Olanzapin, þizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluklarla beraber seyreden akut manik ataklarýn kýsa dönemli tedavisinde endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin,
risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol,
zotepine,Sertindol) oral formlarýnýn, psikiyatri (eriþkin ve çocuk)
veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan, parenteral
formlarýnýn ise yalnýzca psikiyatri (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri
tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya
nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan
da reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (Atipik) antipsikotikler dýþýndaki antipsikotik ilaçlar tüm
hekimlerce yukarýdaki kýsýtlamalar olmaksýzýn yazýlabilir.
Acil hallerde, acil servislerde, yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin
parenteral formlarýnýn, (uzun salýnýmlý/depo etkili formlarý hariç)
klinik þartlarda, tek doz olarak, diðer hekimler tarafýndan reçete
edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri, nöroloji veya
geriatri uzman hekimi tarafýndan veya bu hekimlerden biri tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan
da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Aripiprazolün; bipolar I bozukluðun akut mani epizotlarýnýn tedavisi
endikasyonunda, çeþitli nedenlerle diðer ilaçlarýn kullanýlamadýðý ya
da etkisiz kaldýðýnýn hasta adýna düzenlenen raporda ya da reçetede
belirtilmesi kaydý ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir.
Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullaným raporunda ilacýn kullanýlacaðý süre belirtilecektir.
ENDÝKASYONLARI :
Olanzapin, þizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluklarla beraber
seyreden akut manik ataklarýn kýsa dönemli tedavisinde endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI :
Rexapin’in içeriðinde bulunan herhangi bir maddeye karþý bilinen aþýrý
duyarlýlýðý olan hastalarda ve bilinen dar açýlý glokom riski olan
hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Ketoasidoz veya komaya baðlý hiperglisemi veya varolan diyabetin
alevlenmesi bazý ölümcü1 vakalar da dahil olmak üzere çok nadir olarak
bildirilmiþtir. Bazý vakalarda, önceden vücut aðýrlýðýnýn artmýþ olmasý
bu duruma eðilimin olabileceðini göstermiþtir. Diyabetik hastalarda ve
diabetes mellitusun geliþebileceði risk faktörleri olan hastalarda
düzenli klinik izleme önerilmektedir.
Ortostatik hipotansiyon: Olanzapin, muhtemelen alfa1 adrenerjik
antagonistik özelliklerini yansýtan, daha çok baþlangýçta doz
titrasyonu döneminde görülen, baþ dönmesi, taþikardi ve bazý hastalarda
senkop ile seyreden ortostatik hipotansiyona neden olabilir.
Hipotansiyon görüldüðünde hedef doza ulaþmada daha yavaþ bir titrasyon
hýzý tercih edilmelidir. Olanzapin, bilinen kardiyovasküler hastalýðý
(miyokard enfartüsü veya iskemi öyküsü, kalp yetmezliði veya kalpte
sinir iletisi anormallikleri), serebrovasküler hastalýðý ve hastada
hipotansiyonu predispoze edecek koþullar (dehidrasyon, hipovolemi ve
antihipertansif ilaç tedavileri) bulunduðunda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Beraberinde seyreden hastalýklar: Olanzapinin antikolinerjik aktivitesi
in vitro olarak gosterilirken, klinik çalýþmalar sýrasýnda baðlantýlý
olaylarýn insidansýnýn düþük olduðu gösterilmiþtir. Her ne kadar eþlik
eden hastalýklarý olanlarda Olanzapin kullanýmýna ait klinik deneyim
sýnýrlýysa da prostat hipertrofisi veya paralitik ileusu ve benzer
durumlarý olanlarda dikkatle reçete edilmesi önerilir.
Antipsikotik tedavi sýrasýnda, hastanýn klinik durumundaki iyileþme
birkaç günden birkaç haftaya kadar sürer. Bu süre zarfýnda hastalar
yakýndan izlenmelidir. Özellikle tedavinin baþlangýcýnda, ALT, AST,
hepatik transaminazlarda geçici asemptomatik artýþlar yaygýn olarak
görülmüþtür. ALT ve/veya AST deðerleri yükselen hastalarda, hepatik
yetersizliðin belirti ve semptomlarý olan hastalarda, sýnýrlý hepatik
fonksiyonal rezervi ile iliþkili önceden var olan durumlarý olan
hastalarda ve potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlarla tedavi edilen
hastalarda dikkatli olunmalýdýr. Tedavi sýrasýnda ALT ve/ veya AST
deðerlerinde artýþ olduðunda dozun azaltýlmasý düþünülmelidir. Hepatit
teþhisi konan vakalarda Olanzapin tedavisi kesilmelidir.
