Seldepar, tek baþýna levodopa veya levodopa+periferal dekarboksilaz inhibitörü (karbidopa) ile tedavi edilmekte olan ve bu tedaviyle alýnan yanýtýn giderek azaldýðý Parkinson hastalýðý veya semptomatik Parkisonizm olgularýnýn tedavisinde kullanýlýr.
Seldepar, tek baþýna levodopa veya levodopa+periferal dekarboksilaz inhibitörü (karbidopa) ile tedavi edilmekte olan ve bu tedaviyle alýnan yanýtýn giderek azaldýðý Parkinson hastalýðý veya semptomatik Parkisonizm olgularýnýn tedavisinde kullanýlýr.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Seldepar, tek baþýna levodopa veya levodopa+periferal dekarboksilaz
inhibitörü (karbidopa) ile tedavi edilmekte olan ve bu tedaviyle alýnan
yanýtýn giderek azaldýðý Parkinson hastalýðý veya semptomatik
Parkisonizm olgularýnýn tedavisinde kullanýlýr. Seldeparýn Parkinson
hastalýðýnda tek baþýna etkinliði kanýtlanmamýþtýr. Ancak ön
çalýþmalar, erken Parkinson vakalarýnda günde 10 mg Seldeparýn
hastalýðýn yol açtýðý malüliyetin ortaya çýkýþýný geciktirdiðini
göstermiþtir. Þimdiye kadar non-selektif MAO inhibitörleriyle
monoterapi baþarýsýz olmuþtur. Günümüzde Parkinson hastalarýnýn
levodopa ve non-selektif MAO inhibitörleriyle kombine tedavisi de;
hipertansiyon, toksik delirium, istemsiz hareketlerde artýþ gibi çok
sayýda yan etkisi nedeniyle terkedilmiþtir. Seldepar ayrýca mental
depresyonda da baþarýlý sonuçlar vermiþtir. Önemli bir üstünlüðü bu
endikasyonda kullanýlan non-selektif MAO inhibitörlerinin tipik yan
etkilerinden çoðuna yol açmamasýdýr.
Kontrendikasyonlar Seldepara karþý bilinen aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kullanýlmamalýdýr
Uyarýlar ve Önlemler Non-selektif MAO inhibisyonu riski nedeniyle Seldeparýn önerilen dozu
(10 mg/gün) aþýlmamalýdýr. Seldepar dozu arttýðýnda selektivitesi
azalýr; yaklaþýk 30-40 mg/gün ile non selektif MAO inhibitörü özelliði
kazandýðý kabul edilir. Hipertansif kriz; teorik olarak barsaklardaki
MAO-A inhibe olmadýðýndan günde 10mg Seldepar ile tedavi edilen
hastalar aktif amin içeren ilaçlarý ve tiramin içeren gýda maddelerini
alabilirler. Seldepar MAO-Byi selektif olarak inhibe etmesi yanýnda;
tiramin ve diðer indirekt etkili sempatomimetiklerin, norepinefrini
adrenerjik nöronlardan deplase etmelerini de önler.
Seldepar kullanan bazý hastalarda levodopaya baðlý yan etkiler
artabilir. Bunun nedeni muhtemelen aþýrý duyarlý post-sinaptik
reseptörlerle reaksiyona giren dopamin miktarýnýn artmasýdýr.
Levodopa/karbidopa dozu %10 ile %30 arasýnda azaltýlarak bu yan etkiler
de hafifletilebilir.
Gebelik ve Laktasyon Dönemlerinde Kullanýmý :
Seldeparýn gebelerde kullanýldýðýnda fetus için zararlý olup olmadýðý
ve annenin üreme kapasitesini nasýl etkilediði kesin olarak
bilinmemektedir; bu nedenle ancak mutlak endikasyon durumunda;
saðlanacak yarar potansiyel zararý aþýyorsa kullanýlabilir.
