Tamoxifen Tablet BP, kadýn ve erkeklerdeki metastatik meme kanserlerinin tedavisinde endikedir. Menopoz öncesi metastatik meme kanseri olan kadýnlarda ooferoktomi veya ovaryum radyasyonu tedavisine alternatif olarak uygulanabilir
Tamoxifen Tablet BP, kadýn ve erkeklerdeki metastatik meme kanserlerinin tedavisinde endikedir. Menopoz öncesi metastatik meme kanseri olan kadýnlarda ooferoktomi veya ovaryum radyasyonu tedavisine alternatif olarak uygulanabilir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Tamoxifen
Tablet BP, kadýn ve erkeklerdeki metastatik meme
kanserlerinin tedavisinde endikedir. Menopoz öncesi metastatik meme
kanseri olan kadýnlarda ooferoktomi veya ovaryum radyasyonu tedavisine
alternatif olarak uygulanabilir. Mevcut bilgilere göre, östrojen
reseptörü pozitif tümörü olan kadýnlar tamoksifen tedavisinden daha
fazla yararlanabilirler.
Ayrýca total veya segmental mastektomi, aksiller disseksiyon geçirmiþ
ve meme radyasyonu tedavisi almýþ nodül pozitif ve negatif hastalarda
destekleyici tedavi olarak endikedir. Yapýlan çalýþmalarda dört veya
daha fazla aksiller nodülü olan alt gruplar tamoksifen tedavisinden
daha fazla yarar saðlamýþtýr.
Total veya segmental meme cerrahisi, aksiller disseksiyon ve radyasyon
tedavisi almýþ kadýnlardaki aksiller nodülü negatif olan meme
kanserlerinde endikedir. Tamoksifen Tablet BP meme kanseri adjuvan
tedavisi alan hastalardaki kontlateral meme kanseri oluþumunu azaltýr.
Tamoksifen Tablet BP meme kanseri riski yüksek olan kadýnlarda; meme
kanseri geliþmesi ihtimalini düþürmek amacýyla, endikedir. Yüksek risk
tanýmý; 35 yaþýn üzerinde olunmasý ve Gail Modeline göre 5 yýllýk meme
kanseri tahmini riskinin %1.67ye eþit veya yüksek olmasý halidir.
5 yýllýk riskin %1.67nin üzerinde olduðunu düþündüren kombinasyon
faktörleri:
Yaþ 35 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan birinci derecede akraba, iki
veya daha
fazla selim biyopsi sonucu ve atipik hiperplazi gösteren meme biyopsi
hikayesi veya Meme kanseri hikayesi olan en az iki tane birinci derece
akraba ve
kiþisel bir biyopsi özgeçmiþi veya Ýn situ lobüler karsinom.
Yaþ 40 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan birinci derecede akraba, iki
veya daha
fazla selim biyopsi sonucu ve ilk canlý doðum yaþý 25 veya üzeri, ilk
adet 11 yaþ veya öncesi veya Meme kanseri hikayesi olan en az iki tane
birinci derece akraba ve
ilk canlý doðum yaþý 19 veya öncesi veya Meme kanseri hikayesi olan en
az bir tane birinci derece akraba ve
atipik hiperplazi gösteren kiþisel bir biyopsi özgeçmiþi.
Yaþ 45 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan en az iki tane birinci
derecede akraba, ve
ilk canlý doðum yaþý 24 veya öncesi veya Meme kanseri hikayesi olan
birinci derecede akraba, selim biyopsi özgeçmiþi, ilk adet 11 yaþ veya
altý ve ilk canlý doðum yaþý 20 veya üzeri.
Yaþ 50 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu En az iki tane meme kanseri hikayesi olan birinci derece
akraba veya Atipik hiperplazi gösteren bir biyopsi özgeçmiþi ve ilk
canlý doðum
yaþý 30 veya üzeri ve ilk adet 11 yaþ veya altý veya En az iki atipik
hiperplazi gösteren biyopsi özgeçmiþi ve ilk canlý
doðum yaþý 30 veya üzeri. Yaþ 55 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin
herhangi birisinin kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan birinci
derecede akraba, selim biyopsi
özgeçmiþi, ilk adet 11 yaþ veya altý veya En az iki atipik hiperplazi
gösteren biyopsi özgeçmiþi ve ilk canlý
doðum yaþý 20 veya üzeri.
