Aðýz ve diþ eti hastalýklarý: Gingivit, glossit, aft, paradental hastalýklar, aþýrý zorlanmaya baðlý paradentozlar, yardýmcý tedavi olarak konservatif diþ tedavileri ve diþ çekimlerinde. Boðaz hastalýklarý: Anjin, farenjit, larenjit ve tonsillitte uygun a
Aðýz ve diþ eti hastalýklarý: Gingivit, glossit, aft, paradental hastalýklar, aþýrý zorlanmaya baðlý paradentozlar, yardýmcý tedavi olarak konservatif diþ tedavileri ve diþ çekimlerinde. Boðaz hastalýklarý: Anjin, farenjit, larenjit ve tonsillitte uygun antibakteriyel tedaviye yardýmcý olarak; kemoterapi, radyoterapi veya diðer fizik sebeplere (Trakeal intubasyon) baðlý aðýz boþluðu mukozitlerinde kullanýlýr
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x FORMÜL
Tantum® Verde Spray; 30 ml solüsyonda etken madde olarak benzidamin HCl
0.045 g, yardýmcý madde olarak ise sakarin, metil paraben, kinolin
sarýsý, patent mavisi V, etanol ve mint flavour bulunur. Bir püskürtme
0.18 mldir ve 0.270 mg Benzidamin HCl içerir.
Tantum® Verde Gargara; 100 ml solüsyonda etken madde olarak benzidamin
HCl 0.15 g, yardýmcý madde olarak ise sakarin, metil paraben, kinolin
sarýsý, patent mavisi V, etanol ve mint flavour bulunur. Bir ölçekte
(15 ml) 22.5 mg Benzidamin HCl mevcuttur.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Benzidamin HCl, sistemik ve topikal yolla kullanýlabilen analjezik ve
antienflamatuar bir ajandýr. Bu etkilerini hücre membranýný stabilize
ederek, damar permeabilitesini azaltarak ve düþük konsantrasyonlarda,
muhtemelen prostaglandin sentazini inhibe etmeden gösterir.
Bu farmakalojik etkileri sebebi ile Benzidamin HCl, muhtelif sebeplerle
husule gelen yumuþak doku zedelenmesine vaðlý akut (primer)
enflamasyonlarda, enflamasyonun lokal mekanizmalarýný etkileyerek
antienflamatuar, antiödem ve analjezik etki gösterir. Benzidamin HClün
diðer NSAI ajanalara oranla proteinlere daha az baðlanmasý (%15-20)
hücre seviyesindeki biyoyararlýðýný arttýrýr. Topikal tatbikle iyi
absorbe edilmesi ve aðýzdan verilen dozdan daha düþük dozun ayný doku
konsantrasyonunu saðlamasý gibi farmakokinetik özellikleri, benzidamin
HClün lokal enflamasyonlarda topikal kullanýmýnýn daha etkili olmasýný
saðlar ve buna karþýlýk sistemik ve toksik etki ihtimalini en aza
indirir.
ENDÝKASYONLARI
Aðýz ve diþ eti hastalýklarý: Gingivit, glossit, aft, paradental
hastalýklar, aþýrý zorlanmaya baðlý paradentozlar, yardýmcý tedavi
olarak konservatif diþ tedavileri ve diþ çekimlerinde. Boðaz
hastalýklarý: Anjin, farenjit, larenjit ve tonsillitte uygun
antibakteriyel tedaviye yardýmcý olarak; kemoterapi, radyoterapi veya
diðer fizik sebeplere (Trakeal intubasyon) baðlý aðýz boþluðu
mukozitlerinde kullanýlýr.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Tantum® Verde Spray; tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme = l.08
mg; günde 6 defa = 6.48 mg) oral dozun yaklaþýk 20de biridir. Bu
sebeple sistemik aþýrý doz veya toksisite bahis konusu deðildir.
5 günlük tedaviden sonra iyileþme görülmezse hekime danýþýlmalýdýr.
Uzun süreli kullanýldýðýnda hassaslaþma durumuna neden olabilir; böyle
bir durumda ilacý kesip hekime haber verilmelidir.
Gebelikte: Bu konuda yeterli çalýþma olmadýðýndan kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarda: Yeterli klinik deneme olmadýðýndan 6 yaþýndan küçük olanlarda kullanýlmasý tavsiye edilmez.
