SaglikDanis.com

Levalbuterol, bronkodilatörler (bronþ geniþleticiler) adý verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciðerlerdeki hava yollarýnýn duvarlarýnda bulunan kaslarý gevþeterek geniþlemelerine yol açar. LEBUSAL, astýmda bronkokonstriksiyonu (bronþlarýn daralmasý) azaltarak belirtileri gideren rahatlatýcý bir ilaçtýr. Kontrol edici bir ilaç olarak kullanýlmamalýdýr.

LEBUSAL, kronik obstrüktif (týkayýcý) akciðer hastalýðýnda belirtileri azaltmak için ve kurtarýcý ilaç olarak kullanýlýr. Düzenli tedavide tercih edilmez.

LEBUSAL, levalbuterole, rasemik albuterole ve içeriðindeki bileþenlerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen kiþilerde kontrendikedir.

Ani geliþen (akut) bronþ daralmasýnýn tedavisinde veya astmatik semptomlarýn önlenmesinde:

4 yaþ ve üzeri çocuklarda ve yetiþkinlerde önerilen doz her 4-6 saatte bir, 2 inhalasyon dozunun inhale edilmesidir.

Bazý hastalarda her 4 saatte bir, 1 inhalasyon dozunun inhale edilmesi yeterli olabilir.

Daha sýk doz uygulamasý veya daha fazla sayýda inhalasyon dozunun inhale edilmesi önerilmemektedir.

Eðer daha önceki etkili LEBUSAL tedavi dozu astým semptomlarým iyileþtirmede baþansýz olursa, bu durum hastalýðýn kötüleþtiðinin bir belirtisi olabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Küçük çocuklara yardým gerekebilir ve yetiþkinler onlann inhaleri kullanmasýna yardým edebilir. Çocuklan nefesini dýþarý vermeye ve nefesini alýrken inhaleri püskürtmeye teþvik ediniz. Tekniði beraberce deneyiniz. Çocuklarda uygulamamn zor olduðu durumlarda eczacýmza veya doktorunuza damþýmz.

Eðer inhalasyon ..için spreyi aktive ederken eþ zamanlý olarak nefes almada zorlanýyorsanýz • doktorunuzu veya eczacýmzý bilgilendiriniz. Böyle bir durumda LEBUSAL ile birlikte uygun bir hava odacýðý kullanmanýz yardýmcý olacaktýr.

Çocuklar ve elleri kuvvetsiz hastalar inhaleri iki iþaret parmaðý inhalerin tepesinde, iki baþparmaðý aðýz parçasýnýn altýnda olacak þekilde iki elleri ile birlikte tutabilirler.

Uygulama yolu ve metodu

Ýnhalasyon spreyinin kullammý doktor veya eczacý tarafýndan size gösterilecektir.

Doktorunuz inhalasyon spreyini nasýl kullandýðýnýzý zaman zaman kontrol etmelidir.

Hastalýðýnýzýn kontrolünün saðlanabilmesi için LEBUSAL inhalasyon spreyinizi düzenli bir þekilde veya size reçetelendiði gibi kullanmalýsýnýz.

Ýlaç, aðýzlýðýn da dahil olduðu plastik gövde içerisinde basýnçlý bir tüpte yer almaktadýr.

Ýnhalasyon cihazý kullanma talimatý için bakýnýz ekli talimat.

• Bulantý

• Kusma

• Baþ aðnsý

• Kazara yaralanma

• Aðrý

• Baþ dönmesi

• Yutak iltihabý

• Nezle

• Grip

• Virüs enfeksiyonu (iltihap oluþturan mikrobik hastalýk)

• Kabýzlýk

• Kas aðnsý

• Sivilce

• Uçuk

• Göz iltihabý (konjunktivit)

• Kulak aðrýsý

• Aðrýlý adet görme

• Vajinal (kadýn cinsel organý) pamukçuk

• Bronþ iltihabý

• Vertigo (denge bozukluðundan kaynaklanan baþ dönmesi)

• Öksürük

• Sinirlilik

• Kaþýntý

• Titreme

• Kurdeþen

• Merkezi sinir sisteminin uyarýlmasý

• Uykusuzluk

• Aðýz ve yutaðýn kurumasý ya da tahriþ olmasý

LEBUSAL gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlarýn tedavi süresince etkin doðum kontrol (kontrasepsiyon) yöntemleri uygulamasý önerilmektedir.

Levalbuterolün gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin yeterli veri mevcut deðildir.

Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar, gebelik veya embriyonal/fetal geliþim veya doðum veya doðum sonrasý geliþim üzerindeki etkiler bakýmýndan yetersizdir. Ýnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Hastaya yönelik potansiyel yarar, fetüse yönelik potansiyel riskten fazla olmadýkça, gebe kadýnlarda LEBUSAL kullanýlmamalýdýr.

Kýsa süreli etki gösteren diðer sempatomimetik aerosol bronkodilatörler veya epinefrin, LEBUSAL ile birlikte dikkatli kullanýlmalýdýr. Eðer herhangi bir yolla ek adreneýjik ilaçlar uygulanacaksa, istenmeyen kardiyovasküler etkilerden kaçýnmak için dikkatli olunmalýdýr.

