VÝGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. VÝGRANDEýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir.VÝGRAND
VÝGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. VÝGRANDEýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir.VÝGRANDE kadýnlarýn kullanýmý için endike deðildir
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar
VÝGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil
disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.
VÝGRANDEýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon
gereklidir.VÝGRANDE kadýnlarýn kullanýmý için endike deðildir
Kontrendikasyonlar
Ýlacýn bileþiminde bulunan herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðý
bulunan hastalarda kontrendikedir.
Nitrik oksit/siklik guanozin monofosfat (cGMP) yolu üzerine bilinen
etkisi ile uyumlu olarak, sildenafilin nitratlarýn hipotansif
etkilerini güçlendirdiði gösterilmiþtir ve bu nedenle, nitrik oksit
açýða çýkaran bileþikler (amil nitrat, butil nitrat gibi) veya
nitratlarýn herhangi bir formu ile beraber (nitrogliserin, isosorbid
mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol
tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi) verilmesi
kontrendikedir.
Erektil disfonksiyonda kullanýlan ilaçlar (sildenafil dahil) seksüel
aktivitenin önerilmediði hastalarda (stabil olmayan anjina gibi ciddi
kardiovasküler bozukluklar ve ciddi kardiak hastalýklarda)
kullanýlmamalýdýr.
Sildenafilin güvenilirliði aþaðýdaki hasta gruplarýnda
araþtýrýlmadýðýndan, daha ileri bilgi edininceye kadar bu hastalarda
kullanýlmasý kontrendikedir: Ciddi karaciðer yetmezliði, hipotansiyon
(kan basýncý < 90/50 mmHg), geçirilmiþ miyokart enfarktüsü olanlar,
retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluðu
olanlar (bu hastalarýn az bir kýsmýnda genetik retinal fosfodiesteraz
bozukluðu vardýr).
Uyarýlar ve Önlemler
Erektil disfonksiyonu teþhis etmek, altta yatan olasý nedenleri ve
uygun tedaviyi belirlemek için hastanýn anamnezinin tam olarak alýnmasý
ve fizik muayenesi gereklidir. Seksüel aktiviteye belirli bir derecede
kardiyak risk eþlik ettiðinden, hekim erektil disfonksiyon tedavisine
baþlamadan önce hastanýn kardiyovasküler durumunu tetkik etmelidir.
Erektil disfonksiyonda kullanýlan ilaçlar, penisin anatomik
deformasyonlarýnda (angülasyon, kavernosal fibrosis veya Peyronie
hastalýðý gibi) veya priapizme sebep olabilecek predispoze durumlarda
(orak hücre anemisi, multipl miyelom veya lösemi gibi ) dikkatli
kullanýlmalýdýr.
Seksüel aktivite tavsiye edilmeyen erkeklerde erektil disfonksiyon
ilaçlarý kullanýlmamalýdýr.
Sildenafilin, diðer erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte
kombine kullanýmýnýn etkinlik ve güvenilirliði henüz
deðerlendirilmemiþtir. Bu nedenle, bu tür kombine uygulamalar
önerilmez.
Sildenafilin, asetil salisilik asitle beraber kullanýlmadýðý durumlar
da dahil, kanama zamanýna etkisi yoktur. Ýnsan trombosit hücreleri ile
yapýlan in vitro çalýþmalar, sildenafilin, nitrik oksit açýða çýkaran
bir madde olan sodyum nitroprusidin antiagregan etkisini artýrdýðýný
göstermektedir. Kanama bozukluðu veya aktif peptik ülseri olan
hastalarda sildenafil kullanýmýna iliþkin güvenilirlik bilgisi mevcut
deðildir. Bu nedenle, bu tür hastalarda sildenafil fayda/zarar oraný
gözönüne alýnarak dikkatle uygulanmalýdýr.
Çocuklarda
VÝGRANDE, 18 yaþýn altýndakilerde kullanýlmaz.
65 Yaþýn Üzerinde Olan Kiþilerde, Böbrek veya Karaciðer Bozukluðu Olan
Hastalarda Kullaným :
Yaþlýlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk baþlangýç dozu
önerilir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliði olanlarda eriþkinler için önerilen doz
uygulanýr. Ciddi böbrek yetmezliði olanlarda ise sildenafil klirensi
azaldýðý için 25 mglýk doz önerilir.
Yan Etkiler
Yan etkiler genellikle geçici ve hafif veya orta þiddettedir.
Bu etkiler sildenafil ile ilgili, muhtemelen ilgili veya ilgisiz
olabilir.
Kardiyovasküler: Baþaðrýsý, yüzde kýzarýklýk, sersemlik hali.
Sindirim: Dispepsi.
Solunum: Nazal konjesyon.
Duyu organlarý: Anormal görüþ (hafif ve geçici, özellikle görmede
renklerin soluklaþmasý, bunun yanýnda ýþýðý algýlamada artýþ ve bulanýk
görme).
