Yan etkiler Anoreksi,bulantý, kusma, diyare, glossit,
disfaji, enterokolit, anogenitalbölgede enflamatuvar
lezyonlar gibi gastrointestinal yan etkilergörülebilir.
Makülopapüler ve eritematöz döküntüler,
fotosensitivite reaksiyonlarý, nadir olarak
eksfoliyatif dermatit, hemolitikanemi, trombositopeni,
nötropeni ve eozinofili görülebilir.Anaflaksi, purpura,
perikardit, hepatik kolestaz, diþ oluþumu sýrasýnda diþlerde renk
deðiþikliði ve hipoplazi.
FORMÜLÜ
Tetralet 500 mg Kapsül; her bir kapsülde 500 mg tetrasiklin hidroklorür
ve yardýmcý madde olarak siyah demir oksit, kýrmýzý demir oksit,
titanyum dioksit, indigo karmin, tartrazin ve eritrosin içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Tetrasiklinler esas olarak bakteriyostatik antibiyotiklerdir ve
antimikrobiyal etkinliklerini protein sentezini inhibe ederek
gösterdikleri düþünülmektedir. Tetrasiklinler, Gram-negatif ve
Gram-pozitif mikroorganizmalarýn bir çoðunu etki spektrumlarý içine
alýrlar Tetrasiklin sýnýfýndaki ilaçlar, birbirinin oldukça benzeri
antimikrobiyal spektruma sahiptirler. Bir tetrasikline dirençli hale
gelen mikroorganizmalar diðer tetrasiklinlere de çapraz direnç
gösterirler. MIK (minimum inhibitör konsantrasyonu) deðerleri 4 mcg/mL
ve daha düþük olan mikroorganizmalar tetrasiklinlere duyarlý ve 4-12.5
mcg/mL olan mikroorganizmalar ise tetrasiklinlere orta derecede duyarlý
olarak deðerlendirilebilirler.
Tetrasiklinler, gastrointestinal sistemden kolaylýkla absorbe olurlar.
Plazma proteinlerine deðiþen oranlarda baðlanýrlar. Karaciðer
tarafýndan safrada yoðunlaþtýrýlan tetrasiklinler biyolojik olarak
aktif bir þekilde feçes ve idrarla itrah edilirler.
ENDÝKASYONLARI
Tetralet-500 Kapsül, aþaðýdaki mikroorganizmalarla geliþmiþ enfeksiyonlarýn tedavisinde endikedir.
Rickettsiae: Kayalýk daðlar benekli hummasý, tifüs ateþi ve tifüs grubu
hastalýklar, Q ateþi, "rickettsialpox", kene hummasý; Mycoplasma
pneumoniae (PPLO, Eaton ajaný); psittakoz ve ornitoz etkenleri;
lenfagranuloma venereum ve Granuloma inguinale etkenleri; Borrelia
recurrentis (rekürran ateþ etkeni olan spiroket).
Gram-negatif bakteriler: Haemophilus ducreyi (yumuþak þankr);
Pasteurella pestis; Pasteurella tularensis; Bartonella bacilliformis;
Bacteroides türleri; Vibrio comma; Vibrio fetus; Brucella türleri
(streptomisin ile birlikte kullanýlýr).
Aþaðýdaki mikroorganizmalarýn birçok suþunun tetrasiklinlere dirençli
olduðu gösterildiðinden bu grup mikroorganizmalarýn etken olduðu
düþünülen enfeksiyonlarda kültür ve duyarlýlýk testleri önerilmektedir.
Gram-negatif bakteriler: (Bakteriyolojik testlerle tetrasikline
duyarlýlýðý gösterildiðinde): Escherichia coli, Enterobacter aerogenes
(eski adý Aerobacter aerogenes); Shigella türleri; Mima türleri;
Herellea türleri; Haemophilus influenzae (solunum yolu enfeksiyonlar)
ve Klebsiella türleri (solunum yolu ve üriner sistem enfeksiyonlarý).