Yaþ 60 veya üzerinde ve Gail modeline göre 5 yýllýk meme kanseri
riski %1.67 veya üzeri.
Meme kanseri geliþme riski hesaplandýktan sonra, tamoksifen tedavisinin
yarar ve riskleri düþünülerek meme kanseri riskinin azaltýlmasý için
Tamoksifen Tablet BP tedavisinin gerekliliðine karar verilmelidir.
Tamoksifen anovulatuvar infertilitenin tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
Tamoksifen Tablet BP içerdiði tamoksifen veya bileþimindeki herhangi
bir maddeye aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Yüksek risk grubu ve in situ duktal karsinomasý olan kadýnlarda meme
kanseri insidansýnýn azaltýlmasý: Tamoksifen Tablet BP derin ven
trombozu veya pulmoner emboli nedeniyle ilave olarak kümarin türevi
antikoagülan tedavisi alan kadýnlarda kontrendikedir.
Tamoksifen gebelikte kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler
Diðer hormonal tedavilerde olabildiði gibi tamoksifen tedavisinden
birkaç hafta sonra hiperkalsemi ortaya çýkabilir. Bu tip bir durumda
gerekli önlemler alýnmalý ve ciddi durumlarda tamoksifen tedavisi
sonlandýrýlmalýdýr.
Tamoksifen tedavisi sýrasýnda, altta yatan nedeni bilinmemekle
birlikte, endometrial kanser sýklýðýnda artýþ bildirilmiþtir. Normal
dýþý vajinal kanamasý, adet düzensizlikleri, vajinal akýntý
deðiþiklikleri, pelvis aðrýsý veya basýnç yakýnmasý olan hastalar
kontrol altýnda izlenmelidir.
Tamoksifen tedavisi uygulanan hastalar endometrial hiperplazi,
polipler, endometriozis, uterus fibroidleri ve over kistleri geliþmesi
ihtimali nedeniyle jinekolojik olarak yakýndan izlenmelidir.
Ýn situ duktal karsinom ve yüksek meme kanseri riski altýndaki
kadýnlarda: Tamoksifen ile (yüksek kanser riski altýndaki ve in situ
duktal karsinomu olan kadýnlarda) riski azaltma tedavisi sýrasýnda
endometrial kanser, uterus sarkomu, stroke (inme) ve pulmoner emboli
dahil ciddi ve hayatý tehdit edici veya ölümcül durumlar söz konusudur.
Meme kanseri geliþme riskini düþürmek için tamoksifen tedavisi
düþünülen kadýnlarda bu tip ciddi durumlarýn potansiyel riskleri ve
yararlarýnýn tartýþýlmasý gerekir. Diðer hormonal tedavilerde
olabileceði gibi tamoksifen tedavisi sýrasýnda da derin ven trombozu ve
pulmoner emboli gibi tromboembolik hastalýk olasýlýðý gözönünde
tutularak, daha önce tromboemboli geçmiþi olan hastalarda tamoksifen
tedavisinin yararlarý ve olasý etkileri dikkatle irdelenmelidir.
Tamoksifen tedavisi sýrasýnda karaciðer enzimlerindeki deðiþiklikler ve
daha nadir olarak karaciðer yaðlanmasý, kolestazis, hepatit, hepatik
nekroz gibi daha ciddi karaciðer hastalýklarý bildirilmiþtir. Ayrýca
renk algýlamada farklýlýk, retinal ven trombozu, retinopati ve katarakt
gibi göz ve görme sorunlarý açýsýndan hastalarýn kontrol altýnda
tutulmasý yararlý olur.
