Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
FORMÜLÜ:
Her enterik tablet 250 mg mesalazin (5-ASA) ve boyar madde olarak titanyum dioksit ve demir oksit içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ:
Ülseratif kolit’te kullanýlan oral mesalazin preparatlarý terminal
ileum ve kolonda mesalazin’i açýða çýkaracak þekilde hazýrlanmýþtýr.
Mesalazin’in sadece bir kýsmý emilime uðradýðýndan, etkisinin sistemik
olmaktan çok lokal olduðu kabul edilmektedir. Mesalazin,
gastrointestinal sistem mukozasýnda emilim sýrasýnda ve ayrýca
karaciðerde asetilasyona uðrar. Bazý araþtýrýcýlara göre, asetillenmiþ
metabolit de aktiftir ve idrarla atýlýr.
Mesalazin’in yarýlanma ömrü 1 saat dolayýnda, plazma proteinlerine
baðlanma oraný ise %40’dýr. Asetillenmiþ metabolitin yarýlanma ömrü
5-10 saat dolayýnda ve plazma proteinlerine baðlanma oraný ise %80’dir.
Mesalazin’in plasentadan geçiþi ihmal edilebilir düzeyde olup, süte
geçmesi söz konusu deðildir.
KONTRENDÝKASYONLARI:
Ciddi karaciðer ve böbrek fonksiyona bozukluklarýnda ve aktif
gastro-duodenal ülser vakalarýnda, patolojik kanama eðilimi görülen
vakalarda kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Salofalk, gebeliðin son birkaç haftasýnda, yeni doðmuþ bebeklerin
tedavisinde kullanýlmamalýdýr. Gebeliðin ilk üç ayýnda, ancak týbbi
zaruret olduðu takdirde kullanýlmalýdýr. Emzirme sýrasýndaki kullaným
için yeterli bilgi henüz mevcut deðildir. Ancak, ilacý kullanan
anneler, bebeklerini emzirmekten kaçýnmalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER:
Alerjik cilt kýzarmalarý, ilaç tedavisine baðlý hiperpreksia, bronþ
spazmý ve Lupus erythematosus benzeri sendrom gibi doza baðlý olmayan
aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý görülebilir.
Yüksek methemoglobin seviyelerine rastlanabilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ:
Salofalk ile birlikte alýndýðýnda sülfonilürelerin hipoglisemik etkisi
artabilir. Kumarin türevleri, metotreksat, probenesid, sülfinpirazon,
spironolakton, furosemid ve rifampisin gibi ilaçlarla etkileþebileceði
hatýrda tutulmalýdýr. Salofalk, glukokortikoidlerin midedeki advers
etkilerini þiddetlendirebilir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZAJ:
Baþka þekilde tavsiye edilmedikçe, akut enflamatuar semptomlar için
aðýzdan bol suyla ve yemeklerden sonra sabah, öðle ve akþam ikiþer
Salofalk Enterik Tablet alýnmalýdýr. Hastalýðýn tekrarýný önlemek için
yapýlan idame tedavisinde sabah, öðle ve akþam olmak üzere ikiþer
enterik tablet alýnmaya devam edilebilir.
Salofalk enterik tabletleri ile tedavi gerek akut enflamatuar
dönemlerde, gerekse uzun süreli tedavilerde istenen terapötik baþarýya
ulaþmak için bilinçli ve muntazam olarak uygulanmalýdýr.
DOZAÞIMI VE TEDAVÝSÝ:
Dozaþýmý durumunda gastrik lavaj, diürezi teþvik etmek için I.V. elektrolit transfüzyonu yapýlýr. Spesifik bir antidotu yoktur.
Kýsýtlamalar Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
FORMÜLÜ:
Her enterik tablet 250 mg mesalazin (5-ASA) ve boyar madde olarak titanyum dioksit ve demir oksit içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ:
Ülseratif kolit’te kullanýlan oral mesalazin preparatlarý terminal
ileum ve kolonda mesalazin’i açýða çýkaracak þekilde hazýrlanmýþtýr.
Mesalazin’in sadece bir kýsmý emilime uðradýðýndan, etkisinin sistemik
olmaktan çok lokal olduðu kabul edilmektedir. Mesalazin,
gastrointestinal sistem mukozasýnda emilim sýrasýnda ve ayrýca
karaciðerde asetilasyona uðrar. Bazý araþtýrýcýlara göre, asetillenmiþ
metabolit de aktiftir ve idrarla atýlýr.
Mesalazin’in yarýlanma ömrü 1 saat dolayýnda, plazma proteinlerine
baðlanma oraný ise %40’dýr. Asetillenmiþ metabolitin yarýlanma ömrü
5-10 saat dolayýnda ve plazma proteinlerine baðlanma oraný ise %80’dir.
Mesalazin’in plasentadan geçiþi ihmal edilebilir düzeyde olup, süte
geçmesi söz konusu deðildir.
KONTRENDÝKASYONLARI:
Ciddi karaciðer ve böbrek fonksiyona bozukluklarýnda ve aktif
gastro-duodenal ülser vakalarýnda, patolojik kanama eðilimi görülen
vakalarda kullanýlmamalýdýr.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Salofalk, gebeliðin son birkaç haftasýnda, yeni doðmuþ bebeklerin
tedavisinde kullanýlmamalýdýr. Gebeliðin ilk üç ayýnda, ancak týbbi
zaruret olduðu takdirde kullanýlmalýdýr. Emzirme sýrasýndaki kullaným
için yeterli bilgi henüz mevcut deðildir. Ancak, ilacý kullanan
anneler, bebeklerini emzirmekten kaçýnmalýdýr.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER:
Alerjik cilt kýzarmalarý, ilaç tedavisine baðlý hiperpreksia, bronþ
spazmý ve Lupus erythematosus benzeri sendrom gibi doza baðlý olmayan
aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý görülebilir.
Yüksek methemoglobin seviyelerine rastlanabilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ:
Salofalk ile birlikte alýndýðýnda sülfonilürelerin hipoglisemik etkisi
artabilir. Kumarin türevleri, metotreksat, probenesid, sülfinpirazon,
spironolakton, furosemid ve rifampisin gibi ilaçlarla etkileþebileceði
hatýrda tutulmalýdýr. Salofalk, glukokortikoidlerin midedeki advers
etkilerini þiddetlendirebilir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZAJ:
Baþka þekilde tavsiye edilmedikçe, akut enflamatuar semptomlar için
aðýzdan bol suyla ve yemeklerden sonra sabah, öðle ve akþam ikiþer
Salofalk Enterik Tablet alýnmalýdýr. Hastalýðýn tekrarýný önlemek için
yapýlan idame tedavisinde sabah, öðle ve akþam olmak üzere ikiþer
enterik tablet alýnmaya devam edilebilir.
Salofalk enterik tabletleri ile tedavi gerek akut enflamatuar
dönemlerde, gerekse uzun süreli tedavilerde istenen terapötik baþarýya
ulaþmak için bilinçli ve muntazam olarak uygulanmalýdýr.
DOZAÞIMI VE TEDAVÝSÝ:
Dozaþýmý durumunda gastrik lavaj, diürezi teþvik etmek için I.V. elektrolit transfüzyonu yapýlýr. Spesifik bir antidotu yoktur.
