Emetojen kanser tedavisi ve sitostatik tedavinin yol açtýðý bulantý ve kusmanýn önlenmesi ve tedavisinde endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Parenteral formlarý ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Endikasyonlar Emetojen kanser tedavisi ve sitostatik tedavinin yol açtýðý bulantý ve kusmanýn önlenmesi ve tedavisinde endikedir
Kontrendikasyonlar
Setron tablet, granisetron ya da ilacýn bileþiminde bulunan herhangi
bir maddeye karþý aþýrý duyarlý olduðu bilinenlerde kullanýlmamalýdýr
Uyarýlar ve Önlemler Granisetron barsak hareketlerini azaltabileceðinden, Setron
uygulamasýndan sonra subakut intestinal obstrüksiyon belirtisi görülen
hastalar izlenmelidir. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným
Granisetron gebelikte kategori B olarak sýnýflandýrýlmýþtýr. Hayvanlar
üzerinde yapýlan çalýþmalarda hiçbir teratojenik etki ya da fertilite
üzerinde olumsuz bir etki görülmemiþtir. Bununla birlikte,
granisetronun insanlarda gebelik döneminde kullanýmýna iliþkin yeterli
iyi kontrollü çalýþma bulunmadýðýndan Setron gebelerde kesinlikle
gerekli deðilse kullanýlmamalýdýr. Granisetronun anne sütüne geçip
geçmediði bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiði için
emzirenlerde granisetron kullanýmý durumunda dikkatli olunmalýdýr.
Çocuklarda kullaným
Oral granisetronun pediyatrik hastalarda kullaným etkinliði ve
güvenilirliði gösterilmemiþtir. Yaþlýlarda kullaným Granisetronun
etkinliði ve güvenilirliði yaþlý hastalarda da eriþkinlere benzerdir.
Yan Etkiler
Emetojenik kanser tedavisi nedeniyle granisetron kullanýlan 3700den
fazla hastayý kapsayan klinik çalýþmalarda baþaðrýsý % 21, konstipasyon
% 18, asteni % 14, diyare % 8, karýn aðrýsý % 6, dispepsi % 4 civarýnda
görülmüþtür. Klinik çalýþmalarda saptanan diðer yan etkiler aþaðýdadýr:
Gastrointestinal sistem: Bir günlük tedaviyi takiben yan etkilerin 7
gün boyunca izlendiði çalýþmalarda bulantý % 20, kusma % 12 oranýnda
bildirilmiþtir. Karaciðer: Karþýlaþtýrmalý çalýþmalarda hastalarýn %
5-6sýnda AST ve ALT düzeyinin normal deðerlerin 2 kat üstüne çýktýðý
bildirilmiþtir. Kardiyovasküler sistem: % 1 oranýnda hipertansiyon
saptanmýþtýr. Hipotansiyon, angina pektoris, atriyal fibrilasyon, ve
senkop nadir olarak görülmüþtür. Santral sinir sitemi: Baþ dönmesi % 5,
uykusuzluk % 5, anksiyete % 2 sersemlik % 1 oranýnda görülmüþtür.
Hipersensitivite: Nadiren, bazen aðýr olabilen (anafilaksi gibi) aþýrý
duyarlýlýk reaksiyonu bildirilmiþtir. Minör deri döküntüleri dahil
diðer alerjik reaksiyonlar da bildirilmiþtir.
Etkileþimler
Granisetron sitokrom P 450 enzim sistemini indüklemez ya da inhibe
etmez. Granisetronun diðer ilaçlarla farmakokinetik ve farmakodinamik
etkileþimini incelemeye yönelik spesifik çalýþmalar bulunmamaktadýr.
Bununla birlikte, granisetron antiemetik tedavide sýklýkla kullanýlan
benzodiyazepinler, nöroleptikler ve antiülser preparatlarla birlikte
güvenli bir þekilde kullanýlmýþtýr. Granisetron karaciðerde sitokrom P
450 sistemi tarafýndan metabolize edildiðinden bu sistem üzerinde
inhibisyon ya da indüksiyon yapan ilaçlar granisetronun klirensini
deðiþtirebilir.
