Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Hastanýn böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-B veya fluconazoldür.
Klasik amfoterisin-B ye alerjik reaksiyon gösterdiðinin ilaç kullaným
raporu ile belgelenmesi yada hastanýn karaciðer veya böbrek fonksiyon
testlerinin laboratuar verileri ile bozuk olduðunun belgelenmesi
halinde raporda belirtilen lipozomal veya lipid kompleks amfoterisin-B
veya kaspofungin veya vorikanazol bedeli ödenir.Kaspofungin, vorikanazol, lipozomal amfoterisin-B ve lipid kompleks
amfoterisin-B nin parenteral formlarý yukarýdaki þartlarý saðlayan ilaç
kullaným raporu ve EHU onayý ile mutlak surette yatarak tedavide
kullanýlabilir. Bu ilaçlarýn oral formlarý ise yine EHU onayý ile
ayaktan tedavide de kullanýlabilecektir.
Endikasyonlar Antifungal
Kontrendikasyonlar NO/cGMP yolaðý üzerindeki bilinen etkisi nedeniyle sildenafil
nitratlarýn hipotansif etkilerini potansiyalize edebilmekledir. Bu
yüzden düzenli veya aralýklý olarak organik nitrat (amil nitrat, butil
nitrat, nitrogliserin,isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat,
pentaeritritol tetranitral, eritritol tetranitrat, isosorbid
dinitrat/fenobarbial gibi) kullanan bireylerde kontrendikedir.
Sildenafil kesildikten sonra nitratlarýn ne zaman güvenli olarak
kullanýlabileceði bilinmemektedir. Saðlýklý bireylerde 100 mg dozu
takiben 24 saat sonra plazma sildenafil düzeyleri yaklaþýk 2 ng/ml
olarak bulunmuþtur (doruk plazma seviyeleri ortalama 440 ng/ml).Stabil
olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar ve kardiyak
hastalýklarda sildenafil tavsiye edilmez.
Sildenafilin güvenilirliði aþaðýdaki hasta gruplarýnda çalýþmamýþ olup
daha ileri bir bilgi edinilinceye kadar bu hastalarda kullanýlmasý
kontrendikedir: Son 6 ay içinde miyokard enfarküsü, inme veya hayati
tehdit eden aritmi geçmiþi olan hastalar,
Hipotansiyon (istirahat durumunda kan basýncý <90/50 mmHg) veya
hipertansiyon (kan basýncý >170/110 mmHg),
Kalp yetmezliði olan hastalar.
Ciddi karaciðer yetmezliði.
Retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluðu
olanlar (bu hastalarýn bir kýsmýnda genetik olarak retinal
fosfodiesteraz bozukluðu vardýr).
Uyarýlar ve Önlemler Temelde önceden var olan kardiyak hastalýðý olan bireylerde seksüel
aklivite ile potansiyel bir kardiyak risksöz konusudur. Bu nedenle
sildenafil tedavisine baþlanmadan önce hastanýn feardiyovasküler durumu
dikkatle tetkik edilmelidir. Seksüel aktivite önerilmeyen erkeklerde
erektil bozukluklarda kullanýlan ajanlar tavsiye edilmez.
4 saatten uzun süreli ereksiyonlar ve priapizm (6 saatten uzun süren
aðrýlý ereksiyonlar) az sýklýkla rapor edilmektedir, 4 saatten daha
uzun süren ereksiyon durumunda hastanýn derhal týbbý yardým istemesi
gerekir. Priapizm derhal tedavi edilmez ise kalýcý penis doku hasarý ve
impotens meydana gelebilir. Bir proteaz inhibitörü olan ritonavir ile
birlikte kullanýmý sildenafilin serum konsantrasyonlarýnýn
belirginölçüde artmasýna yol açar (AUCde 11 artýþ). Ritonavir kullanan
hastalara sildenafil dikkatle ve en düþük dozlarda verilmelidir. Yüksek
sistemik sildenafil düzeylerine iliþkin veriler sýnýrlýdýr. Ancak
200-8OO mgdüzeylerde ilaç dozlarý uygulanan saðlýklý bireylerde kan
basýncýnda düþme, senkop ve uzun sürekli ereksiyon rapor edilmiþtir.
Erektil disfonksiyonun tedavisi temelde yatan potansiyel sebeplerin
araþtýrýlmasý ve komple bir týbbideðerlendirmeden sonra uygun tedavinin
seçilmesini gerektirir. DEGRA reçete edilmeden önce aþaðýdaki
durumlarýn deðerlendirilmesi gerekmektedir. 5-10 mg dozlarda amlodipin
kullanan hipertansif hastalarda 100 mg sildenafil sistolik ve
diyastolik kan basýncýda sýrasýyla ortalama 8 mmHg ve 7 mmHg düþüþlere
yol açmýþtýr.(Bkz. Ýlaç Etkileþmeleri}.Diðcr antihipetansif tedaviler
ile birlikte siktenafil kullanýmýna dair kontrollü klinik çalýþmalar
mevcut deðildir.
