Nörolojik bozukluklara baðlý spastisite: - Örneðin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliðin dejeneratif hastalýklarý, serebrovasküler olaylar ve serebral palsi
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar
Nörolojik bozukluklara baðlý spastisite:
- Örneðin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliðin dejeneratif hastalýklarý,
serebrovasküler olaylar ve serebral palsi
Kontrendikasyonlar
Tizanidin ya da bileþimindeki maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýrý
duyarlýk. Belirgin olarak bozulmuþ karaciðer iþlevi.(Bakýnýz: Farmakokinetik
özellikleri)
Uyarýlar ve Önlemler
Tizanidinle baðlantýlý karaciðer disfonksiyonu nadiren ve 12 mga kadar
dozlarda bildirildiðinden, 12 mg ve üzerinde doz uygulanan hastalarda
ve açýklanamayan mide bulantýsý, anoreksi ve halsizlik gibi karaciðer
disfonksiyonu düþündürebilen klinik belirtilerin olduðu hastalarda ilk
dört ay karaciðer fonksiyon testlerinin aylýk olarak izlenmesi
önerilir. SGPT ve SGOTnin serum düzeyleri sürekli olarak normalin üst
sýnýrýnýn üç katýnýn üzerinde kalýrsa Sirdalud tedavisi kesilmelidir.
Böbrek yetmezliði olan (kreatinin klirensi < 25 ml/dk) hastalarda
tedaviye
günde bir kez 2 mg ile baþlanmasý önerilir. Doz arttýrýmý tolerabilite
ve etki göz
önüne alýnarak yavaþ yavaþ yapýlmalýdýr. Etkinliðin arttýrýlmasýnýn
gerektiði
durumlarda önce günlük tek dozun arttýrýlmasý daha sonra uygulama
sýklýðýnýn arttýrýlmasý önerilmektedir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý:
Gebelerde kontrollü çalýþmalar olmadýðýndan tizanidin yararýn açýkça
riskten
yüksek olduðu durumlar haricinde gebelikte kullanýlmamalýdýr.
Tizanidin emzirme döneminde alýnmamalýdýr.
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi:
Sersemlik hissi olan hastalarýn araba ve makina kullanma gibi azami
dikkat gerektirecek faaliyetlerden kaçýnmalarý önerilir.
Yan Etkiler
Sýklýk tahmini: çok sýk ≥ %10; sýk ≥ %1 - <%10; seyrek ≥ %0.1 - < %1; nadir
≥ %0.01- <%0.1; çok nadir < %0.01.
Aðrýlý kas spazmlarýnýn tedavisinde, önerilen düþük dozlarda kalýndýðýnda, yan
etkiler genellikle hafif ve geçicidir.
Sýk: uyku hali, baþ dönmesi, yorgunluk, sersemlik hissi, hafif tansiyon
düþmesi, aðýz kuruluðu.
Nadir: bulantý, gastrointestinal rahatsýzlýk.
Spastisite tedavisinde önerilen daha yüksek dozlarda, yukarýda belirtilen yan
etkiler daha çok ve belirgin olarak görülür. Buna raðmen, tedavinin kesilmesini
gerektiren durumlara çok seyrek rastlanmaktadýr.
Ek olarak görülebilen etkiler:
Sýk: hipotansiyon, bradikardi.
Nadir: Kas zayýflýðý, uykusuzluk, uyku bozukluklarý, halüsinasyonlar, serum
transaminaz seviyelerinde geçici artýþlar.
Çok nadir: akut hepatit.
Etkileþimler
Diüretikler de dahil olmak üzere, antihipertansif ilaçlarla beraber
kullanýldýðýnda, nadir olarak hipotansiyon ve bradikardiye neden olabilir.
Alkol ve sedatifler Sirdalud’un sedatif etkisini artýrabilirler.
Dozaj
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;
- Nörolojik bozukluklara baðlý spastisite:
Pozoloji hastanýn kiþisel gereksinimine göre ayarlanýr.
