Epilepsi : - Parsiyel nöbetler (kompleks veya basit belirtilerle seyreden) - Birincil jeneralize epilepsi veya jeneralize tonik-klonik nöbetler
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Epilepsi :
- Parsiyel nöbetler (kompleks veya basit belirtilerle seyreden)
- Birincil jeneralize epilepsi veya jeneralize tonik-klonik nöbetler. Tek baþýna lityum veya nöroleptikler ile tedaviye yanýt vermeyen veya
böyle bir tedaviyi tolere edemeyen hastalarda, tek baþýna veya baþka
ilaçlarla kombine olarak bipolar bozukluklarýn profilaksi ve tedavisi. Alkolü býrakma (alkol yoksunluk) sendromu. Ýdiyopatik trigeminal nevralji ve multipl skleroza baðlý nevralji.
Ýdiyopatik glossofarenjiyal nevralji. Diabetes Insipidus sentralis. Aðrýlý diyabetik periferik nöropatide kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar Teril CR tabletin kullanýmý þu hastalarda kontrendikedir:
- karbamazepine karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda,
- karbamazepine yapýsal olarak benzerlik gösteren amitriptilin,
desipramin ve benzeri trisiklik antidepresanlara karþý aþýrý
duyarlýlýðý olanlarda,
- mono-amin oksidaz inhibitörleri (MAOÝler) ile tedavi edilmekte
olanlarda,
- kemik iliði baskýlanmasý öyküsü olanlarda,
- intermitan porfiri öyküsü olanlarda,
- atriyoventriküler blok bulunanlarda
Uyarýlar ve Önlemler Karbamazepin kullanýmý ile iliþkili olarak aplastik anemi ve
agranülositoz bildirilmiþtir, ancak bu hastalýklarýn görülme sýklýðýnýn
çok düþük olmasý nedeniyle, anlamlý risk tahminleri yapmak güçtür.
Tedavi görmemiþ topluluklar söz konusu olduðunda, agranülositoz risk
oraný yýlda yaklaþýk milyonda 4,7 kiþi, aplastik anemi risk oraný ise
yýlda yaklaþýk milyonda 2 kiþi olarak tahmin edilmektedir.
Bazen karbamazepin kullanýmý ile iliþkili olarak trombosit veya lökosit
sayýsýnda azalma oluþur. Tedaviye baþlamadan önce ve tedavi baþladýktan
sonra periyodik olarak trombosit, retikülosit ve serum demirini de
içeren tam kan sayýmý yapýlmalýdýr.
Hastalar ve yakýnlarý hematolojik sorunlarýn yaný sýra cilt ve
karaciðerde toksik reaksiyonlarýn belirtileri ve bulgularý konusunda
bilgilendirilmelidir. Eðer ateþ, boðaz aðrýsý, döküntü, aðýzda
ülserler, kolay çürük oluþumu, peteþi veya hemorajik purpura gibi
reaksiyonlar oluþursa hemen doktora baþvurmalarý önerilmelidir.
Tedavi sýrasýnda lökosit veya trombosit sayýlarýnýn düþük veya
azalmakta olduðu gözlenirse, hasta ve tam kan sayýsý yakýndan
izlenmelidir. Hastada ciddi, ilerleyici ve ateþ-boðaz aðrýsý gibi
klinik belirtileri olan lökopeni veya belirgin kemik iliði
baskýlanmasýna iliþkin herhangi bir kanýt gözlenirse tedavi
sonlandýrýlmalýdýr. Özellikle öyküsünde karaciðer hastalýðý olanlarda
ve yaþlý hastalarda tedaviye baþlarken ve sonrasýnda periyodik olarak
karaciðer iþlev testleri uygulanmalýdýr. Karaciðer iþlev bozukluðunun
veya akut karaciðer hastalýðýnýn alevlenmesi durumunda tedavi
sonlandýrýlmalýdýr.
Karbamazepin kullananlarda, olasýlýkla karaciðer enzim indüksiyonuna
baðlý olarak, bazý karaciðer iþlev testleri (özellikle gama glutamil
transferaz) anormal bulunabilir. Enzim indüksiyonu, alkalen fosfataz
düzeylerinde orta düzeyde artýþlara da neden olabilir. Karaciðer
metabolizasyon kapasitesindeki bu artýþlar karbamazepin tedavisinin
sonlandýrýlmasýný gerektirmez.