Sildcnafilin kanamalý hastalarla peptik ülserli hastalarda emniyeti
kanýtlanmamýþtýr. Sildenafil peniste anatomik deformiteler olan
hastalarda (angulasyon, kavemozal fibroz, ve Peyronie hastalýðý) veya
priapizme zemin hazýrlayan durumlarda (orak hücreli anemi, multiple
miyelonia, veya lösemi) dikkatle kullanýlmadýr.
Erektil disfonfcsiyon tedavisinde kullanýlan diðer ajanlarla birlikte
sildenafilin ne ölçüde güvenle kullanýlabileceði tespit edilmemiþtir.
Bu yüzden bu kombinasyanlar tavsiye edilmez.Ýnsanlarda sildenafil gerek
tek baþýna ve gerekse aspirin ile beraber kullanýlsýn, kanama zamaný
üzerinde herhangi bir deðiþiklik yapmaz, In vitro çalýþmalar
sildenafilin sodyum nitroprussidin antiagregan etkisini polansiyelizc
ettiðini göstermiþtir.
Yaþlýlarda (>65 yaþ), Böbrek ve Karaciðer Bozukluðu Olan Hastalarda Kullaným:
Yaþlýlarda sildenafil klerensi azaldýðý için 25 mglýk dozlar kutlanýlýr.
Orta ve hafif böbrek yetmezliði olan kiþiler için önerilen dozlar
uygulanýr. Ciddi böbrek yetmezliðinde klerens azaldýðýndan 25 mglýk
dozlar tavsiye edilmektedir.
Etkinlik ve hastanýn toleransýna baðlý olarak dozlar yükseltilebilir.
Günde bir kereden fazla ve hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek
dozlar kullanýlmamalýdýr.
Araç ve Makine Kullanýmýna Etkisi:
Sildenafil baþ, dönmesi ve görme bozukluðuna neden olabildiði için araç ve makine kullanýrken hastalar dikkatli olmalýdýr.
Kýsýtlamalar Hastanýn böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-B veya fluconazoldür.
Klasik amfoterisin-B ye alerjik reaksiyon gösterdiðinin ilaç kullaným
raporu ile belgelenmesi yada hastanýn karaciðer veya böbrek fonksiyon
testlerinin laboratuar verileri ile bozuk olduðunun belgelenmesi
halinde raporda belirtilen lipozomal veya lipid kompleks amfoterisin-B
veya kaspofungin veya vorikanazol bedeli ödenir.Kaspofungin, vorikanazol, lipozomal amfoterisin-B ve lipid kompleks
amfoterisin-B nin parenteral formlarý yukarýdaki þartlarý saðlayan ilaç
kullaným raporu ve EHU onayý ile mutlak surette yatarak tedavide
kullanýlabilir. Bu ilaçlarýn oral formlarý ise yine EHU onayý ile
ayaktan tedavide de kullanýlabilecektir.
Endikasyonlar Antifungal
Kontrendikasyonlar NO/cGMP yolaðý üzerindeki bilinen etkisi nedeniyle sildenafil
nitratlarýn hipotansif etkilerini potansiyalize edebilmekledir. Bu
yüzden düzenli veya aralýklý olarak organik nitrat (amil nitrat, butil
nitrat, nitrogliserin,isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat,
pentaeritritol tetranitral, eritritol tetranitrat, isosorbid
dinitrat/fenobarbial gibi) kullanan bireylerde kontrendikedir.
Sildenafil kesildikten sonra nitratlarýn ne zaman güvenli olarak
kullanýlabileceði bilinmemektedir. Saðlýklý bireylerde 100 mg dozu
takiben 24 saat sonra plazma sildenafil düzeyleri yaklaþýk 2 ng/ml
olarak bulunmuþtur (doruk plazma seviyeleri ortalama 440 ng/ml).Stabil
olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar ve kardiyak
hastalýklarda sildenafil tavsiye edilmez.
Sildenafilin güvenilirliði aþaðýdaki hasta gruplarýnda çalýþmamýþ olup
daha ileri bir bilgi edinilinceye kadar bu hastalarda kullanýlmasý
kontrendikedir: Son 6 ay içinde miyokard enfarküsü, inme veya hayati
tehdit eden aritmi geçmiþi olan hastalar,
Hipotansiyon (istirahat durumunda kan basýncý <90/50 mmHg) veya
hipertansiyon (kan basýncý >170/110 mmHg),
Kalp yetmezliði olan hastalar.