Önerilen baþlangýç dozu günde bir kez 6 mglýk bir kapsüldür; gerektiðinde
günlük doz her yarým haftada veya her hafta 6 mglýk 1 kapsül arttýrýlabilir.
Mutad doz günde 6 24 mg arasýnda deðiþmektedir. Klinik deneyimlere
göre, günde bir kez, iki 6 mg kapsül ya da 12 mg bir kapsül olarak verilen
toplam 12 mg dozun hastalarýn çoðunluðu için optimum doz olduðunu ve
nadiren 24 mga gereksinim duyulduðu gözlenmiþtir.
Çocuklarda uygulama:
Çocuklarda deneyim sýnýrlý olduðundan Sirdaludun bu hasta popülasyonunda
uygulanmasý önerilmez.
Yaþlýlarda uygulama:
Yaþlýlarda Sirdalud uygulamasý ile ilgili deneyim sýnýrlýdýr. Farmakolojik veriler
yaþlýlarda renal klirensin bazý olgularda belirgin azaldýðýný gösterir. Bu
nedenle yaþlýlara Sirdalud uygulanýrken dikkatli olunmalýdýr.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ:
Sirdalud doz aþýmý ile ilgili az sayýda bildirim alýnmýþtýr. 400 mg Sirdalud alan
bir hasta da dahil, sadece Sirdaludun aþýrý dozunu aldýðý bildirilen tüm
hastalarda iyileþmede bir zorlukla karþýlaþýlmamýþtýr.
Semptomlar: bulantý, kusma, hipotansiyon, sersemlik hissi, miyozis, solunum
güçlüðü, koma, huzursuzluk, uykuya eðilim.
Tedavi: Yüksek dozda aktif kömürün tekrarlanan uygulamalarý ile ilacýn
eliminasyonu önerilir. Zorlu diürezin Sirdalud eliminasyonunu hýzlandýrmasý
beklenir. Ek tedavi semptomatik olmalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Nörolojik bozukluklara baðlý spastisite: - Örneðin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliðin dejeneratif hastalýklarý, serebrovasküler olaylar ve serebral palsi
Endikasyonlar
Nörolojik bozukluklara baðlý spastisite:
- Örneðin multipl skleroz, kronik myelopati, omuriliðin dejeneratif hastalýklarý,
serebrovasküler olaylar ve serebral palsi
Kontrendikasyonlar
Tizanidin ya da bileþimindeki maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýrý
duyarlýk. Belirgin olarak bozulmuþ karaciðer iþlevi.(Bakýnýz: Farmakokinetik
özellikleri)
Uyarýlar ve Önlemler
Tizanidinle baðlantýlý karaciðer disfonksiyonu nadiren ve 12 mga kadar
dozlarda bildirildiðinden, 12 mg ve üzerinde doz uygulanan hastalarda
ve açýklanamayan mide bulantýsý, anoreksi ve halsizlik gibi karaciðer
disfonksiyonu düþündürebilen klinik belirtilerin olduðu hastalarda ilk
dört ay karaciðer fonksiyon testlerinin aylýk olarak izlenmesi
önerilir. SGPT ve SGOTnin serum düzeyleri sürekli olarak normalin üst
sýnýrýnýn üç katýnýn üzerinde kalýrsa Sirdalud tedavisi kesilmelidir.
Böbrek yetmezliði olan (kreatinin klirensi < 25 ml/dk) hastalarda
tedaviye
günde bir kez 2 mg ile baþlanmasý önerilir. Doz arttýrýmý tolerabilite
ve etki göz
önüne alýnarak yavaþ yavaþ yapýlmalýdýr. Etkinliðin arttýrýlmasýnýn
gerektiði
durumlarda önce günlük tek dozun arttýrýlmasý daha sonra uygulama
sýklýðýnýn arttýrýlmasý önerilmektedir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý:
Gebelerde kontrollü çalýþmalar olmadýðýndan tizanidin yararýn açýkça
riskten
yüksek olduðu durumlar haricinde gebelikte kullanýlmamalýdýr.