Tantum® Verde Gargara; bir defalýk dozunda (1 ölçek=15 ml) 22.5 mg
Benzidamin HCl mevcuttur. Farmakokinetik çalýþmalar bir gargarada
mukozadan emilen ve kýsmen yutulan miktarýn ortalama 9.7 mg Benzidamin
HCl olduðunu göstermiþtir: Yani günde 5 defa kullanmakla alýnan doz
aðýzdan alýnan 1 draje kadardýr. Bu sebeple sistemik aþýrý doz veya
toksisite bahis konusu deðildir.
Gebelikte: Bu konuda yeterli çalýþma olmadýðýndan kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarda: Yeterli klinik deneme olmadýðýndan 6 yaþýndan küçük olanlarda kullanýlmasý tavsiye edilmez.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Tantum® Verde Spray; nadiren aþýrý hassasiyet belirtisi görülebilir.
Uzun süreli tedaviler, sensibilizasyon durumlarýna neden olabilir. Her
iki durumda da ilacý kesip hekime danýþýlmalýdýr.
Tantum® Verde Gargara; klinik çalýþmalarda ortalama yan etki insidensi
% 4.5 bulunmuþtur. Dil ve aðýzda geçici uyuþukluk, yanma karýncalanma
hissi (% 1.7) genellikle ilacýn biraz sulandýrýlmasý ile azalýr.
Bulantý, kusma, fena tat, aðýz kuruluðu veya salya artýþý (% 0.22-0.6);
tat bozukluðu, iþtah kaybý, baþ dönmesi, mide-baðýrsak bozukluðu (%
0.1); nadiren allerji, uyku bozukluðu bildirilmiþtir.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZU
Tantum® Verde Spray; bir defada 4 püskürtme, günde 2-6 kez tekrarlanarak kullanýlýr.
Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür.
Bu süre içinde olumlu sonuç alýnamadýðý takdirde hekime danýþýlmalýdýr.
KULLANMA TALÝMATI
1- Ýlk kullanýmda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düðmesine birkaç kez basýn.
2- Aðzýnýzý iyice açýn ve spray borusunu aðzýnýza sokarak hastalýklý bölgeye doðru yönlendirin.
3- Ýlacý püskürtmek için pompalama düðmesine süratle basýn; bu iþlemi 4 kez tekrarlayýn.
4- Þiþeyi kutusuna yerleþtirip dik duracak þekilde saklayýn.
Tantum® Verde Gargara; aðýzda çalkalamak ve/veya gargara yapmak
içindir. Bir ölçek (15 ml) gargara solüsyonu ile 20-30 saniye aðýzda
çalkalama ve/veya gargara yapýldýktan sonra kalan kýsým dýþarý atýlýr,
yutulmaz.
Doktor baþka þekilde tavsiye etmediði takdirde ihtiyaca göre bu iþlem
genellikle günde 2-3 defa 3-4 saat ara ile tekrarlanýr; gereðinde 5
defaya çýkýlabilir. Tedavi süresi vakasýna göre ortalama 2-7 gün
arasýndadýr; radyasyon mukozitlerinde tedavi doktor denetiminde 15-20
gün sürebilir.
KULLANIMA ÝLÝÞKÝN UYARILAR
Yanma ve karýncalanma þikayeti fazla olanlarda ilacý biraz sulandýrmalýdýr.
ÝÇÝLMEMELÝDÝR.
DOZ AÞIMI ve TEDAVÝSÝ
Tantum® Verde Spray; Yanlýþlýkla içilse dahi doz aþýmý bahis konusu
deðildir. Antidotu yoktur. Çocuklar yanlýþlýkla içerse halüsinasyon,
konvülsiyon, eksitasyon ve somnolans görülebilir; semptomatik tedavi
uygulanýr.
Tantum® Verde Gargara; Bir þiþe Tantum® Verde Gargara içindeki etken
madde miktarý aþaðý yukarý bir günlük yetiþkin dozuna eþittir (3x1
draje=150 mg); aðýz çalkalama veya gargara ile bu miktarýn vücuda
emileni ise takriben 36 mg�dýr ve 6-12 yaþýndaki çocuk dozundan azdýr.
Bu sebeple pratikman aþýrý doz bahis konusu olamaz.
