Depresyon tedavisi. Baþlangýçta yeterli cevap alýndýktan sonra, Seroxat ile tedaviye devam edilmesi depresyon relapsýnýn önlenmesinde etkilidir.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xENDÝKASYONLARI Depresyon tedavisi. Baþlangýçta yeterli cevap alýndýktan sonra, Seroxat ile tedaviye devam edilmesi depresyon relapsýnýn önlenmesinde etkilidir. Obsesif kompülsif bozukluk (OKB) semptomlarýnýn tedavisi ve relapsýn önlenmesi; Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksýzýn panik bozukluðu semptomlarýnýn tedavisi ve relapsýn önlenmesi; Sosyal anksiyete bozukluðu / sosyal fobi tedavisinde endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI Monoamin oksidaz inhibitörü veya thioridazinin birlikte kullanýldýðý durumlarda kontrendikedir. Paroksetine veya ilacýn bileþiminde bulunan diðer maddelere karþý bilinen aþýrý duyarlýk durumlarýnda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER Monoamin oksidaz inhibitörleriyle etkileþim potansiyeli Bir monoamin oksidaz inhibitörüyle (MAOI) kombine olarak baþka bir serotonin geri alým inhibitörü alan hastalarda, hipertermi, rijidite, miyoklonus, vital belirtilerde hýzlý dalgalanmalarla birlikte otonom dengesizliði ve deliryum ve komaya doðru ilerleme gösteren aþýrý ajitasyonun da dahil olduðu mental durum deðiþiklikleri içeren ciddi, bazen öldürücü olan reaksiyonlar bildirilmiþtir. Bu reaksiyonlar daha önce bu ilacý býrakmýþ olan ve bir MAOI almaya baþlayan hastalarda da bildirilmiþtir. Bazý vakalar nöroleptik malign sendroma benzeyen özellikler göstermiþlerdir. Seroxat ile bu tür bir etkileþimi ortaya koyan insan verilerinin olmamasýna raðmen, kombine paroksetin ve MAO inhibitörlerinin etkileriyle ilgili sýnýrlý hayvan verileri, bu ilaçlarýn kan basýncýný düþürmek ve davranýþ eksitasyonuna neden olmak üzere sinerjistik olarak etki gösterebileceklerini düþündürmektedir. Bu nedenle Seroxat’ýn bir MAOI ile kombine olarak kullanýlmamasý ve bir MAOI ile tedavinin býrakýlmasýndan sonraki 14 gün içinde bu ilaca baþlanmamasý önerilmektedir. Bir MAO inhibitörüne baþlamak için Seroxat’ýn býrakýlmasýndan sonra en az 2 hafta geçmelidir. Tioridazin ile olasý etkileþim Tek baþýna uygulanan tioridazin, torsade de pointes tipi aritmiler gibi ciddi ventriküler aritmiler ve ani ölüm ile iliþkili QTc intervali uzamasý oluþturmaktadýr. Bu etki dozla iliþkili gibi görünmektedir. Bir in vivo çalýþma, paroksetin gibi P450 IID6’yý inhibe eden ilaçlarýn plazmadaki tioridazin düzeylerini yükselttiðini düþündürmüþtür. Bu nedenle, paroksetinin tioridazin ile kombine olarak kullanýlmamasý önerilmektedir
