x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Endikasyonlar
Selektif bir beta-2-agonisti olan salbutamol astým krizlerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar
Ventolin Tablet bileþimindeki maddelerden birine aþýrý duyarlýlýðý
olanlarda kontrendikedir. Intravenöz salbutamol ve bazen salbutamol
tabletleri erken doðum sancýlarýnýn önlenmesinde plasenta previa ve
antepartum hemoraji veya gebelik toksemisi gibi komplikasyonlar dýþýnda
kullanýlmasýna raðmen salbutamol preparatlarý hamilelikteki düþük
tehditlerinde kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler
Astýmýn tedavisinde basamaklý bir tedavi programý takip edilmeli ve
hastanýn cevabý klinik olarak ve akciðer fonksiyon testleri ile kontrol
edilmelidir. Kýsa –etki süreli beta-2 agonisti kullanýmýnýn artýþý
astým semptomlarýnýn kötüleþtiðini gösterir. Bu durumda hastanýn tedavi
planý gözden geçirilmelidir. Astým kontrolunda ani ve ilerleyici
kötüleþme potansiyel olarak yaþamý tehdit edicidir, kortikosteroid
tedavisine baþlanýlmasý veya dozunun artýrýlmasý düþünülmelidir. Risk
altýndaki hastalardagünlük "peak flow" kontrollerine baþlanabilir.
Hastalar ilaçtan saðladýklarý rahatlama azalýr veya her zamanki etki
süresi azalýrsa, dozu veya doz sýklýðýný artýrmamalý, fakat doktora
baþvurmalýdýr. Salbutamolün genellikle kalpteki beta-1 adrenoseptörler
üzerine tavsiye edilen dozlarda minimum etkisi olmakla beraber seyrek
olarak salbutamol ile tedavi edilen hastalarda görülen bütün
sempatomimetik ajanlara özgü kardiyovasküler ve MSS’ni uyarýcý etkiler
tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Bu nedenle koroner yetersizlik,
hipertansiyon dahil kardiyovasküler rahatsýzlýklarý olanlarda ve
hipertiroidizmde, diabetes mellitusta, sempatomimetik aminlere hassas
olanlarda dikkatli uygulanmalýdýr. Erken doðum sancýlarýnýn beta-2
agonistleri ile tedavisini takiben maternal pulmoner ödem rapor
edildiðinden, sývý dengesine dikkat edilmeli, kardiyo respiratuar
fonksiyon kontrol edilmelidir. Daha ziyade parenteral ve nebülize
uygulama ile beta-2 agonistleri ile tedavisi potansiyel olarak ciddi
hipokalemiye neden olabilir. Akut þiddetli astýmda bu etki ksantin
türevleri,steroidler, diüretiklerin birlikte kullanýmý ve hipoksi
nedeniyle þiddetlenebileceðinden özel dikkat gösterilmelidir. Bu
durumda potasyum serum düzeylerinin kontrolu tavsiye edilir.
Hastalar için bilgi: Ventolin tabletin etkisi 6 saat veya daha uzun
sürebilir. Bu nedenle tavsiye edilenden daha sýk alýnmamalý ve doktora
danýþmadan dozu veya alýnma sýklýðý artýrýlmamalýdýr.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik kategorisi C.
Hamilelikte ilaçlarýn kullanýmý ancak anneye saðlamasý beklenen yarar,
fetüse olan herhangi bir riskinden fazla ise düþünülmelidir. Emzirme
iþlevi ya da ilaç býrakýlmalýdýr. Çocuklarda kullanýmý: 6 yaþýndan
küçük çocuklarda güvenilirliði ve etkinliði henüz tam belirlenmemiþtir.
