FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Farmakodinamik özellikleri
Bir piretroid olan permetrin, bit, pire, kene, uyuz böceði ve diðer
artropodlar dahil geniþ bir parazit grubuna karþý etkilidir. Sinir
hücresinin membraný üzerindeki etkisiyle, membran polarizasyonunu
düzenleyen sodyum kanalýnýn akýmýný durdurur. Bu etki sonucunda,
repolarizasyon gecikir ve paralizi oluþur.
Farmakokinetik özellikleri
%5 permetrinin tek bir kez uygulanmasý ile emilen miktarý kesin olarak
bilinmemekle birlikte, 14C ile iþaretlenmiþ permetrin ile orta ve aðýr
uyuzlu hastalarda yapýlan emilim araþtýrmalarý, uygulanan miktarýn
%2’si ya da daha azýnýn emildiðini göstermektedir. Topikal uygulama
sonrasýnda, insanlarda, dokular ve vücut sývýlarýnda daðýlýmýna iliþkin
veri bulunmamaktadýr. Permetrin, ester hidroliziyle hýzla inaktif
metabolitlerine dönüþür. Bu metabolitler temel olarak böbreklerden
atýlýr.
KONTRENDÝKASYONLARI
Anti-Skab %5 Losyon, herhangi bir sentetik piretroide ya da piretrine ,
ya da bileþimindeki maddelerden birine karþý aþýrý duyarlý olanlarda
kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Aþýrý duyarlýlýk reaksiyonu görülürse, tedaviye son verilmelidir.
Sarcoptes scabiei infestasyonlarýnda genellikle kaþýntý, ödem ve eritem
görülür. Tedavi sýrasýnda, bu belirtilerde geçici bir þiddetlenme
görülebilir. Hastalara, losyonun uygulanmasýndan sonra kaþýntý, hafif
yanma ve/veya batma hissi duyulabileceði ve iritasyonun devam etmesi
durumunda doktora danýþmalarýnýn gerektiði belirtilmelidir.
Anti-Skab %5 Losyon, gözlerde iritasyona neden olabilir. Uygulama
sýrasýnda losyonun gözlere temas etmesi durumunda, gözler derhal bol su
ile yýkanmalýdýr.
Çocuklarda kullaným
Anti-Skab %5 Losyon, iki aylýk ve daha büyük bebeklerde kullanýlabilir.
Ýki aylýktan küçük bebeklerde güvenilirliði ve etkililiði henüz
belirlenmemiþtir.
Yaþlýlarda kullaným
Permetrinin büyük oranda böbrekler aracýlýðýyla atýldýðý bilinmektedir.
Bununla birlikte, topikal olarak uygulanan permetrin karaciðerde
metabolize edilerek böbreklerden inaktif metabolitleri þeklinde
atýldýðýndan, önerildiði þekilde kullanýldýðý takdirde, böbrek
fonksiyonlarý azalmýþ hastalarda toksik reaksiyon riskinin artmasý
beklenmemektedir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullaným
Gebelik kategorisi: B
Gebe kadýnlar üzerinde yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar
yapýlmamýþtýr. Bu nedenle, gebelik döneminde ancak çok gerekli ise
kullanýlmalýdýr.
Permetrinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir.
Emzirme döneminde, ya emzirmeye ara verilmeli ya da tedavi
ertelenmelidir.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Losyonun uygulanmasýndan sonra, genellikle hafif ve geçici özellikte
yanma ve batma hissi duyulabilir. Bu etkiler genellikle infestasyonun
þiddeti ile orantýlýdýr. Kaþýntý, uygulamadan sonra çeþitli zamanlarda
ortaya çýkabilir. Eritem, uyuþma, karýncalanma nadiren görülebilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞÝMLER
Bilinen bir etkileþimi yoktur.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Eriþkinler ve çocuklar
Anti-Skab %5 Losyon, boyundan ayak tabanlarýna kadar deri üzerine masaj
yapýlarak sürülür. Uyuz, eriþkinlerde saçlý deride nadiren görülmekle
birlikte, bebeklerde ve yaþlýlarda saçlý deri sýnýrlarý, boyun,
þakaklar ve alýnda da görülebilir. Ortalama bir eriþkinde genellikle 30
gram losyon yeterlidir. Losyon, uygulandýktan 8-14 saat sonra yýkanarak
(banyo, duþ) temizlenmelidir.
Bebeklerde saçlý deri, þakaklar ve alýn bölgesine de uygulanmalýdýr. Tek uygulanma ile genellikle tedavi saðlanýr.
Hastalar, losyonun uygulanmasýndan sonra kaþýntý hissedebilirler. Bu
durum, nadiren tedavi baþarýsýzlýðýnýn göstergesidir ve tedavinin
tekrarlanmasýnýn gerektiðini göstermez. Uygulamadan sonra canlý
Sarcoptes scabiei varlýðýnýn gösterilmesi durumunda tedavinin
tekrarlanmasý gereklidir.
