x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
• LEVDAY,6 yaþ ve üstü çocuklarda ve yetiþkinlerde alerjik nezle (intermittan / persistan veya mevsimsel / pereniyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeþen (kronik idiopatik ürtiker ) ile iliþkili belirtilerin (kaþýntý, kabartý, kýzarýklýk) giderilmesinde kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: LEVDAY,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Pozoloji/Uygulama sýklýðý ve süresi:
6-12 yaþ arasý
Önerilen günlük doz 5 mg’dýr (1 efervesan tablet).
12 yaþ ve üzeri ergenler ile yetiþkinlerde Önerilen günlük doz 5 mg’dýr (1 efervesan tablet).
Yaþlýlarda
Orta-aðýr þiddette böbrek yetmezliði olan hastalarda dozun ayarlanmasý önerilir.
Ýntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kýsa süren belirtiler) hastalýða ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiðinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüðünde tedaviye yeniden baþlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanýn alerjenlere maruz kaldýðý dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin ile klinik çalýþmalar, 6 aylýk bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemat’a (setirizine) ait bir yýla kadar klinik deneyim mevcuttur.
Uygulama þekli:
LEVDAY bir bardak suda eritilip, bekletilmeden içilmelidir. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden baðýmsýz olarak alýnabilir. Günlük dozun tek seferde alýnmasý önerilir.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciðer yetmezliði:
Doz aralýklarý, kiþinin böbrek fonksiyonlarýna göre bireyselleþtirilir. Doz ayarlamasý, aþaðýdaki tablo uyarýnca yapýlýr. Bu doz tablosunu kullanmak için, hastanýn kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalýdýr. CLCr ml/dak deðeri, serum kreatinin (mg/dl) deðerlerinin aþaðýdaki formüle uygulanmasýyla hesaplanýr: .
[ 40-yaþ (yýl) ] x aðýrlýk (kg)
CLcr =- (x 0.85 kadýnlar için)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi B’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar LEVDAY ile tedavi edilebilir. LEVDAY’in oral kontraseptÝflerle eþ zamanlý kullanýmýnýn kontrasepsiyon etkinliðini azaltmasý beklenmez.
Gebelik dönemi
Levosetirizin için gebelikte kullaným ile ilgili klinik veri bulunmamaktadýr. Hayvanlarda yapýlan çalýþmalarda, gebelik, embriyonal/fötal geliþim, doðum ve doðum sonrasý geliþim üzerinde doðrudan ya da dolaylý herhangi bir zararlý etki bildirilmemiþtir. Ancak gebe kadýnlarda yeterince çalýþma yapýlmamýþtýr.
Gebe kadýnlara reçetelenirken dikkatli olunmalýdýr.
Laktasyon dönemi
Setirizin insan sütüne geçmektedir.
Emziren kadýnlarýn kullanmasý önerilmez.
Üreme yeteneði/Fertilite
Hayvanlarda yapýlan çalýþmalar, levosetirizinin fertiliteye bir etkisinin olmadýðým göstermiþtir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Karþýlaþtýrmalý klinik çalýþmalar, levosetirizinin önerilen dozlarda kullanýldýðýnda, zihinsel dikkati, refleksleri veya araç kullanma yeteneðini olumsuz etkilediðine dair herhangi bir bulgu ortaya çýkmamýþtýr. Ancak, levosetirizin kullanan bazý hastalarda somnolans, yorgunluk ve asteni görülebilir. Bu nedenle, araç kullanmasý gereken, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerde bulunan veya makine kullanmak zorunda olan hastalar, Ýlaca verdikleri yanýtý dikkate almalý ve dikkatli olmalýdýrlar.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
LevosetrÝz’ýn üriner retansiyon riskini artýrabilmeðinden, üriner retansÝyonun (örn., omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) predispozan faktörleri bulunan hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
2 yaþýn altýndaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmamasý sebebiyle, bu popülasyonda kullanýlmasý önerilmez.
LEVDAY aspartam (E 951) içermektedir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fen il keton ürÝsÝ olan Ýnsanlar için zararlý olabilir.
LEVDAY her bir efervesan tablette 128,62 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalýdýr.
