1. Aralýklý Uygulama: Eriþkinlerde 4-6 mg (potens) mitomisin C haftada bir veya iki defa intravenöz olarak uygulanýr.
2. Arka arkaya uygulama: Eriþkinlerde 2 mg (potens) mitomisin C günde bir defa intravenöz olarak uygulanýr.
3. Aralýklý yüksek doz uygulama: Eriþkinlerde 10-30mg (potens) mitomisin C bir-üç (veya daha fazla) haftalýk aralarla intravenöz olarak uygulanýr.
4. Diðer antikanser ilaçlarla kombine kullanýmý; Eriþkinlerde 2-4 mg (potens) mitomisin C haftada bir veya iki kere diðer anti kanser ilaçlarla birlikte kombinasyon þeklinde uygulanýr. Gerektiði taktirde, intra-arteriyel, intra-medüle, intar-pleural ve intraperitoneal yolla günde 2-10mg (potens) dozda uygulanabilir. Doz hastalarýn yaþýna ve belirtilerin þiddetine göre ayarlanýr. 0.4 mg/ml olacak þekilde steril su kullanýlarak hazýrlanýr.
5. Mesane kanseri: Çoðunlukla nüks’ün önlenmesi için, her gün ve ya iki günde bir 4-10 mg (potens) mitomisin C intra-vesikal olarak uygulanýr. tedavi amcýyla ise doz günde bir kere intra-vesikal 10-40 mg’dýr. Doz hastalarýn yaþýna ve belirtilerin þiddetine göre ayarlanýr.
6. Kullanýmda alýnacak tedbirler:
- Anjialaji, flebit ve trombozu önlemek amacýyla, intravenöz uygulama plabildiðince yavaþ yapýlmalý, enjeksiyon yeri ve yöntemine büyük dikkat gösterilmelidir.
- Ýntravenöz uygulama dikkatle yapýlmalýdýr, aksi taktirde ilacýn damar dýþýna çýkmasý enjeksiyon yerinde skleroz veya nekroza yol açar.
- Asit çözelti içinde çözündürülen Mitomycin C Kyowa çözüldükten sonr kullanýlmalýdýr, aksi taktirde ilacýn potensi azalýr.
- Ýlaç cilt ile temas etmemelidir. Eðer ederse bu bölge önce su ve sabunla daha sonra % 8.4’lük sodyum bikarbonat solüsyonu ile yýkanýr. El kremleri sürülmez.
DOZ AÞIMI:
Teorik olarak, Mitomycin C Kyowa’nýn aþýrý dozajý durumunda, kemik iliði supresyonu, gastrointestinal toksisite gibi yan etkilerin daha da þiddetlenmesi beklenir. Ancak sitostatik tedavi büyük bir dikkatle yapýldýðýndan, böyle bir olay son derece seyrektir. Böyle bir durumda uygulamanýn durdurulmasý ve semptomatik destek tedavisi ve özellikle enfeksiyonlarýn kontrolü gerekir.
1.Mitomycin c Kyowa kemik iliði supresyonu gibi ciddi yan etkilere yol açabilir, bu yüzden hastalar sýk labaratuar kontrolleriyle (hematolojik, hepatik ve böbrek fonksiyonlarý vb.) izlenmelidir. herhangi bir bozukluk görüldüðü taktirde, dozu azaltmak veya uygulamayý durdurmak gerekir. Uzun süreli uygulama, yan etkilerin daha þiddetli ve geri dönüþsüz olma potansiyelinden dolayý büyük bir dikkatle yapýlmalýdýr.
-Lökosit sayýsý 4000/mm³, platet sayýsý 150000/mm³ veya altýnda ise veya bu deðerlerde progresif bir düþme gözlendiyse hematolojik düzelme olþuncaya kadar ilaç klesilmelidir.
- Pulmoner toksisite geliþtiyde ilç kesilmelidir.
2. Gerek enfeksiyon, gerekse kanama eðiliminin manifest hale gelmesine veya aðýrlaþmamasýna özellikle dikkat edilmelidir.
3. Çocuklara uygulamada çok dikkatli olmalý ve yan etkilerin baþlangýcýna dikkat edilemlidir.
4. Çocuklarada veya üreme çðýndaki hastalarda cinsel organlar üzerindeki potansiyel etkisi göz önünde bulundurulmalýdýr.
5. Aþaðýdaki durumlarda Mitomycin C Kyowa’nýn çok dikkatli uygulanmasý gerekir.
6. Gebelik ve laktasyonda kullanýmý : Mitomisin C’nin labaratuar hayvanlarýnda fetal marformasyonlara yol açtýðý bildirilmiþ olup, Mitomycin C Kyowa’nýn gebe hastalarda ve gebe olduðundan þüphelenilen kadýnlara uygulanmasý önerilmemektedir. Emzirme dönemindeki emniyeti ise kesinleþmemiþ olup, Mitomycin C Kyowa verilen hastalar emzirmeyi durdurmalýdýrlar.
7. Diðerleri: Mitomisin C’nin subuktan uygulandýðý fareler ve intraperitoneal ya da intravenöz uygulandýðý sýçanlarda çeþitli tümörler görüldüðü bildirilmiþtir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Mitomycin C Kyowa kemik iliði supresyonuna yol açan diðer ilaçlar ve radyoterapi, ayrýca aþý ve canlý virüslerle etkileþebilir. Bunun dýþýnda Mitomycin-C Kyowa düþük pH’lý enjektabl preparatlarla geçimli deðildir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Sitotoksik antibiyotik, antineoplastik.
