Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hastalar aripiprazol tedavisi sýrasýnda hamile kalýrlarsa ya da hamile kalmayý planlýyorlarsa doktorlarýna haber vermelidirler. Ýnsanlarda sýnýrlý deneyim olduðu için, ABILIFY hamilelikte yalnýzca eðer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanýlmalýdýr.
Gebelik dönemi:
Aripiprazolün gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar mevcut deðildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiþtir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel iliþkisi saptanamamýþtýr. Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar da, gebelik, embriyonal/fötal geliþim, doðum ya da doðum sonrasý geliþim üzerindeki etkiler bakýmýndan yetersizdir. Ýnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebeliðin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doðanlar, doðumu takiben þiddeti deðiþebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal iþaretler/ ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomlarý açýsýndan risk altýndadýrlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarýný içermektedir. Bu komplikasyonlar farklý þiddetlerde seyretmiþ, bazý vakalarda semptomlar kendiliðinden düzelmiþ, bazý vakalarda yenidoðanlarýn yoðun bakýma yatýrýlmasý gerekmiþtir. Aripiprazol maruziyetine baðlý olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiþtir.
ABILIFY gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
Laktasyon dönemi:
Sýçanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar aripiprazolün sütle atýldýðýný göstermektedir. Ýnsanlarda aripiprazolün süte geçiþi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayýmlanmýþtýr. Bu vakalardan birinde aripiprazol, saptanamayacak kadar az ve diðerinde de maternal plazma konsantrasyonunun yaklaþýk %20’ sinde bulunmuþtur. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacaðýna ya da ABILIFY tedavisinin durdurulup durdurulmayacaðýna iliþkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açýsýndan faydasý ve ABILIFY tedavisinin emziren anne açýsýndan faydasý dikkate alýnmalýdýr.
Diðer antipsikotik ilaçlarda olduðu gibi, aripiprazolün kendilerini olumsuz etkilemediðinden emin olana kadar motorlu araçlar da dahil tehlikeli makinalarý kullanmalarý konusunda uyarýlmalýdýrlar.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Alkol ve diðer SSS depresanlarý, antihipertansifler, CYP3A4 (örn ketokonazol) veya CYP2D6 iliþkili ilaçlar.
Saklama koşulları, Depolama
x
30°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda ve ambalajýnda saklayýnýz.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hastalar aripiprazol tedavisi sýrasýnda hamile kalýrlarsa ya da hamile kalmayý planlýyorlarsa doktorlarýna haber vermelidirler. Ýnsanlarda sýnýrlý deneyim olduðu için, ABILIFY hamilelikte yalnýzca eðer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa kullanýlmalýdýr.
Gebelik dönemi:
Aripiprazolün gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar mevcut deðildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiþtir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel iliþkisi saptanamamýþtýr. Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar da, gebelik, embriyonal/fötal geliþim, doðum ya da doðum sonrasý geliþim üzerindeki etkiler bakýmýndan yetersizdir. Ýnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebeliðin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doðanlar, doðumu takiben þiddeti deðiþebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal iþaretler/ ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomlarý açýsýndan risk altýndadýrlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarýný içermektedir. Bu komplikasyonlar farklý þiddetlerde seyretmiþ, bazý vakalarda semptomlar kendiliðinden düzelmiþ, bazý vakalarda yenidoðanlarýn yoðun bakýma yatýrýlmasý gerekmiþtir. Aripiprazol maruziyetine baðlý olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiþtir.
ABILIFY gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
Laktasyon dönemi:
Sýçanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar aripiprazolün sütle atýldýðýný göstermektedir. Ýnsanlarda aripiprazolün süte geçiþi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayýmlanmýþtýr. Bu vakalardan birinde aripiprazol, saptanamayacak kadar az ve diðerinde de maternal plazma konsantrasyonunun yaklaþýk %20’ sinde bulunmuþtur. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacaðýna ya da ABILIFY tedavisinin durdurulup durdurulmayacaðýna iliþkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açýsýndan faydasý ve ABILIFY tedavisinin emziren anne açýsýndan faydasý dikkate alýnmalýdýr.
Diðer antipsikotik ilaçlarda olduðu gibi, aripiprazolün kendilerini olumsuz etkilemediðinden emin olana kadar motorlu araçlar da dahil tehlikeli makinalarý kullanmalarý konusunda uyarýlmalýdýrlar.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Alkol ve diðer SSS depresanlarý, antihipertansifler, CYP3A4 (örn ketokonazol) veya CYP2D6 iliþkili ilaçlar.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Yetiþkinlerde 10-30mg/gün.
Saklama koşulları, Depolama:
30°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda ve ambalajýnda saklayýnýz.