SaglikDanis.com

Hipoglisemi

Ýnsülin aspart veya içindeki maddelerden herhangi birisine aþýrý duyarlýlýk durumlarý

NovoRapid’in etki baþlangýcý çözünür insan insülinine göre daha hýzlýdýr ve etki süresi daha kýsadýr. Etkisinin çabuk baþlamasý nedeniyle, NovoRapid yemekten hemen önce kullanýlmalýdýr.

Doz bireye özgüdür. Hastanýn gereksinimlerine göre doktor tarafýndan belirlenir. Normal olarak günde en az bir kere orta etki süreli veya uzun etki süreli insülin ile kombine kullanýlmalýdýr.

Bireyin günlük insülin gereksinimi genellikle 0.5 ve 1.0 U/kg/gün arasýndadýr. Yemekle iliþkili bir tedavide bu gereksinimin %50-70’i NovoRapid ile karþýlanýrken kalan gereksinim orta etkili veya uzun etkili insülinlerle karþýlanabilir.

Hastalarýn aþýrý fizik egzersiz yapmalarý veya her zamanki diyetlerinde deðiþiklik yapmalarý durumunda doz ayarlamasý gereklidir. Yemekten hemen sonra yapýlan egzersiz hipoglisemi riskini artýrabilir.

Diabetes Mellitus’lu hastalarda uygun metabolik kontrol diyabetik geç komplikasyonlarýn baþlangýcýný geciktirmekte ve ilerlemesini yavaþlatmada etkilidir. Bu nedenle glukoz monitorizasyonunu da içeren uygun metabolik kontrol önerilmektedir.

NovoRapid karýn, uyluk, deltoid veya kalça bölgelerine derialtýna enjekte edilerek kullanýlýr. Ayný bölge içinde olmak koþuluyla enjeksiyonlar farklý yerlere yapýlmalýdýr. Karýn bölgesinden derialtýna uygulandýðýnda etki baþlangýcý enjeksiyondan 10-20 dakika sonra baþlayacaktýr. Maksimum etki enjeksiyondan sonra 1-3 saat arasýnda görülecektir. Etki süresi 3-5 saattir. Bütün insülinlerde olduðu gibi etki süresi doza, enjeksiyon bölgesine, kan akýmýna, ýsý deðiþikliklerine ve fizik aktivitenin derecesine baðlý olarak deðiþiklik gösterecektir. Bütün insülinlerde olduðu gibi karýn bölgesinden yapýlan enjeksiyonlarda emilim diðer bölgelerden daha hýzlýdýr. Bununla birlikte, regüler insülinle karþýlaþtýrýldýðýnda etkinin çabuk baþlamasý enjeksiyon bölgesinden baðýmsýz olarak saðlanýr.

Böbrek veya karaciðer yetmezliði durumlarýnda hastanýn insülin ihtiyacý azalabilir.

6 yaþýn altýndaki çocuklarda hiçbir çalýþma yapýlmamýþtýr.

NovoRapid flakonlar uygun ünite göstergesi olan insülin enjektörleri ile kullanýlmalýdýr. 

Hipoglisemi çeþitli evrelerde geliþebilir:

Hafif hipoglisemi ataklarý oral yoldan glukoz veya þekerli gýdalar alýnarak tedavi edilebilir. Bu nedenle diyabetli hastalarýn beraberlerinde bir miktar þeker ya da þekerli gýdalar (örn. birkaç bisküvi) bulundurmalarý önerilmektedir.

Hastanýn bilincini kaybettiði þiddetli hipoglisemi ataklarý eðitimli bir kiþi tarafýndan kas içi veya derialtý (0.5-1 mg) glukagon veya damar içi yoluyla glukoz enjekte edilerek tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonuna 10-15 dakika içinde yanýt alýnmazsa, damar içine glukoz verilmelidir.

Hipoglisemik ataðýn tekrarýnýn önlenmesi amacýyla hastanýn bilinci yerine geldiðinde oral yolla karbonhidrat verilmelidir.