Etkileþimler
Diðer ilaçlarýn sildenafil üzerine etkisi :
In vitro çalýþmalar : Sildenafil metabolizmasý baþlýca sitokrom P450
(CYP) izoformlarýndan 3A4 (majör yol) ve 2C9 (minör yol) ile
düzenlenmektedir. Bu nedenle, bu izoenzimlerin inhibitörleri sildenafil
klirensini azaltabilir.
In vivo çalýþmalar : Non-spesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan simetidin
(800mg), sildenafil (50 mg) ile birlikte uygulandýðýnda plazma
sildenafil konsantrasyonunda %56 oranýnda bir artýþa neden olmaktadýr.
Klinik çalýþma verilerinde yapýlan popülasyon farmakokinetik
analizleri, ketokonazol, eritromisin, simetidin gibi CYP3A4
inhibitörleri ile beraber uygulanan sildenafilin klirensinde azalma
olduðunu ortaya koymuþtur. Bu hastalarda yan etki insidansýnda bir
artma olmamasýna raðmen, CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte
kullanýldýðýnda 25 mglýk baþlangýç dozu önerilir.
Tek doz olarak verilen antasitler (magnezyum hidroksit/aluminyum
hidroksit), sildenafilin biyoyararlanýmýný etkilememiþtir.
Popülasyon farmakokinetik analizleri, tolbutamid, varfarin, fenitoin
gibi CYP2C9 inhibitörleri, selektif serotonin geri-alým inhibitörleri,
trisiklik antidepresanlar gibi CYP2D6 inhibitörleri, tiyazid ve benzeri
diüretikler, loop diüretikleri ve potasyum tutucu diüretikler, ACE
inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, beta adrenerjik reseptör
antagonistleri veya rifampisin, barbitüratlar gibi CYP450
metabolizmasýný artýran ilaçlarýn, sildenafilin farmakokinetiðine
hiçbir etkisinin olmadýðýný göstermiþtir.
Dozaj
Eriþkinlerde kullaným :
Önerilen doz, seksüel aktiviteden yaklaþýk 1 saat önce 50 mgdýr.
Etkinlik ve hastanýn toleransýna baðlý olarak doz 100 mg’a
yükseltilebilir veya 25 mg’a düþürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dýr. Günde bir kereden fazla alýnmasý önerilmez. DOZ AÞIMI
Aþýrý doz durumunda, gerekiyorsa standart destekleyici tedaviler
uygulanmalýdýr. Sildenafil plazma proteinlerine yüksek oranda
baðlandýðý ve idrarla atýlmadýðý için diyalizin sildenafil klirensini
artýrmasý beklenmez.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
VÝGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. VÝGRANDEýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir.VÝGRANDE kadýnlarýn kullanýmý için endike deðildir
Endikasyonlar
VÝGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
saðlanamamasý veya sürdürülememesi olarak tanýmlanan erektil
disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.
VÝGRANDEýn etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon
gereklidir.VÝGRANDE kadýnlarýn kullanýmý için endike deðildir
Kontrendikasyonlar
Ýlacýn bileþiminde bulunan herhangi bir maddeye karþý aþýrý duyarlýlýðý
bulunan hastalarda kontrendikedir.
Nitrik oksit/siklik guanozin monofosfat (cGMP) yolu üzerine bilinen
etkisi ile uyumlu olarak, sildenafilin nitratlarýn hipotansif
etkilerini güçlendirdiði gösterilmiþtir ve bu nedenle, nitrik oksit
açýða çýkaran bileþikler (amil nitrat, butil nitrat gibi) veya
nitratlarýn herhangi bir formu ile beraber (nitrogliserin, isosorbid
mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol
tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi) verilmesi
kontrendikedir.
Erektil disfonksiyonda kullanýlan ilaçlar (sildenafil dahil) seksüel
aktivitenin önerilmediði hastalarda (stabil olmayan anjina gibi ciddi
kardiovasküler bozukluklar ve ciddi kardiak hastalýklarda)
kullanýlmamalýdýr.
Sildenafilin güvenilirliði aþaðýdaki hasta gruplarýnda
araþtýrýlmadýðýndan, daha ileri bilgi edininceye kadar bu hastalarda
kullanýlmasý kontrendikedir: Ciddi karaciðer yetmezliði, hipotansiyon
(kan basýncý < 90/50 mmHg), geçirilmiþ miyokart enfarktüsü olanlar,
retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluðu
olanlar (bu hastalarýn az bir kýsmýnda genetik retinal fosfodiesteraz
bozukluðu vardýr).
Uyarýlar ve Önlemler
Erektil disfonksiyonu teþhis etmek, altta yatan olasý nedenleri ve
uygun tedaviyi belirlemek için hastanýn anamnezinin tam olarak alýnmasý
ve fizik muayenesi gereklidir. Seksüel aktiviteye belirli bir derecede
kardiyak risk eþlik ettiðinden, hekim erektil disfonksiyon tedavisine
baþlamadan önce hastanýn kardiyovasküler durumunu tetkik etmelidir.
Erektil disfonksiyonda kullanýlan ilaçlar, penisin anatomik
deformasyonlarýnda (angülasyon, kavernosal fibrosis veya Peyronie
hastalýðý gibi) veya priapizme sebep olabilecek predispoze durumlarda
(orak hücre anemisi, multipl miyelom veya lösemi gibi ) dikkatli
kullanýlmalýdýr.