Yan Etkiler
Salbutamolün yan etkileri diðer sempatomimetik ajanlarda görülenlerle
benzer. En sýk görülen yan etki sinirlilik ve titremedir. Ayrýca
baþaðrýsý, taþikardi, palpitasyon, adale kramplarý, uykusuzluk,
bulantý, halsizlik, baþdönmesi görülebilir. Nadiren sersemlik, yüz ve
boyunda kýzarma, huzursuzluk görülebilir. Ayrýca salbutamol diðer
sempatomimetik ajanlar gibi hipertansiyon, anjina, kusma, baþdönmesi,
merkezi uyarýlma, tad almada deðiþiklik, orofarinkste kuruma veya
tahriþ yapabilir. Bütün bu etkiler geçici olup, Ventolin tablet
tedavisinin kesilmesini gerektirmez. Ancak, bazý durumlarda geçici
olarak dozaj azaltýlabilir, yan etkiler kaybolunca dozaj yavaþ yavaþ
artýrýlarak optimal dozaj saptanýr. Nadiren anjioödem, ürtiker,
bronkospazm, hipotansiyon ve kollaps gibi aþýrý duyarlýlýk
reaksiyonlarý rapor edilmiþtir. Beta-2 agonist tedavisi potansiyel
olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir. Diðer beta-2 agonistlerinde
olduðu gibi nadiren çocuklarda hiperaktivite bildirilmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler
Diðer oral sempatomimetik ajanlarla kombine edilmemelidir. Böyle
kombinasyonlarda ciddi kardiyovasküler etkiler ortaya çýkabilir. Ancak
bu tavsiye Ventolin tabletin aerosol tipinde adrenerjik uyarýcýlarla
birlikte temkinli kullanýmýný engellemez. Bununla beraber böyle
birlikte kullaným rutin olarak uygulanmaz. Hastanýn durumuna göre karar
verilir. Eðer düzenli olarak birlikte uygulama gerekiyorsa, alternatif
tedavi düþünülmelidir. Salbutamolün vasküler sistem üzerindeki etkisini
artýrabileceðinden monoamino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik
antidepresanlarla tedavi edilen hastalarda Ventolin çok dikkatli
verilmelidir. Salbutamol propranolol gibi non-selektif betabloker
ilaçlarla birlikte kullanýlmamalýdýr.
Dozaj
(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde) Aþýrý doz
ile yan etkiler görülebileceðinden doz veya veriliþ sýklýðý sadece
doktor tavsiyesine göre artýrýlabilir. Salbutamolün çoðu hastalarda
etki süresi 4-6 saattir. Beta-2 agonist kullanýmýnýn artýþý astýmýn
kötüleþtiðini gösterir. Bu durumda hastanýn tedavi planý yeniden gözden
geçirilmeli ve birlikte glukokortikoid tedavisi düþünülmelidir. Genel
dozaj: Yetiþkinler: Genel etkili doz günde üç veya dört kez 4mg’dýr (1
tablet Ventolin 4mg). Yeterli bronkodilatasyon saðlanamazsa tek bir doz
8mg’a (2 tablet Ventolin 4mg), günde maksimum dört kez 8mg’a
artýrýlabilir, toplam doz günde 32mg’ý geçmemelidir. Bazý hastalarda
günde üç veya dört kez 2mg (Ventolin tablet 2mg) ile yeterli rahatlama
saðlanabilir. Yaþlý hastalar ve beta-adrenerjik uyarýcýlara duyarlý
hastalar: Yaþlý hastalar ve beta-adrenerjik uyarýcýlara normalden daha
duyarlý olduðu bilinen hastalara günde üç veya dört kez 2mg’lýk bir