Gram-pozitif bakteriler: (Bakteriyolojik testlerle tetrasikline
duyarlýlýðý gösterildiðinde): 1- Streptokok türleri: Streptococcus
pyogenes suþlarýnýn %44�ü ve Streptococcus faecalis suþlarýnýn %74�ü
tetrasiklinlere karþý dirençli bulunmuþtur. Bu nedenle
mikroorganizmanýn duyarlý olduðu gösterilmedikçe, tetrasiklinler
streptokokal hastalýklarda kullanýlmamalýdýrlar.
(A grubu beta-hemolitik streptokoklarla oluþan üst solunum yolu
enfeksiyonlarýnda, akut eklem romatizmasý profilaksisi de dahil,
penisilin genellikle ilk olarak seçilecek ilaçtýr.)
2- Streptococcus pneumoniae.
3- Staphylococcus aureus (cilt ve yumuþak doku enfeksiyonlarý).
Herhangi bir tip stafilokokal enfeksiyon tedavisinde tetrasiklinler
seçilecek ilaç deðildirler.
Aþaðýdaki mikroorganizmalarýn etken olduðu enfeksiyonlarda,
penisilinlerin kontrendike olmasý halinde tetrasiklinler alternatif
tedavi olarak uygulanabilirler.
Neisseria gonorrhoeae: Treponema pallidum ve Treponema pertenue (frengi
ve ekvator frengisi); Listeria monocytogenes; Clostridium türleri;
Bacillus anthracis; Fusobacterium fusiforme (Vincent enfeksiyonu);
Actinomyces türleri. Tetrasiklinler, Chlamydia trachomatis�in etken
olduðu komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal
enfeksiyonlarýn tedavisinde endikedirler.
Tetrasiklinler, akut intestinal amibiyazisde ve aðýr akne vakalarýnda yardýmcý tedavi olarak uygulanabilirler.
Tetrasiklinler; trahom tedavisinde endikedirler. Akut tedaviye raðmen
etken ajan yine de her zaman elimine edilemeyebilir. Etken
mikroorganizmanýn elimine edilip edilmediði immünofloresans yöntemiyle
anlaþýlabilir.
Ýnklüzyon konjonktiviti, oral tetrasiklin tedavisi veya bir oral ve topikal ilaç kombinasyonu uygulamasý ile tedavi edilebilir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Tetralet-500 Kapsül içerdiði maddelerden herhangi birine karþý hipersensitivitesi olduðu bilinen kiþilerde kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Tetralet-500 Kapsüller boyar madde olarak tartrazin içermektedir.
Tartrazine duyarlý kiþilerde alerjik tipte reaksiyonlar vuku bulabilir.
Tetrasiklin sýnýfý ilaçlarýn diþ oluþumu sýrasýnda (gebeliðin 2.
yarýsý, bebeklik ve 8 yaþýna kadar olan çocukluk dönemi) kullanýmý,
diþlerde kalýcý renk deðiþikliðine (sarý-gri-kahverengi) yol açabilir.
Bu reaksiyon, ilaçlarýn uzun süreli kullanýmý sýrasýnda daha çok
görülür; ancak tekrarlanan kýsa süreli kullaným hallerinde de
gözlenmiþtir. Diþ minesinde hipoplazi de bildirilmiþtir. Bu nedenle,
tetrasiklin sýnýfý ilaçlar, bu yaþ grubunda diðer ilaçlarýn etkin
olmadýðý veya kontrendike olduðu durumlar haricinde kullanýlmamalýdýr.
TETRASÝKLÝN GRUBU ÝLAÇLAR DÝÞ OLUÞUMU ESNASINDA KULLANILMAMALIDIR.
Renal bozukluðun var olduðu durumlarda, mutad oral dozlar bile ilacýn
aþýrý sistemik akümülasyonuna ve muhtemel karaciðer toksisitesine yol
açabilir. Böyle durumlarda, mutad dozlardan daha düþük dozlar
kullanýlmalý ve eðer tedavi uzun süreli ise serum ilaç seviyeleri tayin
edilmelidir. Tetrasiklinlerin antianabolik etkileri BUN artýþýna neden
olabilir. Bu durum, böbrek fonksiyonlarý normal olan hastalarda sorun
oluþturmaz. Ancak, böbrek fonksiyonlarý anlamlý derecede bozuk olan
hastalarda tetrasiklinlerin daha yüksek serum seviyeleri azotemi,
hiperfosfatemi ve asidoza yol açabilir.