Karbamazepine karþý karaciðer reaksiyonlarý çok nadir oluþur. Karaciðer
iþlev bozukluðunun veya aktif karaciðer hastalýðýnýn belirtileri acilen
deðerlendirilmeli ve deðerlendirmeye baðlý olarak, gerekirse tedavi
sonlandýrýlmalýdýr.
Ýzole maküler veya makülopapüler ekzantem gibi hafif deri reaksiyonlarý
çoðunlukla geçici ve tehlikesizdir; genellikle tedavinin sürdürülmesi
veya ilaç dozunun düþürülmesini izleyen birkaç gün veya hafta
içerisinde ortadan kalkarlar. Buna raðmen, hastalar yakýndan izlenmeli
ve döküntülerin aðýrlaþmasý veya eþlik eden baþka belirtilerin ortaya
çýkmasý durumunda tedavi sonlandýrýlmalýdýr.
Eðer Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (toksik epidermal
nekroliz) gibi ciddi cilt reaksiyonlarýný düþündürtecek belirti ve
bulgular ortaya çýkarsa karbamazepin tedavisi derhal sonlandýrýlmalýdýr.
Karbamazepin, ister tipik ister atipik olsun, yoksunluk nöbetlerini de
içeren karýþýk nöbetleri olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Bu
hastalarda, karbamazepin nöbetleri alevlendirebilir. Nöbetlerin
alevlenmesi durumunda tedavi sonlandýrýlmalýdýr. Oral formlardan
supozituvar formlarýna geçiþ sýrasýnda nöbet sýklýðýnda artýþ
gözlenebilir.
Karbamazepin tedavisinin aniden sonlandýrýlmasý nöbetleri baþlatabilir.
Karbamazepin tedavisinin aniden sonlandýrýlmasý zorunlu ise, yeni
antiepileptik ilaçlara geçiþ (I.V. veya rektal diazepam veya I.V.
fenitoin gibi) uygun bir ilaç kullanýlarak yapýlmalýdýr.
Hastalarýn % 25-30unda karbamazepin ile okskarbazepin arasýnda çapraz aþýrý duyarlýlýk oluþabilir.
Karbamazepin ile fenitoin arasýnda çapraz aþýrý duyarlýlýk oluþabilir.
Nedensel bir iliþki saptanmamýþ olmasýna karþýn, erkek doðurganlýðýnýn
bozulduðuna ve/veya anormal sperm oluþumuna iliþkin vakalar izole
olarak bildirilmiþtir.
Karaciðerde enzim indüksiyonu nedeniyle, karbamazepin östrojen ve/veya
progestojen içeren ilaçlarýn tedavi edici etkilerinin ortadan
kalkmasýna neden olabilir. Bu durum kontrasepsiyonun yetersizliði,
belirtilerin tekrarlamasý veya çekilme kanamalarý veya lekelenmelerle
sonuçlanabilir. Karbamazepin kullanmakta olan ve oral kontrasepsiyon
gereksinimi olan hastalar 50 μgdan daha fazla östrojen içeren bir ürün
kullanmalý veya hormonal olmayan baþka bir kontrasepsiyon yöntemi
düþünülmelidir.
Karbamazepin dozu ile plazma düzeyleri ve plazma düzeyleri ile klinik
etkinlik veya tolerabilite arasýndaki iliþki önemsiz olmasýna karþýn,
þu durumlarda plazma düzeylerinin izlenmesi yararlý olabilir: Nöbet
sýklýðýnda artýþ/hasta uyumunun kontrolü, gebelik, çocuklarýn ve
ergenlerin tedavisi, emilim bozukluðundan þüphelenilen durumlar, birden
fazla ilaç kullanýldýðýnda zehirlenme þüphesi.
Karbamazepin ile birlikte diðer antiepileptik ilaçlarý kullanmakta olan
annelerin bebeklerinde neonatal nöbetler ve/veya solunum baskýlanmasý
gözlenen birkaç vaka bildirilmiþtir. Neonatal kusma, ishal ve/veya
beslenmede azalma da bildirilmiþtir. Bu reaksiyonlar neonatal çekilme
sendromunun bir göstergesi olabilir.
Kalp, karaciðer ve böbrek hasarý öyküsü olan kiþilerde, diðer ilaçlara
karþý advers hematolojik reaksiyonlar gözlenen kiþilerde ve daha önce
aralýklarla karbamazepin uygulanmýþ hastalarda karbamazepin kullanýmýna
karar verilirken yarar-zarar oraný dikkatlice deðerlendirilmeli ve bu
kiþiler yakýndan izlenmelidir.