LEVDAY 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; bu dozda potasyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diðer týbbi ürünlerle etkileþimler ve diðer etkileþim þekilleri
Levosetirizin ile yapýlmýþ etkileþim çalýþmasý yoktur (CYP3A4 indükleyÝcilerÝ ile yapýlan bir çalýþma da yoktur). Levosetirizin’Ýn rasemat bileþiði olan setirÝzin ile yapýlan çalýþmalarda, klinikte anlamlý advers etkileþimlerin (psödoefedrin, simetidÝn, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, glipizid ve diazepam ile) olmadýðý gösterilmiþtir. Teofýl’ýn (günde bir kez 400 mg) ile yapýlan çok dozlu bir çalýþmada setirizin klerensinde küçük bir azalma (%16) gözlenmiþ; ancak setirizin ile birlikte uygulandýðýnda teofýlinin daðýlýmý deðiþmemiþtir.
Ritonavir (günde Ýki kez 600 mg) ve setirizin (günde bir kez 10 mg) ile yapýlan bir çoklu doz çalýþmasýnda, setirizine maruziyet yaklaþýk %40 artmýþ, setirizin ile birlikte uygulandýðýnda ritonavirin daðýlýmý hafifçe azalmýþtýr (- %11).
Levosetirizin gýdalar ile birlikte alýndýðýnda emilim hýzýnda azalma olmasýna karþýn emilim miktarý deðiþmemektedir.
Levosetirizin’in rasemat bileþiði olan setÝrÝzini’in alkolün etkisini artýrmadýðý gösterilmiþ olsa da, hassas hastalarda, alkol veya diðer santral sinir sistemi depresanlarýnýn setirizin veya Levosetirizin ile birlikte eþ zamanlý kullanýmýnýn, santral sinir sistemi üzerine etkisi olabilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
• LEVDAY,6 yaþ ve üstü çocuklarda ve yetiþkinlerde alerjik nezle (intermittan / persistan veya mevsimsel / pereniyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeþen (kronik idiopatik ürtiker ) ile iliþkili belirtilerin (kaþýntý, kabartý, kýzarýklýk) giderilmesinde kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: LEVDAY,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakla
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
LEVDAY, herhangi bir piperazÝn türevi veya yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý -duyarlýlýðý olanlarda kontrendikedir.
Aðýr böbrek yetmezliði (kreatinin klerensi 10 ml/dak’nýn altýnda) olan hastalarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Baþ aðrýsý, somnolans
Aðýz kuruluðu
Karýn aðrýsý Bilinmiyor: Bulantý, kusma
Halsizlik
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi B’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar LEVDAY ile tedavi edilebilir. LEVDAY’in oral kontraseptÝflerle eþ zamanlý kullanýmýnýn kontrasepsiyon etkinliðini azaltmasý beklenmez.
Gebelik dönemi
Levosetirizin için gebelikte kullaným ile ilgili klinik veri bulunmamaktadýr. Hayvanlarda yapýlan çalýþmalarda, gebelik, embriyonal/fötal geliþim, doðum ve doðum sonrasý geliþim üzerinde doðrudan ya da dolaylý herhangi bir zararlý etki bildirilmemiþtir. Ancak gebe kadýnlarda yeterince çalýþma yapýlmamýþtýr.
Gebe kadýnlara reçetelenirken dikkatli olunmalýdýr.
Laktasyon dönemi
Setirizin insan sütüne geçmektedir.
Emziren kadýnlarýn kullanmasý önerilmez.
Üreme yeteneði/Fertilite
Hayvanlarda yapýlan çalýþmalar, levosetirizinin fertiliteye bir etkisinin olmadýðým göstermiþtir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Karþýlaþtýrmalý klinik çalýþmalar, levosetirizinin önerilen dozlarda kullanýldýðýnda, zihinsel dikkati, refleksleri veya araç kullanma yeteneðini olumsuz etkilediðine dair herhangi bir bulgu ortaya çýkmamýþtýr. Ancak, levosetirizin kullanan bazý hastalarda somnolans, yorgunluk ve asteni görülebilir. Bu nedenle, araç kullanmasý gereken, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerde bulunan veya makine kullanmak zorunda olan hastalar, Ýlaca verdikleri yanýtý dikkate almalý ve dikkatli olmalýdýrlar.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
LevosetrÝz’ýn üriner retansiyon riskini artýrabilmeðinden, üriner retansÝyonun (örn., omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) predispozan faktörleri bulunan hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
2 yaþýn altýndaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmamasý sebebiyle, bu popülasyonda kullanýlmasý önerilmez.
