x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
ILARIS, 15 kg vücut aðýrlýðýnýn üzerinde 4 yaþ ve üstü çocuk ve yetiþkinlerde Kriyopirin iliþkili Periyodik Sendromlarýn (CAPS) tedavisinde endikedir:
-Ailevi Soðuk Otoinflamatuar Sendrom (FCAS) / Ailevi Soðuk Ürtiker (FCU)
-Muckle-Wells Sendromu (MWS)
-Neonatal Baþlangýçlý Multisistem Ýnflamatuar Hastalýk (NOMID) / Kronik Ýnfantil Nörolojik, Kütanöz, Artiküler Sendrom (CINCA).
Sistemik Jüvenil Ýdiyopatik Artrit (SJÝA)
ILARIS nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAÝÝ) ve sistemik kortikosteroidler ile önceki tedaviye yeterince yanýt vermemiþ 2 yaþ ve üzerindeki hastalarda aktif Sistemik Jüvenil Ýdiopatik Artrit (SJÝA) tedavisi için endikedir. ILARIS monoterapi olarak veya metotreksat ile kombinasyon halinde verilebilir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ILARIS,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,kullaným alaný,emzirmeye etkisi,kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý,ilaç etkileþimi…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Tedavi, ilgili endikasyonun taný ve tedavisinde uzman doktorlar tarafýndan baþlatýlmalý ve kontrol edilmelidir.
Pozoloji/uygulama sýklýðý ve süresi:
CAPS
Önerilen ILARIS dozu, vücut aðýrlýðý > 40 kg olan CAPS hastalarý için 150 mg ve vücut aðýrlýðý > 15 kg ile < 40 kg arasýnda olan CAPS hastalarý için 2 mg/kg’dýr. Bu dozlar subkutan enjeksiyon ile her 8 haftada bir uygulanýr.
Tedavi baþladýktan sonra 7 gün istenilen klinik cevap alýnmaz ise, 150 mg ya da 2 mg/kg olarak ILARIS’in ikinci dozu düþünülebilir. Akabinde tam bir klinik cevaba ulaþýlýr ise, 300 mg ya da 4 mg/kg arttýrýlmýþ doz rejimi devam ettirilmelidir. Her sekiz haftada verilen 600 mg’dan daha fazla doz için deneyim mevcut deðildir. 4 haftadan daha az aralýklarda verilen dozlarda klinik deneyim sýnýrlýdýr.
SJÝA
Vücut aðýrlýðý >7.5 kg olan SJÝA’lý hastalar için önerilen ILARIS dozu her dört haftada bir subkutan enjeksiyon ile uygulanan 4 mg/kg’dýr (maksimum 300 mg’a kadar).
Uygulama þekli:
Ýlaç deri altýna enjeksiyon yoluyla uygulanýr.
Enjeksiyon tekniði ile ilgili uygun eðitim verildikten sonra, hekim uygun görürse ve gerektiði durumlarda týbbi takiple birlikte hasta veya hastanýn bakýmý ile ilgilenen kiþi ILARIS’i enjekte edebilir (bkz. Bölüm 6.6 Beþeri týbbi üründen arta kalan maddelerin imhasý ve diðer özel önlemler).
Sulandýrýlmýþ çözeltinin hazýrlanmasý ve kullanýlmasý ile ilgili talimatlar için bkz. Bölüm 6.6. Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliði:
Böbrek yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý gerekli deðildir. Bununla beraber, bu hastalardaki klinik deneyim sýnýrlýdýr.
Karaciðer yetmezliði:
Karaciðer yetmezliði olan hastalarda özel olarak yapýlmýþ klinik çalýþma mevcut deðildir. Kanakinumab bir insan IgG immünoglobulini olduðundan, karaciðer yetmezliðinin kanakinumab farmakokinetiðini etkilemesi beklenmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
ILARIS’in 4 yaþ altýndaki CAPS’lý hastalar ve 2 yaþ altýndaki SJÝA’lý hastalarda güvenlilik ve etkililiði belirlenmemiþtir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaþlý hastalarda doz ayarlamasý gerekli deðildir. Bununla birlikte, bu hastalardaki klinik deneyim sýnýrlýdýr.
65 yaþ üstü hastalarda klinik deneyim sýnýrlý olduðundan dikkatli olunmasý tavsiye edilir.
