x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
ÝRÝTEC , kanser tedavisinde kullanýlan diðer birçok ilaçla beraber ya da tek baþýna, kalýn baðýrsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanýlabilir.
Doktorunuz ÝRÝTEC’i tek baþýna ya da baþka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciðer kanserinin tedavisinde kullanabilir.
Kolorektal kanser:
ÝRÝTEC, ilerlemiþ kolorektal kanser tedavisinde:
Ýlerlemiþ hastalýk için daha önceden kemoterapi almamýþ hastalarda 5-FU ve folinik asit ile beraber,
5-FU içeren tedavi rejimleri ile cevap alýnamayan hastalarda tek ajan olarak kullanýlýr.
Küçük hücreli akciðer kanserinin yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavisinde:
Küçük hücreli akciðer kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrasý yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rejimlerinde kullanýlýr.
IRITEC,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
iltihaplý kronik barsak hastalýklarý, aþýrý duyarlýlýk, gebelik, emzirme, bilirubin seviyesi normal üst sýnýrýn 1.5 katýndan yüksek olan hastalar, ciddi kemik iliði yetmezliði olan hastalar, WHO performans statüsü 2 ‘den büyük olan hastalar.
x
Dozaj ve uygulama yolları
ÝRÝTEC’in tüm dozlarý, 30 ila 90 dakika boyunca peri ferik veya merkezi bir vene infüzyonla intravenöz infüzyon olarak uygulanýr.
Doz ayarlamalarý:
ÝRÝTEC. tüm advers etkilerin NCT-CTC (Amerika Ulusal Kanser Enstitüsü Genel Toksisitc Kriterleri) kriterlerine göre derece 0 ve l’e kadar gerilemesinden ve tedaviye baðlý diyarenin tamamen ortadan kalkmasýndan sonra verilmelidir.
Bir sonraki infüzyon verilirken ÝRÝTEC ve eðer varsa 5-FU dozu bir önceki infüzyon sýrasýnda gözlenen advers etkinin en kötü derecesine göre azaltýlmalýdýr. Tedavi, tedaviye baðlý advers etkilerin tamamen düzelmesine izin vermek amacýyla 1 -2 hafta ertelenmelidir. Aþaðýdaki advers etkiler görüldüðünde ÝRÝTEC ve/veya varsa 5-FU dozu % 15 ila % 20 azaltýlmalýdýr:
Hematolojik toksisite (4. derece nötropeni, febril nötropeni (3-4. derece nötropeni ve 2-4. derece ateþ), trombositopeni ve lökopeni (4. derece).
Hematolojik olmayan toksisitc (3-4. derece)
Aþaðýdaki durumlara sahip hastalarda ÝRÝTEC’in baþlangýç dozunun düþürülmesi uygundur: > 65 yaþ, pelvik/abdominal radyoterapi almýþ olmak, performans durumunun > 2 olmasý, bilirubin düzeylerinin yükselmesi. Total bilirubin düzeyi > 2 mg/dl üzerinde olan hastalarda kullanýmý ile ilgili yeterli veri olmadýðýndan bu düzeylerde kullanýmý önerilmemektedir. Hastalara uygulama öncesinde antiemetik ajanlarla premedikasyon yapýlmasý önerilir. Kolineýjik belirtileri olan hastalarda prolllaktik veya terapötik olarak atropin uygulamasý yapýlmasý önerilmektedir.
x
İlacın Yan etkileri
Bulantý, diyare, konstipasyon, kolit, kemik iliði depresyonu, karaciðer enzimlerinde yükselme, alopesi, dispne, allerjik reaksiyonlar...
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik Kategorisi: D
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
ÝRÝTEC’in gebelik ve/veya fetüs/yenidoðan üzerinde zararlý farmakolojik etkileri bulunmaktadýr. Bu nedenle, çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlara gebe kalmamalarý, kaldýklarý taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir (bkz. Kontrendikasyonlar).
Gebelik dönemi
ÝRÝTEC’in gebe kadýnlarda kullanýmý ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar bulunmamaktadýr. ÝRÝTEC"in embriyoloksik, fetotoksik ve teratojen olduðu tavþan ve sýçanlarda gösterilmiþtir. Bu nedenle ÝRÝTEC gebelikte kullanýlmamalýdýr (bkz. Kontrendikasyonlar).