tablet (Ventolin 2mg) baþlangýç dozu tavsiye edilir. Çocuklar: 6-12 yaþ
arasý: günde üç veya dört kez 2mglýk (1 tablet Ventolin 2mg) baþlangýç
dozu tavsiye edilir. Günde dört kez 2mg’lýk baþlangýç dozundan yeterli
cevap alýnamayan 6-12 yaþ arasýndaki çocuklarda dozaj kadameli olarak
artýrýlabilir. Fakat maksimum günlük doz 24mg’ý geçmemelidir (Bölünmüþ
dozlarda). 12 yaþýndan büyük çocuklar: günde üç veya dört kez 2-4mg
tavsiye edilir. Yeterli cevap alýnamadýðý durumlarda doz kadameli
olarak dikkatle günde maksimum 4 kez 8 mg’a artýrýlabilir. Maksimum
toplam günlük doz 32mg’ý geçmemelidir. Erken doðumlarýn önlenmesinde,
uterusun kasýlmalarý intravenöz Ventolin enfüzyonu ile kontrol
edildikten sonra, enfüzyon kesilip, idame tedavisine oral Ventolin ile
devam edilebilir. Genel dozaj, günde üç veya dört kez 4mg’dýr. Doz
atlandýðýnda, vakit geçirmeden diðer doz alýnmalýdýr. Daha sonra
tedaviye bir önceki gibi devam edilmelidir. Ýki doz birden
alýnmamalýdýr. Aþýrý Dozaj Aþýrý dozaj durumlarýnda anjinal aðrý,
hipertansiyon, hipokalemi ve diðer yan etkilerin þiddetlenmesi
görülebilir. Ventolin tablet aþýrý dozajýnda dializ tavsiye edilmez.
Astmatik kriz tehlikesini gözönünde bulundurmak koþuluyla
kardiyoselektif bir betabloker-metaprolol tartrat gibi – dikkatle
kullanýlabilir. Salbutamol aþýrý dozajýný takiben hipokalemi
oluþabilir. Serum potasyum düzeyleri kontrol edilmelidir. Saklama
Koþullarý Ventolin 2mg tablet 300Cnin altýndaki oda sýcaklýðýnda
saklanmalýdýr. Kuru bir yerde saklayýnýz. ÇOCUKLARIN ULAÞAMAYACAKLARI
YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Selektif bir beta-2-agonisti olan salbutamol astým krizlerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanýlýr.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Endikasyonlar
Selektif bir beta-2-agonisti olan salbutamol astým krizlerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar
Ventolin Tablet bileþimindeki maddelerden birine aþýrý duyarlýlýðý
olanlarda kontrendikedir. Intravenöz salbutamol ve bazen salbutamol
tabletleri erken doðum sancýlarýnýn önlenmesinde plasenta previa ve
antepartum hemoraji veya gebelik toksemisi gibi komplikasyonlar dýþýnda
kullanýlmasýna raðmen salbutamol preparatlarý hamilelikteki düþük
tehditlerinde kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler
Astýmýn tedavisinde basamaklý bir tedavi programý takip edilmeli ve
hastanýn cevabý klinik olarak ve akciðer fonksiyon testleri ile kontrol
edilmelidir. Kýsa –etki süreli beta-2 agonisti kullanýmýnýn artýþý
astým semptomlarýnýn kötüleþtiðini gösterir. Bu durumda hastanýn tedavi
planý gözden geçirilmelidir. Astým kontrolunda ani ve ilerleyici
kötüleþme potansiyel olarak yaþamý tehdit edicidir, kortikosteroid
tedavisine baþlanýlmasý veya dozunun artýrýlmasý düþünülmelidir. Risk
altýndaki hastalardagünlük "peak flow" kontrollerine baþlanabilir.