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
ILARIS, 15 kg vücut aðýrlýðýnýn üzerinde 4 yaþ ve üstü çocuk ve yetiþkinlerde Kriyopirin iliþkili Periyodik Sendromlarýn (CAPS) tedavisinde endikedir:
-Ailevi Soðuk Otoinflamatuar Sendrom (FCAS) / Ailevi Soðuk Ürtiker (FCU)
-Muckle-Wells Sendromu (MWS)
-Neonatal Baþlangýçlý Multisistem Ýnflamatuar Hastalýk (NOMID) / Kronik Ýnfantil Nörolojik, Kütanöz, Artiküler Sendrom (CINCA).
Sistemik Jüvenil Ýdiyopatik Artrit (SJÝA)
ILARIS nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAÝÝ) ve sistemik kortikosteroidler ile önceki tedaviye yeterince yanýt vermemiþ 2 yaþ ve üzerindeki hastalarda aktif Sistemik Jüvenil Ýdiopatik Artrit (SJÝA) tedavisi için endikedir. ILARIS monoterapi olarak veya metotreksat ile kombinasyon halinde verilebilir.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ILARIS,nedir,ne iþe yarar,yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi,nasýl kullanýlýr,kullaným alaný,emzirmeye etkisi,kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý,ilaç etkileþimi…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
ILARIS, etkin madde ya da bölüm 6.1’de listelenen yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kontrendikedir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Tedavi, ilgili endikasyonun taný ve tedavisinde uzman doktorlar tarafýndan baþlatýlmalý ve kontrol edilmelidir.
Pozoloji/uygulama sýklýðý ve süresi:
CAPS
Önerilen ILARIS dozu, vücut aðýrlýðý > 40 kg olan CAPS hastalarý için 150 mg ve vücut aðýrlýðý > 15 kg ile < 40 kg arasýnda olan CAPS hastalarý için 2 mg/kg’dýr. Bu dozlar subkutan enjeksiyon ile her 8 haftada bir uygulanýr.
Tedavi baþladýktan sonra 7 gün istenilen klinik cevap alýnmaz ise, 150 mg ya da 2 mg/kg olarak ILARIS’in ikinci dozu düþünülebilir. Akabinde tam bir klinik cevaba ulaþýlýr ise, 300 mg ya da 4 mg/kg arttýrýlmýþ doz rejimi devam ettirilmelidir. Her sekiz haftada verilen 600 mg’dan daha fazla doz için deneyim mevcut deðildir. 4 haftadan daha az aralýklarda verilen dozlarda klinik deneyim sýnýrlýdýr.
SJÝA
Vücut aðýrlýðý >7.5 kg olan SJÝA’lý hastalar için önerilen ILARIS dozu her dört haftada bir subkutan enjeksiyon ile uygulanan 4 mg/kg’dýr (maksimum 300 mg’a kadar).
Uygulama þekli:
Ýlaç deri altýna enjeksiyon yoluyla uygulanýr.
Enjeksiyon tekniði ile ilgili uygun eðitim verildikten sonra, hekim uygun görürse ve gerektiði durumlarda týbbi takiple birlikte hasta veya hastanýn bakýmý ile ilgilenen kiþi ILARIS’i enjekte edebilir (bkz. Bölüm 6.6 Beþeri týbbi üründen arta kalan maddelerin imhasý ve diðer özel önlemler).
Sulandýrýlmýþ çözeltinin hazýrlanmasý ve kullanýlmasý ile ilgili talimatlar için bkz. Bölüm 6.6. Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliði:
Böbrek yetmezliði olan hastalarda doz ayarlamasý gerekli deðildir. Bununla beraber, bu hastalardaki klinik deneyim sýnýrlýdýr.
Karaciðer yetmezliði:
Karaciðer yetmezliði olan hastalarda özel olarak yapýlmýþ klinik çalýþma mevcut deðildir. Kanakinumab bir insan IgG immünoglobulini olduðundan, karaciðer yetmezliðinin kanakinumab farmakokinetiðini etkilemesi beklenmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
ILARIS’in 4 yaþ altýndaki CAPS’lý hastalar ve 2 yaþ altýndaki SJÝA’lý hastalarda güvenlilik ve etkililiði belirlenmemiþtir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaþlý hastalarda doz ayarlamasý gerekli deðildir. Bununla birlikte, bu hastalardaki klinik deneyim sýnýrlýdýr.
65 yaþ üstü hastalarda klinik deneyim sýnýrlý olduðundan dikkatli olunmasý tavsiye edilir.