Laktasvon dönemi
Emziren sýçanlarýn sütünde C-irinotckan tespit edilmiþtir. ÝRÝTEC’in insan sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle tRÝTEC tedavisi sýrasýnda emzirme kesilmelidir (bkz. Kontrendikasyonlar).
Üreme yeteneði/Fertilite
Uygulanabilir deðildir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Hastalar, ÝRÝTEC uygulamasý sonrasý 24 saat içinde baþ dönmesi ve görme bozukluklarý olabileceði konusunda uyarýlmalý ve bu semptomlar meydana geldiðinde araç ve makine kullanmamalarý tavsiye edilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Raf Ömrü
Açýlmamýþ flakonlarýn raf ömrü 24 aydýr.
Saklamaya yönelik özel tedbirler Saklamaya yönelik özel tedbirler
Ürün cam flakonlardadýr.
ÝRÝTEC kutusunun içinde ve 25°C altýnda. ýþýk almayacak þekilde saklanmalýdýr.
ÝRÝTEC çözelti içeriðinde antibakteriyel koruyucu bulundurmadýðýndan sulandýrýldýktan hemen sonra kullanýlmalýdýr.
Eðer rekonstitüsyon ve seyreltme sýký aseptik koþullar (örn. Laminar Air Flow bench) altýnda yapýlýrsa ÝRÝTEC çözeltisi ilk kýrmadan (açýlmadan) sonra 2 8°C de saklanýrsa 24 saat veya oda sýcaklýðýnda saklanýrsa 12 saatte kullanýlmalýdýr.
Mikrobiyolojik tehlikeleri azaltmak için, iniüzyon çözeltilerinin kullaným öncesinde derhal hazýrlanmasý ve hazýrlanma sonrasýnda mümkün olduðunca erken uygulanmasý önerilir. Eðer derhal kullanýlmazsa, kullaným öncesi kullanýlmakta olan saklama zamanlarý vc koþullarý kullanýcýnýn sorumluluðudur ve rekonstitüsyon/seyreltme. kontrol edilmiþ vc valide edilmiþ aseptik koþullarda yapýlmazsa, normal olarak 2-8°C’dc 24 saatten daha uzun olmamalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
ÝRÝTEC , kanser tedavisinde kullanýlan diðer birçok ilaçla beraber ya da tek baþýna, kalýn baðýrsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanýlabilir.
Doktorunuz ÝRÝTEC’i tek baþýna ya da baþka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciðer kanserinin tedavisinde kullanabilir.
Kolorektal kanser:
ÝRÝTEC, ilerlemiþ kolorektal kanser tedavisinde:
Ýlerlemiþ hastalýk için daha önceden kemoterapi almamýþ hastalarda 5-FU ve folinik asit ile beraber,
5-FU içeren tedavi rejimleri ile cevap alýnamayan hastalarda tek ajan olarak kullanýlýr.
Küçük hücreli akciðer kanserinin yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavisinde:
Küçük hücreli akciðer kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrasý yineleme gösteren veya tedaviye dirençli hastalarda 2. basamak tedavide tek ilaç olarak veya kombinasyon rejimlerinde kullanýlýr.
IRITEC,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
iltihaplý kronik barsak hastalýklarý, aþýrý duyarlýlýk, gebelik, emzirme, bilirubin seviyesi normal üst sýnýrýn 1.5 katýndan yüksek olan hastalar, ciddi kemik iliði yetmezliði olan hastalar, WHO performans statüsü 2 ‘den büyük olan hastalar.
Yan etkiler:
Bulantý, diyare, konstipasyon, kolit, kemik iliði depresyonu, karaciðer enzimlerinde yükselme, alopesi, dispne, allerjik reaksiyonlar...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik Kategorisi: D
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
ÝRÝTEC’in gebelik ve/veya fetüs/yenidoðan üzerinde zararlý farmakolojik etkileri bulunmaktadýr. Bu nedenle, çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlara gebe kalmamalarý, kaldýklarý taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir (bkz. Kontrendikasyonlar).
Gebelik dönemi
ÝRÝTEC’in gebe kadýnlarda kullanýmý ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalýþmalar bulunmamaktadýr. ÝRÝTEC"in embriyoloksik, fetotoksik ve teratojen olduðu tavþan ve sýçanlarda gösterilmiþtir. Bu nedenle ÝRÝTEC gebelikte kullanýlmamalýdýr (bkz. Kontrendikasyonlar).