Seldeparýn anne sütüne geçip geçmediði bilinmemekle birlikte birçok
ilaç gibi süte geçebileceði düþünülerek emziren annelerde
kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarda Kullanýmý :
Seldeparýn çocuklardaki etkileri henüz tam olarak deðerlendirilmemekle
birlikte çocuklarda kullanýlmaz. Geriatrik Kullanýmý :
Yaþlýlýkta doz ayarý gerekmez; yaþlýlýkla ilgili spesifik kullaným
problemi bilinmemektedir.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi:
Seldeparýn araç ve makina kullanmaya etkisi yoktur.
Yan Etkiler Seldepar levodopaya baðlý yan etkileri arttýrýr; ancak bizzat
Seldepardan kaynaklanan yan etkiler azdýr. Seldepar, levodopa veya
levodopa + karbidopa kombinasyonu ile birlikte kullanýldýðýnda bu
ilaçlarýn dozu ve sonuçta yan etkileri azaltýlabilir. 920 hastayý
kapsayan ve prospektif olarak izlenen klinik çalýþmalarda aþaðýdaki yan
etkiler rapor edilmiþtir.
Santral Sinir Sistemi :
Motor/Koordinasyon/Ekstrapiramidal;
Tremor artýþý, korea, denge kaybý, tardiv diskinezi, istemsiz
hareketler, kramp.
Mental / Davranýþsal / Psikiyatrik ;
Halusinasyon, baþ dönmesi, konfüzyon, anksiyete, depresyon, korkulu
rüya, oryantasyon bozukluðu, letarji, apati.
Aðrý/Duyu Bozukluðu ;
Baþ, sýrt, bacak aðrýsý, tinnitus, migren, boðazda yanma, el ve ayak
parmaklarýnda uyuþma, tad alma bozukluðu, üþüme.
Kardiyovasküler sistem :
Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, aritmi, çarpýntý, yeni anjina
veya eski anjinada þiddetlenme, periferal ödem.
Gastrointestinal Sistem :
Bulantý veya kusma, konstipasyon, kilo kaybý, anoreksi, disfaji,
diyare, rektal kanama.
Genito-Üriner Sistem :
Miksiyonda yavaþlama, geçici noktüri, prostat hipertrofisi, seksüel
disfonksiyon.
Dermatolojik :
Terleme artýþý, saç dökülmesi, hematom, ciltte kýzarýklýk ,
fotosensitivite.
Diðerleri :
Astým, diplopi, nefes darlýðý, konuþma bozukluðu, aðýz kuruluðu,
bulanýk görme.
Günde 10 mg üzerindeki dozlarda bildirilen yan etkiler; kaslarda
seðirme miyoklonik kasýlmalar, hafýza bozukluðu, enerji artýþý, diþ
gýcýrdatma. Diþ gýcýrdatma ve miyoklonik kasýlmalar ancak daha önceden
mevcut deðillerse ya da Seldepar tedavisine baþlandýktan kýsa süre
sonra ortaya çýkmýþlarsa yan etkisi olarak kabul edilebilir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNU
Etkileþimler Meperidin: Fatal sonuçlanan etkileþimler nedeni ile MAO
inhibitörlerinin meperidinle birlikte kullanýlmasý kontrendikedir. Bu
uyarý diðer opioidler için de geçerlidir
Dozaj Seldepar; levodopa/karbidopa tedavisi görmekte olup bu tedaviye gitgide
daha az yanýt veren Parkinson hastalarýnda kullanýlýr. Önerilen doz
günde 10 mg olup kahvaltý ve öðle yemeðinde 5 mg (1 tablet) verilir.