Hipoglisemi insülin tedavisinin en sýk görülen istenmeyen etkisidir. Hipoglisemi semptomlarý sýklýkla aniden geliþir. Bu semptomlar; soðuk terleme, soðuk solgun deri, halsizlik, sinirlilik veya titreme, endiþe duygusu, olaðandýþý yorgunluk ve güçsüzlük, þaþkýnlýk, konsantrasyon güçlüðü, uyku hali, aþýrý açlýk hissi, görme bozukluklarý, baþaðrýsý, bulantý ve çarpýntý.

Ýnsülin tedavisinin baþlangýç döneminde ödem ve gözde refraksiyon anomalileri görülebilir. Bu semptomlar genellikle geçicidir.

Ýnsülin tedavisi sýrasýnda lokal aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý (enjeksiyon yerinde kýzarýklýk, þiþme, kaþýntý) görülebilir. Bu reaksiyonlar da genellikle geçici karakterdedir ve tedavi sürdürüldükçe kaybolur.

Yaygýn aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý nadiren görülebilir. Bu tür aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý potansiyel olarak yaþamý tehdit edici özelliktedir.

Ayný bölge içinde enjeksiyonlarýn ayný yere yapýlmasýna baðlý olarak enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi görülebilir.

Çok düþük dozlarda kullanýmý veya tedaviye ara verilmesi, özellikle Tip 1 diyabette (insüline baðýmlý diabetes mellitus), hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoza yol açabilir. Hipergliseminin ilk semptomlarý genellikle saatler veya günler içinde ortaya çýkabilir. Bu semptomlar bulantý, kusma, uyku hali, deride kýzarýklýk ve kuruluk, aðýz kuruluðu, sýk idrara çýkma, susuzluk ve iþtah kaybý, nefeste aseton kokusudur. Tedavi edilmeyen hiperglisemi durumlarý ölümcül potansiyele sahiptir.

Ýntensif insülin tedavisi gibi tedavilerle kan glukoz kontrolü saðlanmýþ olan hastalarda hipoglisemi uyarýcý semptomlarýnda deðiþiklik olabileceðinden hastalar bu konuda bilgilendirilmelidir.

NovoRapid yemeklerle birlikte kullanýlmalýdýr. Bu nedenle gýda absorbsiyonunun gecikmesine neden olabilecek birlikte baþka bir hastalýk bulunmasý veya ilaç kullanýlmasý durumunda ilacýn etkisinin çabuk baþlayacaðý göz önünde bulundurulmalýdýr.

Eþlik eden baþka hastalýk; özellikle enfeksiyon hastalýklarý genellikle hastanýn insülin gereksinimini artýrýr.

Hastalarýn yeni bir çeþit veya marka insüline transfer edilmesi bir doktor denetiminde yapýlmalýdýr. Dozaj, marka, çeþit, tür (hayvan, insan, insan insülin analogu) ve/veya üretim metodundaki deðiþiklikler doz deðiþikliklerine neden olabilir. NovoRapid kullanan hastalarýn günlük enjeksiyon sayýlarýný artýrmalarý ya da daha önce kullandýklarý insülin dozunda deðiþiklik yapmalarý gerekebilir. Doz ayarlamasý gerektiðinde, bu bazen ilk dozda bazen de ilk birkaç hafta veya ay içinde yapýlabilir.

Öðün atlanmasý veya planlanmamýþ aðýr fizik egzersizler hipoglisemiye neden olabilir.

Hastanýn konsantre olma ve reaksiyon gösterme becerisi hipoglisemi ataðý geçirme eðilimine baðlý olarak bozulabilir. Bu durum bu becerilerin özel önem gösterdiði koþullarda risk oluþturabilir (örn. araba sürme veya makine kullanma).