Baþlangýçta ve tedavi sýrasýnda periyodik olarak tam idrar ve BUN tetkiklerinin yapýlmasý önerilir.
Karbamazepinin hafif antikolinerjik etkileri gözlendiðinden, göz içi
basýncý artmýþ olan hastalar uyarýlmalý ve bu hastalara olasý risklerle
ilgili bilgi verilmelidir.
Latent psikozun ve yaþlý hastalarda konfüzyon veya ajitasyonun etkinleþebileceði akýldan çýkarýlmamalýdýr.
Karbamazepin kullanýmýna baðlý olarak tiroid iþlev testlerinin deðerlerinde düþüþ görüldüðü bildirilmiþtir.
Tek baþýna ya da diðer ilaçlarla birlikte karbamazepin kullanýmýna baðlý olarak hiponatremi geliþebildiði bildirilmiþtir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý:
Gebelik kategorisi: D
Epileptik gebelerin özel bir dikkatle tedavi edilmeleri gerekir.
Antiepileptik ilaçlarla kombine tedavi görmekte olan gebelerin
bebeklerinde gözlenen konjenital anomali sýklýðý monoterapi görmekte
olan gebelerin bebeklerindeki anomali sýklýðýndan daha yüksek
olduðundan, doðurganlýk yaþýndaki kadýnlarda karbamazepin mümkünse
monoterapi þeklinde uygulanmalýdýr.
Karbamazepin kullanmakta olan bir kadýn hamile kaldýðýnda veya hamile
bir kadýnda karbamazepin tedavisine baþlanmasý gereken durumlarda,
özellikle hamileliðin ilk üç ayý içerisinde, yarar ve fötus açýsýndan
zarar oraný dikkatle deðerlendirilmelidir. Etkili olan minimum dozlar
verilmelidir ve plazma deðerlerinin izlenmesi önerilir.
Epileptik annelerin bebeklerinde,
malformasyonlar dahil, geliþim bozukluklarýnýn ortaya çýkmasý olasýlýðý
daha yüksektir. Bütün ana antiepileptik ilaçlarda olduðu gibi
karbamazepinin de bu riski artýrabileceði bildirilmekle birlikte, tek
baþýna verildiðinde karbamazepinin riski artýrdýðýna iliþkin kesin
kanýt bulunmamaktadýr. Ama karbamazepin kullanýmý ile iliþkili olarak
spina bifida gibi geliþimsel bozukluklar ve malformasyonlarýn yaný sýra
kraniyofasiyal kusurlar, kardiyovasküler malformasyonlar ve diðer vücut
bölümlerini ilgilendiren konjenital anomaliler bildirilmiþtir.
Hastalara malformasyon riski konusunda bilgi verilmeli ve antenatal
izlem olanaðý saðlanmalýdýr. Gebelik sýrasýnda folik asit
eksikliðinin oluþabildiði bilinmektedir. Antiepileptik ilaçlarýn, folik
asit eksikliðini artýrarak tedavi edilen epileptik annelerin
bebeklerinde doðum anomalilerinin geliþmesine katkýda bulunmalarý
olasýdýr. Gebelikten önce ve gebelik sýrasýnda folik asit verilmesi
önerilir. Yenidoðanda kanama bozukluklarýný önlemek için, anneye
gebeliðin son haftalarýnda ve yenidoðana K1 vitamini verilmesi
önerilir.
Karbamazepin plazma deriþiminin % 25 ila 60ý oranýnda anne sütüne
geçer. Anne sütünün yararlarý ile sütteki karbamazepine baðlý olarak
bebekte ortaya çýkabilecek yan advers olaylar deðerlendirilmelidir.
Karbamazepin kullanan anneler bebeklerini (aþýrý uyku, alerjik cilt
reaksiyonlarý gibi) olasý advers reaksiyonlarýn izlenmesi kaydýyla-
emzirebilirler.
