x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Kombine oral kontraseptifler asaðýda belirtilen durumlarda kullanýlmamalýdýr. Ýlk kez kombine oral kontraseptif kullanýrken asaðýdaki durumlardan herhangi birinin görülmesi halinde kullaným derhal durdurulmalýdýr.
Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik olaylarýn (örn. derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard infarktüsü) veya serebrovasküler bir olayýn varlýðý ya da öyküsü
Bir tromboz prodromunun varlýðý ya da öyküsü (örn. geçici iskemik atak, angina pektoris)
Fokal nörolojik semptomlu migren öyküsü
Damar tutulumlu diabetes mellitus - Venöz veya arteriyel tromboz için risk olusturan siddetli veya çok sayýda faktörün varlýðý bir kontrendikasyon olusturabilir
Pankreatit veya aðýr hipertrigliseridemi ile baðlantýlý pankreatit öyküsü
Aðýr karaciðer hastalýðý varlýðý veya (karaciðer fonksiyon deðerleri normale dönmedikçe) öyküsü
Benign veya malign karaciðer tümörü varlýðý ya da öyküsü
Eðer seks steroidlerinden etkileniyorsa genital organlarýn veya memenin bilinen ya da süpheli malign hastalýklarý
Taný konmamýs vaginal kanama
Gebelik varlýðý ya da süphesi
Etkin ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine karsý asýrý duyarlýlýk
x
Dozaj ve uygulama yolları
Kombine oral kontraseptif kullanýmýna tekrar baþlayacak ya da yeni baþlayacak olanlarýn “Kontrendikasyonlar” ve “Uyarýlar/Önlemler” bölümleri dikkate alýnarak anamnezi tam olarak alýnmalý ve fizik muayenesi yapýlmalý, kombine oral kontraseptif kullanýmý süresince de periyodik olarak tekrarlanmalýdýr. Özellikle kontrendikasyonlar (örn. geçici iskemik atak) veya risk faktörleri (örn. ailede venöz veya arteriyel tromboz öyküsü) kombine oral kontraseptif kullanýmý süresince ilk kez ortaya çýkabileceðinden periyodik medikal deðerlendirme önem taþýr. Bu deðerlendirmelerin sýklýðý ve içeriði kabul edilmiþ pratik uygulamalar dikkate alýnarak her kullanýcýya göre adapte edilmeli ancak, genel olarak servikal sitoloji de dahil olmak üzere kan basýncý, memeler, batýn ve pelvik organlarý özellikle kapsamalýdýr.
Kullanýcýlar oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonlarý (AIDS) ve diðer cinsel yolla bulaþan hastalýklara karþý koruyucu olmadýðý konusunda bilgilendirilmelidir.
Kullanýmý
Drajeler, paketin üstünde gösterildiði yönde, her gün yaklaþýk ayný zamanda bir miktar suyla alýnmalýdýr. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir draje alýnýr. Her bir sonraki pakete 7 günlük, sýklýkla çekilme kanamasýnýn izlendiði, draje alýnmayan dönemi takiben geçilir. Bu kanama genellikle son drajenin alýnmasýný takiben 2.-3. gün baþlar ve bir sonraki pakete baþlandýðýnda kesilmemiþ olabilir.
x
İlacın Yan etkileri
bulantý, batýnda aðrý
meme aðrýsý, meme hassasiyeti
depresif duygu durumu, duygu durum deðiþiklikleri
vaginal akýntý, memede akýntý
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Aþaðýda tanýmlanan durumlardan ya da risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn yararý ve olasý riskleri her bir kadýn için ayrýca karþýlaþtýrýlmalý ve kullanýma baþlamadan önce tartýþýlmalýdýr. Aþaðýdaki durumlarýn ya da risk faktörlerinin herhangi birinin alevlenmesi, tekrarlamasý ya da ilk kez ortaya çýkmasý durumunda kullanýcý hekimine baþvurmalýdýr. Kullanýmýn devamýna ya da kesilmesine hekim karar vermelidir.
Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik durumlar ya da serebrovasküler olay riski aþaðýdaki faktörlerle artar:
Yaþ
Sigara (içilen sigara sayýsý arttýkça ve ilerleyen yaþla, özellikle 35 yaþýn üzerindeki kadýnlarda risk daha fazla artar)
Pozitif aile öyküsü (bir kardeþte ya da anne-babada daha erken yaþlarda venöz veya arteriyel tromboemboli). Eðer kalýtsal bir predispozisyondan þüphelenilirse, kombine oral kontraseptif kullanýmýna karar verilmeden önce bir uzmana danýþýlmalýdýr.