Tetrasiklin kullanan bazý kiþilerde aþýrý güneþ yanýðý reaksiyonu
þeklinde ortaya çýkan fotosensitivite reaksiyonu en sýk demeklosiklin,
daha az oranda klortetrasiklin ve çok nadiren de oksitetrasiklin ve
tetrasiklin ile oluþmaktadýr.
Diðer antibiyotiklerin kullanýmý sýrasýnda olduðu gibi bu ilacýn
kullanýmý, mantarlar da dahil ilaca duyarlý olmayan mikroorganizmalarýn
aþýrý çoðalmasýna yol açabilir. Eðer süperenfeksiyon meydana gelirse
ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye baþlanmalýdýr. Not: Stafilokoklarla
oluþan barsak süperenfeksiyonu hayatý tehdit edici olabilir.
Beraberinde sifilizin var olduðundan kuþkulanýlan zührevi hastalýklarda
tedaviye baþlamadan önce karanlýk alan muayenesi yapýlmalý en az 4 ay
süreyle her ay serolojik kan testleri tekrarlanmalýdýr.
A grubu beta-lemolitik streptokoklarýn neden olduðu enfeksiyonlar en az 10 gün süreyle tedavi edilmelidir.
Ýlacýn kullanýmý sýrasýnda hastalarda ortaya çýkabilecek
gastrointestinal sistemle ilgili muhtemel ya etkileri önlemek için, bol
miktarda sývý ile birlikte alýnmasý önerilir.
Uzun süreli tedavide hematopoetik sistem, böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý periyodik olarak izlenmelidir.
Hekime danýþýlmadan kullanýlmamalýdýr.
Gebelerde Kullanýmý: Hayvan tecrübelerinin sonuçlarý, tetrasiklinlerin
plasentayý geçtiðini; fetal dokularda bulunduðunu ve geliþmekte olan
fetusta (çoðunlukla iskelet geliþiminin gecikmesiyle ilgili) toksik
etkiler meydana getirebileceðini göstermiþtir. Gebeliðin ilk aylarýnda
tetrasiklin alan hayvanlarda embriyotoksisite belirtileri görülmüþtür.
Tetrasiklinler gebeliðin son yarýsýnda, doðacak çocuðun diþleri
üzerindeki muhtemel olumsuz etkileri düþünülerek kullanýlmaz (Bkz.
UYARILAR/ÖNLEMLER; diþ geliþimi ile ilgili bölüm).
Süt Veren Annelerde Kullaným: Tetrasiklinler anne sütüne geçtiðinden süt veren annelerde kullanýmý önerilmez.
Yeni Doðanlar, Bebekler ve Çocuklarda Kullaným: (Bkz.
UYARILAR/ÖNLEMLER; diþ geliþimi ile ilgili bölüm). Tetrasiklinler,
kemik geliþiminin olduðu dokularda sabit kalsiyum kompleksi meydana
getirirler.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Gastrointestinal: Anoreksi, epigastrik bölgede aðrý, bulantý, kusma,
diyare, yumuþak dýþkýlama, glossit, disfaji, stomatit, siyah kýllý dil,
ses kýsýklýðý, enterokolit, anorektal bölgede proktit ve pruritisi de
içeren (aþýrý kandidiyal üreme ile birlikte) enflamatuvar lezyonlar.
Deri: Makülopapüler ve eritematöz döküntüler, fotosensitivite
reaksiyonlarý; nadiren eksfoliyatif dermatit, týrnaklarda onikolizis ve
renk deðiþikliði.
Renal toksisite: Muhtemelen dozla iliþkili olarak BUN artýþlarý olabileceði görülmüþtür.
Hepatik kolestaz: Nadir olarak bildirilmiþ ve genellikle yüksek tetrasiklin dozlarýnda görülmüþtür.
Hipersensitivite reaksiyonlarý: Ürtiker, anjiyonörotik ödem,
anafilaksi, anafilaktoid purpura; perikardit; sistemik lupus
eritematozus eksaserbasyonlarý; ateþ, deri döküntüleri ve artralji gibi
serum hastalýðý benzeri reaksiyonlar.