Monoamin oksidaz inhibitörleri: Çoðu antidepresanlar gibi, Seroxat da MAO inhibitörleri ile birlikte veya MAO inhibitörleri ile tedavi kesildikten sonraki 2 hafta içinde kullanýlmamalýdýr. Bu süre sonunda tedavi dikkatle baþlatýlmalý ve doz, optimal cevap alýnýncaya kadar, kademeli olarak artýrýlmalýdýr. Seroxat ile tedavi kesildikten sonra 2 hafta süre ile MAO inhibitörleri kullanýlmamalýdýr. Mani öyküsü olanlarda: Diðer tüm antidepresanlar gibi, Seroxat mani öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Oral antikoagülanlar: Oral antikoagülan alan hastalara Seroxat büyük bir dikkatle verilmelidir (Bkz: Ýlaç Etkileþmeleri ve Diðer Etkileþmeler) Triptofan: Triptofan diðer selektif serotonin geri alým inhibitörleri ile birlikte alýndýðýnda advers deneyimler bildirildiðinden, Seroxat triptofan tedavisi ile kombinasyon þeklinde kullanýlmamalýdýr (Bkz: Ýlaç Etkileþmeleri ve Diðer Etkileþmeler). Kardiyak durumlar : Tüm psikoaktif ilaçlarla olduðu gibi, kardiyak problemleri olan hastalarýn tedavisi sýrasýnda dikkatli olunmasý önerilir. Epilepsi : Diðer antidepresanlar gibi, Seroxat da epilepsi hastalarýnda kullanýlýrken dikkatli olunmalýdýr. Nöbetler : Seroxat ile tedavi edilen hastalarda nöbetlerin görülme insidansý %0.1’ den azdýr ve görüldüðü takdirde Seroxat tedavisi kesilmelidir. Glokom: Diðer selektif serotonin geri alým inhibitörlerinde olduðu gibi, Seroxat nadiren midriyazise neden olur ve dar açýlý glokomlu hastalarda kullanýlýrken dikkatli olunmalýdýr. Elektrokonvülsif tedavi: Seroxat’ýn elektrokonvülsif tedavi ile birlikte kullanýmý konusunda klinik deneyim azdýr. Ancak serotonin geri alým inhibitörleri kullanan hastalarda uzatýlmýþ elektro konvülsif tedavi ile indüklenen nöbetler ve/veya ikincil nöbetler gibi nadir olgular mevcuttur. Nöroleptikler: Seroxat nöroleptik kullanan hastalara uygulanýrken nöroleptik malign sendromu semptomlarýný hatýrlattýðýndan dolayý dikkatli olunmalýdýr. Kötüleþen depresyon, intihara teþebbüs ve intihar olasýlýðý depresif hastalýðý olan hastalarýn tabiatýnda bulunmaktadýr. Bu nedenle, hastalarda tedavi sýrasýnda anlamlý bir hafifleme oluncaya kadar yakýndan takip edilmelidir. Daha çok yaþlýlarda olmak üzere nadiren hiponatremi bildirilmiþtir. Hiponatremi paroksetin kullanýmýna son verildiðinde genellikle ortadan kalkar.
Gebelik ve Emzirme Gebelik kategorisi C’dir. Gebelikte güvenilirliði saptanmadýðýndan, potansiyel fayda muhtemel zararýndan daha fazla olmadýkça Seroxat gebelik veya emzirme dönemlerinde kullanýlmamalýdýr. Araç ve Makine Kullanma Yeteneði üzerine Etkisi Klinik deneyim Seroxat ile tedavinin idrak veya psikomotor fonksiyonda azalma ile iliþkisi bulunmadýðýný göstermiþtir. Bununla birlikte, tüm diðer psikoaktif ilaçlarla tedavide olduðu gibi, hastalar araç veya makine kullanma yetenekleri hakkýnda uyarýlmalýdýrlar.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER Kontrollü klinik araþtýrmalarda, Seroxat kullanýmýna baðlý olarak en sýk gözlenen advers etkiler, mide bulantýsý, uykulu hal, terleme, titreme, asteni, aðýz kuruluðu, uykusuzluk, cinsel fonksiyon bozukluðu (impotans ve ejakülasyon bozukluklarý dahil), baþ dönmesi, kabýzlýk, ishal ve iþtah kaybýdýr. Advers etkilerin þiddeti ve sýklýðý tedaviye devam edilmesiyle azalabilir ve genellikle tedavinin kesilmesine yol açmaz. Buna