Araba ve makine kullanma yeteneðine etkisi:
Özellikle de tedavinin erken evrelerinde ve doz ayarlama dönemlerinde,
karbamazepinin yol açtýðý baþ dönmesi ve sersemlik nedeniyle hastalarýn
reaksiyonlarý zayýflayabilir. Hastalar motorlu araç ya da makine
kullanmakla iliþkili olasý tehlikeler konusunda uyarýlmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Epilepsi : - Parsiyel nöbetler (kompleks veya basit belirtilerle seyreden) - Birincil jeneralize epilepsi veya jeneralize tonik-klonik nöbetler
Endikasyonlar Epilepsi :
- Parsiyel nöbetler (kompleks veya basit belirtilerle seyreden)
- Birincil jeneralize epilepsi veya jeneralize tonik-klonik nöbetler. Tek baþýna lityum veya nöroleptikler ile tedaviye yanýt vermeyen veya
böyle bir tedaviyi tolere edemeyen hastalarda, tek baþýna veya baþka
ilaçlarla kombine olarak bipolar bozukluklarýn profilaksi ve tedavisi. Alkolü býrakma (alkol yoksunluk) sendromu. Ýdiyopatik trigeminal nevralji ve multipl skleroza baðlý nevralji.
Ýdiyopatik glossofarenjiyal nevralji. Diabetes Insipidus sentralis. Aðrýlý diyabetik periferik nöropatide kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar Teril CR tabletin kullanýmý þu hastalarda kontrendikedir:
- karbamazepine karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda,
- karbamazepine yapýsal olarak benzerlik gösteren amitriptilin,
desipramin ve benzeri trisiklik antidepresanlara karþý aþýrý
duyarlýlýðý olanlarda,
- mono-amin oksidaz inhibitörleri (MAOÝler) ile tedavi edilmekte
olanlarda,
- kemik iliði baskýlanmasý öyküsü olanlarda,
- intermitan porfiri öyküsü olanlarda,
- atriyoventriküler blok bulunanlarda
Uyarýlar ve Önlemler Karbamazepin kullanýmý ile iliþkili olarak aplastik anemi ve
agranülositoz bildirilmiþtir, ancak bu hastalýklarýn görülme sýklýðýnýn
çok düþük olmasý nedeniyle, anlamlý risk tahminleri yapmak güçtür.
Tedavi görmemiþ topluluklar söz konusu olduðunda, agranülositoz risk
oraný yýlda yaklaþýk milyonda 4,7 kiþi, aplastik anemi risk oraný ise
yýlda yaklaþýk milyonda 2 kiþi olarak tahmin edilmektedir.
Bazen karbamazepin kullanýmý ile iliþkili olarak trombosit veya lökosit
sayýsýnda azalma oluþur. Tedaviye baþlamadan önce ve tedavi baþladýktan
sonra periyodik olarak trombosit, retikülosit ve serum demirini de
içeren tam kan sayýmý yapýlmalýdýr.
Hastalar ve yakýnlarý hematolojik sorunlarýn yaný sýra cilt ve
karaciðerde toksik reaksiyonlarýn belirtileri ve bulgularý konusunda
bilgilendirilmelidir. Eðer ateþ, boðaz aðrýsý, döküntü, aðýzda
ülserler, kolay çürük oluþumu, peteþi veya hemorajik purpura gibi
reaksiyonlar oluþursa hemen doktora baþvurmalarý önerilmelidir.
Tedavi sýrasýnda lökosit veya trombosit sayýlarýnýn düþük veya
azalmakta olduðu gözlenirse, hasta ve tam kan sayýsý yakýndan
izlenmelidir. Hastada ciddi, ilerleyici ve ateþ-boðaz aðrýsý gibi
klinik belirtileri olan lökopeni veya belirgin kemik iliði
baskýlanmasýna iliþkin herhangi bir kanýt gözlenirse tedavi
sonlandýrýlmalýdýr. Özellikle öyküsünde karaciðer hastalýðý olanlarda
ve yaþlý hastalarda tedaviye baþlarken ve sonrasýnda periyodik olarak
karaciðer iþlev testleri uygulanmalýdýr. Karaciðer iþlev bozukluðunun
veya akut karaciðer hastalýðýnýn alevlenmesi durumunda tedavi
sonlandýrýlmalýdýr.
Karbamazepin kullananlarda, olasýlýkla karaciðer enzim indüksiyonuna
baðlý olarak, bazý karaciðer iþlev testleri (özellikle gama glutamil
transferaz) anormal bulunabilir. Enzim indüksiyonu, alkalen fosfataz
düzeylerinde orta düzeyde artýþlara da neden olabilir. Karaciðer
metabolizasyon kapasitesindeki bu artýþlar karbamazepin tedavisinin
sonlandýrýlmasýný gerektirmez.