Uzun süreli olarak verildiðinde tetrasiklinlerin tiroid bezlerinde
mikroskopik olarak kahverengi-siyah renk deðiþikliði yaptýðý tespit
edilmiþtir. Tiroid fonksiyon çalýþmalarýnda herhangi bir deðiþiklik
bildirilmemiþtir.
Ýlacýn tedavi dozlarýnda uygulanmasýný takiben bebeklerde fontanel
kabarýklýðý olduðu bildirilmiþtir. Ancak ilaç kesilince bu bulgu
kaybolmuþtur.
Kan: Anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, purpura, nötropeni, eozinofili.
Baþ dönmesi ve baþ aðrýsý da bildirilmiþtir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ
Bakteriyostatik ilaçlar penisilinin bakterisid etkisine müdahale
edebileceðinden, penisilinle birlikte tetrasiklin uygulanmamasý
önerilir.
Absorbsiyonunu etkileyebilmeleri nedeniyle Tetralet-500 Kapsül ile
birlikte aluminyum, kalsiyum ve magnezyum içeren antasid ilaçlar
verilmemelidir.
Tetrasiklinlerin plazma protrombin aktivitesini azalttýðý
gösterildiðinden, antikoagülan tedavi gören hastalarda antikoagülan
ilaç dozunun azaltýlmasý gerekebilir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde:
Yetiþkinler: Günlük mutad doz, 1-2 g�dýr. Hafif ve orta derecedeki
enfeksiyonlarda her 12 saatte bir adet, aðýr enfeksiyonlarda ise her 6
saatte bir adet Tetralet-500 kapsül uygulanýr.
Brusella tedavisi: 3 hafta süreyle her 6 saatte bir adet Tetralet-500
kapsül alýnmalý ve buna ilk hafta için günde iki kez, ikinci hafta için
günde bir kez 1 g I.M. streptomisin eklenmelidir.
Gonore tedavisi: Baþlangýçta 3 adet Tetralet-500 kapsül bir defada
(toplam 1.5 g) alýnmalý, daha sonra her 6 saatte bir adet Tetralet-500
kapsül (toplam 9 g�a ulaþýncaya kadar) uygulanmalýdýr.
Sifiliz tedavisi: Eþit bölünmüþ dozlarda 10-15 gün süreyle toplam 30-40
g uygulanmalýdýr. Laboratuvar kontrolleri ile birlikte hasta yakýndan
izlenmelidir.
C.trachomatis�e baðlý komplike olmayan üretral, endoservikal ve rektal
enfeksiyonlarýn tedavisi: En az 7 gün süreyle her 6 saatte bir adet
Tetralet-500 kapsül uygulanmalýdýr.
Akne tedavisi: Baþlangýçta eþit bölünmüþ dozlar halinde 1 g/gün
uygulanýr. Düzelme gösterdiðinde (genellikle bir hafta içinde), doz
tedricen 125 mg-500 mg/gün olan idame dozuna indirilmelidir.
Streptokokal enfeksiyonlarda tedaviye en az 10 gün süreyle devam edilmelidir.
8 yaþ üzerindeki çocuklar: Günlük mutad doz, 25-50 mg/kg�dýr. Ýlaç, 4
eþit bölünmüþ dozda uygulanmalýdýr. Tedavi semptomlar kaybolduktan ve
vücut ýsýsý normale döndükten sonra 24-48 saat daha sürdürülmelidir.
Not: Kapsüller, tercihen yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra alýnmalýdýr.
- Absorbsiyonunu bozacaðý için Tetralet-500 kapsül ile birlikte
aluminyum, kalsiyum ve magnezyum içeren antasid ilaçlar verilmemelidir.
- Besin maddeleri, süt ve süt ürünleri tetrasiklin absorbsiyonunu etkileyebilirler.
- Ýlacýn kullanýmý sýrasýnda hastalarda ortaya çýkabilecek
gastrointestinal sistemle ilgili muhtemel yan etkileri önlemek için bol
miktarda sývý ile birlikte alýnmasý önerilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Protein sentezi inhibitörü tetrasiklin grubu antibiyotik
Yan etkiler Anoreksi,bulantý, kusma, diyare, glossit,
disfaji, enterokolit, anogenitalbölgede enflamatuvar
lezyonlar gibi gastrointestinal yan etkilergörülebilir.