ilaveten, Seroxat’ýn klinik kullanýmý sýrasýnda aþaðýdaki yan etkiler de rapor edilmiþtir: Sinir Sistemi: Serotonerjik sendroma ilaveten halüsinasyonlar, hipomani ve huzursuzluk bildirilmiþtir. Diðer selektif serotonin geri alým inhibitörlerinde olduðu gibi konfüzyon da bildirilmiþtir. Oro-fasiyal distoni de dahil ekstrapiramidal reaksiyonlar bildiren bazý raporlar vardýr. Bazen bu reaksiyonlar nöroleptik ilaç kullanan hareket bozukluðu olan hastalarda meydana gelmiþtir. Konvülsiyona ait nadir vaka bildirimi vardýr. Nöroleptik malign sendromu da (nöroleptik tedaviyi yeni býrakan veya birlikte kullanan hastalarda meydana gelir) nadiren bildirilmiþtir. Sindirim Sistemi: Kusma ve hepatik enzimlerde yükselme bildirilmiþtir. Þiddetli karaciðer anormallikleri nadiren bildirilmiþtir. Karaciðer fonksiyon test sonuçlarýnda uzun süreli bir yükselme olursa Seroxat kullanýmýna son verilmelidir. Deri ve uzantýlarý: Kýzarýklýk (kaþýntý veya anjioödemin eþlik ettiði ürtiker dahil) ve fotosensitivite reaksiyonlarýna ait nadir vakalar bildirilmiþtir. Metabolik/endokrin: Nadiren hiponatremi bildirilmiþtir. Bu yaþlýlarda daha baskýndýr ve uygun olmayan anti-diüretik hormon sekresyonu sendromu ile iliþkili olabilir. Hiponatremi Seroxat’ýn kesilmesiyle genellikle ortadan kalkar. Nadiren hiperprolaktinemi/ galaktore semptomlarý bildirilmiþtir. Kardiyovasküler: Diðer selektif serotonin geri alým inhibitörlerinde olduðu gibi, daha önce hipertansiyonu olan veya huzursuzluk çeken hastalarda tansiyonda geçici deðiþiklikler bildirilmiþtir. Taþikardi nadiren rapor edilmiþtir. Hematolojik: Anormal kanamalar (çoðunlukla ekimoz ve purpura) bildirilmiþtir. Trombositopeni nadiren bildirilmiþtir. Diðer: Akut glokom, üriner retansiyon ve periferal ödeme ait nadir vakalar bildirilmiþtir. Seroxat, trisiklik antidepresanlara nazaran aðýz kurumasý, konstipasyon ve uykulu hale daha az neden olur. Seroxat’ýn ani olarak kesilmesini takiben baþ dönmesi, duyusal bozukluk (örneðin parestezi), anksiyete, uyku bozukluklarý (kabus dahil), ajitasyon, titreme, mide bulantýsý, terleme ve konfüzyon bildirilmiþtir. Bunlar genellikle bir süre sonra kendiliðinden ortadan kalkar ve nadiren semptomatik tedavi gerekir. Bu semptomlarýn görülme riski daha yüksek olan özel bir hasta grubu yoktur; bundan dolayý antidepresif tedavi artýk gerekmediðinde, dozun azaltýlmasý veya gün aþýrý verilmesi suretiyle kademeli olarak ilacýn kesilmesi önerilir. Manik reaksiyonlar nadiren bildirilmiþtir. Bulanýk görme bildirilmiþtir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER Gýda/antiasitler: Seroxat’ýn emilimi ve farmakokinetiði gýdalardan ve antiasitlerden etkilenmez. MAO inhibitörleri / triptofan / diðer selektif serotonin geri alým inhibitörleri: Serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanýmý serotonine baðlý etkide yükselmeye yol açar. Bu semptomlar, ajitasyon, konfüzyon, diyaforez, halüsinasyonlar, hiperrefleks, miyoklonus, ürperme, taþikardi ve titremeyi