Beta-adreneýjik reseptörleri bloke eden ilaçlar, levalbuterol gibi beta adreneýjik ilaçlarýn pulmoner etkilerini engellemekle birlikte aym zamanda astýmlý hastalarda þiddetli bronkospazma neden olabilirler. Bu yüzden, astýmlý hastalar normal þartlarda beta-blokörlerle tedavi edilmemelidir. Bununla birlikte astýmlý hastalarda bazý durumlarda (ömeðin miyokart enfarktüsü sonrasý profýlaksi gibi) beta-adreneýjik bloke edici ilaçlarýn kullanýmýna alternatif olarak kabul edilebilecek seçeneklerin olmadýðý durumlarda, dikkatli kullanma koþuluyla, kardiyoselektif beta-blokör kullanýmý göz önünde bulundurulmalýdýr.

Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (loop veya tiazid diüretikleri gibi) uygulanmasýndan soma oluþan EKG deðiþiklikleri ve/veya hipokalemi özellikle beta-agonistlerin önerilen dozlarý aþýldýðýnda akut olarak kötüleþebilir. Bu etkilerin klinik önemi bilinmemesine raðmen, potasyum tutucu olmayan diüretikler ile beta agonistlerin birlikte kullanýmýnda dikkatli olunmasý tavsiye edilir.

10 gün boyunca digoksin almýþ saðlýklý gönüllü bireylere sýrasýyla tek doz intravenöz ve oral rasemik albuterol uygulamasýndan soma serum digoksin seviyelerinde ortalama % 16-22 oranýnda düþüþler meydana gelmiþtir. Levalbuterol ve digoksin alan obstrüktif solunum yolu hastalýðýna sahip hastalar için bu bulgularýn klinik önemi belirsizdir. Yine de digoksin ve levalbuterol almakta olan hastalarda serum digoksin seviyeleri deðerlendirilirken dikkatli olunmalýdýr.

Monoamin Oksidaz Ýnhibitörleri veya Trisiklik Antideprasanlar

Monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar ile tedavi edilmekte olan hastalarda veya bu tür ilaçlann kullanýmýnýn býrakýlmasýnýn ardýndan 2 hafta içerisinde LEBUSAL kullanýmýnda son derece dikkatli olunmalýdýr, çünkü LEBUSAL’m içeriðindeki levalbuterolün vasküler sistem üzerindeki etkileri güçlenebilir.

Levalbuterol, bronkodilatörler (bronþ geniþleticiler) adý verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciðerlerdeki hava yollarýnýn duvarlarýnda bulunan kaslarý gevþeterek geniþlemelerine yol açar. LEBUSAL, astýmda bronkokonstriksiyonu (bronþlarýn daralmasý) azaltarak belirtileri gideren rahatlatýcý bir ilaçtýr. Kontrol edici bir ilaç olarak kullanýlmamalýdýr.

LEBUSAL, kronik obstrüktif (týkayýcý) akciðer hastalýðýnda belirtileri azaltmak için ve kurtarýcý ilaç olarak kullanýlýr. Düzenli tedavide tercih edilmez.

LEBUSAL, levalbuterole, rasemik albuterole ve içeriðindeki bileþenlerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen kiþilerde kontrendikedir.

• Bulantý

• Kusma

• Baþ aðnsý

• Kazara yaralanma

• Aðrý

• Baþ dönmesi

• Yutak iltihabý

• Nezle

• Grip

• Virüs enfeksiyonu (iltihap oluþturan mikrobik hastalýk)

• Kabýzlýk

• Kas aðnsý

• Sivilce

• Uçuk

• Göz iltihabý (konjunktivit)

• Kulak aðrýsý

• Aðrýlý adet görme

• Vajinal (kadýn cinsel organý) pamukçuk

• Bronþ iltihabý

• Vertigo (denge bozukluðundan kaynaklanan baþ dönmesi)

• Öksürük

• Sinirlilik

• Kaþýntý

• Titreme

• Kurdeþen

• Merkezi sinir sisteminin uyarýlmasý

• Uykusuzluk

• Aðýz ve yutaðýn kurumasý ya da tahriþ olmasý

LEBUSAL gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlarýn tedavi süresince etkin doðum kontrol (kontrasepsiyon) yöntemleri uygulamasý önerilmektedir.

Levalbuterolün gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin yeterli veri mevcut deðildir.

Hayvanlar üzerinde yapýlan çalýþmalar, gebelik veya embriyonal/fetal geliþim veya doðum veya doðum sonrasý geliþim üzerindeki etkiler bakýmýndan yetersizdir. Ýnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Hastaya yönelik potansiyel yarar, fetüse yönelik potansiyel riskten fazla olmadýkça, gebe kadýnlarda LEBUSAL kullanýlmamalýdýr.

