SaglikDanis.com

Eriþkinler: Ýlerlemiþ Meme Kanseri, Non-Hodgkin Lenfoma, Hepatoma: Tek Baþýna kullaným Dozajý: Tek ajan olarak kullanýlan mitoksantronun önerilen baþlangýç dozu 21 günlük aralarla tekrarlanabilen tek bir intravenöz doz þeklinde verilen, vücut yüzeyi alanýna göre 14 mg/m2’dir. Daha önce almýþ olduðu kemoterapi nedeniyle veya zayýf genel durumundan dolayý yetersiz kemik iliði rezervlerine sahip hastalarda, daha düþük bir baþlangýç dozajý (12 mg/m2 ) önerilmektedir. Dozaj deðiþikliði ve takip eden dozlamanýn zamanlamasý, miyelosupresyonun derecesine ve süresine baðlý olarak, klinik karara göre belirlenmelidir. Sonraki kürler için, 21 gün sonra lökosit ve trombosit sayýlarýnýn normal düzeylere dönmesi durumunda, genellikle ilk doz tekrarlanabilir. Aþaðýdaki tablo, ilerlemiþ meme kanseri, non-Hodgkin lenfoma ve hepatoma tedavisinde, hematolojik en alt sýnýrlara (genellikle dozlamadan yaklaþýk 10 gün sonra meydana gelir) göre dozaj ayarlamasýnýn bir klavuzu olarak öne sürülmektedir.

Mitoksantron, kanser tedavisinde kemoterapötik ajanlarýn kullanýmýnda deneyimli uzman doktor gözetiminde uygulanmalýdýr. Diðer benzer sitotoksik ajanlarla olduðu gibi, mitoksantron tutulurken dikkatli olunmalýdýr. 

Tedavi süresince klinik hematolojik ve biyokimyasal parametreler düzenli olarak izlenmelidir. Tedavi kürü süresince düzenli olarak tam kan sayýmý yapýlmalýdýr. Bu sayýmlara dayalý olarak dozaj ayarlamalarý gerekli olabilir. 

Mitoksantron, miyelosupresyonlu veya genel durumu zayýf olan hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr. Konjestif kalp yetmezliði ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma gibi fonksiyonel kardiyak deðiþiklik vakalarý bildirilmiþtir. Bu kardiyak olaylarýn büyük kýsmý, önceden antrasiklinlerle tedavi edilen veya öncesinde mediastinal/torasik radyoterapi gören ya da kalp rahatsýzlýðý olan hastalarda ortaya çýkmýþtýr. Bu kategorilerdeki hastalarýn, tam sitotoksik dozda ve mitoksantron dozaj þemasý ile tedavi edilmeleri önerilmektedir. Bununla beraber, bu hastalarda ayrý bir dikkat gereklidir, tedavi baþlangýcýndan itibaren dikkatli ve düzenli kardiyak muayene önerilmektedir. 

Uzun süreli mitoksantron tedavisi ile ilgili deneyimler þu anda sýnýrlý olduðundan, tanýmlanamayan risk faktörleri taþýmayan hastalarda da, toplam dozun 160 mg/m2‘yi aþtýðý durumlarda kardiyak muayenenin yapýlmasý önerilmektedir. 

Aðýr karaciðer yetmezliði olan hastalar tedavi edilirken dikkatli bir gözlem önerilmektedir. 

Mitoksantronun in vitro ve in vivo araþtýrmalarda mutajenik olduðu ve ilacýn uygulanýmý ile malign neoplazi geliþimi arasýnda olasý bir iliþki olduðu saptanmýþtýr. Insanlardaki karsinojenik potansiyeli bilinmemektedir. 

Mitoksantronun intravenöz yol dýþýnda baþka bir uygulama þekli ile ilgili deneyim yoktur. 

Intratekal kullanýmýnýn güvenilirliði belirlenmemiþtir. 

Mitoksantron kullanýrken diðer potansiyel sitotoksik bileþiklerdeki gibi önlemler alýnmalýdýr (eldiven, maske, önlük). Deri ve muköz membranlarla temasýndan kaçýnýlmalýdýr. Sitotoksik ilaç kullaným kýlavuzu izlenmelidir.

Hamilelik ve laktasyon Mitoksantron ile mg/m2 bazýnda insan dozuna yakýn dozlarda yapýlan araþtýrmalarda, düþük fetal doðum aðýrlýðý ve fetal böbreklerde geliþme geriliði ile birlikte erken doðum sýklýðýnda artma gözlenmiþtir. Gebelik kategorisi D: Mitoksantronun insanlarda fertilite ve hamilelik üzerine etkileri belirlenmemiþtir. Mitoksantron hamilelere ve emziren annelere normalde uygulanmamalýdýr. Araba ve makine kullanma becerisi üzerine etkileri Mitoksantron araba kullanma veya herhangi bir makineyi kullanma yeteneðini etkileyebilir.

Mitoksantronun diðer miyelosupresif ilaçlarla kombinasyonu, mitoksantronun ve/veya eþlik eden ilacýn miyelotoksisitesini artýrabilir. Mitoksantron, bir çökelti oluþabileceðinden, heparin gibi moleküllerle ayný infüzyonda karýþtýrýlmamalýdýr. Mitoksantron, diðer ilaçlarla ayný infüzyonda karýþtýrýlmamalýdýr.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.