Diðer nöroleptik ilaçlarda olduðu gibi herhangi bir sebeple düþük
lökosit ve/veya nötrofil sayýmý olan hastalarda, geçmiþinde ilaca baðlý
geliþmiþ kemik iliði depresyonu / toksisitesi olan hastalarda,
beraberindeki bir hastalýk, radyasyon tedavisi veya kemoterapi
nedeniyle kemik iliði depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik
durumlarý veya miyeloproliferatif hastalýðý olan hastalarda ,dikkatli
olunmalýdýr.
Nöroleptik Habis Sendromu (NMS): Klinik çalýþmalar sýrasýnda Rexapin
kullanan hiçbir hastada Nöroleptik Habis Sendromu geliþmemiþtir.Ölümle
sonuçlanma olasýlýðý yüksek bir semptom kompleksi þeklinde geliþen bu
sendromun diðer antipsikotik ilaçlarýn kullanýmýna eþlik edebildiði
bildirilmiþtir. Hiperpireksi kaslarda rijidite mental durum deðiþikliði
ve ayrýca da otonom instabilite kanýtlarý (nabýz ya da kan basýncý
düzensizliði, taþikardi, terleme ve
kalpte aritmiler) bu sendromun klinik belirtilerindendir. Ayrýca
kreatinin fosfokinaz düzeylerinin yükselmesi, myglobinüri
(rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliði de görülebilir. Böyle bir
sendrom karþýsýnda kullanýlmakta olan bütün antipsikotik ilaçlarýn
kullanýmýna Rexapin de dahil son verilmelidir.
Rexapin, konvülsiyon anamnezi veren hastalarda ya da konvülsiyonlarýn
eþlik ettiði hastalýklarý bulunanlarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Tardif Diskinezi: Karþýlaþtýrmalý çalýþmalarda Rexapin kullanýlmasýna
eþlik eden ve tedaviye baðlý olarak geliþen diskinezi insidansýnýn
diðer ilaçlardan çok daha düþük olduðu görülmüþtür. Rexapin kullanmakta
olan bir hastada tardif diskinezi belirti ya da semptomlarý geliþecek
olursa dozajýn azalmasý ya da ilacýn kullanýmýna son verilmesi
düþünülmelidir.
Ancak bazý hastalarda, bu sendromun varlýðýna raðmen Rexapin tedavisine
devam edilmesinden fayda görebilmektedir. Rexapin ile yapýlan klinik
çalýþmalarda yaþlýlarda postural hipotansiyon nadiren görülmüþtür.Diðer
antipsikotik ilaçlarla olduðu gibi 65 yaþýn üzerindeki hastalarda
periyodik olarak kan basýncý takibi önerilmektedir.
Klinik çalýþmalarda Rexapin QT aralýklarýnda kalýcý bir artýþa neden
olmaz. 1685 vakanýn sadece 8’inde çeþitli vakalarda QTc aralýðý
artmýþtýr.Bununla birlikte, diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Rexapin
özellikle yaþlýlarda QTc aralýðýnda artýþ yaptýðý bilinen ilaçlarla
birlikte verildiðinde dikkatli olunmalýdýr.
Vücut Isýsý Regülasyonu: Antipsikotik ajanlarýn, vücudun kendi ýsýsýný
azaltma yeteneðini bozduðu düþünülmektedir. Olanzapin tedavisi
sýrasýnda, aþýrý egzersiz, aþýrý ýsýya maruziyet, antikolinerjik
aktivitesi olan ilaç kullanýmý veya dehidrasyon riski gibi koþullarý
olan hastalarda uygun gözetim ve yaklaþýmda bulunulmasý tavsiye edilir.
Kognitif ve motor bozukluk potansiyeli: Somnolans, plasebo hastalarýnda
%15 , Olanzapin tedavisinde %26 hastada görülen Olanzapinle sýk
bildirilen bir advers olaydýr. Bu advers olay doza da baðlýdýr.
Hiperprolaktinemi: Dopamin D2 reseptörlerini antagonize eden diðer
ilaçlarda görüldüðü gibi Olanzapin tedavisinde de prolaktin düzeyleri
artar ve tedavinin uzun sürdüðü durumlarda ýlýmlý yükseklikte seyreder.