Obezite (vücut aðýrlýk indeksinin 30 kg/m2 üzerinde olmasý)
Dislipoproteinemi
Hipertansiyon
Migren
Kalp kapak hastalýðý
Atriyal fibrilasyon
Uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi giriþim, bacaklara herhangi bir cerrahi giriþim, majör travma. Bu durumlarda kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn (elektif cerrahi giriþim durumunda 4 hafta önceden olmak üzere) kesilmesi ve tamamen remobilize olunmasýný takiben 2 haftadan önce baþlanmamasý önerilebilir.
Gebelik kategorisi X’tir.
Microgynon’un gebelikte kullanýmý kontrendikedir. Microgynon kullanýmý sýrasýnda gebelik meydana gelmesi durumunda kullaným durdurulmalýdýr. Ancak, yaygýn epidemiyolojik çalýþmalar ne gebeliðinden önce kombine oral kontraseptif kullanmýþ olan kadýnlarýn çocuklarýnda doðumsal kusur riskinde herhangi bir artýþý ne de erken gebeliði süresince yanlýþlýkla kombine oral kontraseptif kullanýldýðýnda oluþan bir teratojenik etkiyi göstermemiþtir.
Kombine oral kontraseptiflerin kullanýmý süt miktarýnda azalmaya ve sütün bileþiminde deðiþikliðe yol açabileceðinden dolayý laktasyon etkilenebilir. Bu yüzden emziren anne bebeðini sütten kesinceye kadar kombine oral kontraseptif kullanýmý genellikle önerilmemelidir. Kontraseptif steroidler ve metabolitleri küçük miktarlarda süte geçebilir ancak bunun bebek saðlýðýný olumsuz etkilediðine iliþkin bir kanýt yoktur.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Oral kontraseptifler ve diðer ilaçlar arasýndaki etkileþmeler kýrýlma kanamasýna ve/veya kontraseptif baþarýsýzlýða yol açabilirler. Aþaðýdaki etkileþmeler literatürde bildirilmiþtir.
Hepatik metabolizma: Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçlarla (örn. fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve “St. John’s wort (Sarý Kantaron otu)” içeren ürünler) olan etkileþmeler, seks hormonlarýnýn klerensinin artmasý ile sonuçlanabilir.
Enterohepatik dolaþýmla etkileþmeler: Belirli antibiyotik ajanlarýn (örn. penisilinler, tetrasiklinler) verilmesi durumunda estrogenlerin enterohepatik dolaþýmýnýn azalabileceðini ve bunun da etinilestradiol düzeylerini azaltabileceðini iþaret eden klinik raporlar mevcuttur.
Yukarýda belirtilen ilaçlardan herhangi biri ile kýsa süreli tedavi edilmekte olan kadýnlar, kombine oral kontraseptif dýþýnda geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalý ya da baþka bir kontrasepsiyon yöntemi seçmelidirler. Mikrozomal enzim indüksiyonu yapan ilaçlar ile birlikte kullanýmlarý süresince ve tedavinin kesilmesini takiben 28 gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalýdýrlar. Antibiyotik tedavisi (rifampisin ve griseofulvin dýþýnda) alan kadýnlar, ilacýn sonlanmasýný takiben 7 gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalýdýrlar. Eðer bariyer yöntemi kullanýlan dönem kombine oral kontraseptif kutusundaki drajelerin bitiminden sonra devam ediyorsa, bir sonraki kutuya ara vermeden devam edilmelidir.
Oral kontraseptifler diðer ilaçlarýn metabolizasyonlarý ile etkileþebilmektedir. Buna baðlý olarak plazma ve doku konsantrasyonlarý etkilenebilir (örn. siklosporin).
Laboratuvar Testleri
Kontraseptif steroidlerin kullanýlmasý, karaciðer, tiroid, adrenal ve renal fonksiyonlarýn biyokimyasal parametrelerini, kortikosteroid baðlayýcý protein ve lipid/lipoprotein fraksiyonlarý gibi (taþýyýcý) proteinlerin plazma düzeylerini ve karbonhidrat metabolizmasý, koagulasyon ve fibrinoliz parametrelerini içeren bir grup laboratuvar testinin sonuçlarýný etkileyebilir. Deðiþiklikler genellikle normal laboratuvar deðerleri sýnýrlarý içinde kalýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Kontrasepsiyon (doðum kontrolü)
Ýlgili Kelimeler Listesi: MICROGYNON,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Kombine oral kontraseptifler asaðýda belirtilen durumlarda kullanýlmamalýdýr. Ýlk kez kombine oral kontraseptif kullanýrken asaðýdaki durumlardan herhangi birinin görülmesi halinde kullaným derhal durdurulmalýdýr.
Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik olaylarýn (örn. derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard infarktüsü) veya serebrovasküler bir olayýn varlýðý ya da öyküsü
Bir tromboz prodromunun varlýðý ya da öyküsü (örn. geçici iskemik atak, angina pektoris)
Fokal nörolojik semptomlu migren öyküsü
Damar tutulumlu diabetes mellitus - Venöz veya arteriyel tromboz için risk olusturan siddetli veya çok sayýda faktörün varlýðý bir kontrendikasyon olusturabilir
Pankreatit veya aðýr hipertrigliseridemi ile baðlantýlý pankreatit öyküsü
Aðýr karaciðer hastalýðý varlýðý veya (karaciðer fonksiyon deðerleri normale dönmedikçe) öyküsü
Benign veya malign karaciðer tümörü varlýðý ya da öyküsü
Eðer seks steroidlerinden etkileniyorsa genital organlarýn veya memenin bilinen ya da süpheli malign hastalýklarý
Taný konmamýs vaginal kanama
Gebelik varlýðý ya da süphesi
Etkin ya da yardýmcý maddelerden herhangi birine karsý asýrý duyarlýlýk
Yan etkiler:
bulantý, batýnda aðrý
meme aðrýsý, meme hassasiyeti
depresif duygu durumu, duygu durum deðiþiklikleri
vaginal akýntý, memede akýntý
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Aþaðýda tanýmlanan durumlardan ya da risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn yararý ve olasý riskleri her bir kadýn için ayrýca karþýlaþtýrýlmalý ve kullanýma baþlamadan önce tartýþýlmalýdýr. Aþaðýdaki durumlarýn ya da risk faktörlerinin herhangi birinin alevlenmesi, tekrarlamasý ya da ilk kez ortaya çýkmasý durumunda kullanýcý hekimine baþvurmalýdýr. Kullanýmýn devamýna ya da kesilmesine hekim karar vermelidir.
Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik durumlar ya da serebrovasküler olay riski aþaðýdaki faktörlerle artar:
Yaþ
Sigara (içilen sigara sayýsý arttýkça ve ilerleyen yaþla, özellikle 35 yaþýn üzerindeki kadýnlarda risk daha fazla artar)
Pozitif aile öyküsü (bir kardeþte ya da anne-babada daha erken yaþlarda venöz veya arteriyel tromboemboli). Eðer kalýtsal bir predispozisyondan þüphelenilirse, kombine oral kontraseptif kullanýmýna karar verilmeden önce bir uzmana danýþýlmalýdýr.
Obezite (vücut aðýrlýk indeksinin 30 kg/m2 üzerinde olmasý)
Dislipoproteinemi
Hipertansiyon
Migren
Kalp kapak hastalýðý
Atriyal fibrilasyon
Uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi giriþim, bacaklara herhangi bir cerrahi giriþim, majör travma. Bu durumlarda kombine oral kontraseptif kullanýmýnýn (elektif cerrahi giriþim durumunda 4 hafta önceden olmak üzere) kesilmesi ve tamamen remobilize olunmasýný takiben 2 haftadan önce baþlanmamasý önerilebilir.
Gebelik kategorisi X’tir.
Microgynon’un gebelikte kullanýmý kontrendikedir. Microgynon kullanýmý sýrasýnda gebelik meydana gelmesi durumunda kullaným durdurulmalýdýr. Ancak, yaygýn epidemiyolojik çalýþmalar ne gebeliðinden önce kombine oral kontraseptif kullanmýþ olan kadýnlarýn çocuklarýnda doðumsal kusur riskinde herhangi bir artýþý ne de erken gebeliði süresince yanlýþlýkla kombine oral kontraseptif kullanýldýðýnda oluþan bir teratojenik etkiyi göstermemiþtir.
Kombine oral kontraseptiflerin kullanýmý süt miktarýnda azalmaya ve sütün bileþiminde deðiþikliðe yol açabileceðinden dolayý laktasyon etkilenebilir. Bu yüzden emziren anne bebeðini sütten kesinceye kadar kombine oral kontraseptif kullanýmý genellikle önerilmemelidir. Kontraseptif steroidler ve metabolitleri küçük miktarlarda süte geçebilir ancak bunun bebek saðlýðýný olumsuz etkilediðine iliþkin bir kanýt yoktur.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Oral kontraseptifler ve diðer ilaçlar arasýndaki etkileþmeler kýrýlma kanamasýna ve/veya kontraseptif baþarýsýzlýða yol açabilirler. Aþaðýdaki etkileþmeler literatürde bildirilmiþtir.
Hepatik metabolizma: Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçlarla (örn. fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve “St. John’s wort (Sarý Kantaron otu)” içeren ürünler) olan etkileþmeler, seks hormonlarýnýn klerensinin artmasý ile sonuçlanabilir.