Karbamazepine karþý karaciðer reaksiyonlarý çok nadir oluþur. Karaciðer
iþlev bozukluðunun veya aktif karaciðer hastalýðýnýn belirtileri acilen
deðerlendirilmeli ve deðerlendirmeye baðlý olarak, gerekirse tedavi
sonlandýrýlmalýdýr.
Ýzole maküler veya makülopapüler ekzantem gibi hafif deri reaksiyonlarý
çoðunlukla geçici ve tehlikesizdir; genellikle tedavinin sürdürülmesi
veya ilaç dozunun düþürülmesini izleyen birkaç gün veya hafta
içerisinde ortadan kalkarlar. Buna raðmen, hastalar yakýndan izlenmeli
ve döküntülerin aðýrlaþmasý veya eþlik eden baþka belirtilerin ortaya
çýkmasý durumunda tedavi sonlandýrýlmalýdýr.
Eðer Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (toksik epidermal
nekroliz) gibi ciddi cilt reaksiyonlarýný düþündürtecek belirti ve
bulgular ortaya çýkarsa karbamazepin tedavisi derhal sonlandýrýlmalýdýr.
Karbamazepin, ister tipik ister atipik olsun, yoksunluk nöbetlerini de
içeren karýþýk nöbetleri olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Bu
hastalarda, karbamazepin nöbetleri alevlendirebilir. Nöbetlerin
alevlenmesi durumunda tedavi sonlandýrýlmalýdýr. Oral formlardan
supozituvar formlarýna geçiþ sýrasýnda nöbet sýklýðýnda artýþ
gözlenebilir.
Karbamazepin tedavisinin aniden sonlandýrýlmasý nöbetleri baþlatabilir.
Karbamazepin tedavisinin aniden sonlandýrýlmasý zorunlu ise, yeni
antiepileptik ilaçlara geçiþ (I.V. veya rektal diazepam veya I.V.
fenitoin gibi) uygun bir ilaç kullanýlarak yapýlmalýdýr.
Hastalarýn % 25-30unda karbamazepin ile okskarbazepin arasýnda çapraz aþýrý duyarlýlýk oluþabilir.
Karbamazepin ile fenitoin arasýnda çapraz aþýrý duyarlýlýk oluþabilir.
Nedensel bir iliþki saptanmamýþ olmasýna karþýn, erkek doðurganlýðýnýn
bozulduðuna ve/veya anormal sperm oluþumuna iliþkin vakalar izole
olarak bildirilmiþtir.
Karaciðerde enzim indüksiyonu nedeniyle, karbamazepin östrojen ve/veya
progestojen içeren ilaçlarýn tedavi edici etkilerinin ortadan
kalkmasýna neden olabilir. Bu durum kontrasepsiyonun yetersizliði,
belirtilerin tekrarlamasý veya çekilme kanamalarý veya lekelenmelerle
sonuçlanabilir. Karbamazepin kullanmakta olan ve oral kontrasepsiyon
gereksinimi olan hastalar 50 μgdan daha fazla östrojen içeren bir ürün
kullanmalý veya hormonal olmayan baþka bir kontrasepsiyon yöntemi
düþünülmelidir.
Karbamazepin dozu ile plazma düzeyleri ve plazma düzeyleri ile klinik
etkinlik veya tolerabilite arasýndaki iliþki önemsiz olmasýna karþýn,
þu durumlarda plazma düzeylerinin izlenmesi yararlý olabilir: Nöbet
sýklýðýnda artýþ/hasta uyumunun kontrolü, gebelik, çocuklarýn ve
ergenlerin tedavisi, emilim bozukluðundan þüphelenilen durumlar, birden
fazla ilaç kullanýldýðýnda zehirlenme þüphesi.
Karbamazepin ile birlikte diðer antiepileptik ilaçlarý kullanmakta olan
annelerin bebeklerinde neonatal nöbetler ve/veya solunum baskýlanmasý
gözlenen birkaç vaka bildirilmiþtir. Neonatal kusma, ishal ve/veya
beslenmede azalma da bildirilmiþtir. Bu reaksiyonlar neonatal çekilme
sendromunun bir göstergesi olabilir.
Kalp, karaciðer ve böbrek hasarý öyküsü olan kiþilerde, diðer ilaçlara
karþý advers hematolojik reaksiyonlar gözlenen kiþilerde ve daha önce
aralýklarla karbamazepin uygulanmýþ hastalarda karbamazepin kullanýmýna
karar verilirken yarar-zarar oraný dikkatlice deðerlendirilmeli ve bu
kiþiler yakýndan izlenmelidir.