Prolaktini yükselten ilaçlarla galaktore, amenore, jinekomasti ve
empotans gibi bozukluklar görülüyorsa da, çoðu hastada artmýþ prolaktin
düzeylerinin klinik önemi bilinmemektedir.
Ýntihar: Þizofreni ve bipolar bozuklukta intihara teþebbüs olasýlýðý
hastalýktan gelen nedenlerden ötürü mevcuttur ve ilaç tedavisinin yaný
sýra yüksek riskteki hastalar yakýndan izlenmelidir.
Disfaji: Antipsikotik ilaç kullanýmý sýrasýnda özofageal dismotilite ve
aspirasyon görülebilmektedir. Ýlerlemiþ Alzheimer hastalýðý olan
hastalarda aspirasyon pnömonisi sýk karþýlaþýlan bir morbidite ve
mortalite nedenidir. Olanzapin ve diðer antipsikotik ilaçlar,
aspirasyon pnömonisi riski bulunan hastalarda tedbirli ve dikkatli kullanýlmalýdýr.
Diðer Merkezi Sinir Sistemini etkileyen ilaçlarda olduðu gibi,
Olanzapin demans ve/ veya Parkinson hastalýðý olan yaþlýlarda dikkatli
kullanýlmalýdýr.
Sigara ve Cinsiyet : Rexapin metabolizmasýný etkilediði bilinen diðer
faktörlerdendir.Nitekim ilacýn yarý ömrü, sigara içmeyenlerde ve
kadýnlarda, sigara içenlere ve erkeklere kýyasla daha uzundur.
Olanzapin metabolizmasýný yavaþlatabilecek en az 2 faktör birden
mevcutsa, baþlangýç dozunun düþük tutulmasý düþünülmelidir. Bu gibi
hastalarda doz yükseltilmesi gerektiðinde bu, konservatif bir þekilde
yapýlmalýdýr.
Araç ve makine kullanýmý : Rexapin somnolonsa neden olabildiðinden
hastalar ilacýn kendilerini olumsuz yönde etkilemediðinden emin
oluncaya kadar tehlike yaratabilecek makineler ve bu arada araç
kullanmamalarý konusunda uyarýlmalýdýr.
Çocuklar: Rexapin 18 yaþýndan küçüklerde incelenmemiþtir.
Yaþlý Hastalar: Yaþý en az 65 olan ileri yaþtaki saðlýklý kiþilerde
Olanzapinin ortalama eliminasyon yarý ömrü bir bakýma uzamýþtýr, ancak
farmakokinetik deðiþiklikler yaþlý olmayan kiþilerdeki normal sýnýrlar
içerisindedir.Günde 5- 20 mg arasýnda deðiþen dozlarda Rexapin’in
yaþlýlarda ve genç hastalarda benzer bir ilaç emniyeti profiline sahip
olduðu gösterilmiþtir. Bu nedenle de söz konusu hastalarda özel bir
dozaj programýna ihtiyaç yoktur.
Karaciðer ve/ya da Böbrek Bozukluðu Olan Hastalar: Olanzapinin böbrek
yetmezliði olan hastalardaki farmakokinetiði büyük bir deðiþikliðe
uðramaz. Karaciðer bozukluðu ise ilacýn yarý-ömrünü hafifçe
uzatabilir.Bu gibi hastalarda herhangi bir dozaj azaltmasý
önerilmemektedir.
Gebelikte ve Laktasyonda Kullaným:
Gebelik kategorisi C’dir. Gebe kadýnlarda kullanýmý hakkýnda yeterli
çalýþma yoktur. Rexapin tedavisi altýndaki hastalara gebe kaldýklarý ya
da gebe kalmayý planladýklarý takdirde bunu doktorlarýna haber
vermeleri öðütlenmelidir.Ne olursa olsun insanlardaki deneyimler henüz
sýnýrlý olduðundan bu ilaç yalnýzca beklenen faydalarýn fetusta meydana
gelebilecek zararlardan açýkça daha üstün olduðu durumlarda
kullanýlmalýdýr.
Laktasyon: Olanzapinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediði
bilinmemektedir. Rexapin alan hastalara bebeklerini emzirmemeleri
önerilmelidir.