Makülopapüler ve eritematöz döküntüler,
fotosensitivite reaksiyonlarý, nadir olarak
eksfoliyatif dermatit, hemolitikanemi, trombositopeni,
nötropeni ve eozinofili görülebilir.Anaflaksi, purpura,
perikardit, hepatik kolestaz, diþ oluþumu sýrasýnda diþlerde renk
deðiþikliði ve hipoplazi.
FORMÜLÜ
Tetralet 500 mg Kapsül; her bir kapsülde 500 mg tetrasiklin hidroklorür
ve yardýmcý madde olarak siyah demir oksit, kýrmýzý demir oksit,
titanyum dioksit, indigo karmin, tartrazin ve eritrosin içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Tetrasiklinler esas olarak bakteriyostatik antibiyotiklerdir ve
antimikrobiyal etkinliklerini protein sentezini inhibe ederek
gösterdikleri düþünülmektedir. Tetrasiklinler, Gram-negatif ve
Gram-pozitif mikroorganizmalarýn bir çoðunu etki spektrumlarý içine
alýrlar Tetrasiklin sýnýfýndaki ilaçlar, birbirinin oldukça benzeri
antimikrobiyal spektruma sahiptirler. Bir tetrasikline dirençli hale
gelen mikroorganizmalar diðer tetrasiklinlere de çapraz direnç
gösterirler. MIK (minimum inhibitör konsantrasyonu) deðerleri 4 mcg/mL
ve daha düþük olan mikroorganizmalar tetrasiklinlere duyarlý ve 4-12.5
mcg/mL olan mikroorganizmalar ise tetrasiklinlere orta derecede duyarlý
olarak deðerlendirilebilirler.
Tetrasiklinler, gastrointestinal sistemden kolaylýkla absorbe olurlar.
Plazma proteinlerine deðiþen oranlarda baðlanýrlar. Karaciðer
tarafýndan safrada yoðunlaþtýrýlan tetrasiklinler biyolojik olarak
aktif bir þekilde feçes ve idrarla itrah edilirler.
ENDÝKASYONLARI
Tetralet-500 Kapsül, aþaðýdaki mikroorganizmalarla geliþmiþ enfeksiyonlarýn tedavisinde endikedir.
Rickettsiae: Kayalýk daðlar benekli hummasý, tifüs ateþi ve tifüs grubu
hastalýklar, Q ateþi, "rickettsialpox", kene hummasý; Mycoplasma
pneumoniae (PPLO, Eaton ajaný); psittakoz ve ornitoz etkenleri;
lenfagranuloma venereum ve Granuloma inguinale etkenleri; Borrelia
recurrentis (rekürran ateþ etkeni olan spiroket).
Gram-negatif bakteriler: Haemophilus ducreyi (yumuþak þankr);
Pasteurella pestis; Pasteurella tularensis; Bartonella bacilliformis;
Bacteroides türleri; Vibrio comma; Vibrio fetus; Brucella türleri
(streptomisin ile birlikte kullanýlýr).
Aþaðýdaki mikroorganizmalarýn birçok suþunun tetrasiklinlere dirençli
olduðu gösterildiðinden bu grup mikroorganizmalarýn etken olduðu
düþünülen enfeksiyonlarda kültür ve duyarlýlýk testleri önerilmektedir.
Gram-negatif bakteriler: (Bakteriyolojik testlerle tetrasikline
duyarlýlýðý gösterildiðinde): Escherichia coli, Enterobacter aerogenes
(eski adý Aerobacter aerogenes); Shigella türleri; Mima türleri;
Herellea türleri; Haemophilus influenzae (solunum yolu enfeksiyonlar)
ve Klebsiella türleri (solunum yolu ve üriner sistem enfeksiyonlarý).