Baþlangýçta ve tedavi sýrasýnda periyodik olarak tam idrar ve BUN tetkiklerinin yapýlmasý önerilir.
Karbamazepinin hafif antikolinerjik etkileri gözlendiðinden, göz içi
basýncý artmýþ olan hastalar uyarýlmalý ve bu hastalara olasý risklerle
ilgili bilgi verilmelidir.
Latent psikozun ve yaþlý hastalarda konfüzyon veya ajitasyonun etkinleþebileceði akýldan çýkarýlmamalýdýr.
Karbamazepin kullanýmýna baðlý olarak tiroid iþlev testlerinin deðerlerinde düþüþ görüldüðü bildirilmiþtir.
Tek baþýna ya da diðer ilaçlarla birlikte karbamazepin kullanýmýna baðlý olarak hiponatremi geliþebildiði bildirilmiþtir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý:
Gebelik kategorisi: D
Epileptik gebelerin özel bir dikkatle tedavi edilmeleri gerekir.
Antiepileptik ilaçlarla kombine tedavi görmekte olan gebelerin
bebeklerinde gözlenen konjenital anomali sýklýðý monoterapi görmekte
olan gebelerin bebeklerindeki anomali sýklýðýndan daha yüksek
olduðundan, doðurganlýk yaþýndaki kadýnlarda karbamazepin mümkünse
monoterapi þeklinde uygulanmalýdýr.
Karbamazepin kullanmakta olan bir kadýn hamile kaldýðýnda veya hamile
bir kadýnda karbamazepin tedavisine baþlanmasý gereken durumlarda,
özellikle hamileliðin ilk üç ayý içerisinde, yarar ve fötus açýsýndan
zarar oraný dikkatle deðerlendirilmelidir. Etkili olan minimum dozlar
verilmelidir ve plazma deðerlerinin izlenmesi önerilir.
Epileptik annelerin bebeklerinde,
malformasyonlar dahil, geliþim bozukluklarýnýn ortaya çýkmasý olasýlýðý
daha yüksektir. Bütün ana antiepileptik ilaçlarda olduðu gibi
karbamazepinin de bu riski artýrabileceði bildirilmekle birlikte, tek
baþýna verildiðinde karbamazepinin riski artýrdýðýna iliþkin kesin
kanýt bulunmamaktadýr. Ama karbamazepin kullanýmý ile iliþkili olarak
spina bifida gibi geliþimsel bozukluklar ve malformasyonlarýn yaný sýra
kraniyofasiyal kusurlar, kardiyovasküler malformasyonlar ve diðer vücut
bölümlerini ilgilendiren konjenital anomaliler bildirilmiþtir.
Hastalara malformasyon riski konusunda bilgi verilmeli ve antenatal
izlem olanaðý saðlanmalýdýr. Gebelik sýrasýnda folik asit
eksikliðinin oluþabildiði bilinmektedir. Antiepileptik ilaçlarýn, folik
asit eksikliðini artýrarak tedavi edilen epileptik annelerin
bebeklerinde doðum anomalilerinin geliþmesine katkýda bulunmalarý
olasýdýr. Gebelikten önce ve gebelik sýrasýnda folik asit verilmesi
önerilir. Yenidoðanda kanama bozukluklarýný önlemek için, anneye
gebeliðin son haftalarýnda ve yenidoðana K1 vitamini verilmesi
önerilir.
Karbamazepin plazma deriþiminin % 25 ila 60ý oranýnda anne sütüne
geçer. Anne sütünün yararlarý ile sütteki karbamazepine baðlý olarak
bebekte ortaya çýkabilecek yan advers olaylar deðerlendirilmelidir.
Karbamazepin kullanan anneler bebeklerini (aþýrý uyku, alerjik cilt
reaksiyonlarý gibi) olasý advers reaksiyonlarýn izlenmesi kaydýyla-
emzirebilirler.
Araba ve makine kullanma yeteneðine etkisi:
Özellikle de tedavinin erken evrelerinde ve doz ayarlama dönemlerinde,
karbamazepinin yol açtýðý baþ dönmesi ve sersemlik nedeniyle hastalarýn
reaksiyonlarý zayýflayabilir. Hastalar motorlu araç ya da makine
kullanmakla iliþkili olasý tehlikeler konusunda uyarýlmalýdýr.