içermektedir. Ýlaç metabolize eden enzim indükleyiciler/inhibitörler: Seroxat’ýn metabolizmasý ve farmakokinetiði, ilaçlarý metabolize eden karaciðer enzimlerini indükleyen veya inhibe eden ilaçlardan etkilenebilir. Seroxat, bilinen bir ilaç metabolize edici enzim inhibitörü ile birlikte kullanýldýðýnda, doz aralýðýnýn en düþük seviyesinde uygulanmasýna dikkat edilmelidir. Bilinen bir ilaç metabolize edici enzim indüktörü ile birlikte kullanýldýðýnda Seroxat’ýn baþlangýç dozunun ayarlanmasýna gerek yoktur. Sonraki herhangi bir doz ayarlamasýnda klinik etki (tolerabilite ve etkinlik) rehber olmalýdýr. Alkol: Seroxat, alkolün yol açtýðý mental ve motor beceri kaybýný artýrmamakla birlikte, hastalarda alkolle birlikte kullanýlmasý önerilmez. Haloperidol/amilobarbiton/oksazepam: Sýnýrlý sayýda saðlýklý deneklerde yapýlan çalýþmalar, Seroxat’ýn haloperidol, amilobarbiton veya oksazepam ile birlikte verilmesi durumunda, bu ilaçlarla iliþkili sedasyon ve uyuþukluðu artýrmadýðýný göstermiþtir. Lityum: Depresyonlu hastalarda lityumla yapýlan çalýþmalarda Seroxat ve lityum arasýnda farmakokinetik etkileþme gösterilmemiþtir. Ancak, deneyim sýnýrlý olduðu için Seroxat ile lityumun birlikte uygulanmasý durumunda dikkatli olunmalý ve lityum düzeyleri takip edilmelidir. Fenitoin/antikonvülsanlar: Seroxat’ýn fenitoin ile birlikte uygulanmasý halinde paroksetinin plazma konsantrasyonlarýnda azalma ve yan etkilerde artma görülür. Bu ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda Seroxat’ýn baþlangýç doz ayarlanmasýna gerek yoktur, klinikte alýnan etkiye göre doz ayarlamasý daha sonra yapýlmalýdýr. Seroxat’ýn diðer antikonvülsanlar ile birlikte kullanýlmasý da yan etkilerin insidansýnda artýþa yol açabilir. Varfarin/oral antikoagülanlar: Seroxat ile varfarin arasýnda, protrombin zamanýnda deðiþmeler ve kanamada artýþla sonuçlanabilecek bir farmakodinamik etkileþim olabilir.Bu nedenle Seroxat, oral antikoagülan alan hastalarda büyük bir dikkatle uygulanmalýdýr. Trisiklik antidepresanlar: Seroxat’ýn trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanýmýnýn etkisi henüz çalýþýlmamýþtýr. Bu ilaçlarýn Seroxat’la birlikte kullanýmýnda dikkatli olunmalýdýr. Prosiklidin: Seroxat prosiklidinin plazma düzeylerini anlamlý olarak artýrýr. Antikolinerjik etkiler gözlendiðinde prosiklidin dozu azaltýlmalýdýr. P450 izoenzimler: Selektif serotonin geri-alým inhibitörleri dahil olmak üzere, diðer antidepresanlar gibi hepatik sitokrom P-450 enzimi CYP2D6’yý inhibe eder. CYP2D6’nýn inhibisyonu ile bu enzim tarafýndan metabolize edilen ilaçlarýn birlikte verilmesi halinde, bu ilaçlarýn plazma seviyelerinde yükselmeye yol açabilir. Bu enzim tarafýndan metabolize edilen ilaçlar arasýnda bazý trisiklik antidepresanlar (örneðin amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve dezipramin), fenotiyazin nöroleptikleri (örneðin perfenazin ve tiyoridazin) ve Tip 1c antiaritmikler (örneðin propafenon ve flekainid) bulunmaktadýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Depresyon tedavisi. Baþlangýçta yeterli cevap alýndýktan sonra, Seroxat ile tedaviye devam edilmesi depresyon relapsýnýn önlenmesinde etkilidir.