Doðum Eylemi ve Doðum: Ýlacýn insanlardaki doðum eylemi ve doðum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Olanzapin, þizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluklarla beraber seyreden akut manik ataklarýn kýsa dönemli tedavisinde endikedir
Kýsýtlamalar Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin,
risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol,
zotepine,Sertindol) oral formlarýnýn, psikiyatri (eriþkin ve çocuk)
veya nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri tarafýndan, parenteral
formlarýnýn ise yalnýzca psikiyatri (eriþkin ve çocuk) uzman hekimleri
tarafýndan reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (atipik) antipsikotikler, psikiyatri (eriþkin ve çocuk) veya
nöroloji (eriþkin ve çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan
da reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Yeni nesil (Atipik) antipsikotikler dýþýndaki antipsikotik ilaçlar tüm
hekimlerce yukarýdaki kýsýtlamalar olmaksýzýn yazýlabilir.
Acil hallerde, acil servislerde, yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin
parenteral formlarýnýn, (uzun salýnýmlý/depo etkili formlarý hariç)
klinik þartlarda, tek doz olarak, diðer hekimler tarafýndan reçete
edilmesi halinde bedelleri ödenir.
Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri, nöroloji veya
geriatri uzman hekimi tarafýndan veya bu hekimlerden biri tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak diðer hekimler tarafýndan
da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Aripiprazolün; bipolar I bozukluðun akut mani epizotlarýnýn tedavisi
endikasyonunda, çeþitli nedenlerle diðer ilaçlarýn kullanýlamadýðý ya
da etkisiz kaldýðýnýn hasta adýna düzenlenen raporda ya da reçetede
belirtilmesi kaydý ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir.
Antidepresanlar ve antipsikotikler için düzenlenecek ilaç kullaným raporunda ilacýn kullanýlacaðý süre belirtilecektir.
ENDÝKASYONLARI :
Olanzapin, þizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluklarla beraber
seyreden akut manik ataklarýn kýsa dönemli tedavisinde endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI :
Rexapin’in içeriðinde bulunan herhangi bir maddeye karþý bilinen aþýrý
duyarlýlýðý olan hastalarda ve bilinen dar açýlý glokom riski olan
hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Ketoasidoz veya komaya baðlý hiperglisemi veya varolan diyabetin
alevlenmesi bazý ölümcü1 vakalar da dahil olmak üzere çok nadir olarak
bildirilmiþtir. Bazý vakalarda, önceden vücut aðýrlýðýnýn artmýþ olmasý
bu duruma eðilimin olabileceðini göstermiþtir. Diyabetik hastalarda ve
diabetes mellitusun geliþebileceði risk faktörleri olan hastalarda
düzenli klinik izleme önerilmektedir.
Ortostatik hipotansiyon: Olanzapin, muhtemelen alfa1 adrenerjik
antagonistik özelliklerini yansýtan, daha çok baþlangýçta doz
titrasyonu döneminde görülen, baþ dönmesi, taþikardi ve bazý hastalarda
senkop ile seyreden ortostatik hipotansiyona neden olabilir.
Hipotansiyon görüldüðünde hedef doza ulaþmada daha yavaþ bir titrasyon
hýzý tercih edilmelidir. Olanzapin, bilinen kardiyovasküler hastalýðý
(miyokard enfartüsü veya iskemi öyküsü, kalp yetmezliði veya kalpte
sinir iletisi anormallikleri), serebrovasküler hastalýðý ve hastada
hipotansiyonu predispoze edecek koþullar (dehidrasyon, hipovolemi ve
antihipertansif ilaç tedavileri) bulunduðunda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Beraberinde seyreden hastalýklar: Olanzapinin antikolinerjik aktivitesi
in vitro olarak gosterilirken, klinik çalýþmalar sýrasýnda baðlantýlý
olaylarýn insidansýnýn düþük olduðu gösterilmiþtir. Her ne kadar eþlik
eden hastalýklarý olanlarda Olanzapin kullanýmýna ait klinik deneyim
sýnýrlýysa da prostat hipertrofisi veya paralitik ileusu ve benzer
durumlarý olanlarda dikkatle reçete edilmesi önerilir.
Antipsikotik tedavi sýrasýnda, hastanýn klinik durumundaki iyileþme
birkaç günden birkaç haftaya kadar sürer. Bu süre zarfýnda hastalar
yakýndan izlenmelidir. Özellikle tedavinin baþlangýcýnda, ALT, AST,
hepatik transaminazlarda geçici asemptomatik artýþlar yaygýn olarak
görülmüþtür. ALT ve/veya AST deðerleri yükselen hastalarda, hepatik
yetersizliðin belirti ve semptomlarý olan hastalarda, sýnýrlý hepatik
fonksiyonal rezervi ile iliþkili önceden var olan durumlarý olan
hastalarda ve potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlarla tedavi edilen
hastalarda dikkatli olunmalýdýr. Tedavi sýrasýnda ALT ve/ veya AST
deðerlerinde artýþ olduðunda dozun azaltýlmasý düþünülmelidir. Hepatit
teþhisi konan vakalarda Olanzapin tedavisi kesilmelidir.