Gram-pozitif bakteriler: (Bakteriyolojik testlerle tetrasikline
duyarlýlýðý gösterildiðinde): 1- Streptokok türleri: Streptococcus
pyogenes suþlarýnýn %44�ü ve Streptococcus faecalis suþlarýnýn %74�ü
tetrasiklinlere karþý dirençli bulunmuþtur. Bu nedenle
mikroorganizmanýn duyarlý olduðu gösterilmedikçe, tetrasiklinler
streptokokal hastalýklarda kullanýlmamalýdýrlar.
(A grubu beta-hemolitik streptokoklarla oluþan üst solunum yolu
enfeksiyonlarýnda, akut eklem romatizmasý profilaksisi de dahil,
penisilin genellikle ilk olarak seçilecek ilaçtýr.)
2- Streptococcus pneumoniae.
3- Staphylococcus aureus (cilt ve yumuþak doku enfeksiyonlarý).
Herhangi bir tip stafilokokal enfeksiyon tedavisinde tetrasiklinler
seçilecek ilaç deðildirler.
Aþaðýdaki mikroorganizmalarýn etken olduðu enfeksiyonlarda,
penisilinlerin kontrendike olmasý halinde tetrasiklinler alternatif
tedavi olarak uygulanabilirler.
Neisseria gonorrhoeae: Treponema pallidum ve Treponema pertenue (frengi
ve ekvator frengisi); Listeria monocytogenes; Clostridium türleri;
Bacillus anthracis; Fusobacterium fusiforme (Vincent enfeksiyonu);
Actinomyces türleri. Tetrasiklinler, Chlamydia trachomatis�in etken
olduðu komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal
enfeksiyonlarýn tedavisinde endikedirler.
Tetrasiklinler, akut intestinal amibiyazisde ve aðýr akne vakalarýnda yardýmcý tedavi olarak uygulanabilirler.
Tetrasiklinler; trahom tedavisinde endikedirler. Akut tedaviye raðmen
etken ajan yine de her zaman elimine edilemeyebilir. Etken
mikroorganizmanýn elimine edilip edilmediði immünofloresans yöntemiyle
anlaþýlabilir.
Ýnklüzyon konjonktiviti, oral tetrasiklin tedavisi veya bir oral ve topikal ilaç kombinasyonu uygulamasý ile tedavi edilebilir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Tetralet-500 Kapsül içerdiði maddelerden herhangi birine karþý hipersensitivitesi olduðu bilinen kiþilerde kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Tetralet-500 Kapsüller boyar madde olarak tartrazin içermektedir.
Tartrazine duyarlý kiþilerde alerjik tipte reaksiyonlar vuku bulabilir.
Tetrasiklin sýnýfý ilaçlarýn diþ oluþumu sýrasýnda (gebeliðin 2.
yarýsý, bebeklik ve 8 yaþýna kadar olan çocukluk dönemi) kullanýmý,
diþlerde kalýcý renk deðiþikliðine (sarý-gri-kahverengi) yol açabilir.
Bu reaksiyon, ilaçlarýn uzun süreli kullanýmý sýrasýnda daha çok
görülür; ancak tekrarlanan kýsa süreli kullaným hallerinde de
gözlenmiþtir. Diþ minesinde hipoplazi de bildirilmiþtir. Bu nedenle,
tetrasiklin sýnýfý ilaçlar, bu yaþ grubunda diðer ilaçlarýn etkin
olmadýðý veya kontrendike olduðu durumlar haricinde kullanýlmamalýdýr.
TETRASÝKLÝN GRUBU ÝLAÇLAR DÝÞ OLUÞUMU ESNASINDA KULLANILMAMALIDIR.
Renal bozukluðun var olduðu durumlarda, mutad oral dozlar bile ilacýn
aþýrý sistemik akümülasyonuna ve muhtemel karaciðer toksisitesine yol
açabilir. Böyle durumlarda, mutad dozlardan daha düþük dozlar
kullanýlmalý ve eðer tedavi uzun süreli ise serum ilaç seviyeleri tayin
edilmelidir. Tetrasiklinlerin antianabolik etkileri BUN artýþýna neden
olabilir. Bu durum, böbrek fonksiyonlarý normal olan hastalarda sorun
oluþturmaz. Ancak, böbrek fonksiyonlarý anlamlý derecede bozuk olan
hastalarda tetrasiklinlerin daha yüksek serum seviyeleri azotemi,
hiperfosfatemi ve asidoza yol açabilir.