Seksüel aktivite tavsiye edilmeyen erkeklerde erektil disfonksiyon
ilaçlarý kullanýlmamalýdýr.
Sildenafilin, diðer erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte
kombine kullanýmýnýn etkinlik ve güvenilirliði henüz
deðerlendirilmemiþtir. Bu nedenle, bu tür kombine uygulamalar
önerilmez.
Sildenafilin, asetil salisilik asitle beraber kullanýlmadýðý durumlar
da dahil, kanama zamanýna etkisi yoktur. Ýnsan trombosit hücreleri ile
yapýlan in vitro çalýþmalar, sildenafilin, nitrik oksit açýða çýkaran
bir madde olan sodyum nitroprusidin antiagregan etkisini artýrdýðýný
göstermektedir. Kanama bozukluðu veya aktif peptik ülseri olan
hastalarda sildenafil kullanýmýna iliþkin güvenilirlik bilgisi mevcut
deðildir. Bu nedenle, bu tür hastalarda sildenafil fayda/zarar oraný
gözönüne alýnarak dikkatle uygulanmalýdýr.
Çocuklarda
VÝGRANDE, 18 yaþýn altýndakilerde kullanýlmaz.
65 Yaþýn Üzerinde Olan Kiþilerde, Böbrek veya Karaciðer Bozukluðu Olan
Hastalarda Kullaným :
Yaþlýlarda sildenafil klirensi azaldýðý için 25 mglýk baþlangýç dozu
önerilir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliði olanlarda eriþkinler için önerilen doz
uygulanýr. Ciddi böbrek yetmezliði olanlarda ise sildenafil klirensi
azaldýðý için 25 mglýk doz önerilir.
Yan Etkiler
Yan etkiler genellikle geçici ve hafif veya orta þiddettedir.
Bu etkiler sildenafil ile ilgili, muhtemelen ilgili veya ilgisiz
olabilir.
Kardiyovasküler: Baþaðrýsý, yüzde kýzarýklýk, sersemlik hali.
Sindirim: Dispepsi.
Solunum: Nazal konjesyon.
Duyu organlarý: Anormal görüþ (hafif ve geçici, özellikle görmede
renklerin soluklaþmasý, bunun yanýnda ýþýðý algýlamada artýþ ve bulanýk
görme).
Etkileþimler
Diðer ilaçlarýn sildenafil üzerine etkisi :
In vitro çalýþmalar : Sildenafil metabolizmasý baþlýca sitokrom P450
(CYP) izoformlarýndan 3A4 (majör yol) ve 2C9 (minör yol) ile
düzenlenmektedir. Bu nedenle, bu izoenzimlerin inhibitörleri sildenafil
klirensini azaltabilir.
In vivo çalýþmalar : Non-spesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan simetidin
(800mg), sildenafil (50 mg) ile birlikte uygulandýðýnda plazma
sildenafil konsantrasyonunda %56 oranýnda bir artýþa neden olmaktadýr.
Klinik çalýþma verilerinde yapýlan popülasyon farmakokinetik
analizleri, ketokonazol, eritromisin, simetidin gibi CYP3A4
inhibitörleri ile beraber uygulanan sildenafilin klirensinde azalma
olduðunu ortaya koymuþtur. Bu hastalarda yan etki insidansýnda bir
artma olmamasýna raðmen, CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte
kullanýldýðýnda 25 mglýk baþlangýç dozu önerilir.
Tek doz olarak verilen antasitler (magnezyum hidroksit/aluminyum
hidroksit), sildenafilin biyoyararlanýmýný etkilememiþtir.
Popülasyon farmakokinetik analizleri, tolbutamid, varfarin, fenitoin
gibi CYP2C9 inhibitörleri, selektif serotonin geri-alým inhibitörleri,
trisiklik antidepresanlar gibi CYP2D6 inhibitörleri, tiyazid ve benzeri
diüretikler, loop diüretikleri ve potasyum tutucu diüretikler, ACE
inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, beta adrenerjik reseptör
antagonistleri veya rifampisin, barbitüratlar gibi CYP450
metabolizmasýný artýran ilaçlarýn, sildenafilin farmakokinetiðine
hiçbir etkisinin olmadýðýný göstermiþtir.
Dozaj
Eriþkinlerde kullaným :
Önerilen doz, seksüel aktiviteden yaklaþýk 1 saat önce 50 mgdýr.
Etkinlik ve hastanýn toleransýna baðlý olarak doz 100 mg’a
yükseltilebilir veya 25 mg’a düþürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dýr. Günde bir kereden fazla alýnmasý önerilmez. DOZ AÞIMI
Aþýrý doz durumunda, gerekiyorsa standart destekleyici tedaviler
uygulanmalýdýr. Sildenafil plazma proteinlerine yüksek oranda
baðlandýðý ve idrarla atýlmadýðý için diyalizin sildenafil klirensini
artýrmasý beklenmez.