Nadir de olsa trombosit sayýsýnda azalma ve belirgin trobositopeni
durumlarýnda ciddi kanama episodlarý ihtimali söz konusu olabilir.
Ayrýca anemi ve/veya trombositopeniye eþlik eden lökopeni veya
pansitopeni durumlarý bildirilmiþtir.
Araç ve makine kullanýmýna etkisi:
Yoktur.
GEBELÝKTE KULLANIMI
Kategori D: Gebe kadýnlarda kullanýldýðýnda tamoksifen fetusa zarar
verebilir. Tamoksifen kullanan kadýnlar hamile kalmamalarý, gerekli
gebelik önleyici hormonal olmayan önlemleri almalarý konusunda
uyarýlmalýdýrlar. Gebe kadýnlarda tamoksifen kullanýmý ile ilgili
kontrollü klinik çalýþmalar mevcut deðildir. Vajinal kanama, spontan
düþük, doðumsal arýzalar ve fetus ölümleri bildirilmiþtir. Bu ilaç
gebelik sýrasýnda kullanýldý ise veya hasta tedavi sýrasýnda gebe
kaldýysa, hasta tedavinin sonlandýrýlmasýndan yaklaþýk iki ay sonra DES
benzeri sendromlar dahil fetusta oluþabilecek potansiyel riskler
açýsýndan deðerlendirilmelidir. SÜT VEREN ANNELERDE KULLANIMI
Tamoksifenin insan sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Birçok ilaç
anne sütüne geçtiðinden ve tamoksifen tedavisi sýrasýnda yeni
doðanlarda ciddi advers etki potansiyeli nedeniyle, ilacýn anneye
yararý da hesaba katýlarak ya emzirmenin kesilmesi ya da tamoksifen
kullanýmýnýn kesilmesi yönünde karar alýnmalýdýr.
Yan Etkiler
Meme kanseri olan vakalarda, yan etkiler genellikle hafiftir ve nadiren
tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar ciddidir.
Metastatik meme kanseri: Bazen tümörün olumlu yanýt vermesine baðlý
kemik ve tümör aðrýsýnda ve lokal hastalýk belirtilerinde artýþ
oluþabilir. Kemik aðrýsý olan hastalarda analjezik kullanýmý
gerekebilir. Yumuþak doku hastalýðý olan hastalarda önceki lezyonlarda
boyut artýþý, lezyonun çevresinde eritem ve/veya yeni oluþumlar
gözlenebilir. Tamoksifen tedavisinden kýsa süre sonra ortaya çýkabilen
kemik aðrýsý veya hastalýðýn alevlenmesi genellikle kýsa sürede azalýr.
Bu tip hastalarda en sýk gözlenen yan etki sýcak basmalarýdýr. Ayrýca
hiperkalsemi, periferik ödem, tad alma bozukluðu, vulva kaþýntýsý,
depresyon, sersemlik hissi, baþ dönmesi, baþaðrýsý, saçlarda incelme
ve/veya kýsmi saç dökülmesi ve vajinal kuruluk diðer sýk olmayan yan
etkilerdir.
Premenopoz: Sýcak basmasý, amenore, adet düzensizliði, oligomenore,
kemik aðrýsý, bulantý, öksürük, ödem, halsizlik, eklem adale aðrýsý,
aðrý, ovaryum kisti, depresyon, karýn kramplarý, anoreksi klinik
çalýþmalarda %2nin üzerindeki sýklýkta görülen yan etkilerdir.
Erkek meme kanseri: Meme kanseri bulunan erkekler tamoksifeni
genellikle iyi tolere ederler. Kaynaklara göre erkeklerde gözlenebilen
yan etkiler kadýnlardakine benzerlik gösterir. Tamoksifen tedavisinin
kesilmesi ile libido kaybý ve impotans gözlenebilir. Ayrýca oligospermi
bulunan erkeklerde LH, FSH, testesteron ve östrojen seviyeleri
yükselmiþtir. Bunlarýn klinikteki etkisi bildirilmemiþtir. Adjuvan meme
kanseri: Klinik çalýþmalarda plaseboya kýyaslandýðýnda sýcak basmalarý,
vajinal akýntý ve düzensiz adet tamoksifen grubunda daha fazla
gözlenebilen yan etkilerdir. Trombotik durumlar dýþýndaki yan etkiler
her iki grupta farklýlýk göstermemiþtir.