Mitoksantron, kanser tedavisinde kemoterapötik ajanlarýn kullanýmýnda deneyimli uzman doktor gözetiminde uygulanmalýdýr. Diðer benzer sitotoksik ajanlarla olduðu gibi, mitoksantron tutulurken dikkatli olunmalýdýr. 

Tedavi süresince klinik hematolojik ve biyokimyasal parametreler düzenli olarak izlenmelidir. Tedavi kürü süresince düzenli olarak tam kan sayýmý yapýlmalýdýr. Bu sayýmlara dayalý olarak dozaj ayarlamalarý gerekli olabilir. 

Mitoksantron, miyelosupresyonlu veya genel durumu zayýf olan hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr. Konjestif kalp yetmezliði ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma gibi fonksiyonel kardiyak deðiþiklik vakalarý bildirilmiþtir. Bu kardiyak olaylarýn büyük kýsmý, önceden antrasiklinlerle tedavi edilen veya öncesinde mediastinal/torasik radyoterapi gören ya da kalp rahatsýzlýðý olan hastalarda ortaya çýkmýþtýr. Bu kategorilerdeki hastalarýn, tam sitotoksik dozda ve mitoksantron dozaj þemasý ile tedavi edilmeleri önerilmektedir. Bununla beraber, bu hastalarda ayrý bir dikkat gereklidir, tedavi baþlangýcýndan itibaren dikkatli ve düzenli kardiyak muayene önerilmektedir. 

Uzun süreli mitoksantron tedavisi ile ilgili deneyimler þu anda sýnýrlý olduðundan, tanýmlanamayan risk faktörleri taþýmayan hastalarda da, toplam dozun 160 mg/m2‘yi aþtýðý durumlarda kardiyak muayenenin yapýlmasý önerilmektedir. 

Aðýr karaciðer yetmezliði olan hastalar tedavi edilirken dikkatli bir gözlem önerilmektedir. 

Mitoksantronun in vitro ve in vivo araþtýrmalarda mutajenik olduðu ve ilacýn uygulanýmý ile malign neoplazi geliþimi arasýnda olasý bir iliþki olduðu saptanmýþtýr. Insanlardaki karsinojenik potansiyeli bilinmemektedir. 

Mitoksantronun intravenöz yol dýþýnda baþka bir uygulama þekli ile ilgili deneyim yoktur. 

Intratekal kullanýmýnýn güvenilirliði belirlenmemiþtir. 

Mitoksantron kullanýrken diðer potansiyel sitotoksik bileþiklerdeki gibi önlemler alýnmalýdýr (eldiven, maske, önlük). Deri ve muköz membranlarla temasýndan kaçýnýlmalýdýr. Sitotoksik ilaç kullaným kýlavuzu izlenmelidir.

Hamilelik ve laktasyon Mitoksantron ile mg/m2 bazýnda insan dozuna yakýn dozlarda yapýlan araþtýrmalarda, düþük fetal doðum aðýrlýðý ve fetal böbreklerde geliþme geriliði ile birlikte erken doðum sýklýðýnda artma gözlenmiþtir. Gebelik kategorisi D: Mitoksantronun insanlarda fertilite ve hamilelik üzerine etkileri belirlenmemiþtir. Mitoksantron hamilelere ve emziren annelere normalde uygulanmamalýdýr. Araba ve makine kullanma becerisi üzerine etkileri Mitoksantron araba kullanma veya herhangi bir makineyi kullanma yeteneðini etkileyebilir.

Mitoksantronun diðer miyelosupresif ilaçlarla kombinasyonu, mitoksantronun ve/veya eþlik eden ilacýn miyelotoksisitesini artýrabilir. Mitoksantron, bir çökelti oluþabileceðinden, heparin gibi moleküllerle ayný infüzyonda karýþtýrýlmamalýdýr. Mitoksantron, diðer ilaçlarla ayný infüzyonda karýþtýrýlmamalýdýr.

Eriþkinler: Ýlerlemiþ Meme Kanseri, Non-Hodgkin Lenfoma, Hepatoma: Tek Baþýna kullaným Dozajý: Tek ajan olarak kullanýlan mitoksantronun önerilen baþlangýç dozu 21 günlük aralarla tekrarlanabilen tek bir intravenöz doz þeklinde verilen, vücut yüzeyi alanýna göre 14 mg/m2’dir. Daha önce almýþ olduðu kemoterapi nedeniyle veya zayýf genel durumundan dolayý yetersiz kemik iliði rezervlerine sahip hastalarda, daha düþük bir baþlangýç dozajý (12 mg/m2 ) önerilmektedir. Dozaj deðiþikliði ve takip eden dozlamanýn zamanlamasý, miyelosupresyonun derecesine ve süresine baðlý olarak, klinik karara göre belirlenmelidir. Sonraki kürler için, 21 gün sonra lökosit ve trombosit sayýlarýnýn normal düzeylere dönmesi durumunda, genellikle ilk doz tekrarlanabilir. Aþaðýdaki tablo, ilerlemiþ meme kanseri, non-Hodgkin lenfoma ve hepatoma tedavisinde, hematolojik en alt sýnýrlara (genellikle dozlamadan yaklaþýk 10 gün sonra meydana gelir) göre dozaj ayarlamasýnýn bir klavuzu olarak öne sürülmektedir.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.