Fazla tablet alan bir çocukta (50 mg/kg) halüsinasyon, konvülsiyon,
eksitasyon, somnolans görülmüþ ve semptomatik tedavi ile iyileþmiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Aðýz ve diþ eti hastalýklarý: Gingivit, glossit, aft, paradental hastalýklar, aþýrý zorlanmaya baðlý paradentozlar, yardýmcý tedavi olarak konservatif diþ tedavileri ve diþ çekimlerinde. Boðaz hastalýklarý: Anjin, farenjit, larenjit ve tonsillitte uygun antibakteriyel tedaviye yardýmcý olarak; kemoterapi, radyoterapi veya diðer fizik sebeplere (Trakeal intubasyon) baðlý aðýz boþluðu mukozitlerinde kullanýlýr
FORMÜL
Tantum® Verde Spray; 30 ml solüsyonda etken madde olarak benzidamin HCl
0.045 g, yardýmcý madde olarak ise sakarin, metil paraben, kinolin
sarýsý, patent mavisi V, etanol ve mint flavour bulunur. Bir püskürtme
0.18 mldir ve 0.270 mg Benzidamin HCl içerir.
Tantum® Verde Gargara; 100 ml solüsyonda etken madde olarak benzidamin
HCl 0.15 g, yardýmcý madde olarak ise sakarin, metil paraben, kinolin
sarýsý, patent mavisi V, etanol ve mint flavour bulunur. Bir ölçekte
(15 ml) 22.5 mg Benzidamin HCl mevcuttur.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Benzidamin HCl, sistemik ve topikal yolla kullanýlabilen analjezik ve
antienflamatuar bir ajandýr. Bu etkilerini hücre membranýný stabilize
ederek, damar permeabilitesini azaltarak ve düþük konsantrasyonlarda,
muhtemelen prostaglandin sentazini inhibe etmeden gösterir.
Bu farmakalojik etkileri sebebi ile Benzidamin HCl, muhtelif sebeplerle
husule gelen yumuþak doku zedelenmesine vaðlý akut (primer)
enflamasyonlarda, enflamasyonun lokal mekanizmalarýný etkileyerek
antienflamatuar, antiödem ve analjezik etki gösterir. Benzidamin HClün
diðer NSAI ajanalara oranla proteinlere daha az baðlanmasý (%15-20)
hücre seviyesindeki biyoyararlýðýný arttýrýr. Topikal tatbikle iyi
absorbe edilmesi ve aðýzdan verilen dozdan daha düþük dozun ayný doku
konsantrasyonunu saðlamasý gibi farmakokinetik özellikleri, benzidamin
HClün lokal enflamasyonlarda topikal kullanýmýnýn daha etkili olmasýný
saðlar ve buna karþýlýk sistemik ve toksik etki ihtimalini en aza
indirir.
ENDÝKASYONLARI
Aðýz ve diþ eti hastalýklarý: Gingivit, glossit, aft, paradental
hastalýklar, aþýrý zorlanmaya baðlý paradentozlar, yardýmcý tedavi
olarak konservatif diþ tedavileri ve diþ çekimlerinde. Boðaz
hastalýklarý: Anjin, farenjit, larenjit ve tonsillitte uygun
antibakteriyel tedaviye yardýmcý olarak; kemoterapi, radyoterapi veya
diðer fizik sebeplere (Trakeal intubasyon) baðlý aðýz boþluðu
mukozitlerinde kullanýlýr.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Tantum® Verde Spray; tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme = l.08
mg; günde 6 defa = 6.48 mg) oral dozun yaklaþýk 20de biridir. Bu
sebeple sistemik aþýrý doz veya toksisite bahis konusu deðildir.
5 günlük tedaviden sonra iyileþme görülmezse hekime danýþýlmalýdýr.
Uzun süreli kullanýldýðýnda hassaslaþma durumuna neden olabilir; böyle
bir durumda ilacý kesip hekime haber verilmelidir.
Gebelikte: Bu konuda yeterli çalýþma olmadýðýndan kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarda: Yeterli klinik deneme olmadýðýndan 6 yaþýndan küçük olanlarda kullanýlmasý tavsiye edilmez.
