SaglikDanis.com

(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde)

Ýntravenöz bolus enjektabl þeklinde kullanýmý: 

Eriþkinler: Trakeal entübasyon: Nimbex enjektablýn eriþkinler için önerilen entübasyon dozu 5-10 saniyede hýzlý olarak 0.15mg/kg’dýr. Bu doz, enjeksiyonu takiben 120 saniye içinde trakeal entübasyon için iyi veya mükemmel koþullar oluþturur. Yüksek dozlar nöromüsküler blokun oluþma süresini kýsaltýr. Aþaðýdaki tablo Nimbex enjektablýn saðlýklý eriþkinlere opioid veya propofol anestezisi sýrasýnda 0.1-0.4mg/kg dozlarýnda uygulandýðýnda ortalama farmakodinamik verilerini özetlemektedir. 

Klinik geliþtirme programý süresince Nimbex enjektabla atfedilebilen herhangi bir yan etki oluþmamýþtýr. Nimbex’e baðlý oluþan yan etki sýklýðý %0.5’ten azdýr. Bunlar deride kýzarýklýk veya döküntü, bradikardi, hipotansiyon ve bronkospazmdýr. Nöromuskuler bloker ajanlarýn uygulanmasý sonrasýnda ciddiyeti deðiþen derecelerde anafilaktik reaksiyonlar gözlenmiþtir. Bir ya da daha fazla anestezik ajanla birlikte Nimbex kullanýmý sonrasýnda çok nadir olarak ciddi anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiþtir. Yoðun bakým ünitelerindeki aðýr hastalarda kas gevþeticilerinin uzun süre kullanýmý sonrasý miyopati ve/veya kas zayýflýðýna ait bazý raporlar bildirilmiþtir. Çoðu hasta birlikte kortikosteroid kullanmaktaydý. Bu olaylar Nimbex ile birlikte, nadir olarak rapor edilmektedirler ve nedensel bir iliþki gösterilememiþtir. 

Cisatrakuryum diðer iskelet kaslarýný olduðu gibi solunum kaslarýný da felce uðratýr, fakat bilinç veya aðrý eþiði üzerine bilinen bir etkisi yoktur. Nimbex enjektabl sadece deneyimli anestezist tarafýndan veya gözetiminde veya nöromüsküler bloker ilaçlarýn kullanýmýný ve etkilerini bilen diðer klinisyenler tarafýndan uygulanmalýdýr. Trakeal entübasyon için uygun koþullar ve pulmoner ventilasyonun ve yeterli arteryel oksijenasyonun idamesi saðlanmalýdýr. Nimbex enjektabl, nöromüsküler bloker ilaçlar arasýnda çapraz reaksiyon rapor edildiðinden diðer nöromüsküler bloker ilaçlara alerjik aþýrý duyarlýlýk gösteren kiþilere uygulandýðýnda dikkat gösterilmelidir. Cisatrakuryumun önemli bir vagolitik veya gangliyon bloke edici özellikleri yoktur. Bu nedenle, Nimbex enjektablýn kalp atým hýzý üzerine klinik olarak anlamlý etkisi yoktur ve birçok anestetik ilaç veya ameliyat sýrasýnda vagal stimülasyon ile oluþan bradikardi üzerine etkisi yoktur. Myastenia gravisi ve nöromüsküler hastalýklarýn diðer formlarýný taþýyan hastalar non-depolarizan bloker ilaçlara büyük oranda artmýþ bir duyarlýlýk gösterirler. Bu hastalara 0.02mg/kg’ý geçmeyen baþlangýç dozunda Nimbex enjektabl önerilir. Ciddi asid-baz ve/veya serum elektrolit anormallikleri hastanýn nöromüsküler bloker ilaçlara karþý duyarlýlýðýný arttýrabilir veya azaltabilir. Nimbex enjektabl malign hipertermi hikayesi olan hastalarda denenmemiþtir. Cisatrakuryum yanýklarý olan hastalarda denenmemiþtir, fakat diðer non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlarla olduðu gibi, eðer Nimbex enjektabl bu hastalara uygulanacaksa doz gereksinmelerinin artmýþ ve etki süresinin kýsalmýþ olabileceði dikkate alýnmalýdýr. Nimbex bir hipotoniktir ve kan transfüzyonun infüzyon yolu içinde verilmelidir.

Yoðun bakým hastalarýnda kullanýmý: Cisatrakuryumun azalan infüzyon oraný ile tutarlý olarak plazma laudanosin konsantrasyonlarý, atrakuryum infüzyonunu takip eden konsantrasyonun yaklaþýk üçte biri kadardýr. Atrakuryum ve diðer ajanlarý alan yoðun bakým hastalarýnda nadiren nöbetler rapor edilmiþtir. Bu hastalarda genellikle bir veya daha fazla nöbete yol açabilecek tibbi koþullar mevcuttur (Kranyal travma, hipoksik ensefalopati, serebral ödem, viral ensefalopati, üremi gibi). Laudanosin ile iliþkili bir neden tesbit edilememiþtir.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik kategorisi: C. Fertilite çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Nimbex enjektabl gebelikte ancak anneye saðlamasý beklenen yararlarý fetüse olan herhangi bir potansiyel riskinden fazla ise kullanýlmalýdýr. Emzirme: Cisatrakuryum veya metabolitlerinin anne sütüyle atýlýp atýlmadýðý bilinmemektedir.