DOZ AÞIMI
Doz aþýmý bildirilmemiþtir. Yanlýþlýkla oral yoldan alýnmasý durumunda
mide lavajý ve genel destekleyici önlemler uygulanmalýdýr.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Farmakodinamik özellikleri
Bir piretroid olan permetrin, bit, pire, kene, uyuz böceði ve diðer
artropodlar dahil geniþ bir parazit grubuna karþý etkilidir. Sinir
hücresinin membraný üzerindeki etkisiyle, membran polarizasyonunu
düzenleyen sodyum kanalýnýn akýmýný durdurur. Bu etki sonucunda,
repolarizasyon gecikir ve paralizi oluþur.
Farmakokinetik özellikleri
%5 permetrinin tek bir kez uygulanmasý ile emilen miktarý kesin olarak
bilinmemekle birlikte, 14C ile iþaretlenmiþ permetrin ile orta ve aðýr
uyuzlu hastalarda yapýlan emilim araþtýrmalarý, uygulanan miktarýn
%2’si ya da daha azýnýn emildiðini göstermektedir. Topikal uygulama
sonrasýnda, insanlarda, dokular ve vücut sývýlarýnda daðýlýmýna iliþkin
veri bulunmamaktadýr. Permetrin, ester hidroliziyle hýzla inaktif
metabolitlerine dönüþür. Bu metabolitler temel olarak böbreklerden
atýlýr.
KONTRENDÝKASYONLARI
Anti-Skab %5 Losyon, herhangi bir sentetik piretroide ya da piretrine ,
ya da bileþimindeki maddelerden birine karþý aþýrý duyarlý olanlarda
kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Aþýrý duyarlýlýk reaksiyonu görülürse, tedaviye son verilmelidir.
Sarcoptes scabiei infestasyonlarýnda genellikle kaþýntý, ödem ve eritem
görülür. Tedavi sýrasýnda, bu belirtilerde geçici bir þiddetlenme
görülebilir. Hastalara, losyonun uygulanmasýndan sonra kaþýntý, hafif
yanma ve/veya batma hissi duyulabileceði ve iritasyonun devam etmesi
durumunda doktora danýþmalarýnýn gerektiði belirtilmelidir.
Anti-Skab %5 Losyon, gözlerde iritasyona neden olabilir. Uygulama
sýrasýnda losyonun gözlere temas etmesi durumunda, gözler derhal bol su
ile yýkanmalýdýr.
Çocuklarda kullaným
Anti-Skab %5 Losyon, iki aylýk ve daha büyük bebeklerde kullanýlabilir.
Ýki aylýktan küçük bebeklerde güvenilirliði ve etkililiði henüz
belirlenmemiþtir.
Yaþlýlarda kullaným
Permetrinin büyük oranda böbrekler aracýlýðýyla atýldýðý bilinmektedir.
Bununla birlikte, topikal olarak uygulanan permetrin karaciðerde
metabolize edilerek böbreklerden inaktif metabolitleri þeklinde
atýldýðýndan, önerildiði þekilde kullanýldýðý takdirde, böbrek
fonksiyonlarý azalmýþ hastalarda toksik reaksiyon riskinin artmasý
beklenmemektedir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullaným
Gebelik kategorisi: B
Gebe kadýnlar üzerinde yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar
yapýlmamýþtýr. Bu nedenle, gebelik döneminde ancak çok gerekli ise
kullanýlmalýdýr.
Permetrinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir.
Emzirme döneminde, ya emzirmeye ara verilmeli ya da tedavi
ertelenmelidir.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Losyonun uygulanmasýndan sonra, genellikle hafif ve geçici özellikte
yanma ve batma hissi duyulabilir. Bu etkiler genellikle infestasyonun
þiddeti ile orantýlýdýr. Kaþýntý, uygulamadan sonra çeþitli zamanlarda
ortaya çýkabilir. Eritem, uyuþma, karýncalanma nadiren görülebilir.
ÝLAÇ ETKÝLEÞÝMLERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞÝMLER
Bilinen bir etkileþimi yoktur.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Eriþkinler ve çocuklar
Anti-Skab %5 Losyon, boyundan ayak tabanlarýna kadar deri üzerine masaj
yapýlarak sürülür. Uyuz, eriþkinlerde saçlý deride nadiren görülmekle
birlikte, bebeklerde ve yaþlýlarda saçlý deri sýnýrlarý, boyun,
þakaklar ve alýnda da görülebilir. Ortalama bir eriþkinde genellikle 30
gram losyon yeterlidir. Losyon, uygulandýktan 8-14 saat sonra yýkanarak
(banyo, duþ) temizlenmelidir.
Bebeklerde saçlý deri, þakaklar ve alýn bölgesine de uygulanmalýdýr. Tek uygulanma ile genellikle tedavi saðlanýr.
Hastalar, losyonun uygulanmasýndan sonra kaþýntý hissedebilirler. Bu
durum, nadiren tedavi baþarýsýzlýðýnýn göstergesidir ve tedavinin
tekrarlanmasýnýn gerektiðini göstermez. Uygulamadan sonra canlý
Sarcoptes scabiei varlýðýnýn gösterilmesi durumunda tedavinin
tekrarlanmasý gereklidir.
DOZ AÞIMI
Doz aþýmý bildirilmemiþtir. Yanlýþlýkla oral yoldan alýnmasý durumunda
mide lavajý ve genel destekleyici önlemler uygulanmalýdýr.