Tamiflu, yetiþkinlerde ve 1 yaþýndaki çocuklarda influenza tedavisinde endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Formülü:
Bir kapsül, 75 mg oseltamivire eþdeðer miktarda 98.5 mg oseltamivir fosfat içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikler:Oseltamivir fosfat, aktif metabolitin ön
ilacýdýr. Oseltamivir fosfat, enfekte olmuþ hücrelerden virüsün
salýnýmýný inhibe ederek influenza A ve B virüslerinin vücuda
yayýlýmýný azaltýr. Yetiþkinlerde influenza tedavisi: Tamiflu alan
influenza hastalarýnda hastalýðýn þiddeti plaseboya göre %38
azalmýþtýr. Ayrýca Tamiflu saðlýklý genç yetiþkinlerde antibiyotik
tedavisi gerektiren influenzaya baðlý komplikasyonlarýn (bronþit,
pnömoni, sinüzit ve otitis media) görülme sýklýðýný %50 oranýnda
azaltmýþtýr. Çocuklarda influenza tedavisi: Tamiflu alan çocuklarda
akut otitis media geliþme oraný %40 azalmýþtýr ve Tamiflu alan çocuklar
plasebo alanlara göre 2 gün önce normal saðlýk ve aktivitelerine
dönmüþlerdir. Yetiþkin ve adolesanlarda influenza profilaksisi ile
ilgili çalýþmalar: Yetiþkin ve adolesanlarda aile içinde temas sonucu
oluþan influenzada semptomlarýn ortaya çýkmasýndan sonraki 2 gün içinde
Tamiflu baþlanmýþ ve 7 gün boyunca devam edilmiþtir. Bu çalýþma
sonucunda, temasa baðlý olarak oluþan influenza hastalýðýnýn görülme
sýklýðý %92 oranýnda azalmýþtýr.
Farmakokinetik Özellikler: Emilim: Oseltamivir fosfat, oral uygulamadan
sonra, mide-barsak kanalýndan hýzla emilir ve çoðunlukla hepatik
esterazlarla aktif metabolite dönüþtürülür. Oral dozun en az %75i,
aktif metabolit olarak sistemik dolaþýma girer. Eliminasyon: Çoðu
vakada aktif metabolitin plazmadaki yarýlanma süresi 6-10 saattir.
Aktif madde renal yolla tamamen (>%99) elimine edilir. Özel
Popülasyonlarda Farmakokinetik: Kreatinin klerensi 10-30 mL/dak olan
hastalarda, Tamiflu dozunun 5 gün boyunca günde bir kez 75 mga
düþürülmesi önerilmektedir. Karaciðer bozukluðu olan hastalar ve yaþlý
hastalarda doz ayarlamasýna gerek yoktur - Çocuklar: 2 mg/kglýk doz
verilen çocuklarda 75 mglýk (yaklaþýk 1 mg/kg) tek kapsül alan
yetiþkinlerle karþýlaþtýrýlabilir oseltamivir karboksilat
konsantrasyonlarý gözlenmiþtir. 12 yaþýn üstündeki çocuklarda
oseltamivirin farmakokinetiði, yetiþkinlerde gözlenen ile benzerdir. 1
yaþýn altýndaki çocuklarda, Tamiflunun güvenilirliði ve etkinliði
saptanmamýþtýr
Kontrendikasyonlarý:
Oseltamivir fosfat veya ilacýn içerdiði maddelerin herhangi birine
karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen kiþilerde kontrendikedir.
Uyarýlar/Önlemler:
Tamiflunun influenza A ve B virüsleri dýþýnda, diðer ajanlarýn neden
olduðu hastalýklarda etkili olduðuna dair bir veri bulunmamaktadýr.
Ýnfluenzanýn tedavisi ve profilaksisi sýrasýnda doz ayarlamasý,
kreatinin klerensi 30 mL/dak. olan hastalar için önerilmektedir. Rutin
hemodiyaliz ve sürekli peritoneal diyaliz tedavisi gören, son evre
renal hastalýðý olan kiþiler ve kreatinin klerensi 10 mL/dak olan
hastalar için tavsiye edilen bir doz yoktur.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý: Gebelik kategorisi: C. Tamiflu
gebelik ve emzirme döneminde, ilacýn gebe kadýna veya emziren anneye
saðlayacaðý potansiyel yararýn, fetus veya bebek üzerindeki potansiyel
riskten fazla olduðu durumlarda kullanýlmalýdýr.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
En sýk bildirilen yan etkiler bulantý ve kusmadýr. Bu etkiler
geçicidir. Yetiþkinlerde yapýlan faz III çalýþmalarda, Tamiflu alan
hastalarda, plasebo alan hastalara göre nedene baðlý olmaksýzýn daha
sýk meydana gelen advers olaylar; bulantý, kusma, bronþit, uykusuzluk
ve baþ dönmesidir. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA
BAÞVURUNUZ.