Tantum® Verde Gargara; bir defalýk dozunda (1 ölçek=15 ml) 22.5 mg
Benzidamin HCl mevcuttur. Farmakokinetik çalýþmalar bir gargarada
mukozadan emilen ve kýsmen yutulan miktarýn ortalama 9.7 mg Benzidamin
HCl olduðunu göstermiþtir: Yani günde 5 defa kullanmakla alýnan doz
aðýzdan alýnan 1 draje kadardýr. Bu sebeple sistemik aþýrý doz veya
toksisite bahis konusu deðildir.
Gebelikte: Bu konuda yeterli çalýþma olmadýðýndan kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarda: Yeterli klinik deneme olmadýðýndan 6 yaþýndan küçük olanlarda kullanýlmasý tavsiye edilmez.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Tantum® Verde Spray; nadiren aþýrý hassasiyet belirtisi görülebilir.
Uzun süreli tedaviler, sensibilizasyon durumlarýna neden olabilir. Her
iki durumda da ilacý kesip hekime danýþýlmalýdýr.
Tantum® Verde Gargara; klinik çalýþmalarda ortalama yan etki insidensi
% 4.5 bulunmuþtur. Dil ve aðýzda geçici uyuþukluk, yanma karýncalanma
hissi (% 1.7) genellikle ilacýn biraz sulandýrýlmasý ile azalýr.
Bulantý, kusma, fena tat, aðýz kuruluðu veya salya artýþý (% 0.22-0.6);
tat bozukluðu, iþtah kaybý, baþ dönmesi, mide-baðýrsak bozukluðu (%
0.1); nadiren allerji, uyku bozukluðu bildirilmiþtir.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZU
Tantum® Verde Spray; bir defada 4 püskürtme, günde 2-6 kez tekrarlanarak kullanýlýr.
Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür.
Bu süre içinde olumlu sonuç alýnamadýðý takdirde hekime danýþýlmalýdýr.
KULLANMA TALÝMATI
1- Ýlk kullanýmda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düðmesine birkaç kez basýn.
2- Aðzýnýzý iyice açýn ve spray borusunu aðzýnýza sokarak hastalýklý bölgeye doðru yönlendirin.
3- Ýlacý püskürtmek için pompalama düðmesine süratle basýn; bu iþlemi 4 kez tekrarlayýn.
4- Þiþeyi kutusuna yerleþtirip dik duracak þekilde saklayýn.
Tantum® Verde Gargara; aðýzda çalkalamak ve/veya gargara yapmak
içindir. Bir ölçek (15 ml) gargara solüsyonu ile 20-30 saniye aðýzda
çalkalama ve/veya gargara yapýldýktan sonra kalan kýsým dýþarý atýlýr,
yutulmaz.
Doktor baþka þekilde tavsiye etmediði takdirde ihtiyaca göre bu iþlem
genellikle günde 2-3 defa 3-4 saat ara ile tekrarlanýr; gereðinde 5
defaya çýkýlabilir. Tedavi süresi vakasýna göre ortalama 2-7 gün
arasýndadýr; radyasyon mukozitlerinde tedavi doktor denetiminde 15-20
gün sürebilir.
KULLANIMA ÝLÝÞKÝN UYARILAR
Yanma ve karýncalanma þikayeti fazla olanlarda ilacý biraz sulandýrmalýdýr.
ÝÇÝLMEMELÝDÝR.
DOZ AÞIMI ve TEDAVÝSÝ
Tantum® Verde Spray; Yanlýþlýkla içilse dahi doz aþýmý bahis konusu
deðildir. Antidotu yoktur. Çocuklar yanlýþlýkla içerse halüsinasyon,
konvülsiyon, eksitasyon ve somnolans görülebilir; semptomatik tedavi
uygulanýr.
Tantum® Verde Gargara; Bir þiþe Tantum® Verde Gargara içindeki etken
madde miktarý aþaðý yukarý bir günlük yetiþkin dozuna eþittir (3x1
draje=150 mg); aðýz çalkalama veya gargara ile bu miktarýn vücuda
emileni ise takriben 36 mg�dýr ve 6-12 yaþýndaki çocuk dozundan azdýr.
Bu sebeple pratikman aþýrý doz bahis konusu olamaz.
Fazla tablet alan bir çocukta (50 mg/kg) halüsinasyon, konvülsiyon,
eksitasyon, somnolans görülmüþ ve semptomatik tedavi ile iyileþmiþtir.
