x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Hemofili a tedavisinde.KOGENATE FS’in etkin maddesi oktokog alfadýr. Oktokog alfa proteini, rekombinant pýhtýlaþma faktörü VIII’dir ve rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir.
Enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon (ilaç þiþesi) 250 ÝÜ (uluslararasý ünite) oktokog alfa içerir. Kutu içinde bulunan 2.5 ml enjeksiyonluk su ile sulandýrýlarak hazýrlanan ürün, mililitre baþýna yaklaþýk 100 ÝÜ oktokog alfa içerir.
Her bir KOGENATE FS ambalajý aþaðýdakileri içerir:
Liyofilize toz içeren bir flakon
2.5 ml enjeksiyonluk su içeren bir flakon
1 steril çift taraflý transfer iðnesi
1 steril süzme iðnesi
1 steril uygulama seti
Faktör VIII, insanlarda kan pýhtýlaþmasýnda önemli rol oynar Eksikliðinde kan pýhtýlaþamaz. Bu durumun sonucu, herhangi bir nedenle oluþan kanamanýn bir türlü durmamasýdýr. Bu hastalýða hemofili A adý verilir ve cinsiyete baðlý olarak sonraki nesillere aktarýlan, kalýtsal (ýrsi) bir hastalýktýr.
KOGENATE FS, hemofili A hastalarýnda kanamanýn önlenmesi ve tedavisinde kullanýlmaktadýr.
Bu ürün von Willebrand faktörü içermez ve bu nedenle baþka bir kanama hastalýðý olan von Willebrand hastalýðýnda kullanýlmaz.
KOGENATE FS, sadece damar içine kullaným içindir. Toplardamar içine kýsa süreyle (bolus tarzýnda enjeksiyon) ya da uzun süreyle (infüzyon þeklinde) uygulanýr.
KOGENATE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
KOGENATE FS yalnýzca damar yoluyla (intravenöz) uygulanmak üzere üretilmiþtir ve kullanýma hazýrlandýktan sonra 3 saat içinde uygulanmasý gerekmektedir.
Sulandýrma ve uygulama sýrasýnda aseptik koþullar (temiz ve mikropsuz) saðlanmalýdýr. Sulandýrma ve uygulama için yalnýzca KOGENATE FS ambalajýnýn içinde bulunan týbbi aletleri kullanýnýz. Açýlmýþ veya hasar görmüþ ambalajlardaki týbbi aletleri kullanmayýnýz.
x
İlacın Yan etkileri
Göðüste sýkýþma /kendini genel olarak iyi hissetmeme
Baþ dönmesi
Kan basýncýnda düþme (doðrulmaya veya ayaða kalkmaya çalýþtýðýnýzda baygýnlýk hissi duyabilirsiniz)
Bulantý
Bu belirtiler muhtemel bir alerjik, anafilaktik reaksiyonunun erken uyarýlarý olabilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Hamilelik
Hemofili A’nýn kadýnlarda ender olmasý nedeniyle KOGENATE FS’in hamilelikte kullanýmýyla ilgili deneyim bulunmamaktadýr. KOGENATE FS hamilelikte yararýn potansiyel risklere karþý açýkça ortaya konulduðu durumlarda kullanýlmalýdýr. Bu nedenle ilacý kullanmadan önce doktorunuza danýþýnýz.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar etkili bir doðum kontrolü uygulamalýdýr.
Emzirme
Hemofili A’nýn kadýnlarda ender olmasý nedeniyle KOGENATE FS’in emzirme döneminde kullanýmýyla ilgili deneyim bulunmamaktadýr. KOGENATE FS emzirme döneminde yararýn potansiyel risklere karþý açýkça ortaya konulduðu durumlarda kullanýlmalýdýr. Bu nedenle ilacý kullanmadan önce doktorunuza danýþýnýz.
Araç ve makina kullanýmý
KOGENATE FS’in araba ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Ýnfüzyon için bu ürün aseptik koþullar altýnda hazýrlanmalýdýr. Ambalajýn herhangi bir bileþeni açýlmýþ veya hasar görmüþse, bu bileþeni kullanmayýn.
Parenteral müstahzarlar uygulanmadan önce partikülat madde ve renk bozukluðu açýsýndan görsel olarak incelenmelidir. Çözeltide partiküler madde ya da bulanýklýk fark ederseniz, KOGENATE FS’i kullanmayýnýz.
KOGENATE FS ambalajla birlikte verilen bileþenlerle kullanýma hazýrlanmalý ve uygulanmalýdýr.
Kullanýma hazýrlandýktan sonra 3 saat içerisinde kullanýlmalýdýr. Ýn vitro çalýþmalar sýrasýnda sürekli infüzyon için PVC torbalarda kimyasal ve fiziksel kullaným stabilitesi 30oC’de 24 saat için gösterilmiþtir.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Hemofili a tedavisinde.KOGENATE FS’in etkin maddesi oktokog alfadýr. Oktokog alfa proteini, rekombinant pýhtýlaþma faktörü VIII’dir ve rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir.
Enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon (ilaç þiþesi) 250 ÝÜ (uluslararasý ünite) oktokog alfa içerir. Kutu içinde bulunan 2.5 ml enjeksiyonluk su ile sulandýrýlarak hazýrlanan ürün, mililitre baþýna yaklaþýk 100 ÝÜ oktokog alfa içerir.
Her bir KOGENATE FS ambalajý aþaðýdakileri içerir:
Liyofilize toz içeren bir flakon
2.5 ml enjeksiyonluk su içeren bir flakon
1 steril çift taraflý transfer iðnesi
1 steril süzme iðnesi
1 steril uygulama seti
Faktör VIII, insanlarda kan pýhtýlaþmasýnda önemli rol oynar Eksikliðinde kan pýhtýlaþamaz. Bu durumun sonucu, herhangi bir nedenle oluþan kanamanýn bir türlü durmamasýdýr. Bu hastalýða hemofili A adý verilir ve cinsiyete baðlý olarak sonraki nesillere aktarýlan, kalýtsal (ýrsi) bir hastalýktýr.
KOGENATE FS, hemofili A hastalarýnda kanamanýn önlenmesi ve tedavisinde kullanýlmaktadýr.
Bu ürün von Willebrand faktörü içermez ve bu nedenle baþka bir kanama hastalýðý olan von Willebrand hastalýðýnda kullanýlmaz.
KOGENATE FS, sadece damar içine kullaným içindir. Toplardamar içine kýsa süreyle (bolus tarzýnda enjeksiyon) ya da uzun süreyle (infüzyon þeklinde) uygulanýr.
KOGENATE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk.
Yan etkiler:
Göðüste sýkýþma /kendini genel olarak iyi hissetmeme
Baþ dönmesi
Kan basýncýnda düþme (doðrulmaya veya ayaða kalkmaya çalýþtýðýnýzda baygýnlýk hissi duyabilirsiniz)
Bulantý
Bu belirtiler muhtemel bir alerjik, anafilaktik reaksiyonunun erken uyarýlarý olabilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Hamilelik
Hemofili A’nýn kadýnlarda ender olmasý nedeniyle KOGENATE FS’in hamilelikte kullanýmýyla ilgili deneyim bulunmamaktadýr. KOGENATE FS hamilelikte yararýn potansiyel risklere karþý açýkça ortaya konulduðu durumlarda kullanýlmalýdýr. Bu nedenle ilacý kullanmadan önce doktorunuza danýþýnýz.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar etkili bir doðum kontrolü uygulamalýdýr.
Emzirme
Hemofili A’nýn kadýnlarda ender olmasý nedeniyle KOGENATE FS’in emzirme döneminde kullanýmýyla ilgili deneyim bulunmamaktadýr. KOGENATE FS emzirme döneminde yararýn potansiyel risklere karþý açýkça ortaya konulduðu durumlarda kullanýlmalýdýr. Bu nedenle ilacý kullanmadan önce doktorunuza danýþýnýz.
Araç ve makina kullanýmý
KOGENATE FS’in araba ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
KOGENATE FS yalnýzca damar yoluyla (intravenöz) uygulanmak üzere üretilmiþtir ve kullanýma hazýrlandýktan sonra 3 saat içinde uygulanmasý gerekmektedir.
Sulandýrma ve uygulama sýrasýnda aseptik koþullar (temiz ve mikropsuz) saðlanmalýdýr. Sulandýrma ve uygulama için yalnýzca KOGENATE FS ambalajýnýn içinde bulunan týbbi aletleri kullanýnýz. Açýlmýþ veya hasar görmüþ ambalajlardaki týbbi aletleri kullanmayýnýz.
Saklama koşulları, Depolama:
Ýnfüzyon için bu ürün aseptik koþullar altýnda hazýrlanmalýdýr. Ambalajýn herhangi bir bileþeni açýlmýþ veya hasar görmüþse, bu bileþeni kullanmayýn.
Parenteral müstahzarlar uygulanmadan önce partikülat madde ve renk bozukluðu açýsýndan görsel olarak incelenmelidir. Çözeltide partiküler madde ya da bulanýklýk fark ederseniz, KOGENATE FS’i kullanmayýnýz.
KOGENATE FS ambalajla birlikte verilen bileþenlerle kullanýma hazýrlanmalý ve uygulanmalýdýr.
Kullanýma hazýrlandýktan sonra 3 saat içerisinde kullanýlmalýdýr. Ýn vitro çalýþmalar sýrasýnda sürekli infüzyon için PVC torbalarda kimyasal ve fiziksel kullaným stabilitesi 30oC’de 24 saat için gösterilmiþtir.