ENDÝKASYONLARI Depresyon tedavisi. Baþlangýçta yeterli cevap alýndýktan sonra, Seroxat ile tedaviye devam edilmesi depresyon relapsýnýn önlenmesinde etkilidir. Obsesif kompülsif bozukluk (OKB) semptomlarýnýn tedavisi ve relapsýn önlenmesi; Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksýzýn panik bozukluðu semptomlarýnýn tedavisi ve relapsýn önlenmesi; Sosyal anksiyete bozukluðu / sosyal fobi tedavisinde endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI Monoamin oksidaz inhibitörü veya thioridazinin birlikte kullanýldýðý durumlarda kontrendikedir. Paroksetine veya ilacýn bileþiminde bulunan diðer maddelere karþý bilinen aþýrý duyarlýk durumlarýnda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER Monoamin oksidaz inhibitörleriyle etkileþim potansiyeli Bir monoamin oksidaz inhibitörüyle (MAOI) kombine olarak baþka bir serotonin geri alým inhibitörü alan hastalarda, hipertermi, rijidite, miyoklonus, vital belirtilerde hýzlý dalgalanmalarla birlikte otonom dengesizliði ve deliryum ve komaya doðru ilerleme gösteren aþýrý ajitasyonun da dahil olduðu mental durum deðiþiklikleri içeren ciddi, bazen öldürücü olan reaksiyonlar bildirilmiþtir. Bu reaksiyonlar daha önce bu ilacý býrakmýþ olan ve bir MAOI almaya baþlayan hastalarda da bildirilmiþtir. Bazý vakalar nöroleptik malign sendroma benzeyen özellikler göstermiþlerdir. Seroxat ile bu tür bir etkileþimi ortaya koyan insan verilerinin olmamasýna raðmen, kombine paroksetin ve MAO inhibitörlerinin etkileriyle ilgili sýnýrlý hayvan verileri, bu ilaçlarýn kan basýncýný düþürmek ve davranýþ eksitasyonuna neden olmak üzere sinerjistik olarak etki gösterebileceklerini düþündürmektedir. Bu nedenle Seroxat’ýn bir MAOI ile kombine olarak kullanýlmamasý ve bir MAOI ile tedavinin býrakýlmasýndan sonraki 14 gün içinde bu ilaca baþlanmamasý önerilmektedir. Bir MAO inhibitörüne baþlamak için Seroxat’ýn býrakýlmasýndan sonra en az 2 hafta geçmelidir. Tioridazin ile olasý etkileþim Tek baþýna uygulanan tioridazin, torsade de pointes tipi aritmiler gibi ciddi ventriküler aritmiler ve ani ölüm ile iliþkili QTc intervali uzamasý oluþturmaktadýr. Bu etki dozla iliþkili gibi görünmektedir. Bir in vivo çalýþma, paroksetin gibi P450 IID6’yý inhibe eden ilaçlarýn plazmadaki tioridazin düzeylerini yükselttiðini düþündürmüþtür. Bu nedenle, paroksetinin tioridazin ile kombine olarak kullanýlmamasý önerilmektedir