LEVDAY aspartam (E 951) içermektedir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fen il keton ürÝsÝ olan Ýnsanlar için zararlý olabilir.
LEVDAY her bir efervesan tablette 128,62 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalýdýr.
LEVDAY 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; bu dozda potasyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diðer týbbi ürünlerle etkileþimler ve diðer etkileþim þekilleri
Levosetirizin ile yapýlmýþ etkileþim çalýþmasý yoktur (CYP3A4 indükleyÝcilerÝ ile yapýlan bir çalýþma da yoktur). Levosetirizin’Ýn rasemat bileþiði olan setirÝzin ile yapýlan çalýþmalarda, klinikte anlamlý advers etkileþimlerin (psödoefedrin, simetidÝn, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, glipizid ve diazepam ile) olmadýðý gösterilmiþtir. Teofýl’ýn (günde bir kez 400 mg) ile yapýlan çok dozlu bir çalýþmada setirizin klerensinde küçük bir azalma (%16) gözlenmiþ; ancak setirizin ile birlikte uygulandýðýnda teofýlinin daðýlýmý deðiþmemiþtir.
Ritonavir (günde Ýki kez 600 mg) ve setirizin (günde bir kez 10 mg) ile yapýlan bir çoklu doz çalýþmasýnda, setirizine maruziyet yaklaþýk %40 artmýþ, setirizin ile birlikte uygulandýðýnda ritonavirin daðýlýmý hafifçe azalmýþtýr (- %11).
Levosetirizin gýdalar ile birlikte alýndýðýnda emilim hýzýnda azalma olmasýna karþýn emilim miktarý deðiþmemektedir.
Levosetirizin’in rasemat bileþiði olan setÝrÝzini’in alkolün etkisini artýrmadýðý gösterilmiþ olsa da, hassas hastalarda, alkol veya diðer santral sinir sistemi depresanlarýnýn setirizin veya Levosetirizin ile birlikte eþ zamanlý kullanýmýnýn, santral sinir sistemi üzerine etkisi olabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji/Uygulama sýklýðý ve süresi:
6-12 yaþ arasý
Önerilen günlük doz 5 mg’dýr (1 efervesan tablet).
12 yaþ ve üzeri ergenler ile yetiþkinlerde Önerilen günlük doz 5 mg’dýr (1 efervesan tablet).
Yaþlýlarda
Orta-aðýr þiddette böbrek yetmezliði olan hastalarda dozun ayarlanmasý önerilir.
Ýntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kýsa süren belirtiler) hastalýða ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiðinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüðünde tedaviye yeniden baþlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanýn alerjenlere maruz kaldýðý dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin ile klinik çalýþmalar, 6 aylýk bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemat’a (setirizine) ait bir yýla kadar klinik deneyim mevcuttur.
Uygulama þekli:
LEVDAY bir bardak suda eritilip, bekletilmeden içilmelidir. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden baðýmsýz olarak alýnabilir. Günlük dozun tek seferde alýnmasý önerilir.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciðer yetmezliði:
Doz aralýklarý, kiþinin böbrek fonksiyonlarýna göre bireyselleþtirilir. Doz ayarlamasý, aþaðýdaki tablo uyarýnca yapýlýr. Bu doz tablosunu kullanmak için, hastanýn kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmalýdýr. CLCr ml/dak deðeri, serum kreatinin (mg/dl) deðerlerinin aþaðýdaki formüle uygulanmasýyla hesaplanýr: .
[ 40-yaþ (yýl) ] x aðýrlýk (kg)
CLcr =- (x 0.85 kadýnlar için)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Saklama koşulları, Depolama:
LEVDAY’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz. 25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda ve kuru yerde saklayýnýz. Kullandýktan sonra tüpün aðzýný kapatmayý unutmayýnýz.