Hastalar ilaçtan saðladýklarý rahatlama azalýr veya her zamanki etki
süresi azalýrsa, dozu veya doz sýklýðýný artýrmamalý, fakat doktora
baþvurmalýdýr. Salbutamolün genellikle kalpteki beta-1 adrenoseptörler
üzerine tavsiye edilen dozlarda minimum etkisi olmakla beraber seyrek
olarak salbutamol ile tedavi edilen hastalarda görülen bütün
sempatomimetik ajanlara özgü kardiyovasküler ve MSS’ni uyarýcý etkiler
tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Bu nedenle koroner yetersizlik,
hipertansiyon dahil kardiyovasküler rahatsýzlýklarý olanlarda ve
hipertiroidizmde, diabetes mellitusta, sempatomimetik aminlere hassas
olanlarda dikkatli uygulanmalýdýr. Erken doðum sancýlarýnýn beta-2
agonistleri ile tedavisini takiben maternal pulmoner ödem rapor
edildiðinden, sývý dengesine dikkat edilmeli, kardiyo respiratuar
fonksiyon kontrol edilmelidir. Daha ziyade parenteral ve nebülize
uygulama ile beta-2 agonistleri ile tedavisi potansiyel olarak ciddi
hipokalemiye neden olabilir. Akut þiddetli astýmda bu etki ksantin
türevleri,steroidler, diüretiklerin birlikte kullanýmý ve hipoksi
nedeniyle þiddetlenebileceðinden özel dikkat gösterilmelidir. Bu
durumda potasyum serum düzeylerinin kontrolu tavsiye edilir.
Hastalar için bilgi: Ventolin tabletin etkisi 6 saat veya daha uzun
sürebilir. Bu nedenle tavsiye edilenden daha sýk alýnmamalý ve doktora
danýþmadan dozu veya alýnma sýklýðý artýrýlmamalýdýr.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik kategorisi C.
Hamilelikte ilaçlarýn kullanýmý ancak anneye saðlamasý beklenen yarar,
fetüse olan herhangi bir riskinden fazla ise düþünülmelidir. Emzirme
iþlevi ya da ilaç býrakýlmalýdýr. Çocuklarda kullanýmý: 6 yaþýndan
küçük çocuklarda güvenilirliði ve etkinliði henüz tam belirlenmemiþtir.
Yan Etkiler
Salbutamolün yan etkileri diðer sempatomimetik ajanlarda görülenlerle
benzer. En sýk görülen yan etki sinirlilik ve titremedir. Ayrýca
baþaðrýsý, taþikardi, palpitasyon, adale kramplarý, uykusuzluk,
bulantý, halsizlik, baþdönmesi görülebilir. Nadiren sersemlik, yüz ve
boyunda kýzarma, huzursuzluk görülebilir. Ayrýca salbutamol diðer
sempatomimetik ajanlar gibi hipertansiyon, anjina, kusma, baþdönmesi,
merkezi uyarýlma, tad almada deðiþiklik, orofarinkste kuruma veya
tahriþ yapabilir. Bütün bu etkiler geçici olup, Ventolin tablet
tedavisinin kesilmesini gerektirmez. Ancak, bazý durumlarda geçici
olarak dozaj azaltýlabilir, yan etkiler kaybolunca dozaj yavaþ yavaþ
artýrýlarak optimal dozaj saptanýr. Nadiren anjioödem, ürtiker,
bronkospazm, hipotansiyon ve kollaps gibi aþýrý duyarlýlýk
reaksiyonlarý rapor edilmiþtir. Beta-2 agonist tedavisi potansiyel
olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir. Diðer beta-2 agonistlerinde
olduðu gibi nadiren çocuklarda hiperaktivite bildirilmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler
Diðer oral sempatomimetik ajanlarla kombine edilmemelidir. Böyle
kombinasyonlarda ciddi kardiyovasküler etkiler ortaya çýkabilir. Ancak
bu tavsiye Ventolin tabletin aerosol tipinde adrenerjik uyarýcýlarla
birlikte temkinli kullanýmýný engellemez. Bununla beraber böyle
birlikte kullaným rutin olarak uygulanmaz. Hastanýn durumuna göre karar
verilir. Eðer düzenli olarak birlikte uygulama gerekiyorsa, alternatif
tedavi düþünülmelidir. Salbutamolün vasküler sistem üzerindeki etkisini
artýrabileceðinden monoamino oksidaz inhibitörleri ve trisiklik
antidepresanlarla tedavi edilen hastalarda Ventolin çok dikkatli
verilmelidir. Salbutamol propranolol gibi non-selektif betabloker
ilaçlarla birlikte kullanýlmamalýdýr.
