FORMÜLÜ : Beher film tablet 650 mg Parasetamol, 25 mg Fenilpropanolamin HCI ve
4 mg Klorfeniramin maleat ve boyar madde olarak Ýndigo karmin alüminyum lake ve FD&C mavisi No.2, Sarý demir oksit ve Titan dioksit ihtiva eder.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ :
Parasetamol, etkin bir aðrý kesici ve ateþ düþürücüdür. Aðýz yolundan alýnýmýný takiben hýzla ve hemen hemen tümüyle emilir. Etkisi 15-30 dakikada baþlar.
Fenilpropanolamin, soðuk algýnlýðý ve benzeri durumlarda üst solunum yolu mukozasýnýn geniþlemiþ kýlcal damarlarýný büzerek burun týkanýklýðý, sinüslerdeki dolgunluk ve gözlerdeki sulanmayý gideren etkili bir maddedir. Ayrýca Merkezi Sinir Sistemini de uyararak klorfeniramin’in (aþaðýya bkz.) sedatif etkisini dengeler. Klorfeniramin antihistaminik (antiallerjik) bir madde olup kýlcal damarlardaki geçirgenliði azaltarak burun akýntýsý, aksýrma, gözde sulanma ve kaþýntý gibi belirtileri giderir.
ENDÝKASYONLARI:
Grip ve soðuk algýnlýðýna baðlý baþ aðrýsý, adale aðrýsý, boðaz aðrýsý, vücut kýrgýnlýðý, ateþ burun týkanýklýðý, nezle, aksýrma, gözde sulanma ve kaþýntý gibi durumlarýn semptomatik tedavisinde kullanýlýr.
KONTRENDÝKASYONLARI:
Etken maddelerden birine karþý aþýrý duyarlýlýk, MAO inhibitörleri ile, aðýr böbrek ve karaciðer yetmezliðinde kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Hipertansiyon, ciddi kardiyavasküler bozukluk, hipertiroidizm, diyabet, astma, glokom, amfizem, kronik akciðer hastalýðý, böbrek bozukluðu, prostat hipertrofisine baðlý idrar retansiyonu gibi durumlarda dikkatli kullanýlmalýdýr. Klorfeniramin maleat sedatif etkisiyle, dikkat gerektiren makinalarla çalýþanlarda, tehlikeli ve/veya yüksek yerlerde çalýþanlarda veya vasýta kullananlarda kazaya neden olabileceðinde CETAFLU - FORTE Film Tablet kullanýmýnda bu iþler yapýlmamalýdýr.
Hastalýkla ilgili belirti ve bulgularýn düzelmemesi, yenilerinin ortaya çýkmasý ya da ateþin üç günden fazla sürmesi durumlarýnda doktorunuza baþvurunuz. Genel olarak 3-4 günden fazla kullanýlmamalýdýr.
Doktor tavsiyesi olmadan gebe ya da emziren kadýnlarda ve çocuklularda kullanýlmamalýdýr.
Kullanýrken ilaç etkileþmeleri
göz önüne alýnmalýdýr.
Hepatik nekroz görülebilir. Hepatik nekroz parasetamolün aþýrý dozunda doza baðlý bir komplikasyondur. 12-48 saat içinde karaciðer enzimleri yükselir, Protrombin zamaný uzayabilir. Ancak klinik semptomlar dozun alýnmasýndan 1-6 gün sonrasýna kadar görülmeyebilir. 10 g’ýn üzerinde alýnmasý durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Deri döküntüsü, görme bulanýklýðý, taþikardi, baþ dönmesi, nadiren gastrointestinal bozukluklar, sedasyon, aðýz kuruluðu, özellikle çocuklarda irritabilite görülebilir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞÝMLER
Antihistaminikler alkol ve antidepresanlarýn etkilerini arttýrýrlar.
Fenilpropanolamin ß-adrenerjik blokerlerle beraber kullanýlmasý taþikardiye neden olabilir. Alkol antidepresanlar ve ß-adrenerjik blokerlerle birlikte CETAFLU - FORTE kullanýlmasýna dikkat edilmelidir.
MAO inhibitörleri, antihistaminiklerin antimuskarinik ve merkezi depresan etkileri ile fenilpropanolaminin vazopressör ve kardiyak stimulan etkilerinde artýþa ve etki sürelerinde uzamaya neden olabileceklerinden CETAFLU - FORTE ile birlikte kullanýlmamalýdýr.
Antiepileptikler, barbitüratlar trisiklik antidepresanlar ve alkol parasetamol’ün yarý ömrünü uzatabilir ve toksisitesini artýrabilir. Antikonvülzanlar ve steroid yapýlý oral kontraseptiflerin kronik kullanýmý karaciðer enzimlerini indükler ve parasetamol’ün terapötik düzeylere ulaþmasýný engelleyebilir. Metaklopramid parasetamol’ün ince barsaklardan absorpsiyonunu hýzlandýrýr. Kloramfenikol ile parasetamol etkileþir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU:
12 yaþ ve üzeri eriþkinlerde genel olarak 6 saatte 1 tablet alýnýr. Doktor gerekli gördüðünde, hastanýn durumuna göre 4 saatte 1 tablet verilebilir. Günde maksimum 6 tableti aþmamalýdýr.
DOZ AÞIMI VE TEDAVÝSÝ:
Semptomlar: Baþaðrýsý, baþ dönmesi, gerginlik, konfüzyon, halüsinasyon, konvülsiyonlar, taþikardi, aritmi.
Tedavi: Gastrik lavaj yapýlýp, duruma göre aktif kömür verilebilir. Kardiyovasküler sistem ve solunum sisteminin yakýn izlenmesiyle birlikte semptomatik ve destekleyici tedavi yapýlýr. Akut parasetamol zehirlenmesi durumunda spesifik antidotu N-asetilsistein ilk 16 saat içinde uygulanýr. N-asetilsistein oral uygulanacaksa daha önce verilen aktif kömür ya lavaj ile temizlenmeli ya da verilmemelidir. Hemodiyaliz ve hemoperfüzyon yapýlabilir.
SAKLAMA KOÞULLARI:
Çocuklarýn ulaþamayacaklarý yerlerde, 25 °C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda ve ambalajýnda saklayýnýz.
TÝCARÝ TAKDÝM ÞEKLÝ VE AMBALAJ MUHTEVASI
20 film tabletlik blister ambalajlar.