Tetrasiklin kullanan bazý kiþilerde aþýrý güneþ yanýðý reaksiyonu
þeklinde ortaya çýkan fotosensitivite reaksiyonu en sýk demeklosiklin,
daha az oranda klortetrasiklin ve çok nadiren de oksitetrasiklin ve
tetrasiklin ile oluþmaktadýr.
Diðer antibiyotiklerin kullanýmý sýrasýnda olduðu gibi bu ilacýn
kullanýmý, mantarlar da dahil ilaca duyarlý olmayan mikroorganizmalarýn
aþýrý çoðalmasýna yol açabilir. Eðer süperenfeksiyon meydana gelirse
ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye baþlanmalýdýr. Not: Stafilokoklarla
oluþan barsak süperenfeksiyonu hayatý tehdit edici olabilir.
Beraberinde sifilizin var olduðundan kuþkulanýlan zührevi hastalýklarda
tedaviye baþlamadan önce karanlýk alan muayenesi yapýlmalý en az 4 ay
süreyle her ay serolojik kan testleri tekrarlanmalýdýr.
A grubu beta-lemolitik streptokoklarýn neden olduðu enfeksiyonlar en az 10 gün süreyle tedavi edilmelidir.
Ýlacýn kullanýmý sýrasýnda hastalarda ortaya çýkabilecek
gastrointestinal sistemle ilgili muhtemel ya etkileri önlemek için, bol
miktarda sývý ile birlikte alýnmasý önerilir.
Uzun süreli tedavide hematopoetik sistem, böbrek ve karaciðer fonksiyonlarý periyodik olarak izlenmelidir.
Hekime danýþýlmadan kullanýlmamalýdýr.
Gebelerde Kullanýmý: Hayvan tecrübelerinin sonuçlarý, tetrasiklinlerin
plasentayý geçtiðini; fetal dokularda bulunduðunu ve geliþmekte olan
fetusta (çoðunlukla iskelet geliþiminin gecikmesiyle ilgili) toksik
etkiler meydana getirebileceðini göstermiþtir. Gebeliðin ilk aylarýnda
tetrasiklin alan hayvanlarda embriyotoksisite belirtileri görülmüþtür.
Tetrasiklinler gebeliðin son yarýsýnda, doðacak çocuðun diþleri
üzerindeki muhtemel olumsuz etkileri düþünülerek kullanýlmaz (Bkz.
UYARILAR/ÖNLEMLER; diþ geliþimi ile ilgili bölüm).
Süt Veren Annelerde Kullaným: Tetrasiklinler anne sütüne geçtiðinden süt veren annelerde kullanýmý önerilmez.
Yeni Doðanlar, Bebekler ve Çocuklarda Kullaným: (Bkz.
UYARILAR/ÖNLEMLER; diþ geliþimi ile ilgili bölüm). Tetrasiklinler,
kemik geliþiminin olduðu dokularda sabit kalsiyum kompleksi meydana
getirirler.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Gastrointestinal: Anoreksi, epigastrik bölgede aðrý, bulantý, kusma,
diyare, yumuþak dýþkýlama, glossit, disfaji, stomatit, siyah kýllý dil,
ses kýsýklýðý, enterokolit, anorektal bölgede proktit ve pruritisi de
içeren (aþýrý kandidiyal üreme ile birlikte) enflamatuvar lezyonlar.
Deri: Makülopapüler ve eritematöz döküntüler, fotosensitivite
reaksiyonlarý; nadiren eksfoliyatif dermatit, týrnaklarda onikolizis ve
renk deðiþikliði.
Renal toksisite: Muhtemelen dozla iliþkili olarak BUN artýþlarý olabileceði görülmüþtür.
Hepatik kolestaz: Nadir olarak bildirilmiþ ve genellikle yüksek tetrasiklin dozlarýnda görülmüþtür.
Hipersensitivite reaksiyonlarý: Ürtiker, anjiyonörotik ödem,
anafilaksi, anafilaktoid purpura; perikardit; sistemik lupus
eritematozus eksaserbasyonlarý; ateþ, deri döküntüleri ve artralji gibi
serum hastalýðý benzeri reaksiyonlar.