-Mide kanseri
- Akciðer kanseri
- Pankreas kanseri
- Karciðer kanseri
- Serkvis ve endometrium kanserleri
- Meme kanseri
- Baþ- boyun kanserleri
- Lenfositik ve miyelojenöz lösemiler
- Mesane kanseri
Ýlgili Kelimeler Listesi: MITOMYCIN-C,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
1.Mitomycin c Kyowa kemik iliði supresyonu gibi ciddi yan etkilere yol açabilir, bu yüzden hastalar sýk labaratuar kontrolleriyle (hematolojik, hepatik ve böbrek fonksiyonlarý vb.) izlenmelidir. herhangi bir bozukluk görüldüðü taktirde, dozu azaltmak veya uygulamayý durdurmak gerekir. Uzun süreli uygulama, yan etkilerin daha þiddetli ve geri dönüþsüz olma potansiyelinden dolayý büyük bir dikkatle yapýlmalýdýr.
-Lökosit sayýsý 4000/mm³, platet sayýsý 150000/mm³ veya altýnda ise veya bu deðerlerde progresif bir düþme gözlendiyse hematolojik düzelme olþuncaya kadar ilaç klesilmelidir.
- Pulmoner toksisite geliþtiyde ilç kesilmelidir.
2. Gerek enfeksiyon, gerekse kanama eðiliminin manifest hale gelmesine veya aðýrlaþmamasýna özellikle dikkat edilmelidir.
3. Çocuklara uygulamada çok dikkatli olmalý ve yan etkilerin baþlangýcýna dikkat edilemlidir.
4. Çocuklarada veya üreme çðýndaki hastalarda cinsel organlar üzerindeki potansiyel etkisi göz önünde bulundurulmalýdýr.
5. Aþaðýdaki durumlarda Mitomycin C Kyowa’nýn çok dikkatli uygulanmasý gerekir.
6. Gebelik ve laktasyonda kullanýmý : Mitomisin C’nin labaratuar hayvanlarýnda fetal marformasyonlara yol açtýðý bildirilmiþ olup, Mitomycin C Kyowa’nýn gebe hastalarda ve gebe olduðundan þüphelenilen kadýnlara uygulanmasý önerilmemektedir. Emzirme dönemindeki emniyeti ise kesinleþmemiþ olup, Mitomycin C Kyowa verilen hastalar emzirmeyi durdurmalýdýrlar.
7. Diðerleri: Mitomisin C’nin subuktan uygulandýðý fareler ve intraperitoneal ya da intravenöz uygulandýðý sýçanlarda çeþitli tümörler görüldüðü bildirilmiþtir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Mitomycin C Kyowa kemik iliði supresyonuna yol açan diðer ilaçlar ve radyoterapi, ayrýca aþý ve canlý virüslerle etkileþebilir. Bunun dýþýnda Mitomycin-C Kyowa düþük pH’lý enjektabl preparatlarla geçimli deðildir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
1. Aralýklý Uygulama: Eriþkinlerde 4-6 mg (potens) mitomisin C haftada bir veya iki defa intravenöz olarak uygulanýr.
2. Arka arkaya uygulama: Eriþkinlerde 2 mg (potens) mitomisin C günde bir defa intravenöz olarak uygulanýr.
3. Aralýklý yüksek doz uygulama: Eriþkinlerde 10-30mg (potens) mitomisin C bir-üç (veya daha fazla) haftalýk aralarla intravenöz olarak uygulanýr.
4. Diðer antikanser ilaçlarla kombine kullanýmý; Eriþkinlerde 2-4 mg (potens) mitomisin C haftada bir veya iki kere diðer anti kanser ilaçlarla birlikte kombinasyon þeklinde uygulanýr. Gerektiði taktirde, intra-arteriyel, intra-medüle, intar-pleural ve intraperitoneal yolla günde 2-10mg (potens) dozda uygulanabilir. Doz hastalarýn yaþýna ve belirtilerin þiddetine göre ayarlanýr. 0.4 mg/ml olacak þekilde steril su kullanýlarak hazýrlanýr.
5. Mesane kanseri: Çoðunlukla nüks’ün önlenmesi için, her gün ve ya iki günde bir 4-10 mg (potens) mitomisin C intra-vesikal olarak uygulanýr. tedavi amcýyla ise doz günde bir kere intra-vesikal 10-40 mg’dýr. Doz hastalarýn yaþýna ve belirtilerin þiddetine göre ayarlanýr.
6. Kullanýmda alýnacak tedbirler:
- Anjialaji, flebit ve trombozu önlemek amacýyla, intravenöz uygulama plabildiðince yavaþ yapýlmalý, enjeksiyon yeri ve yöntemine büyük dikkat gösterilmelidir.
- Ýntravenöz uygulama dikkatle yapýlmalýdýr, aksi taktirde ilacýn damar dýþýna çýkmasý enjeksiyon yerinde skleroz veya nekroza yol açar.
- Asit çözelti içinde çözündürülen Mitomycin C Kyowa çözüldükten sonr kullanýlmalýdýr, aksi taktirde ilacýn potensi azalýr.
- Ýlaç cilt ile temas etmemelidir. Eðer ederse bu bölge önce su ve sabunla daha sonra % 8.4’lük sodyum bikarbonat solüsyonu ile yýkanýr. El kremleri sürülmez.
DOZ AÞIMI:
Teorik olarak, Mitomycin C Kyowa’nýn aþýrý dozajý durumunda, kemik iliði supresyonu, gastrointestinal toksisite gibi yan etkilerin daha da þiddetlenmesi beklenir. Ancak sitostatik tedavi büyük bir dikkatle yapýldýðýndan, böyle bir olay son derece seyrektir. Böyle bir durumda uygulamanýn durdurulmasý ve semptomatik destek tedavisi ve özellikle enfeksiyonlarýn kontrolü gerekir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Kýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
