| |||||
Bactroban Krem %2, mupirosine ve bileþenlerine karþý aþýrý duyarlýlýk hikayesi olan hastalara verilmemelidir.
Haricen kullaným içindir. Yetiþkinler/çocuklar/yaþlýlar: Yanýta baðlý olarak 10 güne kadar günde üç kez. Hepatik ve renal yetmezlikte doz ayarlamasýna gerek yoktur. Uygulama þekli: Bactroban Krem %2, etkilenmiþ bölgeye küçük miktarlarda bir parça temiz pamuk, yün veya gazlý bez ile uygulanabilir. Tedavi edilen alan sargý ile örtülebilir. Diðer ürünlerle karýþtýrmayýnýz, çünkü dilüsyon riski vardýr ve bu, antibakteriyel aktivitede azalma ve mupirosinin krem bazý içinde stabilitesinde azalmaya neden olur.
Doz aþýmý Geçerli deðildir.
Bütün topikal preparatlarda olduðu gibi kremin gözlere bulaþmamasýna dikkat edilmelidir. Kullanýmýyla oluþan nadir olasý bir duyarlýlýk reaksiyonu ya da þiddetli lokal iritasyonda tedavi kesilmelidir. Sürülen bölge yýkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir. Diðer antibakteriyel ürünlerde de olduðu gibi uzun süre kullaným mupirosine duyarlý olmayan organizmalarýn aþýrý geliþimine neden olabilir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý : Gebelik sýrasýnda kullanýmý ile ilgili yeterli insan verisi bulunmamaktadýr. Ancak, hayvan çalýþmalarýnda gebeliðe veya embriyofötal geliþime karþý risk belirlenmemiþtir. Gebelik kategorisi: B Emzirme sýrasýnda kullanýmý ile ilgili yeterli insan veya hayvan verisi bulunmamaktadýr. Eðer çatlamýþ meme ucu tedavi edilecekse, emzirmeden önce iyice yýkanmasý gerekmektedir.
Taþýt aracý ve makine kullanma yeteneði üzerine etkisi: Taþýt aracý ve makine kullanma yeteneði üzerine herhangi bir advers etki belirlenmemiþtir. .
Bilinen herhangi bir ilaç etkileþimi bulunmamaktadýr.
Saklama Koþullarý 25°C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Farmakodinamik özellikleri: Mupirosin, Pseudomonas fluorescens’in fermentasyonu ile üretilen bir antibiyotiktir. Metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) dahil çok sayýda gram-pozitif bakterilere karþý etkilidir. Mupirosin ayný zamanda belirli gram negatif bakterilere karþý da etkilidir. Mupirosin, reversibl olarak ve bakteriyel isolösil transfer-RNA sentetaz enzimine spesifik olarak baðlanarak bakteriyel protein sentezini inhibe eder. Bu özel etki mekanizmasý nedeniyle mupirosin, diðer sýnýf antibakteriyel ajanlarla in vitro çapraz direnç göstermez. Direnç nadiren görülür. Ancak, mupirosin direnci oluþursa, bu modifiye isolösil-tRNA sentetaz üretimi sonucunda olur. Yüksek-düzey plazmid-kaynaklý direnç (MIK>1024 mcg/mL) bazý S. aureus ve koagülaz-negatif staphylococci suþlarýna karþý bildirilmiþtir. Mupirosin, topikal uygulama ile ulaþýlan konsantrasyonlarda bakterisidal etki gösterir. Ancak, minimum bakterisid konsantrasyon (MBK) ilgili patojenlere karþý genellikle minimum inhibitör konsantrasyondan (MIK) 8 kat ila 30 kat daha fazladýr. Ýlaveten, mupirosin yüksek derecede proteinlere baðlanýr (>%97) ve yara sekresyonlarýnýn mupirosinin MIK deðerleri üzerine etkisi belirlenmemiþtir. Mupirosinin Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes suþlarýnýn bir çoðuna karþý etkili olduðu in vitro olarak ve klinik çalýþmalarda gösterilmiþtir. Aþaðýdaki in vitro veriler mevcuttur, fakat klinik anlamlýlýðý bilinmemektedir. Mupirosin Staphylococcus epidermidis ve Staphylococcus saprophyticus suþlarýnýn çoðuna karþý etkilidir.
Farmakokinetik özellikleri: Absorpsiyon: Mupirosinin çatlaðý ya da kesiði olmayan ciltten sistemik absorpsiyonu düþüktür. Ancak çatlak ya da kesik ciltlerde sistemik absorpsiyon olabilir. Bununla beraber, klinik araþtýrmalar göstermiþtir ki sistemik yolla verildiðinde mikrobiyolojik olarak aktif olmayan metaboliti monik asite metabolize edilir ve hýzlýca atýlýr. Ýntravenöz ya da oral uygulamayý takiben, mupirosin hýzlý olarak aktif olmayan metaboliti monik aside dönüþür.
Atýlým: Mupirosin metabolizma tarafýndan aktif olmayan metaboliti monik asite dönüþtürülür ve vücuttan böbrek yoluyla hýzla atýlýr.
| |||||
Bactroban Krem %2, mupirosine ve bileþenlerine karþý aþýrý duyarlýlýk hikayesi olan hastalara verilmemelidir.