Monoamin oksidaz inhibitörleri: Çoðu antidepresanlar gibi, Seroxat da MAO inhibitörleri ile birlikte veya MAO inhibitörleri ile tedavi kesildikten sonraki 2 hafta içinde kullanýlmamalýdýr. Bu süre sonunda tedavi dikkatle baþlatýlmalý ve doz, optimal cevap alýnýncaya kadar, kademeli olarak artýrýlmalýdýr. Seroxat ile tedavi kesildikten sonra 2 hafta süre ile MAO inhibitörleri kullanýlmamalýdýr. Mani öyküsü olanlarda: Diðer tüm antidepresanlar gibi, Seroxat mani öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr. Oral antikoagülanlar: Oral antikoagülan alan hastalara Seroxat büyük bir dikkatle verilmelidir (Bkz: Ýlaç Etkileþmeleri ve Diðer Etkileþmeler) Triptofan: Triptofan diðer selektif serotonin geri alým inhibitörleri ile birlikte alýndýðýnda advers deneyimler bildirildiðinden, Seroxat triptofan tedavisi ile kombinasyon þeklinde kullanýlmamalýdýr (Bkz: Ýlaç Etkileþmeleri ve Diðer Etkileþmeler). Kardiyak durumlar : Tüm psikoaktif ilaçlarla olduðu gibi, kardiyak problemleri olan hastalarýn tedavisi sýrasýnda dikkatli olunmasý önerilir. Epilepsi : Diðer antidepresanlar gibi, Seroxat da epilepsi hastalarýnda kullanýlýrken dikkatli olunmalýdýr. Nöbetler : Seroxat ile tedavi edilen hastalarda nöbetlerin görülme insidansý %0.1’ den azdýr ve görüldüðü takdirde Seroxat tedavisi kesilmelidir. Glokom: Diðer selektif serotonin geri alým inhibitörlerinde olduðu gibi, Seroxat nadiren midriyazise neden olur ve dar açýlý glokomlu hastalarda kullanýlýrken dikkatli olunmalýdýr. Elektrokonvülsif tedavi: Seroxat’ýn elektrokonvülsif tedavi ile birlikte kullanýmý konusunda klinik deneyim azdýr. Ancak serotonin geri alým inhibitörleri kullanan hastalarda uzatýlmýþ elektro konvülsif tedavi ile indüklenen nöbetler ve/veya ikincil nöbetler gibi nadir olgular mevcuttur. Nöroleptikler: Seroxat nöroleptik kullanan hastalara uygulanýrken nöroleptik malign sendromu semptomlarýný hatýrlattýðýndan dolayý dikkatli olunmalýdýr. Kötüleþen depresyon, intihara teþebbüs ve intihar olasýlýðý depresif hastalýðý olan hastalarýn tabiatýnda bulunmaktadýr. Bu nedenle, hastalarda tedavi sýrasýnda anlamlý bir hafifleme oluncaya kadar yakýndan takip edilmelidir. Daha çok yaþlýlarda olmak üzere nadiren hiponatremi bildirilmiþtir. Hiponatremi paroksetin kullanýmýna son verildiðinde genellikle ortadan kalkar.
Gebelik ve Emzirme Gebelik kategorisi C’dir. Gebelikte güvenilirliði saptanmadýðýndan, potansiyel fayda muhtemel zararýndan daha fazla olmadýkça Seroxat gebelik veya emzirme dönemlerinde kullanýlmamalýdýr. Araç ve Makine Kullanma Yeteneði üzerine Etkisi Klinik deneyim Seroxat ile tedavinin idrak veya psikomotor fonksiyonda azalma ile iliþkisi bulunmadýðýný göstermiþtir. Bununla birlikte, tüm diðer psikoaktif ilaçlarla tedavide olduðu gibi, hastalar araç veya makine kullanma yetenekleri hakkýnda uyarýlmalýdýrlar.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER Kontrollü klinik araþtýrmalarda, Seroxat kullanýmýna baðlý olarak en sýk gözlenen advers etkiler, mide bulantýsý, uykulu hal, terleme, titreme, asteni, aðýz kuruluðu, uykusuzluk, cinsel fonksiyon bozukluðu (impotans ve ejakülasyon bozukluklarý dahil), baþ dönmesi, kabýzlýk, ishal ve iþtah kaybýdýr. Advers etkilerin þiddeti ve sýklýðý tedaviye devam edilmesiyle azalabilir ve genellikle tedavinin kesilmesine yol açmaz. Buna