Diðer nöroleptik ilaçlarda olduðu gibi herhangi bir sebeple düþük
lökosit ve/veya nötrofil sayýmý olan hastalarda, geçmiþinde ilaca baðlý
geliþmiþ kemik iliði depresyonu / toksisitesi olan hastalarda,
beraberindeki bir hastalýk, radyasyon tedavisi veya kemoterapi
nedeniyle kemik iliði depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik
durumlarý veya miyeloproliferatif hastalýðý olan hastalarda ,dikkatli
olunmalýdýr.
Nöroleptik Habis Sendromu (NMS): Klinik çalýþmalar sýrasýnda Rexapin
kullanan hiçbir hastada Nöroleptik Habis Sendromu geliþmemiþtir.Ölümle
sonuçlanma olasýlýðý yüksek bir semptom kompleksi þeklinde geliþen bu
sendromun diðer antipsikotik ilaçlarýn kullanýmýna eþlik edebildiði
bildirilmiþtir. Hiperpireksi kaslarda rijidite mental durum deðiþikliði
ve ayrýca da otonom instabilite kanýtlarý (nabýz ya da kan basýncý
düzensizliði, taþikardi, terleme ve
kalpte aritmiler) bu sendromun klinik belirtilerindendir. Ayrýca
kreatinin fosfokinaz düzeylerinin yükselmesi, myglobinüri
(rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliði de görülebilir. Böyle bir
sendrom karþýsýnda kullanýlmakta olan bütün antipsikotik ilaçlarýn
kullanýmýna Rexapin de dahil son verilmelidir.
Rexapin, konvülsiyon anamnezi veren hastalarda ya da konvülsiyonlarýn
eþlik ettiði hastalýklarý bulunanlarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Tardif Diskinezi: Karþýlaþtýrmalý çalýþmalarda Rexapin kullanýlmasýna
eþlik eden ve tedaviye baðlý olarak geliþen diskinezi insidansýnýn
diðer ilaçlardan çok daha düþük olduðu görülmüþtür. Rexapin kullanmakta
olan bir hastada tardif diskinezi belirti ya da semptomlarý geliþecek
olursa dozajýn azalmasý ya da ilacýn kullanýmýna son verilmesi
düþünülmelidir.
Ancak bazý hastalarda, bu sendromun varlýðýna raðmen Rexapin tedavisine
devam edilmesinden fayda görebilmektedir. Rexapin ile yapýlan klinik
çalýþmalarda yaþlýlarda postural hipotansiyon nadiren görülmüþtür.Diðer
antipsikotik ilaçlarla olduðu gibi 65 yaþýn üzerindeki hastalarda
periyodik olarak kan basýncý takibi önerilmektedir.
Klinik çalýþmalarda Rexapin QT aralýklarýnda kalýcý bir artýþa neden
olmaz. 1685 vakanýn sadece 8’inde çeþitli vakalarda QTc aralýðý
artmýþtýr.Bununla birlikte, diðer antipsikotiklerde olduðu gibi Rexapin
özellikle yaþlýlarda QTc aralýðýnda artýþ yaptýðý bilinen ilaçlarla
birlikte verildiðinde dikkatli olunmalýdýr.
Vücut Isýsý Regülasyonu: Antipsikotik ajanlarýn, vücudun kendi ýsýsýný
azaltma yeteneðini bozduðu düþünülmektedir. Olanzapin tedavisi
sýrasýnda, aþýrý egzersiz, aþýrý ýsýya maruziyet, antikolinerjik
aktivitesi olan ilaç kullanýmý veya dehidrasyon riski gibi koþullarý
olan hastalarda uygun gözetim ve yaklaþýmda bulunulmasý tavsiye edilir.
Kognitif ve motor bozukluk potansiyeli: Somnolans, plasebo hastalarýnda
%15 , Olanzapin tedavisinde %26 hastada görülen Olanzapinle sýk
bildirilen bir advers olaydýr. Bu advers olay doza da baðlýdýr.