Kýsa süreli etki gösteren diðer sempatomimetik aerosol bronkodilatörler veya epinefrin, LEBUSAL ile birlikte dikkatli kullanýlmalýdýr. Eðer herhangi bir yolla ek adreneýjik ilaçlar uygulanacaksa, istenmeyen kardiyovasküler etkilerden kaçýnmak için dikkatli olunmalýdýr.

Beta-adreneýjik reseptörleri bloke eden ilaçlar, levalbuterol gibi beta adreneýjik ilaçlarýn pulmoner etkilerini engellemekle birlikte aym zamanda astýmlý hastalarda þiddetli bronkospazma neden olabilirler. Bu yüzden, astýmlý hastalar normal þartlarda beta-blokörlerle tedavi edilmemelidir. Bununla birlikte astýmlý hastalarda bazý durumlarda (ömeðin miyokart enfarktüsü sonrasý profýlaksi gibi) beta-adreneýjik bloke edici ilaçlarýn kullanýmýna alternatif olarak kabul edilebilecek seçeneklerin olmadýðý durumlarda, dikkatli kullanma koþuluyla, kardiyoselektif beta-blokör kullanýmý göz önünde bulundurulmalýdýr.

Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (loop veya tiazid diüretikleri gibi) uygulanmasýndan soma oluþan EKG deðiþiklikleri ve/veya hipokalemi özellikle beta-agonistlerin önerilen dozlarý aþýldýðýnda akut olarak kötüleþebilir. Bu etkilerin klinik önemi bilinmemesine raðmen, potasyum tutucu olmayan diüretikler ile beta agonistlerin birlikte kullanýmýnda dikkatli olunmasý tavsiye edilir.

10 gün boyunca digoksin almýþ saðlýklý gönüllü bireylere sýrasýyla tek doz intravenöz ve oral rasemik albuterol uygulamasýndan soma serum digoksin seviyelerinde ortalama % 16-22 oranýnda düþüþler meydana gelmiþtir. Levalbuterol ve digoksin alan obstrüktif solunum yolu hastalýðýna sahip hastalar için bu bulgularýn klinik önemi belirsizdir. Yine de digoksin ve levalbuterol almakta olan hastalarda serum digoksin seviyeleri deðerlendirilirken dikkatli olunmalýdýr.

Monoamin Oksidaz Ýnhibitörleri veya Trisiklik Antideprasanlar

Monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar ile tedavi edilmekte olan hastalarda veya bu tür ilaçlann kullanýmýnýn býrakýlmasýnýn ardýndan 2 hafta içerisinde LEBUSAL kullanýmýnda son derece dikkatli olunmalýdýr, çünkü LEBUSAL’m içeriðindeki levalbuterolün vasküler sistem üzerindeki etkileri güçlenebilir.

Ani geliþen (akut) bronþ daralmasýnýn tedavisinde veya astmatik semptomlarýn önlenmesinde:

4 yaþ ve üzeri çocuklarda ve yetiþkinlerde önerilen doz her 4-6 saatte bir, 2 inhalasyon dozunun inhale edilmesidir.

Bazý hastalarda her 4 saatte bir, 1 inhalasyon dozunun inhale edilmesi yeterli olabilir.

Daha sýk doz uygulamasý veya daha fazla sayýda inhalasyon dozunun inhale edilmesi önerilmemektedir.

Eðer daha önceki etkili LEBUSAL tedavi dozu astým semptomlarým iyileþtirmede baþansýz olursa, bu durum hastalýðýn kötüleþtiðinin bir belirtisi olabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Küçük çocuklara yardým gerekebilir ve yetiþkinler onlann inhaleri kullanmasýna yardým edebilir. Çocuklan nefesini dýþarý vermeye ve nefesini alýrken inhaleri püskürtmeye teþvik ediniz. Tekniði beraberce deneyiniz. Çocuklarda uygulamamn zor olduðu durumlarda eczacýmza veya doktorunuza damþýmz.

Eðer inhalasyon ..için spreyi aktive ederken eþ zamanlý olarak nefes almada zorlanýyorsanýz • doktorunuzu veya eczacýmzý bilgilendiriniz. Böyle bir durumda LEBUSAL ile birlikte uygun bir hava odacýðý kullanmanýz yardýmcý olacaktýr.

Çocuklar ve elleri kuvvetsiz hastalar inhaleri iki iþaret parmaðý inhalerin tepesinde, iki baþparmaðý aðýz parçasýnýn altýnda olacak þekilde iki elleri ile birlikte tutabilirler.

Uygulama yolu ve metodu

Ýnhalasyon spreyinin kullammý doktor veya eczacý tarafýndan size gösterilecektir.

Doktorunuz inhalasyon spreyini nasýl kullandýðýnýzý zaman zaman kontrol etmelidir.

Hastalýðýnýzýn kontrolünün saðlanabilmesi için LEBUSAL inhalasyon spreyinizi düzenli bir þekilde veya size reçetelendiði gibi kullanmalýsýnýz.

Ýlaç, aðýzlýðýn da dahil olduðu plastik gövde içerisinde basýnçlý bir tüpte yer almaktadýr.

Ýnhalasyon cihazý kullanma talimatý için bakýnýz ekli talimat.