Diðer hastalýk gruplarýnda gözlenebilen en belirgin yan etkiler; sýcak
basmasý, hafif bulantý ve kusmadýr. Diðer yan etkiler arasýnda; kilo
artýþý veya azalýþý, ödem, vajinal kanama, vajinal akýntý, vulvada
kaþýntý, deri kaþýntýsý, kuru deri, alopesi, midede hassasiyet,
gastrointestinal aðrý, metastaz aðrýsý, tümör aðrýsý ve alevlenmesi,
baþ dönmesi, baþ aðrýsý, depresyon, konfüzyon, yorgunluk ve kas
kramplarý yer alýr.
Yüksek risk grubu kadýnlarda meme kanseri olasýlýðýnýn azaltýlmasý:
Tamoksifen tedavisi sýrasýnda belirgin olarak endometrial kanser,
pulmoner emboli, derin ven trombozu, inme, katarakt oluþumu ve katarakt
cerrahisi gibi yan etkiler rapor edilmiþtir.
Meme kanseri tedavisi için tamoksifen alan hastalarda trombosit
sayýsýnda geçici düþüþler ve lökopeni bildirilmiþtir.
Kabýzlýk, eritema multiforme, Stavens-Johnson Sendromu, bülloz
pemfigo, interstisyel pnömoni, nadiren serum trigliserid seviyelerinde
yükselme, pankreatit gibi çok daha nadir yan etkilere rastlanabilir.
Yan etkilerin ciddiyeti durumunda, bunlarý kontrol altýna alabilmek
için; hastalýðýn kontrolü kaybedilmeden, basit dozaj azaltýlmalarýna
gidilebilir. Eðer, yan etkiler buna cevap vermezse, tedavinin
durdurulmasý gerekebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Tamoxifen Tablet BP, kadýn ve erkeklerdeki metastatik meme kanserlerinin tedavisinde endikedir. Menopoz öncesi metastatik meme kanseri olan kadýnlarda ooferoktomi veya ovaryum radyasyonu tedavisine alternatif olarak uygulanabilir
Endikasyonlar Tamoxifen
Tablet BP, kadýn ve erkeklerdeki metastatik meme
kanserlerinin tedavisinde endikedir. Menopoz öncesi metastatik meme
kanseri olan kadýnlarda ooferoktomi veya ovaryum radyasyonu tedavisine
alternatif olarak uygulanabilir. Mevcut bilgilere göre, östrojen
reseptörü pozitif tümörü olan kadýnlar tamoksifen tedavisinden daha
fazla yararlanabilirler.
Ayrýca total veya segmental mastektomi, aksiller disseksiyon geçirmiþ
ve meme radyasyonu tedavisi almýþ nodül pozitif ve negatif hastalarda
destekleyici tedavi olarak endikedir. Yapýlan çalýþmalarda dört veya
daha fazla aksiller nodülü olan alt gruplar tamoksifen tedavisinden
daha fazla yarar saðlamýþtýr.
Total veya segmental meme cerrahisi, aksiller disseksiyon ve radyasyon
tedavisi almýþ kadýnlardaki aksiller nodülü negatif olan meme
kanserlerinde endikedir. Tamoksifen Tablet BP meme kanseri adjuvan
tedavisi alan hastalardaki kontlateral meme kanseri oluþumunu azaltýr.
Tamoksifen Tablet BP meme kanseri riski yüksek olan kadýnlarda; meme
kanseri geliþmesi ihtimalini düþürmek amacýyla, endikedir. Yüksek risk
tanýmý; 35 yaþýn üzerinde olunmasý ve Gail Modeline göre 5 yýllýk meme
kanseri tahmini riskinin %1.67ye eþit veya yüksek olmasý halidir.