Araba ve makine kullanma üzerine etkileri: Bu önlem Nimbex enjektabl kullanýmý ile ilgili deðildir. Fakat, genel anesteziyi takiben görev performansý ile ilgili her zamanki önlemler gözönünde tutulmalýdýr.

Aþaðýdakiler de dahil olmak üzere birçok ilacýn non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlarýn þiddet ve/veya etki süresini etkilediði gösterilmiþtir. 

Artýrýcý etkiler: Anestetikler: Enfluran, isofluran ve halotan gibi uçucu ilaçlar ve ketamin; diðer non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlar. Diðer ilaçlar: Aminoglikozidler, polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin ve klindamisin dahil antibiyotikler, propranolol, kalsiyum kanal blokerleri, lignokain, prokainamid ve kinidin dahil anti-aritmik ilaçlar, frusemid ve olasýlýkla tiyazid, mannitol ve asetazolamid dahil diüretikler, magnezyum tuzlarý, lityum tuzlarý, trimetafan, hekzametonyum gibi gangliyon bloker ilaçlar. 

Azaltýcý etkiler: Önceden fenitoin veya karbamazepinin kronik uygulamasý; önceden süksametonyum uygulamasýnýn Nimbex enjektabl bolus dozunu takiben nöromüsküler bloðun süresine veya infüzyon hýzý gereksinimleri üzerine etkisi yoktur. Non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlarýn etkilerini uzatmak için süksametonyum uygulamasý antikolinesterazlar ile geri dönmeyi zorlaþtýran uzamýþ ve kompleks bir blok ile sonuçlanabilir. Nadiren, belli ilaçlar latent myastenia gravisi þiddetlendirebilir veya ortaya çýkarabilir veya gerçekten myastenik sendrom oluþumuna yol açabilir. Non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlara aþýrý duyarlýlýkta artýþ meydana gelebilir. Bu gibi ilaçlara çeþitli antibiyotikler, beta-blokerler (propranolol, oksprenolol), anti-aritmik ilaçlar (prokainamid, kinidin), anti-romatizmal ilaçlar (klorokin, D-penisilamin), trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve lityum dahildir.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.

Klinik geliþtirme programý süresince Nimbex enjektabla atfedilebilen herhangi bir yan etki oluþmamýþtýr. Nimbex’e baðlý oluþan yan etki sýklýðý %0.5’ten azdýr. Bunlar deride kýzarýklýk veya döküntü, bradikardi, hipotansiyon ve bronkospazmdýr. Nöromuskuler bloker ajanlarýn uygulanmasý sonrasýnda ciddiyeti deðiþen derecelerde anafilaktik reaksiyonlar gözlenmiþtir. Bir ya da daha fazla anestezik ajanla birlikte Nimbex kullanýmý sonrasýnda çok nadir olarak ciddi anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiþtir. Yoðun bakým ünitelerindeki aðýr hastalarda kas gevþeticilerinin uzun süre kullanýmý sonrasý miyopati ve/veya kas zayýflýðýna ait bazý raporlar bildirilmiþtir. Çoðu hasta birlikte kortikosteroid kullanmaktaydý. Bu olaylar Nimbex ile birlikte, nadir olarak rapor edilmektedirler ve nedensel bir iliþki gösterilememiþtir. 

Cisatrakuryum diðer iskelet kaslarýný olduðu gibi solunum kaslarýný da felce uðratýr, fakat bilinç veya aðrý eþiði üzerine bilinen bir etkisi yoktur. Nimbex enjektabl sadece deneyimli anestezist tarafýndan veya gözetiminde veya nöromüsküler bloker ilaçlarýn kullanýmýný ve etkilerini bilen diðer klinisyenler tarafýndan uygulanmalýdýr. Trakeal entübasyon için uygun koþullar ve pulmoner ventilasyonun ve yeterli arteryel oksijenasyonun idamesi saðlanmalýdýr. Nimbex enjektabl, nöromüsküler bloker ilaçlar arasýnda çapraz reaksiyon rapor edildiðinden diðer nöromüsküler bloker ilaçlara alerjik aþýrý duyarlýlýk gösteren kiþilere uygulandýðýnda dikkat gösterilmelidir. Cisatrakuryumun önemli bir vagolitik veya gangliyon bloke edici özellikleri yoktur. Bu nedenle, Nimbex enjektablýn kalp atým hýzý üzerine klinik olarak anlamlý etkisi yoktur ve birçok anestetik ilaç veya ameliyat sýrasýnda vagal stimülasyon ile oluþan bradikardi üzerine etkisi yoktur. Myastenia gravisi ve nöromüsküler hastalýklarýn diðer formlarýný taþýyan hastalar non-depolarizan bloker ilaçlara büyük oranda artmýþ bir duyarlýlýk gösterirler. Bu hastalara 0.02mg/kg’ý geçmeyen baþlangýç dozunda Nimbex enjektabl önerilir. Ciddi asid-baz ve/veya serum elektrolit anormallikleri hastanýn nöromüsküler bloker ilaçlara karþý duyarlýlýðýný arttýrabilir veya azaltabilir. Nimbex enjektabl malign hipertermi hikayesi olan hastalarda denenmemiþtir. Cisatrakuryum yanýklarý olan hastalarda denenmemiþtir, fakat diðer non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlarla olduðu gibi, eðer Nimbex enjektabl bu hastalara uygulanacaksa doz gereksinmelerinin artmýþ ve etki süresinin kýsalmýþ olabileceði dikkate alýnmalýdýr. Nimbex bir hipotoniktir ve kan transfüzyonun infüzyon yolu içinde verilmelidir.

