x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
VICTRELIS (boceprevir), daha önce tedavi görmemiþ ya da önceki tedavisi baþarýsýz olmuþ kompanse karaciðer hastalýðý olan yetiþkin hastalarda (18 yaþ ve üzeri) peginterferon alfa ve ribavirin ile birlikte genotip 1, Kronik Hepatit C (KHC) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Peginterferon alfa ve ribavirin ile kombinasyon halinde VICTRELIS, þu durumlarda
kontrendikedir:
• Etkin madde ya da içerdiði yardýmcý maddelerinden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olan hastalar
• Otoimmün hepatiti olan hastalar.
• Atýlýmý için CYP3A4/5’e yüksek derecede baðlý olan ve oral olarak uygulanan midazolam ve triazolam, bepridil, pimozid, lumefantrin, halofantrin, tirozin kinaz inhibitörleri ve ergot türevleri ( dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin ) gibi yüksek plazma konsantrasyonlarýnýn ciddi ve/veya yaþamý tehdit edici olaylarla iliþkili olduðu ilaçlarla eþ zamanlý uygulama
• Hamile olan kadýnlar.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Tavsiye edilen VICTRELIS dozu, besinlerle (bir öðün veya hafif ara öðün) birlikte günde üç kez oral olarak uygulanan 800 mg’dýr. VICTRELIS’in maksimum günlük dozu 2400 mg’dýr.
Besinlerle birlikte alýnmamasý, ilacýn etkinliðini azaltýr.
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Böbrek yetmezliði:
Herhangi bir seviyede böbrek yetmezliði olan hastalarda VICTRELIS dozunda ayarlama
gerekmemektedir.
Karaciðer yetmezliði:
Hafif, orta ya da þiddetli karaciðer yetmezliði olan hastalarda VICTRELIS dozunda ayarlama gerekmemektedir. VICTRELIS dekompanse sirozlu hastalarda çalýþýlmamýþtýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
VICTRELIS (boceprevir), daha önce tedavi görmemiþ ya da önceki tedavisi baþarýsýz olmuþ kompanse karaciðer hastalýðý olan yetiþkin hastalarda (18 yaþ ve üzeri) peginterferon alfa ve ribavirin ile birlikte genotip 1, Kronik Hepatit C (KHC) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Peginterferon alfa ve ribavirin ile kombinasyon halinde VICTRELIS, þu durumlarda
kontrendikedir:
• Etkin madde ya da içerdiði yardýmcý maddelerinden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olan hastalar
• Otoimmün hepatiti olan hastalar.
• Atýlýmý için CYP3A4/5’e yüksek derecede baðlý olan ve oral olarak uygulanan midazolam ve triazolam, bepridil, pimozid, lumefantrin, halofantrin, tirozin kinaz inhibitörleri ve ergot türevleri ( dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin ) gibi yüksek plazma konsantrasyonlarýnýn ciddi ve/veya yaþamý tehdit edici olaylarla iliþkili olduðu ilaçlarla eþ zamanlý uygulama
• Hamile olan kadýnlar.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Böbrek yetmezliði:
Herhangi bir seviyede böbrek yetmezliði olan hastalarda VICTRELIS dozunda ayarlama
gerekmemektedir.
Karaciðer yetmezliði:
Hafif, orta ya da þiddetli karaciðer yetmezliði olan hastalarda VICTRELIS dozunda ayarlama gerekmemektedir. VICTRELIS dekompanse sirozlu hastalarda çalýþýlmamýþtýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Tavsiye edilen VICTRELIS dozu, besinlerle (bir öðün veya hafif ara öðün) birlikte günde üç kez oral olarak uygulanan 800 mg’dýr. VICTRELIS’in maksimum günlük dozu 2400 mg’dýr.
Besinlerle birlikte alýnmamasý, ilacýn etkinliðini azaltýr.