5 yýllýk riskin %1.67nin üzerinde olduðunu düþündüren kombinasyon
faktörleri:
Yaþ 35 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan birinci derecede akraba, iki
veya daha
fazla selim biyopsi sonucu ve atipik hiperplazi gösteren meme biyopsi
hikayesi veya Meme kanseri hikayesi olan en az iki tane birinci derece
akraba ve
kiþisel bir biyopsi özgeçmiþi veya Ýn situ lobüler karsinom.
Yaþ 40 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan birinci derecede akraba, iki
veya daha
fazla selim biyopsi sonucu ve ilk canlý doðum yaþý 25 veya üzeri, ilk
adet 11 yaþ veya öncesi veya Meme kanseri hikayesi olan en az iki tane
birinci derece akraba ve
ilk canlý doðum yaþý 19 veya öncesi veya Meme kanseri hikayesi olan en
az bir tane birinci derece akraba ve
atipik hiperplazi gösteren kiþisel bir biyopsi özgeçmiþi.
Yaþ 45 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan en az iki tane birinci
derecede akraba, ve
ilk canlý doðum yaþý 24 veya öncesi veya Meme kanseri hikayesi olan
birinci derecede akraba, selim biyopsi özgeçmiþi, ilk adet 11 yaþ veya
altý ve ilk canlý doðum yaþý 20 veya üzeri.
Yaþ 50 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin herhangi birisinin
kombinasyonu En az iki tane meme kanseri hikayesi olan birinci derece
akraba veya Atipik hiperplazi gösteren bir biyopsi özgeçmiþi ve ilk
canlý doðum
yaþý 30 veya üzeri ve ilk adet 11 yaþ veya altý veya En az iki atipik
hiperplazi gösteren biyopsi özgeçmiþi ve ilk canlý
doðum yaþý 30 veya üzeri. Yaþ 55 veya üzerinde ve aþaðýdaki faktörlerin
herhangi birisinin kombinasyonu Meme kanseri hikayesi olan birinci
derecede akraba, selim biyopsi
özgeçmiþi, ilk adet 11 yaþ veya altý veya En az iki atipik hiperplazi
gösteren biyopsi özgeçmiþi ve ilk canlý
doðum yaþý 20 veya üzeri.
Yaþ 60 veya üzerinde ve Gail modeline göre 5 yýllýk meme kanseri
riski %1.67 veya üzeri.
Meme kanseri geliþme riski hesaplandýktan sonra, tamoksifen tedavisinin
yarar ve riskleri düþünülerek meme kanseri riskinin azaltýlmasý için
Tamoksifen Tablet BP tedavisinin gerekliliðine karar verilmelidir.
Tamoksifen anovulatuvar infertilitenin tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
Tamoksifen Tablet BP içerdiði tamoksifen veya bileþimindeki herhangi
bir maddeye aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Yüksek risk grubu ve in situ duktal karsinomasý olan kadýnlarda meme
kanseri insidansýnýn azaltýlmasý: Tamoksifen Tablet BP derin ven
trombozu veya pulmoner emboli nedeniyle ilave olarak kümarin türevi
antikoagülan tedavisi alan kadýnlarda kontrendikedir.
Tamoksifen gebelikte kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler
Diðer hormonal tedavilerde olabildiði gibi tamoksifen tedavisinden
birkaç hafta sonra hiperkalsemi ortaya çýkabilir. Bu tip bir durumda
gerekli önlemler alýnmalý ve ciddi durumlarda tamoksifen tedavisi
sonlandýrýlmalýdýr.
Tamoksifen tedavisi sýrasýnda, altta yatan nedeni bilinmemekle
birlikte, endometrial kanser sýklýðýnda artýþ bildirilmiþtir. Normal
dýþý vajinal kanamasý, adet düzensizlikleri, vajinal akýntý
deðiþiklikleri, pelvis aðrýsý veya basýnç yakýnmasý olan hastalar
kontrol altýnda izlenmelidir.