Bütün topikal preparatlarda olduðu gibi kremin gözlere bulaþmamasýna dikkat edilmelidir. Kullanýmýyla oluþan nadir olasý bir duyarlýlýk reaksiyonu ya da þiddetli lokal iritasyonda tedavi kesilmelidir. Sürülen bölge yýkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir. Diðer antibakteriyel ürünlerde de olduðu gibi uzun süre kullaným mupirosine duyarlý olmayan organizmalarýn aþýrý geliþimine neden olabilir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý : Gebelik sýrasýnda kullanýmý ile ilgili yeterli insan verisi bulunmamaktadýr. Ancak, hayvan çalýþmalarýnda gebeliðe veya embriyofötal geliþime karþý risk belirlenmemiþtir. Gebelik kategorisi: B Emzirme sýrasýnda kullanýmý ile ilgili yeterli insan veya hayvan verisi bulunmamaktadýr. Eðer çatlamýþ meme ucu tedavi edilecekse, emzirmeden önce iyice yýkanmasý gerekmektedir.
Taþýt aracý ve makine kullanma yeteneði üzerine etkisi: Taþýt aracý ve makine kullanma yeteneði üzerine herhangi bir advers etki belirlenmemiþtir. .
Bilinen herhangi bir ilaç etkileþimi bulunmamaktadýr.
Haricen kullaným içindir. Yetiþkinler/çocuklar/yaþlýlar: Yanýta baðlý olarak 10 güne kadar günde üç kez. Hepatik ve renal yetmezlikte doz ayarlamasýna gerek yoktur. Uygulama þekli: Bactroban Krem %2, etkilenmiþ bölgeye küçük miktarlarda bir parça temiz pamuk, yün veya gazlý bez ile uygulanabilir. Tedavi edilen alan sargý ile örtülebilir. Diðer ürünlerle karýþtýrmayýnýz, çünkü dilüsyon riski vardýr ve bu, antibakteriyel aktivitede azalma ve mupirosinin krem bazý içinde stabilitesinde azalmaya neden olur.
Doz aþýmý Geçerli deðildir.
Saklama Koþullarý 25°C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Farmakodinamik özellikleri: Mupirosin, Pseudomonas fluorescens’in fermentasyonu ile üretilen bir antibiyotiktir. Metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) dahil çok sayýda gram-pozitif bakterilere karþý etkilidir. Mupirosin ayný zamanda belirli gram negatif bakterilere karþý da etkilidir. Mupirosin, reversibl olarak ve bakteriyel isolösil transfer-RNA sentetaz enzimine spesifik olarak baðlanarak bakteriyel protein sentezini inhibe eder. Bu özel etki mekanizmasý nedeniyle mupirosin, diðer sýnýf antibakteriyel ajanlarla in vitro çapraz direnç göstermez. Direnç nadiren görülür. Ancak, mupirosin direnci oluþursa, bu modifiye isolösil-tRNA sentetaz üretimi sonucunda olur. Yüksek-düzey plazmid-kaynaklý direnç (MIK>1024 mcg/mL) bazý S. aureus ve koagülaz-negatif staphylococci suþlarýna karþý bildirilmiþtir. Mupirosin, topikal uygulama ile ulaþýlan konsantrasyonlarda bakterisidal etki gösterir. Ancak, minimum bakterisid konsantrasyon (MBK) ilgili patojenlere karþý genellikle minimum inhibitör konsantrasyondan (MIK) 8 kat ila 30 kat daha fazladýr. Ýlaveten, mupirosin yüksek derecede proteinlere baðlanýr (>%97) ve yara sekresyonlarýnýn mupirosinin MIK deðerleri üzerine etkisi belirlenmemiþtir. Mupirosinin Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes suþlarýnýn bir çoðuna karþý etkili olduðu in vitro olarak ve klinik çalýþmalarda gösterilmiþtir. Aþaðýdaki in vitro veriler mevcuttur, fakat klinik anlamlýlýðý bilinmemektedir. Mupirosin Staphylococcus epidermidis ve Staphylococcus saprophyticus suþlarýnýn çoðuna karþý etkilidir.
Farmakokinetik özellikleri: Absorpsiyon: Mupirosinin çatlaðý ya da kesiði olmayan ciltten sistemik absorpsiyonu düþüktür. Ancak çatlak ya da kesik ciltlerde sistemik absorpsiyon olabilir. Bununla beraber, klinik araþtýrmalar göstermiþtir ki sistemik yolla verildiðinde mikrobiyolojik olarak aktif olmayan metaboliti monik asite metabolize edilir ve hýzlýca atýlýr. Ýntravenöz ya da oral uygulamayý takiben, mupirosin hýzlý olarak aktif olmayan metaboliti monik aside dönüþür.
Atýlým: Mupirosin metabolizma tarafýndan aktif olmayan metaboliti monik asite dönüþtürülür ve vücuttan böbrek yoluyla hýzla atýlýr.