Hastalar araba sürme esnasýnda hipoglisemiye girmemeleri için gerekli önlemleri almalarý konusunda uyarýlmalýdýr. Bu durum özellikle hipogliseminin uyarýcý semptomlarýný az olarak fark eden veya hiç fark etmeyen kiþiler için ya da sýk sýk hipoglisemi ataðý geçiren hastalar için önemlidir. Bu durumlarda araba kullanýmý önerilmeyebilir.

NovoRapid’in gebelikte kullanýmý ile ilgili klinik deneyimler sýnýrlýdýr.

Diyabetli gebe kadýnlarýn gebelikleri süresince ve gebelik sonlandýktan sonra yoðun þekilde takip edilmesi önerilmektedir. Ýnsülin gereksinimi genellikle gebeliðin ilk trimesterinde azalmakta ve ikinci ve üçüncü trimesterde giderek artmaktadýr.

Laktasyon döneminde NovoRapid tedavisinde herhangi bir kýsýtlama yoktur.

Emziren annelerin insülin kullanmasýnýn bebek için hiçbir riski yoktur. Bununla birlikte NovoRapid dozunun ayarlanmasý gerekebilir.

Bazý ilaçlarýn glukoz metabolizmasý ile etkileþime girdiði bilinmektedir.

Aþaðýdaki maddeler hastanýn insülin ihtiyacýný azaltabilir:

Oral hipoglisemik ajanlar (OHA), oktreotid, monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOÝ), non-selektif beta adrenerjik blokerler, anjiyotensin dönüþtürücü enzim (ADE) inhibitörleri, salisilatlar, alkol, anabolik steroidler ve sülfonamidler.

Aþaðýdaki maddeler hastanýn insülin ihtiyacýný artýrabilir:

Oral kontraseptifler, tiyazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonlarý, sempatomimetikler ve danazol.

Beta blokerler hipoglisemi semptomlarýný maskeleyebilirler.

Alkol insülinin hipoglisemik etkisini artýrýp, süresini uzatabilir.

Geçimsizlik

Ýnsülin’e baþka ilaçlar örneðin; tiyol veya sülfit içeren ilaçlar eklendiðinde insülin parçalanabilir.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.

Hipoglisemi

Ýnsülin aspart veya içindeki maddelerden herhangi birisine aþýrý duyarlýlýk durumlarý

Hipoglisemi insülin tedavisinin en sýk görülen istenmeyen etkisidir. Hipoglisemi semptomlarý sýklýkla aniden geliþir. Bu semptomlar; soðuk terleme, soðuk solgun deri, halsizlik, sinirlilik veya titreme, endiþe duygusu, olaðandýþý yorgunluk ve güçsüzlük, þaþkýnlýk, konsantrasyon güçlüðü, uyku hali, aþýrý açlýk hissi, görme bozukluklarý, baþaðrýsý, bulantý ve çarpýntý.

Ýnsülin tedavisinin baþlangýç döneminde ödem ve gözde refraksiyon anomalileri görülebilir. Bu semptomlar genellikle geçicidir.

Ýnsülin tedavisi sýrasýnda lokal aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý (enjeksiyon yerinde kýzarýklýk, þiþme, kaþýntý) görülebilir. Bu reaksiyonlar da genellikle geçici karakterdedir ve tedavi sürdürüldükçe kaybolur.

Yaygýn aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý nadiren görülebilir. Bu tür aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý potansiyel olarak yaþamý tehdit edici özelliktedir.

Ayný bölge içinde enjeksiyonlarýn ayný yere yapýlmasýna baðlý olarak enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi görülebilir.

Çok düþük dozlarda kullanýmý veya tedaviye ara verilmesi, özellikle Tip 1 diyabette (insüline baðýmlý diabetes mellitus), hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoza yol açabilir. Hipergliseminin ilk semptomlarý genellikle saatler veya günler içinde ortaya çýkabilir. Bu semptomlar bulantý, kusma, uyku hali, deride kýzarýklýk ve kuruluk, aðýz kuruluðu, sýk idrara çýkma, susuzluk ve iþtah kaybý, nefeste aseton kokusudur. Tedavi edilmeyen hiperglisemi durumlarý ölümcül potansiyele sahiptir.