Yoðun bakým hastalarýnda kullanýmý: Cisatrakuryumun azalan infüzyon oraný ile tutarlý olarak plazma laudanosin konsantrasyonlarý, atrakuryum infüzyonunu takip eden konsantrasyonun yaklaþýk üçte biri kadardýr. Atrakuryum ve diðer ajanlarý alan yoðun bakým hastalarýnda nadiren nöbetler rapor edilmiþtir. Bu hastalarda genellikle bir veya daha fazla nöbete yol açabilecek tibbi koþullar mevcuttur (Kranyal travma, hipoksik ensefalopati, serebral ödem, viral ensefalopati, üremi gibi). Laudanosin ile iliþkili bir neden tesbit edilememiþtir.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik kategorisi: C. Fertilite çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Nimbex enjektabl gebelikte ancak anneye saðlamasý beklenen yararlarý fetüse olan herhangi bir potansiyel riskinden fazla ise kullanýlmalýdýr. Emzirme: Cisatrakuryum veya metabolitlerinin anne sütüyle atýlýp atýlmadýðý bilinmemektedir.

Araba ve makine kullanma üzerine etkileri: Bu önlem Nimbex enjektabl kullanýmý ile ilgili deðildir. Fakat, genel anesteziyi takiben görev performansý ile ilgili her zamanki önlemler gözönünde tutulmalýdýr.

Aþaðýdakiler de dahil olmak üzere birçok ilacýn non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlarýn þiddet ve/veya etki süresini etkilediði gösterilmiþtir. 

Artýrýcý etkiler: Anestetikler: Enfluran, isofluran ve halotan gibi uçucu ilaçlar ve ketamin; diðer non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlar. Diðer ilaçlar: Aminoglikozidler, polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin ve klindamisin dahil antibiyotikler, propranolol, kalsiyum kanal blokerleri, lignokain, prokainamid ve kinidin dahil anti-aritmik ilaçlar, frusemid ve olasýlýkla tiyazid, mannitol ve asetazolamid dahil diüretikler, magnezyum tuzlarý, lityum tuzlarý, trimetafan, hekzametonyum gibi gangliyon bloker ilaçlar. 

Azaltýcý etkiler: Önceden fenitoin veya karbamazepinin kronik uygulamasý; önceden süksametonyum uygulamasýnýn Nimbex enjektabl bolus dozunu takiben nöromüsküler bloðun süresine veya infüzyon hýzý gereksinimleri üzerine etkisi yoktur. Non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlarýn etkilerini uzatmak için süksametonyum uygulamasý antikolinesterazlar ile geri dönmeyi zorlaþtýran uzamýþ ve kompleks bir blok ile sonuçlanabilir. Nadiren, belli ilaçlar latent myastenia gravisi þiddetlendirebilir veya ortaya çýkarabilir veya gerçekten myastenik sendrom oluþumuna yol açabilir. Non-depolarizan nöromüsküler bloker ilaçlara aþýrý duyarlýlýkta artýþ meydana gelebilir. Bu gibi ilaçlara çeþitli antibiyotikler, beta-blokerler (propranolol, oksprenolol), anti-aritmik ilaçlar (prokainamid, kinidin), anti-romatizmal ilaçlar (klorokin, D-penisilamin), trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve lityum dahildir.

(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde)

Ýntravenöz bolus enjektabl þeklinde kullanýmý: 

Eriþkinler: Trakeal entübasyon: Nimbex enjektablýn eriþkinler için önerilen entübasyon dozu 5-10 saniyede hýzlý olarak 0.15mg/kg’dýr. Bu doz, enjeksiyonu takiben 120 saniye içinde trakeal entübasyon için iyi veya mükemmel koþullar oluþturur. Yüksek dozlar nöromüsküler blokun oluþma süresini kýsaltýr. Aþaðýdaki tablo Nimbex enjektablýn saðlýklý eriþkinlere opioid veya propofol anestezisi sýrasýnda 0.1-0.4mg/kg dozlarýnda uygulandýðýnda ortalama farmakodinamik verilerini özetlemektedir. 

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.