R01A TOPÝKAL DEKONJESTANLAR VE DÝÐER NAZAL ÝLAÇLAR
R01AD Kortikosteroidler
R01AD09 mometazon -nazal
Mekanizma
:
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey eriskinler, adolesanlar ve 2-11 yas arasýndaki çocuklarda mevsimsel ve yýl boyu süren rinit semptomlarýnýn tedavisinde endikedir
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey eriskinler, adolesanlar ve 2-11 yas arasýndaki çocuklarda mevsimsel ve yýl boyu süren rinit semptomlarýnýn tedavisinde endikedir
Ýlgili Kelimeler Listesi: NAZOSTER,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in bilesenlerinden herhangi birine asýrý duyarlýlýk.NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey, burun mukozasý ile iliskili tedavi edilmemislokalize enfeksiyonlarýn varlýðýnda kullanýlmamalýdýr.Kortikosteroidlerin yara iyilesmesine olan inhibitör etkisinden dolayý yakýn geçmiste burun ameliyatý veya travmasý geçirmis olan hastalarda yara iyilesmeden önce nazal kortikosteroidler kullanýlmamalýdýr.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Ýlk kullanýmda veya sprey pompasý 14 gün veya daha uzun bir süre
kullanýlmamýssa, kullanýmdan önce sprey pompasýný ayarlamak için, ilaç,
düzgün bir sekilde püskürdüðü görülünceye kadar, genellikle 6 ile 7 kez
püskürtülmelidir. Her püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata esdeðer
mometazon furoat monohidrat içeren yaklasýk 100 mg mometazon furoat
süspansiyonu içerir.
Her kullanýmdan önce iyice çalkalanmalýdýr.
x
İlacın Yan etkileri
Mevsimsel alerjik ya da yýl boyu süren rinit: Klinik çalýsmalar sýrasýnda, eriskin ve adolesan hastalarda görülen tedaviyle iliskili advers etkiler arasýnda bas aðrýsý (%8), epistaksis (kanama, kanlý mukus ve kan pýhtýlarý) (%8), farinjit (%4),
burunda yanma (%2), burunda irritasyon (%2) ve burunda ülserasyon (%1) olup bu etkiler kortikosteroid burun spreylerinin kullanýmý ile görülen tipik etkilerdir. Epistaksis genelde hafif siddette olup kendiliðinden geçmistir. Sýklýðý
plaseboya kýyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte karsýlastýrýlan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15’e kadar) kýyaslanabilir veya daha düsüktür. Diðer tüm etkilerin sýklýðý, plasebo ile karsýlastýrýlabilir oranlardadýr.Pediyatrik hastalarda, advers etki sýklýðý, örneðin; bas aðrýsý (%3), epistaksis (%6), burunda irritasyon (%2) ve hapsýrma (%2) plasebo ile kýyaslanabilir düzeydedir. Mometazon furoat monohidratýn intranazal uygulamasýndan sonra nadirenani asýrý duyarlýlýk reaksiyonu (bronkospazm, dispne gibi) meydana gelebilir. Çok nadiren, anaflaksi ve anjiyoödem bildirilmistir. Çok nadir olarak tat ve koku alma bozukluðu bildirilmistir. Nazal polipozis: Nazal polipozis için tedavi edilen hastalarda, advers olaylarýn
genel insidansý, plaseboyla kýyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda gözlemlenenlere benzerdir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey, aktif veya latent solunum yolu tüberküloz enfeksiyonlarý, tedavi edilmemis mantar, bakteri veya sistemik virüs enfeksiyonlarý veya oküler herpes simpleks enfeksiyonu olan hastalarda
dikkatle kullanýlmalýdýr.Mometazon furoat ile 12 aylýk bir tedaviden sonra nazal mukozada herhangi bir atrofi belirtisi gözlenmemistir; ayný zamanda, mometazon furoat nazal mukozayý normal histolojik fenotipine döndürme eðilimi göstermistir.