Daha yüksek dozlarýn daha yararlý olabileceðini düþündürecek veriler
mevcut deðildir. Ayrýca artan yan etki riski nedeniyle yüksek dozlardan
kaçýnýlmalýdýr. 2 ile 3 günlük Seldepar tedavisinden sonra
levodopa/karbidopa dozu azaltýlmalýdýr. Olaðan þartlarda %10 ile 30
arasýnda deðiþen oranlarda azalma saðlanabilmektedir. Tedavinin geç
dönemlerinde levodopa / karbidopa dozunun daha da azaltýlmasý mümkün
olabilir (%50 oranýnda). Seldepar depresyon tedavisinde de kullanýlmýþ
olup henüz bu endikasyonda kesin dozaj saptanmamýþtýr. Yapýlan çeþitli
klinik çalýþmalarda günde maksimal 50 mga ulaþan dozlar
kullanýlmýþtýr. Tedaviye 10 mg ile baþlanýp, vakaya ve alýnan yanýta
göre bu doz tedricen artýrýlabilir. Günlük doz sabahlarý bir defada
alýnmalýdýr. AÞIRI DOZ VE TEDAVÝSÝ :
600 mg Seldepar alan bazý hastalarda hipotansiyon ve psikomotor
ajitasyon ortaya çýkmýþtýr. MAO-Bnin selektif inhibisyonu ancak günde
10 mg ile saðlandýðýndan aþýrý doz alýmýnda hem MAO-A hem de MAO-Bde
önemli inhibisyon ortaya çýkabilir. Sonuçta aþýrý dozdan kaynaklanan
semptom ve bulgular non-selektif MAO inhibitörleriyle örneðin
tranilsipromin, izokarboksazit fenelzin ile görülenlere benzetilebilir.
Ýlaç alýndýktan sonraki 12 saat içinde semptom ortaya çýkamayabilir ya
da minimal düzeyde olabilir; gitgide þiddetlenerek 24 ile 48 saatte
maksimuma ulaþýr. Bu dönemde hastanýn derhal hastaneye kaldýrýlarak
sýký gözlem altýna alýnmasý gerekir.
Tedavi :
Erken devrede hasta kusturulur veya midesi yýkanarak aktif kömür tozu
verilir. Santral sinir sistemi stimülasyonu bulgularýna karþý iv olarak
diazepam yapýlýr; fenotiazin türevlerinden kaçýnýlmalýdýr.
Hipotansiyon ve vasküler kollaps intravenöz sývýlarla ve gerekirse
dilüe bir baskýlayýcý ajanla tedavi edilmelidir. Adrenerjik ajanlarýn
baskýlayýcý etkilerinin bu hastalarda önemli ölçüde artabileceði akýlda
tutulmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Seldepar, tek baþýna levodopa veya levodopa+periferal dekarboksilaz inhibitörü (karbidopa) ile tedavi edilmekte olan ve bu tedaviyle alýnan yanýtýn giderek azaldýðý Parkinson hastalýðý veya semptomatik Parkisonizm olgularýnýn tedavisinde kullanýlýr.
Endikasyonlar Seldepar, tek baþýna levodopa veya levodopa+periferal dekarboksilaz
inhibitörü (karbidopa) ile tedavi edilmekte olan ve bu tedaviyle alýnan
yanýtýn giderek azaldýðý Parkinson hastalýðý veya semptomatik
Parkisonizm olgularýnýn tedavisinde kullanýlýr. Seldeparýn Parkinson
hastalýðýnda tek baþýna etkinliði kanýtlanmamýþtýr. Ancak ön
çalýþmalar, erken Parkinson vakalarýnda günde 10 mg Seldeparýn
hastalýðýn yol açtýðý malüliyetin ortaya çýkýþýný geciktirdiðini
göstermiþtir. Þimdiye kadar non-selektif MAO inhibitörleriyle
monoterapi baþarýsýz olmuþtur. Günümüzde Parkinson hastalarýnýn
levodopa ve non-selektif MAO inhibitörleriyle kombine tedavisi de;
hipertansiyon, toksik delirium, istemsiz hareketlerde artýþ gibi çok
sayýda yan etkisi nedeniyle terkedilmiþtir. Seldepar ayrýca mental
depresyonda da baþarýlý sonuçlar vermiþtir. Önemli bir üstünlüðü bu
endikasyonda kullanýlan non-selektif MAO inhibitörlerinin tipik yan
etkilerinden çoðuna yol açmamasýdýr.
