Tetanus bacillus sporlarýyla kontamine olmasý muhtemel yaralanmalarda ve son 10 yýl içinde tetanoz aþýsý uygulanmamýþ, veya aþý þemasý tamamlanmamýþ ya da baðýþýklýk durumu bilinmeyen kiþilerin tetanozdan korunmasýnda endikedir.
Tetanus bacillus sporlarýyla kontamine olmasý muhtemel yaralanmalarda ve son 10 yýl içinde tetanoz aþýsý uygulanmamýþ, veya aþý þemasý tamamlanmamýþ ya da baðýþýklýk durumu bilinmeyen kiþilerin tetanozdan korunmasýnda endikedir.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xÝÇERÝÐÝ: At kaynaklý tetanoz immünglobülini F(ab’)2
fragmanlarý...1500 I.U./ml. Ýçeriðindeki diðer maddeler: polisorbat 80,
sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlamak için hidroklorik asit
ya da sodyum hidroksit. FORMU: Uygulamaya hazýr enjektör formunda 1 ml
solüsyon.
ENDÝKASYONLARI: Tetanus bacillus sporlarýyla kontamine olmasý muhtemel
yaralanmalarda ve son 10 yýl içinde tetanoz aþýsý uygulanmamýþ, veya
aþý þemasý tamamlanmamýþ ya da baðýþýklýk durumu bilinmeyen kiþilerin
tetanozdan korunmasýnda endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI: Tetanozun ölümcül riski nedeniyle, her türlü olasý
kontrendikasyon göz ardý edilebilir. UYARILAR: At kaynaklý TETANEA
uygulanýrken, nadiren de olsa, geliþebilecek yaygýn allerji benzeri
belirtiler mutlaka deðerlendirilmelidir. At kaynaklý proteinlere karþý
allerji öyküsü bilinen bir hastada mutlaka uygulanmasý gerekiyorsa,
uygulama, allerjik þok reaksiyonundan korumak amacýyla azami týbbi
gözetim altýnda yapýlmalýdýr.
Gebelik ve Emzirme Dönemi: Gebelik esnasýndaki güvenilirliði ile ilgili
veri bulunmamaktadýr. Ancak, tetanozun öldürücü riski dikkate
alýndýðýnda temas sonrasý tetanoz tedavisinin kontrendikasyonlarý göz
ardý edilebilir. Yine de þartlar uygun olduðu takdirde, insan kaynaklý
tetanoz immünglobülini tercih edilmelidir.
Diðer Ýlaçlarýn Kullanýmý : TETANEA, beraberinde tetanoz aþýsý
uygulanýrken, ayný enjektöre karýþtýrýlmadan, karþý anatomik bölgeye
uygulanmalýdýr. YAN ETKÝLER: Enjeksiyon yerinde aðrý ve bazen eþlik eden kýzarýklýk ve
kaþýntý. Heterolog proteinlerin uygulandýðý bireylerde nadiren allerji
tipi sistemik reaksiyonlar gözlenebilir. Ýnflamatuar reaksiyonlara
bazen ateþ, kaþýntý, kýzarýklýk ya da ürtiker, adenopati ve artralji
eþlik edebilir. DOZAJ VE UYGULAMA: TETANEA, yaralanma sonrasýnda mümkün olan en kýsa
sürede uygulanmalýdýr. Çocuk ve yetiþkinlerde ayný dozaj uygulanýr.
Isýrýk ve yaralanmalarýn semptomatik tedavileri ile birlikte
uygulanacak standart doz 1500 I.U./ml’dir. Bu dozaj, enfekte ve
nekrotik yaralanmalarda, tedavinin geciktiði durumlarda, ortalama
kilonun üzerindeki yetiþkinlerde iki kat arttýrýlabilir. Tetanoz
seroprofilaksisini tetanoz toksoid aþýlamasý izlemelidir. Enjeksiyon,
önerilen doza mutlak surette uyularak, intramüsküler yoldan deltoide ya
da gluteal bölgeye yavaþça yapýlmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Tetanus bacillus sporlarýyla kontamine olmasý muhtemel yaralanmalarda ve son 10 yýl içinde tetanoz aþýsý uygulanmamýþ, veya aþý þemasý tamamlanmamýþ ya da baðýþýklýk durumu bilinmeyen kiþilerin tetanozdan korunmasýnda endikedir.
ÝÇERÝÐÝ: At kaynaklý tetanoz immünglobülini F(ab’)2
fragmanlarý...1500 I.U./ml. Ýçeriðindeki diðer maddeler: polisorbat 80,
sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlamak için hidroklorik asit
ya da sodyum hidroksit. FORMU: Uygulamaya hazýr enjektör formunda 1 ml
solüsyon.
ENDÝKASYONLARI: Tetanus bacillus sporlarýyla kontamine olmasý muhtemel
yaralanmalarda ve son 10 yýl içinde tetanoz aþýsý uygulanmamýþ, veya
aþý þemasý tamamlanmamýþ ya da baðýþýklýk durumu bilinmeyen kiþilerin
tetanozdan korunmasýnda endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI: Tetanozun ölümcül riski nedeniyle, her türlü olasý
kontrendikasyon göz ardý edilebilir. UYARILAR: At kaynaklý TETANEA
uygulanýrken, nadiren de olsa, geliþebilecek yaygýn allerji benzeri
belirtiler mutlaka deðerlendirilmelidir. At kaynaklý proteinlere karþý
allerji öyküsü bilinen bir hastada mutlaka uygulanmasý gerekiyorsa,
uygulama, allerjik þok reaksiyonundan korumak amacýyla azami týbbi
gözetim altýnda yapýlmalýdýr.
Gebelik ve Emzirme Dönemi: Gebelik esnasýndaki güvenilirliði ile ilgili
veri bulunmamaktadýr. Ancak, tetanozun öldürücü riski dikkate
alýndýðýnda temas sonrasý tetanoz tedavisinin kontrendikasyonlarý göz
ardý edilebilir. Yine de þartlar uygun olduðu takdirde, insan kaynaklý
tetanoz immünglobülini tercih edilmelidir.
Diðer Ýlaçlarýn Kullanýmý : TETANEA, beraberinde tetanoz aþýsý
uygulanýrken, ayný enjektöre karýþtýrýlmadan, karþý anatomik bölgeye
uygulanmalýdýr. YAN ETKÝLER: Enjeksiyon yerinde aðrý ve bazen eþlik eden kýzarýklýk ve
kaþýntý. Heterolog proteinlerin uygulandýðý bireylerde nadiren allerji
tipi sistemik reaksiyonlar gözlenebilir. Ýnflamatuar reaksiyonlara
bazen ateþ, kaþýntý, kýzarýklýk ya da ürtiker, adenopati ve artralji
eþlik edebilir. DOZAJ VE UYGULAMA: TETANEA, yaralanma sonrasýnda mümkün olan en kýsa
sürede uygulanmalýdýr. Çocuk ve yetiþkinlerde ayný dozaj uygulanýr.
Isýrýk ve yaralanmalarýn semptomatik tedavileri ile birlikte
uygulanacak standart doz 1500 I.U./ml’dir. Bu dozaj, enfekte ve
nekrotik yaralanmalarda, tedavinin geciktiði durumlarda, ortalama
kilonun üzerindeki yetiþkinlerde iki kat arttýrýlabilir. Tetanoz
seroprofilaksisini tetanoz toksoid aþýlamasý izlemelidir. Enjeksiyon,
önerilen doza mutlak surette uyularak, intramüsküler yoldan deltoide ya
da gluteal bölgeye yavaþça yapýlmalýdýr.