Tamoksifen tedavisi uygulanan hastalar endometrial hiperplazi,
polipler, endometriozis, uterus fibroidleri ve over kistleri geliþmesi
ihtimali nedeniyle jinekolojik olarak yakýndan izlenmelidir.
Ýn situ duktal karsinom ve yüksek meme kanseri riski altýndaki
kadýnlarda: Tamoksifen ile (yüksek kanser riski altýndaki ve in situ
duktal karsinomu olan kadýnlarda) riski azaltma tedavisi sýrasýnda
endometrial kanser, uterus sarkomu, stroke (inme) ve pulmoner emboli
dahil ciddi ve hayatý tehdit edici veya ölümcül durumlar söz konusudur.
Meme kanseri geliþme riskini düþürmek için tamoksifen tedavisi
düþünülen kadýnlarda bu tip ciddi durumlarýn potansiyel riskleri ve
yararlarýnýn tartýþýlmasý gerekir. Diðer hormonal tedavilerde
olabileceði gibi tamoksifen tedavisi sýrasýnda da derin ven trombozu ve
pulmoner emboli gibi tromboembolik hastalýk olasýlýðý gözönünde
tutularak, daha önce tromboemboli geçmiþi olan hastalarda tamoksifen
tedavisinin yararlarý ve olasý etkileri dikkatle irdelenmelidir.
Tamoksifen tedavisi sýrasýnda karaciðer enzimlerindeki deðiþiklikler ve
daha nadir olarak karaciðer yaðlanmasý, kolestazis, hepatit, hepatik
nekroz gibi daha ciddi karaciðer hastalýklarý bildirilmiþtir. Ayrýca
renk algýlamada farklýlýk, retinal ven trombozu, retinopati ve katarakt
gibi göz ve görme sorunlarý açýsýndan hastalarýn kontrol altýnda
tutulmasý yararlý olur.
Nadir de olsa trombosit sayýsýnda azalma ve belirgin trobositopeni
durumlarýnda ciddi kanama episodlarý ihtimali söz konusu olabilir.
Ayrýca anemi ve/veya trombositopeniye eþlik eden lökopeni veya
pansitopeni durumlarý bildirilmiþtir.
Araç ve makine kullanýmýna etkisi:
Yoktur.
GEBELÝKTE KULLANIMI
Kategori D: Gebe kadýnlarda kullanýldýðýnda tamoksifen fetusa zarar
verebilir. Tamoksifen kullanan kadýnlar hamile kalmamalarý, gerekli
gebelik önleyici hormonal olmayan önlemleri almalarý konusunda
uyarýlmalýdýrlar. Gebe kadýnlarda tamoksifen kullanýmý ile ilgili
kontrollü klinik çalýþmalar mevcut deðildir. Vajinal kanama, spontan
düþük, doðumsal arýzalar ve fetus ölümleri bildirilmiþtir. Bu ilaç
gebelik sýrasýnda kullanýldý ise veya hasta tedavi sýrasýnda gebe
kaldýysa, hasta tedavinin sonlandýrýlmasýndan yaklaþýk iki ay sonra DES
benzeri sendromlar dahil fetusta oluþabilecek potansiyel riskler
açýsýndan deðerlendirilmelidir. SÜT VEREN ANNELERDE KULLANIMI
Tamoksifenin insan sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Birçok ilaç
anne sütüne geçtiðinden ve tamoksifen tedavisi sýrasýnda yeni
doðanlarda ciddi advers etki potansiyeli nedeniyle, ilacýn anneye
yararý da hesaba katýlarak ya emzirmenin kesilmesi ya da tamoksifen
kullanýmýnýn kesilmesi yönünde karar alýnmalýdýr.
Yan Etkiler
Meme kanseri olan vakalarda, yan etkiler genellikle hafiftir ve nadiren
tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar ciddidir.