Ýlaç Etkileþmeleri: Farmakolojik ve farmakokinetik çalýþmalardan
edinilen bilgilere göre, oseltamivir fosfatla klinik olarak anlamlý
ilaç etkileþimleri görülme olasýlýðý azdýr.
Kullaným Þekli ve Dozu:
Tamiflu tek baþýna veya yiyeceklerle birlikte alýnabilir, ancak
yiyeceklerle birlikte alýnmasý bazý hastalarda toleransý artýrabilir.
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde; Ýnfluenza
tedavisi için standart doz: Influenza semptomlarýnýn görüldüðü ilk veya
ikinci günde tedaviye baþlanmalýdýr.
- Yetiþkinler ve adolesanlar: Yetiþkinler ve 13 yaþýndaki adolesanlarda
tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür.
- Çocuklar: Kapsül yutmada zorluk çekmeyen ?40 kg aðýrlýðýndaki veya 8
yaþýndaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler.
- Ýnfluenza profilaksisi için standart doz: Enfekte kiþilerle yakýn
temasý takiben iki gün içinde tedaviye baþlanmalýdýr. Ýnfluenzanýn
profilaksisi için tavsiye edilen oral Tamiflu dozu; en az yedi gün
boyunca, günde bir kez 75 mgdýr. Toplumda görülen influenza salgýný
sýrasýnda profilaksi için tavsiye edilen doz günlük 75 mgdýr. Altý
haftalýk süre içerisinde Tamiflunun güvenilirlik ve etkinliði
kanýtlanmýþtýr.
Doz Aþýmý: Akut doz aþýmýnda kusma veya kusma olmadan bulantý
görülebilir. Tamiflunun tek doz þeklinde 1000 mga kadar verilen
dozlarýnýn, bulantý ve/veya kusma görülmeksizin iyi tolere edildiði
görülmüþtür.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Tamiflu, yetiþkinlerde ve 1 yaþýndaki çocuklarda influenza tedavisinde endikedir
Kýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Formülü:
Bir kapsül, 75 mg oseltamivire eþdeðer miktarda 98.5 mg oseltamivir fosfat içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikler:Oseltamivir fosfat, aktif metabolitin ön
ilacýdýr. Oseltamivir fosfat, enfekte olmuþ hücrelerden virüsün
salýnýmýný inhibe ederek influenza A ve B virüslerinin vücuda
yayýlýmýný azaltýr. Yetiþkinlerde influenza tedavisi: Tamiflu alan
influenza hastalarýnda hastalýðýn þiddeti plaseboya göre %38
azalmýþtýr. Ayrýca Tamiflu saðlýklý genç yetiþkinlerde antibiyotik
tedavisi gerektiren influenzaya baðlý komplikasyonlarýn (bronþit,
pnömoni, sinüzit ve otitis media) görülme sýklýðýný %50 oranýnda
azaltmýþtýr. Çocuklarda influenza tedavisi: Tamiflu alan çocuklarda
akut otitis media geliþme oraný %40 azalmýþtýr ve Tamiflu alan çocuklar
plasebo alanlara göre 2 gün önce normal saðlýk ve aktivitelerine
dönmüþlerdir. Yetiþkin ve adolesanlarda influenza profilaksisi ile
ilgili çalýþmalar: Yetiþkin ve adolesanlarda aile içinde temas sonucu
oluþan influenzada semptomlarýn ortaya çýkmasýndan sonraki 2 gün içinde
Tamiflu baþlanmýþ ve 7 gün boyunca devam edilmiþtir. Bu çalýþma
sonucunda, temasa baðlý olarak oluþan influenza hastalýðýnýn görülme
sýklýðý %92 oranýnda azalmýþtýr.
Farmakokinetik Özellikler: Emilim: Oseltamivir fosfat, oral uygulamadan
sonra, mide-barsak kanalýndan hýzla emilir ve çoðunlukla hepatik
esterazlarla aktif metabolite dönüþtürülür. Oral dozun en az %75i,
aktif metabolit olarak sistemik dolaþýma girer. Eliminasyon: Çoðu
vakada aktif metabolitin plazmadaki yarýlanma süresi 6-10 saattir.