Ciddi karaciðer yetmezliði.
Retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluðu
olanlar (bu hastalarýn bir kýsmýnda genetik olarak retinal
fosfodiesteraz bozukluðu vardýr).
Uyarýlar ve Önlemler Temelde önceden var olan kardiyak hastalýðý olan bireylerde seksüel
aklivite ile potansiyel bir kardiyak risksöz konusudur. Bu nedenle
sildenafil tedavisine baþlanmadan önce hastanýn feardiyovasküler durumu
dikkatle tetkik edilmelidir. Seksüel aktivite önerilmeyen erkeklerde
erektil bozukluklarda kullanýlan ajanlar tavsiye edilmez.
4 saatten uzun süreli ereksiyonlar ve priapizm (6 saatten uzun süren
aðrýlý ereksiyonlar) az sýklýkla rapor edilmektedir, 4 saatten daha
uzun süren ereksiyon durumunda hastanýn derhal týbbý yardým istemesi
gerekir. Priapizm derhal tedavi edilmez ise kalýcý penis doku hasarý ve
impotens meydana gelebilir. Bir proteaz inhibitörü olan ritonavir ile
birlikte kullanýmý sildenafilin serum konsantrasyonlarýnýn
belirginölçüde artmasýna yol açar (AUCde 11 artýþ). Ritonavir kullanan
hastalara sildenafil dikkatle ve en düþük dozlarda verilmelidir. Yüksek
sistemik sildenafil düzeylerine iliþkin veriler sýnýrlýdýr. Ancak
200-8OO mgdüzeylerde ilaç dozlarý uygulanan saðlýklý bireylerde kan
basýncýnda düþme, senkop ve uzun sürekli ereksiyon rapor edilmiþtir.
Erektil disfonksiyonun tedavisi temelde yatan potansiyel sebeplerin
araþtýrýlmasý ve komple bir týbbideðerlendirmeden sonra uygun tedavinin
seçilmesini gerektirir. DEGRA reçete edilmeden önce aþaðýdaki
durumlarýn deðerlendirilmesi gerekmektedir. 5-10 mg dozlarda amlodipin
kullanan hipertansif hastalarda 100 mg sildenafil sistolik ve
diyastolik kan basýncýda sýrasýyla ortalama 8 mmHg ve 7 mmHg düþüþlere
yol açmýþtýr.(Bkz. Ýlaç Etkileþmeleri}.Diðcr antihipetansif tedaviler
ile birlikte siktenafil kullanýmýna dair kontrollü klinik çalýþmalar
mevcut deðildir.
Sildcnafilin kanamalý hastalarla peptik ülserli hastalarda emniyeti
kanýtlanmamýþtýr. Sildenafil peniste anatomik deformiteler olan
hastalarda (angulasyon, kavemozal fibroz, ve Peyronie hastalýðý) veya
priapizme zemin hazýrlayan durumlarda (orak hücreli anemi, multiple
miyelonia, veya lösemi) dikkatle kullanýlmadýr.
Erektil disfonfcsiyon tedavisinde kullanýlan diðer ajanlarla birlikte
sildenafilin ne ölçüde güvenle kullanýlabileceði tespit edilmemiþtir.
Bu yüzden bu kombinasyanlar tavsiye edilmez.Ýnsanlarda sildenafil gerek
tek baþýna ve gerekse aspirin ile beraber kullanýlsýn, kanama zamaný
üzerinde herhangi bir deðiþiklik yapmaz, In vitro çalýþmalar
sildenafilin sodyum nitroprussidin antiagregan etkisini polansiyelizc
ettiðini göstermiþtir.
Yaþlýlarda (>65 yaþ), Böbrek ve Karaciðer Bozukluðu Olan Hastalarda Kullaným:
Yaþlýlarda sildenafil klerensi azaldýðý için 25 mglýk dozlar kutlanýlýr.
Orta ve hafif böbrek yetmezliði olan kiþiler için önerilen dozlar
uygulanýr. Ciddi böbrek yetmezliðinde klerens azaldýðýndan 25 mglýk
dozlar tavsiye edilmektedir.
Etkinlik ve hastanýn toleransýna baðlý olarak dozlar yükseltilebilir.
Günde bir kereden fazla ve hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek
dozlar kullanýlmamalýdýr.
Araç ve Makine Kullanýmýna Etkisi:
Sildenafil baþ, dönmesi ve görme bozukluðuna neden olabildiði için araç ve makine kullanýrken hastalar dikkatli olmalýdýr.