Ýntensif insülin tedavisi gibi tedavilerle kan glukoz kontrolü saðlanmýþ olan hastalarda hipoglisemi uyarýcý semptomlarýnda deðiþiklik olabileceðinden hastalar bu konuda bilgilendirilmelidir.

NovoRapid yemeklerle birlikte kullanýlmalýdýr. Bu nedenle gýda absorbsiyonunun gecikmesine neden olabilecek birlikte baþka bir hastalýk bulunmasý veya ilaç kullanýlmasý durumunda ilacýn etkisinin çabuk baþlayacaðý göz önünde bulundurulmalýdýr.

Eþlik eden baþka hastalýk; özellikle enfeksiyon hastalýklarý genellikle hastanýn insülin gereksinimini artýrýr.

Hastalarýn yeni bir çeþit veya marka insüline transfer edilmesi bir doktor denetiminde yapýlmalýdýr. Dozaj, marka, çeþit, tür (hayvan, insan, insan insülin analogu) ve/veya üretim metodundaki deðiþiklikler doz deðiþikliklerine neden olabilir. NovoRapid kullanan hastalarýn günlük enjeksiyon sayýlarýný artýrmalarý ya da daha önce kullandýklarý insülin dozunda deðiþiklik yapmalarý gerekebilir. Doz ayarlamasý gerektiðinde, bu bazen ilk dozda bazen de ilk birkaç hafta veya ay içinde yapýlabilir.

Öðün atlanmasý veya planlanmamýþ aðýr fizik egzersizler hipoglisemiye neden olabilir.

Hastanýn konsantre olma ve reaksiyon gösterme becerisi hipoglisemi ataðý geçirme eðilimine baðlý olarak bozulabilir. Bu durum bu becerilerin özel önem gösterdiði koþullarda risk oluþturabilir (örn. araba sürme veya makine kullanma).

Hastalar araba sürme esnasýnda hipoglisemiye girmemeleri için gerekli önlemleri almalarý konusunda uyarýlmalýdýr. Bu durum özellikle hipogliseminin uyarýcý semptomlarýný az olarak fark eden veya hiç fark etmeyen kiþiler için ya da sýk sýk hipoglisemi ataðý geçiren hastalar için önemlidir. Bu durumlarda araba kullanýmý önerilmeyebilir.

NovoRapid’in gebelikte kullanýmý ile ilgili klinik deneyimler sýnýrlýdýr.

Diyabetli gebe kadýnlarýn gebelikleri süresince ve gebelik sonlandýktan sonra yoðun þekilde takip edilmesi önerilmektedir. Ýnsülin gereksinimi genellikle gebeliðin ilk trimesterinde azalmakta ve ikinci ve üçüncü trimesterde giderek artmaktadýr.

Laktasyon döneminde NovoRapid tedavisinde herhangi bir kýsýtlama yoktur.

Emziren annelerin insülin kullanmasýnýn bebek için hiçbir riski yoktur. Bununla birlikte NovoRapid dozunun ayarlanmasý gerekebilir.

Bazý ilaçlarýn glukoz metabolizmasý ile etkileþime girdiði bilinmektedir.

Aþaðýdaki maddeler hastanýn insülin ihtiyacýný azaltabilir:

Oral hipoglisemik ajanlar (OHA), oktreotid, monoamino oksidaz inhibitörleri (MAOÝ), non-selektif beta adrenerjik blokerler, anjiyotensin dönüþtürücü enzim (ADE) inhibitörleri, salisilatlar, alkol, anabolik steroidler ve sülfonamidler.

Aþaðýdaki maddeler hastanýn insülin ihtiyacýný artýrabilir:

Oral kontraseptifler, tiyazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonlarý, sempatomimetikler ve danazol.

Beta blokerler hipoglisemi semptomlarýný maskeleyebilirler.

Alkol insülinin hipoglisemik etkisini artýrýp, süresini uzatabilir.