Kontrendikasyonlar Seldepara karþý bilinen aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kullanýlmamalýdýr
Uyarýlar ve Önlemler Non-selektif MAO inhibisyonu riski nedeniyle Seldeparýn önerilen dozu
(10 mg/gün) aþýlmamalýdýr. Seldepar dozu arttýðýnda selektivitesi
azalýr; yaklaþýk 30-40 mg/gün ile non selektif MAO inhibitörü özelliði
kazandýðý kabul edilir. Hipertansif kriz; teorik olarak barsaklardaki
MAO-A inhibe olmadýðýndan günde 10mg Seldepar ile tedavi edilen
hastalar aktif amin içeren ilaçlarý ve tiramin içeren gýda maddelerini
alabilirler. Seldepar MAO-Byi selektif olarak inhibe etmesi yanýnda;
tiramin ve diðer indirekt etkili sempatomimetiklerin, norepinefrini
adrenerjik nöronlardan deplase etmelerini de önler.
Seldepar kullanan bazý hastalarda levodopaya baðlý yan etkiler
artabilir. Bunun nedeni muhtemelen aþýrý duyarlý post-sinaptik
reseptörlerle reaksiyona giren dopamin miktarýnýn artmasýdýr.
Levodopa/karbidopa dozu %10 ile %30 arasýnda azaltýlarak bu yan etkiler
de hafifletilebilir.
Gebelik ve Laktasyon Dönemlerinde Kullanýmý :
Seldeparýn gebelerde kullanýldýðýnda fetus için zararlý olup olmadýðý
ve annenin üreme kapasitesini nasýl etkilediði kesin olarak
bilinmemektedir; bu nedenle ancak mutlak endikasyon durumunda;
saðlanacak yarar potansiyel zararý aþýyorsa kullanýlabilir.
Seldeparýn anne sütüne geçip geçmediði bilinmemekle birlikte birçok
ilaç gibi süte geçebileceði düþünülerek emziren annelerde
kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarda Kullanýmý :
Seldeparýn çocuklardaki etkileri henüz tam olarak deðerlendirilmemekle
birlikte çocuklarda kullanýlmaz. Geriatrik Kullanýmý :
Yaþlýlýkta doz ayarý gerekmez; yaþlýlýkla ilgili spesifik kullaným
problemi bilinmemektedir.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi:
Seldeparýn araç ve makina kullanmaya etkisi yoktur.
Yan Etkiler Seldepar levodopaya baðlý yan etkileri arttýrýr; ancak bizzat
Seldepardan kaynaklanan yan etkiler azdýr. Seldepar, levodopa veya
levodopa + karbidopa kombinasyonu ile birlikte kullanýldýðýnda bu
ilaçlarýn dozu ve sonuçta yan etkileri azaltýlabilir. 920 hastayý
kapsayan ve prospektif olarak izlenen klinik çalýþmalarda aþaðýdaki yan
etkiler rapor edilmiþtir.
Santral Sinir Sistemi :
Motor/Koordinasyon/Ekstrapiramidal;
Tremor artýþý, korea, denge kaybý, tardiv diskinezi, istemsiz
hareketler, kramp.
Mental / Davranýþsal / Psikiyatrik ;
Halusinasyon, baþ dönmesi, konfüzyon, anksiyete, depresyon, korkulu
rüya, oryantasyon bozukluðu, letarji, apati.
Aðrý/Duyu Bozukluðu ;
Baþ, sýrt, bacak aðrýsý, tinnitus, migren, boðazda yanma, el ve ayak
parmaklarýnda uyuþma, tad alma bozukluðu, üþüme.
Kardiyovasküler sistem :
Ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, aritmi, çarpýntý, yeni anjina
veya eski anjinada þiddetlenme, periferal ödem.
Gastrointestinal Sistem :
Bulantý veya kusma, konstipasyon, kilo kaybý, anoreksi, disfaji,
diyare, rektal kanama.
Genito-Üriner Sistem :
Miksiyonda yavaþlama, geçici noktüri, prostat hipertrofisi, seksüel
disfonksiyon.