Her uzun süreli tedavide olduðu gibi birkaç ay veya daha uzun süre NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullanan hastalar muhtemel burun mukozasý deðisikliði için kontrol edilmelidir. Eðer burun veya farinkste lokalize mantar enfeksiyonu
gelisirse NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey ile tedavinin kesilmesi veya uygun tedavi uygulamasý gerekebilir. Nazofarinkste ýsrarlý irritasyon NazosterÒ %0,05 Nazal
Sprey ile tedavinin kesilmesini gerektirebilir. NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in uzun süre kullanýlmasý ile hipotalamus-pitiüteradrenal (HPA) aksýnýn supresyonuna iliskin hiçbir delil yoktur. Bununla beraber uzun süren sistemik kortikosteroid kullanýmýndan NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullanýmýna geçen hastalar için dikkatli bir ilgi gerekir. Bu hastalarda sistemik kortikosteroidin kesilmesi, HPA aksýnýn fonksiyonlarý düzelinceye kadar birkaç
ay adrenal yetmezlik belirtileri ile sonuçlanabilir. Bu hastalar adrenal yetmezlik belirtileri gösterirlerse sistemik kortikosteroid tedavisine devam edilmeli ve diðer tedavi usulleri ve gerekli önlemler uygulanmalýdýr.Sistemik kortikosteroidlerden NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’e geçiste bazý hastalar burunda rahatlamaya karsýn sistemik kortikosteroid kesilme semptomlarýndan (örneðin; eklem ve/veya adale aðrýsý, yorgunluk ve depresyon) sikayetçi olabilirler ve NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey ile tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Böyle bir geçis ayný zamanda alerjik konjunktivit veya ekzema gibi önceden var olan ve sistemik kortikosteroid tedavisi ile suprese olmus alerjik durumlarýn açýða çýkmasýna da neden olabilir.
Pediyatrik hastalarýn bir yýl boyunca 100 mikrogram/gün NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullandýklarý plasebo kontrollü bir çalýsmada, büyüme hýzýnda bir azalma gözlenmemistir. Kortikosteroid kullanan potansiyel olarak immünosuprese olmus hastalar bazý enfeksiyonlara (örneðin; suçiçeði, kýzamýk gibi) yakalanma riskine karsý uyarýlmalý ve böyle bir durumla karsýlasýldýðýnda týbbi yardým alýnmasýnýn önemi belirtilmelidir. intranazal kortikosteroid kullanýmýný takiben nazal septum perforasyonu veya
intraoküler basýnçta artýs çok nadir olarak bildirilmistir.
GEBELiKTE
Gebelik kategorisi, C’dir. Gebe kadýnlarda yeterli ve kontrollü çalýsma yapýlmamýstýr. Klinik olarak önerilen maksimum dozun intranazal uygulamasýndan sonra mometazon plazma konsantrasyonlarý ölçülememektedir; bu nedenle, fötusun maruz kaldýðý mometazonun ihmal edilebilir ve üreme toksisitesi potansiyelinin çok düsük olmasý beklenir. Diðer nazal kortikosteroid preparatlarý ile olduðu gibi, NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in gebe, emziren veya gebelik riski tasýyan kadýnlarda kullanýmýna karar
verilirken anne, fötus ve bebeðe verilebilecek olasý zararlar, beklenen yararlarla karsýlastýrýlmalýdýr. Hamilelik sýrasýnda yüksek miktarda ve uzun süreli kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Gebeliði sýrasýnda kortikosteroid tedavisi gören annelerin doðan bebekleri hipoadrenalizm için dikkatle izlenmelidir.
ARAÇ ve MAKiNE KULLANMA YETENEÐi ÜZERiNDEKi ETKiLERi
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi bilinmemektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Mometazon furoat, CYP3A4’ün substratýdýr.
Mometazon furoat, loratadin ile birlikte kullanýldýðýnda, loratadin ve ana metabolitinin plazma konsantrasyonlarýnda belirgin bir etki gözlenmemiþtir. Mometazon furoat plazma konsantrasyonlarý ölçülememiþtir. Kombinasyon tedavisi iyi tolere edilmiþtir.