ilaveten, Seroxat’ýn klinik kullanýmý sýrasýnda aþaðýdaki yan etkiler de rapor edilmiþtir: Sinir Sistemi: Serotonerjik sendroma ilaveten halüsinasyonlar, hipomani ve huzursuzluk bildirilmiþtir. Diðer selektif serotonin geri alým inhibitörlerinde olduðu gibi konfüzyon da bildirilmiþtir. Oro-fasiyal distoni de dahil ekstrapiramidal reaksiyonlar bildiren bazý raporlar vardýr. Bazen bu reaksiyonlar nöroleptik ilaç kullanan hareket bozukluðu olan hastalarda meydana gelmiþtir. Konvülsiyona ait nadir vaka bildirimi vardýr. Nöroleptik malign sendromu da (nöroleptik tedaviyi yeni býrakan veya birlikte kullanan hastalarda meydana gelir) nadiren bildirilmiþtir. Sindirim Sistemi: Kusma ve hepatik enzimlerde yükselme bildirilmiþtir. Þiddetli karaciðer anormallikleri nadiren bildirilmiþtir. Karaciðer fonksiyon test sonuçlarýnda uzun süreli bir yükselme olursa Seroxat kullanýmýna son verilmelidir. Deri ve uzantýlarý: Kýzarýklýk (kaþýntý veya anjioödemin eþlik ettiði ürtiker dahil) ve fotosensitivite reaksiyonlarýna ait nadir vakalar bildirilmiþtir. Metabolik/endokrin: Nadiren hiponatremi bildirilmiþtir. Bu yaþlýlarda daha baskýndýr ve uygun olmayan anti-diüretik hormon sekresyonu sendromu ile iliþkili olabilir. Hiponatremi Seroxat’ýn kesilmesiyle genellikle ortadan kalkar. Nadiren hiperprolaktinemi/ galaktore semptomlarý bildirilmiþtir. Kardiyovasküler: Diðer selektif serotonin geri alým inhibitörlerinde olduðu gibi, daha önce hipertansiyonu olan veya huzursuzluk çeken hastalarda tansiyonda geçici deðiþiklikler bildirilmiþtir. Taþikardi nadiren rapor edilmiþtir. Hematolojik: Anormal kanamalar (çoðunlukla ekimoz ve purpura) bildirilmiþtir. Trombositopeni nadiren bildirilmiþtir. Diðer: Akut glokom, üriner retansiyon ve periferal ödeme ait nadir vakalar bildirilmiþtir. Seroxat, trisiklik antidepresanlara nazaran aðýz kurumasý, konstipasyon ve uykulu hale daha az neden olur. Seroxat’ýn ani olarak kesilmesini takiben baþ dönmesi, duyusal bozukluk (örneðin parestezi), anksiyete, uyku bozukluklarý (kabus dahil), ajitasyon, titreme, mide bulantýsý, terleme ve konfüzyon bildirilmiþtir. Bunlar genellikle bir süre sonra kendiliðinden ortadan kalkar ve nadiren semptomatik tedavi gerekir. Bu semptomlarýn görülme riski daha yüksek olan özel bir hasta grubu yoktur; bundan dolayý antidepresif tedavi artýk gerekmediðinde, dozun azaltýlmasý veya gün aþýrý verilmesi suretiyle kademeli olarak ilacýn kesilmesi önerilir. Manik reaksiyonlar nadiren bildirilmiþtir. Bulanýk görme bildirilmiþtir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER Gýda/antiasitler: Seroxat’ýn emilimi ve farmakokinetiði gýdalardan ve antiasitlerden etkilenmez. MAO inhibitörleri / triptofan / diðer selektif serotonin geri alým inhibitörleri: Serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanýmý serotonine baðlý etkide yükselmeye yol açar. Bu semptomlar, ajitasyon, konfüzyon, diyaforez, halüsinasyonlar, hiperrefleks, miyoklonus, ürperme, taþikardi