Geçimsizlik

Ýnsülin’e baþka ilaçlar örneðin; tiyol veya sülfit içeren ilaçlar eklendiðinde insülin parçalanabilir.

NovoRapid’in etki baþlangýcý çözünür insan insülinine göre daha hýzlýdýr ve etki süresi daha kýsadýr. Etkisinin çabuk baþlamasý nedeniyle, NovoRapid yemekten hemen önce kullanýlmalýdýr.

Doz bireye özgüdür. Hastanýn gereksinimlerine göre doktor tarafýndan belirlenir. Normal olarak günde en az bir kere orta etki süreli veya uzun etki süreli insülin ile kombine kullanýlmalýdýr.

Bireyin günlük insülin gereksinimi genellikle 0.5 ve 1.0 U/kg/gün arasýndadýr. Yemekle iliþkili bir tedavide bu gereksinimin %50-70’i NovoRapid ile karþýlanýrken kalan gereksinim orta etkili veya uzun etkili insülinlerle karþýlanabilir.

Hastalarýn aþýrý fizik egzersiz yapmalarý veya her zamanki diyetlerinde deðiþiklik yapmalarý durumunda doz ayarlamasý gereklidir. Yemekten hemen sonra yapýlan egzersiz hipoglisemi riskini artýrabilir.

Diabetes Mellitus’lu hastalarda uygun metabolik kontrol diyabetik geç komplikasyonlarýn baþlangýcýný geciktirmekte ve ilerlemesini yavaþlatmada etkilidir. Bu nedenle glukoz monitorizasyonunu da içeren uygun metabolik kontrol önerilmektedir.

NovoRapid karýn, uyluk, deltoid veya kalça bölgelerine derialtýna enjekte edilerek kullanýlýr. Ayný bölge içinde olmak koþuluyla enjeksiyonlar farklý yerlere yapýlmalýdýr. Karýn bölgesinden derialtýna uygulandýðýnda etki baþlangýcý enjeksiyondan 10-20 dakika sonra baþlayacaktýr. Maksimum etki enjeksiyondan sonra 1-3 saat arasýnda görülecektir. Etki süresi 3-5 saattir. Bütün insülinlerde olduðu gibi etki süresi doza, enjeksiyon bölgesine, kan akýmýna, ýsý deðiþikliklerine ve fizik aktivitenin derecesine baðlý olarak deðiþiklik gösterecektir. Bütün insülinlerde olduðu gibi karýn bölgesinden yapýlan enjeksiyonlarda emilim diðer bölgelerden daha hýzlýdýr. Bununla birlikte, regüler insülinle karþýlaþtýrýldýðýnda etkinin çabuk baþlamasý enjeksiyon bölgesinden baðýmsýz olarak saðlanýr.

Böbrek veya karaciðer yetmezliði durumlarýnda hastanýn insülin ihtiyacý azalabilir.

6 yaþýn altýndaki çocuklarda hiçbir çalýþma yapýlmamýþtýr.

NovoRapid flakonlar uygun ünite göstergesi olan insülin enjektörleri ile kullanýlmalýdýr. 

Hipoglisemi çeþitli evrelerde geliþebilir:

Hafif hipoglisemi ataklarý oral yoldan glukoz veya þekerli gýdalar alýnarak tedavi edilebilir. Bu nedenle diyabetli hastalarýn beraberlerinde bir miktar þeker ya da þekerli gýdalar (örn. birkaç bisküvi) bulundurmalarý önerilmektedir.

Hastanýn bilincini kaybettiði þiddetli hipoglisemi ataklarý eðitimli bir kiþi tarafýndan kas içi veya derialtý (0.5-1 mg) glukagon veya damar içi yoluyla glukoz enjekte edilerek tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonuna 10-15 dakika içinde yanýt alýnmazsa, damar içine glukoz verilmelidir.

Hipoglisemik ataðýn tekrarýnýn önlenmesi amacýyla hastanýn bilinci yerine geldiðinde oral yolla karbonhidrat verilmelidir.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.