Hiperprolaktinemi: Dopamin D2 reseptörlerini antagonize eden diðer
ilaçlarda görüldüðü gibi Olanzapin tedavisinde de prolaktin düzeyleri
artar ve tedavinin uzun sürdüðü durumlarda ýlýmlý yükseklikte seyreder.
Prolaktini yükselten ilaçlarla galaktore, amenore, jinekomasti ve
empotans gibi bozukluklar görülüyorsa da, çoðu hastada artmýþ prolaktin
düzeylerinin klinik önemi bilinmemektedir.
Ýntihar: Þizofreni ve bipolar bozuklukta intihara teþebbüs olasýlýðý
hastalýktan gelen nedenlerden ötürü mevcuttur ve ilaç tedavisinin yaný
sýra yüksek riskteki hastalar yakýndan izlenmelidir.
Disfaji: Antipsikotik ilaç kullanýmý sýrasýnda özofageal dismotilite ve
aspirasyon görülebilmektedir. Ýlerlemiþ Alzheimer hastalýðý olan
hastalarda aspirasyon pnömonisi sýk karþýlaþýlan bir morbidite ve
mortalite nedenidir. Olanzapin ve diðer antipsikotik ilaçlar,
aspirasyon pnömonisi riski bulunan hastalarda tedbirli ve dikkatli kullanýlmalýdýr.
Diðer Merkezi Sinir Sistemini etkileyen ilaçlarda olduðu gibi,
Olanzapin demans ve/ veya Parkinson hastalýðý olan yaþlýlarda dikkatli
kullanýlmalýdýr.
Sigara ve Cinsiyet : Rexapin metabolizmasýný etkilediði bilinen diðer
faktörlerdendir.Nitekim ilacýn yarý ömrü, sigara içmeyenlerde ve
kadýnlarda, sigara içenlere ve erkeklere kýyasla daha uzundur.
Olanzapin metabolizmasýný yavaþlatabilecek en az 2 faktör birden
mevcutsa, baþlangýç dozunun düþük tutulmasý düþünülmelidir. Bu gibi
hastalarda doz yükseltilmesi gerektiðinde bu, konservatif bir þekilde
yapýlmalýdýr.
Araç ve makine kullanýmý : Rexapin somnolonsa neden olabildiðinden
hastalar ilacýn kendilerini olumsuz yönde etkilemediðinden emin
oluncaya kadar tehlike yaratabilecek makineler ve bu arada araç
kullanmamalarý konusunda uyarýlmalýdýr.
Çocuklar: Rexapin 18 yaþýndan küçüklerde incelenmemiþtir.
Yaþlý Hastalar: Yaþý en az 65 olan ileri yaþtaki saðlýklý kiþilerde
Olanzapinin ortalama eliminasyon yarý ömrü bir bakýma uzamýþtýr, ancak
farmakokinetik deðiþiklikler yaþlý olmayan kiþilerdeki normal sýnýrlar
içerisindedir.Günde 5- 20 mg arasýnda deðiþen dozlarda Rexapin’in
yaþlýlarda ve genç hastalarda benzer bir ilaç emniyeti profiline sahip
olduðu gösterilmiþtir. Bu nedenle de söz konusu hastalarda özel bir
dozaj programýna ihtiyaç yoktur.
Karaciðer ve/ya da Böbrek Bozukluðu Olan Hastalar: Olanzapinin böbrek
yetmezliði olan hastalardaki farmakokinetiði büyük bir deðiþikliðe
uðramaz. Karaciðer bozukluðu ise ilacýn yarý-ömrünü hafifçe
uzatabilir.Bu gibi hastalarda herhangi bir dozaj azaltmasý
önerilmemektedir.
Gebelikte ve Laktasyonda Kullaným:
Gebelik kategorisi C’dir. Gebe kadýnlarda kullanýmý hakkýnda yeterli
çalýþma yoktur. Rexapin tedavisi altýndaki hastalara gebe kaldýklarý ya
da gebe kalmayý planladýklarý takdirde bunu doktorlarýna haber
vermeleri öðütlenmelidir.Ne olursa olsun insanlardaki deneyimler henüz
sýnýrlý olduðundan bu ilaç yalnýzca beklenen faydalarýn fetusta meydana
gelebilecek zararlardan açýkça daha üstün olduðu durumlarda
kullanýlmalýdýr.
Laktasyon: Olanzapinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediði
bilinmemektedir. Rexapin alan hastalara bebeklerini emzirmemeleri
önerilmelidir.
Doðum Eylemi ve Doðum: Ýlacýn insanlardaki doðum eylemi ve doðum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.