Saklama koşulları, Depolama
x
25 °C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda, çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey eriskinler, adolesanlar ve 2-11 yas arasýndaki çocuklarda mevsimsel ve yýl boyu süren rinit semptomlarýnýn tedavisinde endikedir
Ýlgili Kelimeler Listesi: NAZOSTER,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in bilesenlerinden herhangi birine asýrý duyarlýlýk.NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey, burun mukozasý ile iliskili tedavi edilmemislokalize enfeksiyonlarýn varlýðýnda kullanýlmamalýdýr.Kortikosteroidlerin yara iyilesmesine olan inhibitör etkisinden dolayý yakýn geçmiste burun ameliyatý veya travmasý geçirmis olan hastalarda yara iyilesmeden önce nazal kortikosteroidler kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler:
Mevsimsel alerjik ya da yýl boyu süren rinit: Klinik çalýsmalar sýrasýnda, eriskin ve adolesan hastalarda görülen tedaviyle iliskili advers etkiler arasýnda bas aðrýsý (%8), epistaksis (kanama, kanlý mukus ve kan pýhtýlarý) (%8), farinjit (%4),
burunda yanma (%2), burunda irritasyon (%2) ve burunda ülserasyon (%1) olup bu etkiler kortikosteroid burun spreylerinin kullanýmý ile görülen tipik etkilerdir. Epistaksis genelde hafif siddette olup kendiliðinden geçmistir. Sýklýðý
plaseboya kýyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte karsýlastýrýlan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15’e kadar) kýyaslanabilir veya daha düsüktür. Diðer tüm etkilerin sýklýðý, plasebo ile karsýlastýrýlabilir oranlardadýr.Pediyatrik hastalarda, advers etki sýklýðý, örneðin; bas aðrýsý (%3), epistaksis (%6), burunda irritasyon (%2) ve hapsýrma (%2) plasebo ile kýyaslanabilir düzeydedir. Mometazon furoat monohidratýn intranazal uygulamasýndan sonra nadirenani asýrý duyarlýlýk reaksiyonu (bronkospazm, dispne gibi) meydana gelebilir. Çok nadiren, anaflaksi ve anjiyoödem bildirilmistir. Çok nadir olarak tat ve koku alma bozukluðu bildirilmistir. Nazal polipozis: Nazal polipozis için tedavi edilen hastalarda, advers olaylarýn
genel insidansý, plaseboyla kýyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda gözlemlenenlere benzerdir.
NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey, aktif veya latent solunum yolu tüberküloz enfeksiyonlarý, tedavi edilmemis mantar, bakteri veya sistemik virüs enfeksiyonlarý veya oküler herpes simpleks enfeksiyonu olan hastalarda
dikkatle kullanýlmalýdýr.Mometazon furoat ile 12 aylýk bir tedaviden sonra nazal mukozada herhangi bir atrofi belirtisi gözlenmemistir; ayný zamanda, mometazon furoat nazal mukozayý normal histolojik fenotipine döndürme eðilimi göstermistir.