Dozaj
(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde) Aþýrý doz
ile yan etkiler görülebileceðinden doz veya veriliþ sýklýðý sadece
doktor tavsiyesine göre artýrýlabilir. Salbutamolün çoðu hastalarda
etki süresi 4-6 saattir. Beta-2 agonist kullanýmýnýn artýþý astýmýn
kötüleþtiðini gösterir. Bu durumda hastanýn tedavi planý yeniden gözden
geçirilmeli ve birlikte glukokortikoid tedavisi düþünülmelidir. Genel
dozaj: Yetiþkinler: Genel etkili doz günde üç veya dört kez 4mg’dýr (1
tablet Ventolin 4mg). Yeterli bronkodilatasyon saðlanamazsa tek bir doz
8mg’a (2 tablet Ventolin 4mg), günde maksimum dört kez 8mg’a
artýrýlabilir, toplam doz günde 32mg’ý geçmemelidir. Bazý hastalarda
günde üç veya dört kez 2mg (Ventolin tablet 2mg) ile yeterli rahatlama
saðlanabilir. Yaþlý hastalar ve beta-adrenerjik uyarýcýlara duyarlý
hastalar: Yaþlý hastalar ve beta-adrenerjik uyarýcýlara normalden daha
duyarlý olduðu bilinen hastalara günde üç veya dört kez 2mg’lýk bir
tablet (Ventolin 2mg) baþlangýç dozu tavsiye edilir. Çocuklar: 6-12 yaþ
arasý: günde üç veya dört kez 2mglýk (1 tablet Ventolin 2mg) baþlangýç
dozu tavsiye edilir. Günde dört kez 2mg’lýk baþlangýç dozundan yeterli
cevap alýnamayan 6-12 yaþ arasýndaki çocuklarda dozaj kadameli olarak
artýrýlabilir. Fakat maksimum günlük doz 24mg’ý geçmemelidir (Bölünmüþ
dozlarda). 12 yaþýndan büyük çocuklar: günde üç veya dört kez 2-4mg
tavsiye edilir. Yeterli cevap alýnamadýðý durumlarda doz kadameli
olarak dikkatle günde maksimum 4 kez 8 mg’a artýrýlabilir. Maksimum
toplam günlük doz 32mg’ý geçmemelidir. Erken doðumlarýn önlenmesinde,
uterusun kasýlmalarý intravenöz Ventolin enfüzyonu ile kontrol
edildikten sonra, enfüzyon kesilip, idame tedavisine oral Ventolin ile
devam edilebilir. Genel dozaj, günde üç veya dört kez 4mg’dýr. Doz
atlandýðýnda, vakit geçirmeden diðer doz alýnmalýdýr. Daha sonra
tedaviye bir önceki gibi devam edilmelidir. Ýki doz birden
alýnmamalýdýr. Aþýrý Dozaj Aþýrý dozaj durumlarýnda anjinal aðrý,
hipertansiyon, hipokalemi ve diðer yan etkilerin þiddetlenmesi
görülebilir. Ventolin tablet aþýrý dozajýnda dializ tavsiye edilmez.
Astmatik kriz tehlikesini gözönünde bulundurmak koþuluyla
kardiyoselektif bir betabloker-metaprolol tartrat gibi – dikkatle
kullanýlabilir. Salbutamol aþýrý dozajýný takiben hipokalemi
oluþabilir. Serum potasyum düzeyleri kontrol edilmelidir. Saklama
Koþullarý Ventolin 2mg tablet 300Cnin altýndaki oda sýcaklýðýnda
saklanmalýdýr. Kuru bir yerde saklayýnýz. ÇOCUKLARIN ULAÞAMAYACAKLARI
YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.