Dermatolojik :
Terleme artýþý, saç dökülmesi, hematom, ciltte kýzarýklýk ,
fotosensitivite.
Diðerleri :
Astým, diplopi, nefes darlýðý, konuþma bozukluðu, aðýz kuruluðu,
bulanýk görme.
Günde 10 mg üzerindeki dozlarda bildirilen yan etkiler; kaslarda
seðirme miyoklonik kasýlmalar, hafýza bozukluðu, enerji artýþý, diþ
gýcýrdatma. Diþ gýcýrdatma ve miyoklonik kasýlmalar ancak daha önceden
mevcut deðillerse ya da Seldepar tedavisine baþlandýktan kýsa süre
sonra ortaya çýkmýþlarsa yan etkisi olarak kabul edilebilir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNU
Etkileþimler Meperidin: Fatal sonuçlanan etkileþimler nedeni ile MAO
inhibitörlerinin meperidinle birlikte kullanýlmasý kontrendikedir. Bu
uyarý diðer opioidler için de geçerlidir
Dozaj Seldepar; levodopa/karbidopa tedavisi görmekte olup bu tedaviye gitgide
daha az yanýt veren Parkinson hastalarýnda kullanýlýr. Önerilen doz
günde 10 mg olup kahvaltý ve öðle yemeðinde 5 mg (1 tablet) verilir.
Daha yüksek dozlarýn daha yararlý olabileceðini düþündürecek veriler
mevcut deðildir. Ayrýca artan yan etki riski nedeniyle yüksek dozlardan
kaçýnýlmalýdýr. 2 ile 3 günlük Seldepar tedavisinden sonra
levodopa/karbidopa dozu azaltýlmalýdýr. Olaðan þartlarda %10 ile 30
arasýnda deðiþen oranlarda azalma saðlanabilmektedir. Tedavinin geç
dönemlerinde levodopa / karbidopa dozunun daha da azaltýlmasý mümkün
olabilir (%50 oranýnda). Seldepar depresyon tedavisinde de kullanýlmýþ
olup henüz bu endikasyonda kesin dozaj saptanmamýþtýr. Yapýlan çeþitli
klinik çalýþmalarda günde maksimal 50 mga ulaþan dozlar
kullanýlmýþtýr. Tedaviye 10 mg ile baþlanýp, vakaya ve alýnan yanýta
göre bu doz tedricen artýrýlabilir. Günlük doz sabahlarý bir defada
alýnmalýdýr. AÞIRI DOZ VE TEDAVÝSÝ :
600 mg Seldepar alan bazý hastalarda hipotansiyon ve psikomotor
ajitasyon ortaya çýkmýþtýr. MAO-Bnin selektif inhibisyonu ancak günde
10 mg ile saðlandýðýndan aþýrý doz alýmýnda hem MAO-A hem de MAO-Bde
önemli inhibisyon ortaya çýkabilir. Sonuçta aþýrý dozdan kaynaklanan
semptom ve bulgular non-selektif MAO inhibitörleriyle örneðin
tranilsipromin, izokarboksazit fenelzin ile görülenlere benzetilebilir.
Ýlaç alýndýktan sonraki 12 saat içinde semptom ortaya çýkamayabilir ya
da minimal düzeyde olabilir; gitgide þiddetlenerek 24 ile 48 saatte
maksimuma ulaþýr. Bu dönemde hastanýn derhal hastaneye kaldýrýlarak
sýký gözlem altýna alýnmasý gerekir.
Tedavi :
Erken devrede hasta kusturulur veya midesi yýkanarak aktif kömür tozu
verilir. Santral sinir sistemi stimülasyonu bulgularýna karþý iv olarak
diazepam yapýlýr; fenotiazin türevlerinden kaçýnýlmalýdýr.
Hipotansiyon ve vasküler kollaps intravenöz sývýlarla ve gerekirse
dilüe bir baskýlayýcý ajanla tedavi edilmelidir. Adrenerjik ajanlarýn
baskýlayýcý etkilerinin bu hastalarda önemli ölçüde artabileceði akýlda
tutulmalýdýr.
