulandýrýlabilir. Ý.V uygulama çok yavaþ bir þekilde (1 ml/dakika)
yapýlmalýdýr.
Enjeksiyon iþleminden sonra hastanýn kolu uzatýlýr. Paravenöz enjeksiyondan
sakýnýlmalýdýr.
Venofer i.v., “gerektiði anda” bir ampulun içeriðini 100 ml % 0.9’luk NaCl ile
sulandýrmak suretiyle intravenöz perfüzyon þeklinde de verilebilir. Sulandýrýlmýþ
Venofer 15-30 dakikada perfüze edilmelidir.
Tedavi için gerekli toplam doz (ampul) aþaðýdaki tablodan yararlanýlarak
belirlenebilir:
VücutAðýrlýðý Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l ampul sayýsý
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 5.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Çocuklar için Günlük Maksimal Dozlar:
5 kg’a kadar : 1.25 ml = ¼ ampul
5-10 kg : 2.5 ml = ½ ampul
10-20 kg : 3.75 ml = ¾ ampul
20 kg üstü için : 5 ml = 1 ampul
Kullanýma Ýliþkin Uyarýlar:
Saklama koþullarýna uyulmadýðý takdirde çözeltiler oluþabilir. Ampuller enjekte
edilmeden önce bu yönden kontrol edilmelidir (özellikle üst ve alt kýsmý).
Son kullanma tarihi aþýlmýþý ve çökelti oluþmuþ ampuller kullanýlmamalýdýr.