Her uzun süreli tedavide olduðu gibi birkaç ay veya daha uzun süre NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullanan hastalar muhtemel burun mukozasý deðisikliði için kontrol edilmelidir. Eðer burun veya farinkste lokalize mantar enfeksiyonu
gelisirse NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey ile tedavinin kesilmesi veya uygun tedavi uygulamasý gerekebilir. Nazofarinkste ýsrarlý irritasyon NazosterÒ %0,05 Nazal
Sprey ile tedavinin kesilmesini gerektirebilir. NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in uzun süre kullanýlmasý ile hipotalamus-pitiüteradrenal (HPA) aksýnýn supresyonuna iliskin hiçbir delil yoktur. Bununla beraber uzun süren sistemik kortikosteroid kullanýmýndan NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullanýmýna geçen hastalar için dikkatli bir ilgi gerekir. Bu hastalarda sistemik kortikosteroidin kesilmesi, HPA aksýnýn fonksiyonlarý düzelinceye kadar birkaç
ay adrenal yetmezlik belirtileri ile sonuçlanabilir. Bu hastalar adrenal yetmezlik belirtileri gösterirlerse sistemik kortikosteroid tedavisine devam edilmeli ve diðer tedavi usulleri ve gerekli önlemler uygulanmalýdýr.Sistemik kortikosteroidlerden NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’e geçiste bazý hastalar burunda rahatlamaya karsýn sistemik kortikosteroid kesilme semptomlarýndan (örneðin; eklem ve/veya adale aðrýsý, yorgunluk ve depresyon) sikayetçi olabilirler ve NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey ile tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Böyle bir geçis ayný zamanda alerjik konjunktivit veya ekzema gibi önceden var olan ve sistemik kortikosteroid tedavisi ile suprese olmus alerjik durumlarýn açýða çýkmasýna da neden olabilir.
Pediyatrik hastalarýn bir yýl boyunca 100 mikrogram/gün NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey kullandýklarý plasebo kontrollü bir çalýsmada, büyüme hýzýnda bir azalma gözlenmemistir. Kortikosteroid kullanan potansiyel olarak immünosuprese olmus hastalar bazý enfeksiyonlara (örneðin; suçiçeði, kýzamýk gibi) yakalanma riskine karsý uyarýlmalý ve böyle bir durumla karsýlasýldýðýnda týbbi yardým alýnmasýnýn önemi belirtilmelidir. intranazal kortikosteroid kullanýmýný takiben nazal septum perforasyonu veya
intraoküler basýnçta artýs çok nadir olarak bildirilmistir.
GEBELiKTE
Gebelik kategorisi, C’dir. Gebe kadýnlarda yeterli ve kontrollü çalýsma yapýlmamýstýr. Klinik olarak önerilen maksimum dozun intranazal uygulamasýndan sonra mometazon plazma konsantrasyonlarý ölçülememektedir; bu nedenle, fötusun maruz kaldýðý mometazonun ihmal edilebilir ve üreme toksisitesi potansiyelinin çok düsük olmasý beklenir. Diðer nazal kortikosteroid preparatlarý ile olduðu gibi, NazosterÒ %0,05 Nazal Sprey’in gebe, emziren veya gebelik riski tasýyan kadýnlarda kullanýmýna karar
verilirken anne, fötus ve bebeðe verilebilecek olasý zararlar, beklenen yararlarla karsýlastýrýlmalýdýr. Hamilelik sýrasýnda yüksek miktarda ve uzun süreli kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Gebeliði sýrasýnda kortikosteroid tedavisi gören annelerin doðan bebekleri hipoadrenalizm için dikkatle izlenmelidir.
ARAÇ ve MAKiNE KULLANMA YETENEÐi ÜZERiNDEKi ETKiLERi
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkisi bilinmemektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Mometazon furoat, CYP3A4’ün substratýdýr.
Mometazon furoat, loratadin ile birlikte kullanýldýðýnda, loratadin ve ana metabolitinin plazma konsantrasyonlarýnda belirgin bir etki gözlenmemiþtir. Mometazon furoat plazma konsantrasyonlarý ölçülememiþtir. Kombinasyon tedavisi iyi tolere edilmiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Ýlk kullanýmda veya sprey pompasý 14 gün veya daha uzun bir süre
kullanýlmamýssa, kullanýmdan önce sprey pompasýný ayarlamak için, ilaç,
düzgün bir sekilde püskürdüðü görülünceye kadar, genellikle 6 ile 7 kez
püskürtülmelidir. Her püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata esdeðer
mometazon furoat monohidrat içeren yaklasýk 100 mg mometazon furoat
süspansiyonu içerir.
Her kullanýmdan önce iyice çalkalanmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
25 °C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda, çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz. Dondurmayýnýz.