ve titremeyi içermektedir. Ýlaç metabolize eden enzim indükleyiciler/inhibitörler: Seroxat’ýn metabolizmasý ve farmakokinetiði, ilaçlarý metabolize eden karaciðer enzimlerini indükleyen veya inhibe eden ilaçlardan etkilenebilir. Seroxat, bilinen bir ilaç metabolize edici enzim inhibitörü ile birlikte kullanýldýðýnda, doz aralýðýnýn en düþük seviyesinde uygulanmasýna dikkat edilmelidir. Bilinen bir ilaç metabolize edici enzim indüktörü ile birlikte kullanýldýðýnda Seroxat’ýn baþlangýç dozunun ayarlanmasýna gerek yoktur. Sonraki herhangi bir doz ayarlamasýnda klinik etki (tolerabilite ve etkinlik) rehber olmalýdýr. Alkol: Seroxat, alkolün yol açtýðý mental ve motor beceri kaybýný artýrmamakla birlikte, hastalarda alkolle birlikte kullanýlmasý önerilmez. Haloperidol/amilobarbiton/oksazepam: Sýnýrlý sayýda saðlýklý deneklerde yapýlan çalýþmalar, Seroxat’ýn haloperidol, amilobarbiton veya oksazepam ile birlikte verilmesi durumunda, bu ilaçlarla iliþkili sedasyon ve uyuþukluðu artýrmadýðýný göstermiþtir. Lityum: Depresyonlu hastalarda lityumla yapýlan çalýþmalarda Seroxat ve lityum arasýnda farmakokinetik etkileþme gösterilmemiþtir. Ancak, deneyim sýnýrlý olduðu için Seroxat ile lityumun birlikte uygulanmasý durumunda dikkatli olunmalý ve lityum düzeyleri takip edilmelidir. Fenitoin/antikonvülsanlar: Seroxat’ýn fenitoin ile birlikte uygulanmasý halinde paroksetinin plazma konsantrasyonlarýnda azalma ve yan etkilerde artma görülür. Bu ilaçlarla birlikte kullanýldýðýnda Seroxat’ýn baþlangýç doz ayarlanmasýna gerek yoktur, klinikte alýnan etkiye göre doz ayarlamasý daha sonra yapýlmalýdýr. Seroxat’ýn diðer antikonvülsanlar ile birlikte kullanýlmasý da yan etkilerin insidansýnda artýþa yol açabilir. Varfarin/oral antikoagülanlar: Seroxat ile varfarin arasýnda, protrombin zamanýnda deðiþmeler ve kanamada artýþla sonuçlanabilecek bir farmakodinamik etkileþim olabilir.Bu nedenle Seroxat, oral antikoagülan alan hastalarda büyük bir dikkatle uygulanmalýdýr. Trisiklik antidepresanlar: Seroxat’ýn trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanýmýnýn etkisi henüz çalýþýlmamýþtýr. Bu ilaçlarýn Seroxat’la birlikte kullanýmýnda dikkatli olunmalýdýr. Prosiklidin: Seroxat prosiklidinin plazma düzeylerini anlamlý olarak artýrýr. Antikolinerjik etkiler gözlendiðinde prosiklidin dozu azaltýlmalýdýr. P450 izoenzimler: Selektif serotonin geri-alým inhibitörleri dahil olmak üzere, diðer antidepresanlar gibi hepatik sitokrom P-450 enzimi CYP2D6’yý inhibe eder. CYP2D6’nýn inhibisyonu ile bu enzim tarafýndan metabolize edilen ilaçlarýn birlikte verilmesi halinde, bu ilaçlarýn plazma seviyelerinde yükselmeye yol açabilir. Bu enzim tarafýndan metabolize edilen ilaçlar arasýnda bazý trisiklik antidepresanlar (örneðin amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve dezipramin), fenotiyazin nöroleptikleri (örneðin perfenazin ve tiyoridazin) ve Tip 1c antiaritmikler (örneðin propafenon ve flekainid) bulunmaktadýr.