Tizanidin emzirme döneminde alýnmamalýdýr.
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi:
Sersemlik hissi olan hastalarýn araba ve makina kullanma gibi azami
dikkat gerektirecek faaliyetlerden kaçýnmalarý önerilir.
Yan Etkiler
Sýklýk tahmini: çok sýk ≥ %10; sýk ≥ %1 - <%10; seyrek ≥ %0.1 - < %1; nadir
≥ %0.01- <%0.1; çok nadir < %0.01.
Aðrýlý kas spazmlarýnýn tedavisinde, önerilen düþük dozlarda kalýndýðýnda, yan
etkiler genellikle hafif ve geçicidir.
Sýk: uyku hali, baþ dönmesi, yorgunluk, sersemlik hissi, hafif tansiyon
düþmesi, aðýz kuruluðu.
Nadir: bulantý, gastrointestinal rahatsýzlýk.
Spastisite tedavisinde önerilen daha yüksek dozlarda, yukarýda belirtilen yan
etkiler daha çok ve belirgin olarak görülür. Buna raðmen, tedavinin kesilmesini
gerektiren durumlara çok seyrek rastlanmaktadýr.
Ek olarak görülebilen etkiler:
Sýk: hipotansiyon, bradikardi.
Nadir: Kas zayýflýðý, uykusuzluk, uyku bozukluklarý, halüsinasyonlar, serum
transaminaz seviyelerinde geçici artýþlar.
Çok nadir: akut hepatit.
Etkileþimler
Diüretikler de dahil olmak üzere, antihipertansif ilaçlarla beraber
kullanýldýðýnda, nadir olarak hipotansiyon ve bradikardiye neden olabilir.
Alkol ve sedatifler Sirdalud’un sedatif etkisini artýrabilirler.
Dozaj
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;
- Nörolojik bozukluklara baðlý spastisite:
Pozoloji hastanýn kiþisel gereksinimine göre ayarlanýr.
Önerilen baþlangýç dozu günde bir kez 6 mglýk bir kapsüldür; gerektiðinde
günlük doz her yarým haftada veya her hafta 6 mglýk 1 kapsül arttýrýlabilir.
Mutad doz günde 6 24 mg arasýnda deðiþmektedir. Klinik deneyimlere
göre, günde bir kez, iki 6 mg kapsül ya da 12 mg bir kapsül olarak verilen
toplam 12 mg dozun hastalarýn çoðunluðu için optimum doz olduðunu ve
nadiren 24 mga gereksinim duyulduðu gözlenmiþtir.
Çocuklarda uygulama:
Çocuklarda deneyim sýnýrlý olduðundan Sirdaludun bu hasta popülasyonunda
uygulanmasý önerilmez.
Yaþlýlarda uygulama:
Yaþlýlarda Sirdalud uygulamasý ile ilgili deneyim sýnýrlýdýr. Farmakolojik veriler
yaþlýlarda renal klirensin bazý olgularda belirgin azaldýðýný gösterir. Bu
nedenle yaþlýlara Sirdalud uygulanýrken dikkatli olunmalýdýr.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ:
Sirdalud doz aþýmý ile ilgili az sayýda bildirim alýnmýþtýr. 400 mg Sirdalud alan
bir hasta da dahil, sadece Sirdaludun aþýrý dozunu aldýðý bildirilen tüm
hastalarda iyileþmede bir zorlukla karþýlaþýlmamýþtýr.
Semptomlar: bulantý, kusma, hipotansiyon, sersemlik hissi, miyozis, solunum
güçlüðü, koma, huzursuzluk, uykuya eðilim.
Tedavi: Yüksek dozda aktif kömürün tekrarlanan uygulamalarý ile ilacýn
eliminasyonu önerilir. Zorlu diürezin Sirdalud eliminasyonunu hýzlandýrmasý
beklenir. Ek tedavi semptomatik olmalýdýr.