Laktasvon dönemi
Emziren sýçanlarýn sütünde C-irinotckan tespit edilmiþtir. ÝRÝTEC’in insan sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle tRÝTEC tedavisi sýrasýnda emzirme kesilmelidir (bkz. Kontrendikasyonlar).
Üreme yeteneði/Fertilite
Uygulanabilir deðildir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Hastalar, ÝRÝTEC uygulamasý sonrasý 24 saat içinde baþ dönmesi ve görme bozukluklarý olabileceði konusunda uyarýlmalý ve bu semptomlar meydana geldiðinde araç ve makine kullanmamalarý tavsiye edilmelidir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Nöromusküler bloke edici ajanlar, diðer antineoplastikler, proklorperazin.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
ÝRÝTEC’in tüm dozlarý, 30 ila 90 dakika boyunca peri ferik veya merkezi bir vene infüzyonla intravenöz infüzyon olarak uygulanýr.
Doz ayarlamalarý:
ÝRÝTEC. tüm advers etkilerin NCT-CTC (Amerika Ulusal Kanser Enstitüsü Genel Toksisitc Kriterleri) kriterlerine göre derece 0 ve l’e kadar gerilemesinden ve tedaviye baðlý diyarenin tamamen ortadan kalkmasýndan sonra verilmelidir.
Bir sonraki infüzyon verilirken ÝRÝTEC ve eðer varsa 5-FU dozu bir önceki infüzyon sýrasýnda gözlenen advers etkinin en kötü derecesine göre azaltýlmalýdýr. Tedavi, tedaviye baðlý advers etkilerin tamamen düzelmesine izin vermek amacýyla 1 -2 hafta ertelenmelidir. Aþaðýdaki advers etkiler görüldüðünde ÝRÝTEC ve/veya varsa 5-FU dozu % 15 ila % 20 azaltýlmalýdýr:
Hematolojik toksisite (4. derece nötropeni, febril nötropeni (3-4. derece nötropeni ve 2-4. derece ateþ), trombositopeni ve lökopeni (4. derece).
Hematolojik olmayan toksisitc (3-4. derece)
Aþaðýdaki durumlara sahip hastalarda ÝRÝTEC’in baþlangýç dozunun düþürülmesi uygundur: > 65 yaþ, pelvik/abdominal radyoterapi almýþ olmak, performans durumunun > 2 olmasý, bilirubin düzeylerinin yükselmesi. Total bilirubin düzeyi > 2 mg/dl üzerinde olan hastalarda kullanýmý ile ilgili yeterli veri olmadýðýndan bu düzeylerde kullanýmý önerilmemektedir. Hastalara uygulama öncesinde antiemetik ajanlarla premedikasyon yapýlmasý önerilir. Kolineýjik belirtileri olan hastalarda prolllaktik veya terapötik olarak atropin uygulamasý yapýlmasý önerilmektedir.
Saklama koşulları, Depolama:
Raf Ömrü
Açýlmamýþ flakonlarýn raf ömrü 24 aydýr.
Saklamaya yönelik özel tedbirler Saklamaya yönelik özel tedbirler
Ürün cam flakonlardadýr.
ÝRÝTEC kutusunun içinde ve 25°C altýnda. ýþýk almayacak þekilde saklanmalýdýr.
ÝRÝTEC çözelti içeriðinde antibakteriyel koruyucu bulundurmadýðýndan sulandýrýldýktan hemen sonra kullanýlmalýdýr.
Eðer rekonstitüsyon ve seyreltme sýký aseptik koþullar (örn. Laminar Air Flow bench) altýnda yapýlýrsa ÝRÝTEC çözeltisi ilk kýrmadan (açýlmadan) sonra 2 8°C de saklanýrsa 24 saat veya oda sýcaklýðýnda saklanýrsa 12 saatte kullanýlmalýdýr.
Mikrobiyolojik tehlikeleri azaltmak için, iniüzyon çözeltilerinin kullaným öncesinde derhal hazýrlanmasý ve hazýrlanma sonrasýnda mümkün olduðunca erken uygulanmasý önerilir. Eðer derhal kullanýlmazsa, kullaným öncesi kullanýlmakta olan saklama zamanlarý vc koþullarý kullanýcýnýn sorumluluðudur ve rekonstitüsyon/seyreltme. kontrol edilmiþ vc valide edilmiþ aseptik koþullarda yapýlmazsa, normal olarak 2-8°C’dc 24 saatten daha uzun olmamalýdýr.