Metastatik meme kanseri: Bazen tümörün olumlu yanýt vermesine baðlý
kemik ve tümör aðrýsýnda ve lokal hastalýk belirtilerinde artýþ
oluþabilir. Kemik aðrýsý olan hastalarda analjezik kullanýmý
gerekebilir. Yumuþak doku hastalýðý olan hastalarda önceki lezyonlarda
boyut artýþý, lezyonun çevresinde eritem ve/veya yeni oluþumlar
gözlenebilir. Tamoksifen tedavisinden kýsa süre sonra ortaya çýkabilen
kemik aðrýsý veya hastalýðýn alevlenmesi genellikle kýsa sürede azalýr.
Bu tip hastalarda en sýk gözlenen yan etki sýcak basmalarýdýr. Ayrýca
hiperkalsemi, periferik ödem, tad alma bozukluðu, vulva kaþýntýsý,
depresyon, sersemlik hissi, baþ dönmesi, baþaðrýsý, saçlarda incelme
ve/veya kýsmi saç dökülmesi ve vajinal kuruluk diðer sýk olmayan yan
etkilerdir.
Premenopoz: Sýcak basmasý, amenore, adet düzensizliði, oligomenore,
kemik aðrýsý, bulantý, öksürük, ödem, halsizlik, eklem adale aðrýsý,
aðrý, ovaryum kisti, depresyon, karýn kramplarý, anoreksi klinik
çalýþmalarda %2nin üzerindeki sýklýkta görülen yan etkilerdir.
Erkek meme kanseri: Meme kanseri bulunan erkekler tamoksifeni
genellikle iyi tolere ederler. Kaynaklara göre erkeklerde gözlenebilen
yan etkiler kadýnlardakine benzerlik gösterir. Tamoksifen tedavisinin
kesilmesi ile libido kaybý ve impotans gözlenebilir. Ayrýca oligospermi
bulunan erkeklerde LH, FSH, testesteron ve östrojen seviyeleri
yükselmiþtir. Bunlarýn klinikteki etkisi bildirilmemiþtir. Adjuvan meme
kanseri: Klinik çalýþmalarda plaseboya kýyaslandýðýnda sýcak basmalarý,
vajinal akýntý ve düzensiz adet tamoksifen grubunda daha fazla
gözlenebilen yan etkilerdir. Trombotik durumlar dýþýndaki yan etkiler
her iki grupta farklýlýk göstermemiþtir.
Diðer hastalýk gruplarýnda gözlenebilen en belirgin yan etkiler; sýcak
basmasý, hafif bulantý ve kusmadýr. Diðer yan etkiler arasýnda; kilo
artýþý veya azalýþý, ödem, vajinal kanama, vajinal akýntý, vulvada
kaþýntý, deri kaþýntýsý, kuru deri, alopesi, midede hassasiyet,
gastrointestinal aðrý, metastaz aðrýsý, tümör aðrýsý ve alevlenmesi,
baþ dönmesi, baþ aðrýsý, depresyon, konfüzyon, yorgunluk ve kas
kramplarý yer alýr.
Yüksek risk grubu kadýnlarda meme kanseri olasýlýðýnýn azaltýlmasý:
Tamoksifen tedavisi sýrasýnda belirgin olarak endometrial kanser,
pulmoner emboli, derin ven trombozu, inme, katarakt oluþumu ve katarakt
cerrahisi gibi yan etkiler rapor edilmiþtir.
Meme kanseri tedavisi için tamoksifen alan hastalarda trombosit
sayýsýnda geçici düþüþler ve lökopeni bildirilmiþtir.
Kabýzlýk, eritema multiforme, Stavens-Johnson Sendromu, bülloz
pemfigo, interstisyel pnömoni, nadiren serum trigliserid seviyelerinde
yükselme, pankreatit gibi çok daha nadir yan etkilere rastlanabilir.
Yan etkilerin ciddiyeti durumunda, bunlarý kontrol altýna alabilmek
için; hastalýðýn kontrolü kaybedilmeden, basit dozaj azaltýlmalarýna
gidilebilir. Eðer, yan etkiler buna cevap vermezse, tedavinin
durdurulmasý gerekebilir.