Aktif madde renal yolla tamamen (>%99) elimine edilir. Özel
Popülasyonlarda Farmakokinetik: Kreatinin klerensi 10-30 mL/dak olan
hastalarda, Tamiflu dozunun 5 gün boyunca günde bir kez 75 mga
düþürülmesi önerilmektedir. Karaciðer bozukluðu olan hastalar ve yaþlý
hastalarda doz ayarlamasýna gerek yoktur - Çocuklar: 2 mg/kglýk doz
verilen çocuklarda 75 mglýk (yaklaþýk 1 mg/kg) tek kapsül alan
yetiþkinlerle karþýlaþtýrýlabilir oseltamivir karboksilat
konsantrasyonlarý gözlenmiþtir. 12 yaþýn üstündeki çocuklarda
oseltamivirin farmakokinetiði, yetiþkinlerde gözlenen ile benzerdir. 1
yaþýn altýndaki çocuklarda, Tamiflunun güvenilirliði ve etkinliði
saptanmamýþtýr
Kontrendikasyonlarý:
Oseltamivir fosfat veya ilacýn içerdiði maddelerin herhangi birine
karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen kiþilerde kontrendikedir.
Uyarýlar/Önlemler:
Tamiflunun influenza A ve B virüsleri dýþýnda, diðer ajanlarýn neden
olduðu hastalýklarda etkili olduðuna dair bir veri bulunmamaktadýr.
Ýnfluenzanýn tedavisi ve profilaksisi sýrasýnda doz ayarlamasý,
kreatinin klerensi 30 mL/dak. olan hastalar için önerilmektedir. Rutin
hemodiyaliz ve sürekli peritoneal diyaliz tedavisi gören, son evre
renal hastalýðý olan kiþiler ve kreatinin klerensi 10 mL/dak olan
hastalar için tavsiye edilen bir doz yoktur.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý: Gebelik kategorisi: C. Tamiflu
gebelik ve emzirme döneminde, ilacýn gebe kadýna veya emziren anneye
saðlayacaðý potansiyel yararýn, fetus veya bebek üzerindeki potansiyel
riskten fazla olduðu durumlarda kullanýlmalýdýr.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
En sýk bildirilen yan etkiler bulantý ve kusmadýr. Bu etkiler
geçicidir. Yetiþkinlerde yapýlan faz III çalýþmalarda, Tamiflu alan
hastalarda, plasebo alan hastalara göre nedene baðlý olmaksýzýn daha
sýk meydana gelen advers olaylar; bulantý, kusma, bronþit, uykusuzluk
ve baþ dönmesidir. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA
BAÞVURUNUZ.
Ýlaç Etkileþmeleri: Farmakolojik ve farmakokinetik çalýþmalardan
edinilen bilgilere göre, oseltamivir fosfatla klinik olarak anlamlý
ilaç etkileþimleri görülme olasýlýðý azdýr.
Kullaným Þekli ve Dozu:
Tamiflu tek baþýna veya yiyeceklerle birlikte alýnabilir, ancak
yiyeceklerle birlikte alýnmasý bazý hastalarda toleransý artýrabilir.
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde; Ýnfluenza
tedavisi için standart doz: Influenza semptomlarýnýn görüldüðü ilk veya
ikinci günde tedaviye baþlanmalýdýr.
- Yetiþkinler ve adolesanlar: Yetiþkinler ve 13 yaþýndaki adolesanlarda
tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür.
- Çocuklar: Kapsül yutmada zorluk çekmeyen ?40 kg aðýrlýðýndaki veya 8
yaþýndaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler.
- Ýnfluenza profilaksisi için standart doz: Enfekte kiþilerle yakýn
temasý takiben iki gün içinde tedaviye baþlanmalýdýr. Ýnfluenzanýn
profilaksisi için tavsiye edilen oral Tamiflu dozu; en az yedi gün
boyunca, günde bir kez 75 mgdýr. Toplumda görülen influenza salgýný
sýrasýnda profilaksi için tavsiye edilen doz günlük 75 mgdýr. Altý
haftalýk süre içerisinde Tamiflunun güvenilirlik ve etkinliði
kanýtlanmýþtýr.
Doz Aþýmý: Akut doz aþýmýnda kusma veya kusma olmadan bulantý
görülebilir. Tamiflunun tek doz þeklinde 1000 mga kadar verilen
dozlarýnýn, bulantý ve/veya kusma görülmeksizin iyi tolere edildiði
görülmüþtür.