Dozaj
Eriþkinler
Genellikle günde tek doz 2 mg ya da iki doz 1 mg kullanýlýr. Günde tek
doz 2 mg kullanýldýðýnda granisetron kemoterapiden 1 saat önceki zaman
diliminde verilir. Günde iki doz uygulama yapýldýðýnda ise 1 mglýk ilk
doz kemoterapiden 1 saat önceki zaman diliminde, 1 mglýk ikinci doz
ise ilk dozdan 12 saat sonra verilir. Yaþlýlar
Yaþlýlar için özel bir pozoloji gerekli deðildir. Eriþkinlerde
belirtildiði þekilde kullanýlýr. Çocuklar
12 yaþýndan küçük çocuklarda uygun bir doz þemasý önermeye yetecek
bilgi birikimi olmadýðýndan Setron tabletin çocuklarda kullanýmý
önerilmemektedir. Böbrek ya da karaciðer yetmezliði olan hastalar
Böbrek ya da karaciðer yetmezliði olan hastalarda özel bir pozolojiye
gerek yoktur. DOZ AÞIMI
Granisetronun aþýrý doz durumunda spesifik bir tedavisi yoktur. Doz
aþýmý durumunda semptomatik tedavi uygulanmalýdýr. 38.5 mga kadar olan
aþýrý doz granisetron kullanýmlarýnda herhangi bir semptom olmadýðý ya
da hafif baþ aðrýsý görüldüðü bildirilmiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Emetojen kanser tedavisi ve sitostatik tedavinin yol açtýðý bulantý ve kusmanýn önlenmesi ve tedavisinde endikedir
Kýsýtlamalar Parenteral formlarý ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç
kullaným raporuna baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce,
yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Endikasyonlar Emetojen kanser tedavisi ve sitostatik tedavinin yol açtýðý bulantý ve kusmanýn önlenmesi ve tedavisinde endikedir
Kontrendikasyonlar
Setron tablet, granisetron ya da ilacýn bileþiminde bulunan herhangi
bir maddeye karþý aþýrý duyarlý olduðu bilinenlerde kullanýlmamalýdýr
Uyarýlar ve Önlemler Granisetron barsak hareketlerini azaltabileceðinden, Setron
uygulamasýndan sonra subakut intestinal obstrüksiyon belirtisi görülen
hastalar izlenmelidir. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným
Granisetron gebelikte kategori B olarak sýnýflandýrýlmýþtýr. Hayvanlar
üzerinde yapýlan çalýþmalarda hiçbir teratojenik etki ya da fertilite
üzerinde olumsuz bir etki görülmemiþtir. Bununla birlikte,
granisetronun insanlarda gebelik döneminde kullanýmýna iliþkin yeterli
iyi kontrollü çalýþma bulunmadýðýndan Setron gebelerde kesinlikle
gerekli deðilse kullanýlmamalýdýr. Granisetronun anne sütüne geçip
geçmediði bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiði için
emzirenlerde granisetron kullanýmý durumunda dikkatli olunmalýdýr.
Çocuklarda kullaným
Oral granisetronun pediyatrik hastalarda kullaným etkinliði ve
güvenilirliði gösterilmemiþtir. Yaþlýlarda kullaným Granisetronun
etkinliði ve güvenilirliði yaþlý hastalarda da eriþkinlere benzerdir.
Yan Etkiler
Emetojenik kanser tedavisi nedeniyle granisetron kullanýlan 3700den
fazla hastayý kapsayan klinik çalýþmalarda baþaðrýsý % 21, konstipasyon
% 18, asteni % 14, diyare % 8, karýn aðrýsý % 6, dispepsi % 4 civarýnda
görülmüþtür. Klinik çalýþmalarda saptanan diðer yan etkiler aþaðýdadýr:
Gastrointestinal sistem: Bir günlük tedaviyi takiben yan etkilerin 7
gün boyunca izlendiði çalýþmalarda bulantý % 20, kusma % 12 oranýnda
bildirilmiþtir. Karaciðer: Karþýlaþtýrmalý çalýþmalarda hastalarýn %
5-6sýnda AST ve ALT düzeyinin normal deðerlerin 2 kat üstüne çýktýðý
bildirilmiþtir. Kardiyovasküler sistem: % 1 oranýnda hipertansiyon
saptanmýþtýr. Hipotansiyon, angina pektoris, atriyal fibrilasyon, ve
senkop nadir olarak görülmüþtür. Santral sinir sitemi: Baþ dönmesi % 5,
uykusuzluk % 5, anksiyete % 2 sersemlik % 1 oranýnda görülmüþtür.
Hipersensitivite: Nadiren, bazen aðýr olabilen (anafilaksi gibi) aþýrý
duyarlýlýk reaksiyonu bildirilmiþtir. Minör deri döküntüleri dahil
diðer alerjik reaksiyonlar da bildirilmiþtir.
Etkileþimler
Granisetron sitokrom P 450 enzim sistemini indüklemez ya da inhibe
etmez. Granisetronun diðer ilaçlarla farmakokinetik ve farmakodinamik
etkileþimini incelemeye yönelik spesifik çalýþmalar bulunmamaktadýr.
Bununla birlikte, granisetron antiemetik tedavide sýklýkla kullanýlan
benzodiyazepinler, nöroleptikler ve antiülser preparatlarla birlikte
güvenli bir þekilde kullanýlmýþtýr. Granisetron karaciðerde sitokrom P
450 sistemi tarafýndan metabolize edildiðinden bu sistem üzerinde
inhibisyon ya da indüksiyon yapan ilaçlar granisetronun klirensini
deðiþtirebilir.
Dozaj
Eriþkinler
Genellikle günde tek doz 2 mg ya da iki doz 1 mg kullanýlýr. Günde tek
doz 2 mg kullanýldýðýnda granisetron kemoterapiden 1 saat önceki zaman
diliminde verilir. Günde iki doz uygulama yapýldýðýnda ise 1 mglýk ilk
doz kemoterapiden 1 saat önceki zaman diliminde, 1 mglýk ikinci doz
ise ilk dozdan 12 saat sonra verilir. Yaþlýlar
Yaþlýlar için özel bir pozoloji gerekli deðildir. Eriþkinlerde
belirtildiði þekilde kullanýlýr. Çocuklar
12 yaþýndan küçük çocuklarda uygun bir doz þemasý önermeye yetecek
bilgi birikimi olmadýðýndan Setron tabletin çocuklarda kullanýmý
önerilmemektedir. Böbrek ya da karaciðer yetmezliði olan hastalar
Böbrek ya da karaciðer yetmezliði olan hastalarda özel bir pozolojiye
gerek yoktur. DOZ AÞIMI
Granisetronun aþýrý doz durumunda spesifik bir tedavisi yoktur. Doz
aþýmý durumunda semptomatik tedavi uygulanmalýdýr. 38.5 mga kadar olan
aþýrý doz granisetron kullanýmlarýnda herhangi bir semptom olmadýðý ya
da hafif baþ aðrýsý görüldüðü bildirilmiþtir.