Enterohepatik dolaþýmla etkileþmeler: Belirli antibiyotik ajanlarýn (örn. penisilinler, tetrasiklinler) verilmesi durumunda estrogenlerin enterohepatik dolaþýmýnýn azalabileceðini ve bunun da etinilestradiol düzeylerini azaltabileceðini iþaret eden klinik raporlar mevcuttur.
Yukarýda belirtilen ilaçlardan herhangi biri ile kýsa süreli tedavi edilmekte olan kadýnlar, kombine oral kontraseptif dýþýnda geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalý ya da baþka bir kontrasepsiyon yöntemi seçmelidirler. Mikrozomal enzim indüksiyonu yapan ilaçlar ile birlikte kullanýmlarý süresince ve tedavinin kesilmesini takiben 28 gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalýdýrlar. Antibiyotik tedavisi (rifampisin ve griseofulvin dýþýnda) alan kadýnlar, ilacýn sonlanmasýný takiben 7 gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalýdýrlar. Eðer bariyer yöntemi kullanýlan dönem kombine oral kontraseptif kutusundaki drajelerin bitiminden sonra devam ediyorsa, bir sonraki kutuya ara vermeden devam edilmelidir.
Oral kontraseptifler diðer ilaçlarýn metabolizasyonlarý ile etkileþebilmektedir. Buna baðlý olarak plazma ve doku konsantrasyonlarý etkilenebilir (örn. siklosporin).
Laboratuvar Testleri
Kontraseptif steroidlerin kullanýlmasý, karaciðer, tiroid, adrenal ve renal fonksiyonlarýn biyokimyasal parametrelerini, kortikosteroid baðlayýcý protein ve lipid/lipoprotein fraksiyonlarý gibi (taþýyýcý) proteinlerin plazma düzeylerini ve karbonhidrat metabolizmasý, koagulasyon ve fibrinoliz parametrelerini içeren bir grup laboratuvar testinin sonuçlarýný etkileyebilir. Deðiþiklikler genellikle normal laboratuvar deðerleri sýnýrlarý içinde kalýr.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Kombine oral kontraseptif kullanýmýna tekrar baþlayacak ya da yeni baþlayacak olanlarýn “Kontrendikasyonlar” ve “Uyarýlar/Önlemler” bölümleri dikkate alýnarak anamnezi tam olarak alýnmalý ve fizik muayenesi yapýlmalý, kombine oral kontraseptif kullanýmý süresince de periyodik olarak tekrarlanmalýdýr. Özellikle kontrendikasyonlar (örn. geçici iskemik atak) veya risk faktörleri (örn. ailede venöz veya arteriyel tromboz öyküsü) kombine oral kontraseptif kullanýmý süresince ilk kez ortaya çýkabileceðinden periyodik medikal deðerlendirme önem taþýr. Bu deðerlendirmelerin sýklýðý ve içeriði kabul edilmiþ pratik uygulamalar dikkate alýnarak her kullanýcýya göre adapte edilmeli ancak, genel olarak servikal sitoloji de dahil olmak üzere kan basýncý, memeler, batýn ve pelvik organlarý özellikle kapsamalýdýr.
Kullanýcýlar oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonlarý (AIDS) ve diðer cinsel yolla bulaþan hastalýklara karþý koruyucu olmadýðý konusunda bilgilendirilmelidir.
Kullanýmý
Drajeler, paketin üstünde gösterildiði yönde, her gün yaklaþýk ayný zamanda bir miktar suyla alýnmalýdýr. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir draje alýnýr. Her bir sonraki pakete 7 günlük, sýklýkla çekilme kanamasýnýn izlendiði, draje alýnmayan dönemi takiben geçilir. Bu kanama genellikle son drajenin alýnmasýný takiben 2.-3. gün baþlar ve bir sonraki pakete baþlandýðýnda kesilmemiþ olabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
30°C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kýsýtlamalar
Kadýn cinsiyet hormonlarý kullaným ilkeleri
Bu grup ilaçlarýn bütün formlarýndan;
1. Östrojenler ve hormon replasman tedavisinde kullanýlanlar,
Östradiol ya da konjüge östrojen ve progestojen kombinasyonlarý,
Yalnýz östrojen içerenler,
Tibolon içerenler.
2. Progestojenler,
Kadýn hastalýklarý ve doðum, iç hastalýklarý, ortopedi ve travmatoloji,
fiziksel týp ve rehabilitasyon ve aile hekimliði uzman hekimleri
tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Kontraseptifler prospektüsündeki mevcut dismenore, endometriozis, over
kistleri, polikistik over ve hirsutismus endikasyonlarý dýþýnda ödenmez.