Uzun süreli olarak verildiðinde tetrasiklinlerin tiroid bezlerinde
mikroskopik olarak kahverengi-siyah renk deðiþikliði yaptýðý tespit
edilmiþtir. Tiroid fonksiyon çalýþmalarýnda herhangi bir deðiþiklik
bildirilmemiþtir.
Ýlacýn tedavi dozlarýnda uygulanmasýný takiben bebeklerde fontanel
kabarýklýðý olduðu bildirilmiþtir. Ancak ilaç kesilince bu bulgu
kaybolmuþtur.
Kan: Anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, purpura, nötropeni, eozinofili.
Baþ dönmesi ve baþ aðrýsý da bildirilmiþtir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ
Bakteriyostatik ilaçlar penisilinin bakterisid etkisine müdahale
edebileceðinden, penisilinle birlikte tetrasiklin uygulanmamasý
önerilir.
Absorbsiyonunu etkileyebilmeleri nedeniyle Tetralet-500 Kapsül ile
birlikte aluminyum, kalsiyum ve magnezyum içeren antasid ilaçlar
verilmemelidir.
Tetrasiklinlerin plazma protrombin aktivitesini azalttýðý
gösterildiðinden, antikoagülan tedavi gören hastalarda antikoagülan
ilaç dozunun azaltýlmasý gerekebilir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde:
Yetiþkinler: Günlük mutad doz, 1-2 g�dýr. Hafif ve orta derecedeki
enfeksiyonlarda her 12 saatte bir adet, aðýr enfeksiyonlarda ise her 6
saatte bir adet Tetralet-500 kapsül uygulanýr.
Brusella tedavisi: 3 hafta süreyle her 6 saatte bir adet Tetralet-500
kapsül alýnmalý ve buna ilk hafta için günde iki kez, ikinci hafta için
günde bir kez 1 g I.M. streptomisin eklenmelidir.
Gonore tedavisi: Baþlangýçta 3 adet Tetralet-500 kapsül bir defada
(toplam 1.5 g) alýnmalý, daha sonra her 6 saatte bir adet Tetralet-500
kapsül (toplam 9 g�a ulaþýncaya kadar) uygulanmalýdýr.
Sifiliz tedavisi: Eþit bölünmüþ dozlarda 10-15 gün süreyle toplam 30-40
g uygulanmalýdýr. Laboratuvar kontrolleri ile birlikte hasta yakýndan
izlenmelidir.
C.trachomatis�e baðlý komplike olmayan üretral, endoservikal ve rektal
enfeksiyonlarýn tedavisi: En az 7 gün süreyle her 6 saatte bir adet
Tetralet-500 kapsül uygulanmalýdýr.
Akne tedavisi: Baþlangýçta eþit bölünmüþ dozlar halinde 1 g/gün
uygulanýr. Düzelme gösterdiðinde (genellikle bir hafta içinde), doz
tedricen 125 mg-500 mg/gün olan idame dozuna indirilmelidir.
Streptokokal enfeksiyonlarda tedaviye en az 10 gün süreyle devam edilmelidir.
8 yaþ üzerindeki çocuklar: Günlük mutad doz, 25-50 mg/kg�dýr. Ýlaç, 4
eþit bölünmüþ dozda uygulanmalýdýr. Tedavi semptomlar kaybolduktan ve
vücut ýsýsý normale döndükten sonra 24-48 saat daha sürdürülmelidir.
Not: Kapsüller, tercihen yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra alýnmalýdýr.
- Absorbsiyonunu bozacaðý için Tetralet-500 kapsül ile birlikte
aluminyum, kalsiyum ve magnezyum içeren antasid ilaçlar verilmemelidir.
- Besin maddeleri, süt ve süt ürünleri tetrasiklin absorbsiyonunu etkileyebilirler.
- Ýlacýn kullanýmý sýrasýnda hastalarda ortaya çýkabilecek
gastrointestinal sistemle ilgili muhtemel yan etkileri önlemek için bol
miktarda sývý ile birlikte alýnmasý önerilir.
