x
Dozaj ve uygulama yolları
Pozoloji/ uygulama sýklýðý ve süresi:
Tedavi, Alzheimer hastalýðý taný ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafýndan baþlatýlmalý ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanýn ilaç almasýný düzenli olarak izleyecek bir bakýcýnýn varlýðýnda baþlanmalýdýr. Taný, güncel rehberler doðrultusunda yapýlmalýdýr.
MEGÝNGO, günde bir defa ve her gün ayný saatte alýnmalýdýr. MEGÝNGO, yemeklerle veya ayrý olarak alýnabilir.
Yetiþkinler:
Memantinin önerilen idame dozu günde 20 mg’dýr. Yan etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lýk artýþlarla þu þekilde ulaþýlmalýdýr:
Tedaviye 5 mg’lýk günlük dozla baþlanýr ve bir hafta devam edilir. Ýkinci hafta günde 10 mg ve üçüncü hafta günde 15 mg kullanýlýr. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye 20 mg’lýk önerilen idame dozu ile devam edilir.
MEGÝNGO içeriðindeki ginkgo bilobanýn serebral fonksiyon bozukluklarýn (demans) tedavisinde önerilen günlük dozu 120 mg -240 mg’dýr.
Uygulama þekli:
Aðýzdan kullaným içindir.
Efervesan tablet bir bardak suda eritilerek içilir. Suda çözülerek kullanýma hazýrlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiðnenmemeli ve yutulmamalýdýr. MEGÝNGO, aç ya da tok karnýna alýnabilir.
Böbrek yetmezliði:
Hafif þiddette böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) memantinin doz ayarlamasý gerekmez. Orta þiddette böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-49 ml/dak) günlük doz 10 mg olmalýdýr. Tedavinin en az 7 günü boyunca iyi tolere edilirse, standart titrasyon programý uygulanmak koþuluyla, günlük doz, 20 mg düzeyine arttýrýlabilir. Aðýr böbrek yetmezliði olan hastalar (kreatinin klerensi 5-29 ml/dak) için günlük doz 10 mg olmalýdýr.
Böbrek yetmezliði olan hastalarda ginkgo kullanýmý hakkýnda veri bulunmamaktadýr.
Karaciðer yetmezliði:
Hafif veya orta þiddette karaciðer yetmezliði olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlamasý gerekmez. Aðýr karaciðer yetmezliði olan hastalarda memantin ve ginkgo kullanýmý hakkýnda veri bulunmamaktadýr.
Pediyatrik popülasyon:
MEGÝNGO’un içeriðindeki memantin ve ginkgo bilobanýn çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenilirlik ve etkinliði saptanmamýþtýr. Bu nedenle 18 yaþýndan küçük çocuklarda kullanýlmasý önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
Yapýlan klinik çalýþmalara göre, 65 yaþ üstü hastalarda memantinin önerilen dozu, yukarýda anlatýldýðý biçimde günde 20 mg’dýr. Ginkgo biloba için yaþlýlarda doz ayarlamasý gerekli deðildir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Memantin
Memantinin farmakolojik etkileri ve diðer etki mekanizmasý nedeni ile aþaðýdaki etkileþmeler oluþabilir:
Memantinin etki þekli sebebiyle; L-dopa, dopaminerjik agonistler ve antikolinerjiklerin etkileri, memantin gibi NMDA antagonistleri ile birlikte kullanýldýðýnda artabilir. Barbitüratlarýn ve nöroleptiklerin etkilerini azaltabilir Memantinin antispazmodik ajanlar, dantrolen veya baklofen ile birlikte kullanýmý; etkilerini modifiye edebilir ve doz ayarlamasý gerektirebilir.
Farmakotoksik psikoz riski nedeni ile memantinin amantadin ile birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Her iki madde de, NMDA-antagonistidir. Ayný yaklaþým ketamin ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir. (bkz. Özel kullaným uyarýlarý ve önlemleri) Memantin ve fenitoinin kombine kullanýmýnýn olasý riskine iliþkin yayýnlanmýþ bir tane vaka raporu bulunmaktadýr.
Amantadin ile ayný renal katyonik nakil sistemini kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin de muhtemel olarak memantin hidroklorür ile etkileþip plazma düzeylerinde artýþ riski oluþturabilir.
Memantin hidroklorür, hidroklorotiyazid veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon ile birlikte kullanýlýrsa, hidroklorotiyazid serum seviyesinde azalma muhtemeldir.
Pazarlama sonrasý deneyimlerde varfarin ile birlikte memantin kullanan hastalarda INR (Uluslar arasý normalize edilmiþ oran) artýþý olan izole durumlar rapor edilmiþtir. Nedensel bir iliþki kurulmamýþ olsa da oral antikoagülanlarla birlikte tedavi edilen hastalar için protrombin zamanýnýn veya INR’nin yakýndan izlenmesi tavsiye edilmektedir.
Karbonik anhidraz inhibitörleri ve sodyum bikarbonat ile kullanýmýnda klerens düþebilir.
Saðlýklý genç gönüllülerde yürütülen tek-doz farmakokinetik çalýþmalarýnda memantin ile gliburid/metformin veya asetilkolinesteraz inhibitörü donepezil arasýnda anlamlý bir ilaç etkileþimi gözlenmemiþtir.
Saðlýklý genç gönüllülerde yürütülen bir klinik çalýþmada, memantinin galantamin farmakokinetiði üzerinde hiçbir anlamlý etkisi gözlenmemiþtir.
Memantin hidroklorür; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidroksilaz ve sülfasyonunu in vitro olarak inhibe etmemiþtir.
Ginkgo biloba
Antikoagülanlar (örn, varfarin), antitrombosit (örn, aspirin) ilaçlar, düþük molekül aðýrlýklý heparinler ve trombolitik ilaçlar ile birlikte ginkgo biloba kullanýlmasý, kanama komplikasyonlarý riskinde artýþa yol açabileceðinden, birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Antikonvülsanlar:
Ginkgo biloba, epilepsili hastalarda atak geliþimini hýzlandýrabilir. Bu nedenle söz konusu hastalarda ginkgo biloba ile birlikte antikonvülsanlarýn kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Ýnsülin:
Ginkgo biloba saðlýklý kiþilerde insülin düzeylerini artýrabilmektedir. Ginkgo biloba insülin ile birlikte kullanýlacaksa dikkatli olunmalý ve hastalarda kan glukoz düzeyleri yakýndan izlenmelidir.
MAO inhibitörleri:
Ginkgo biloba, monoamin oksidaz (MAO) enzimini inhibe edip, MAO inhibitörlerinin etkilerini güçlendirebileceðinden dolayý birlikte kullanýmlarýndan kaçýnýlmalýdýr.
Nifedipin:
Ginkgo biloba nifedipinin kan konsantrasyonunu artýrabileceðinden dolayý, iki ilacýn birlikte kullanýmý sýrasýnda dikkatli olunmalýdýr.
Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAII’ler):
Ginkgo biloba ve nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarýn birlikte kullanýmý hastalardaki kanama riskini artýrabileceðinden, bu ilaçlarýn birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Seçici serotonin geri alým inhibitörleri (SSGÝ’ler):
Ginkgo biloba ve seçici serotonin geri alým inhibitörleri (SSGÝ’ler) birlikte kullanýldýðýnda, hipomanik nöbet geliþebileceðinden, iki ilacýn kullanýmý sýrasýnda dikkatli olunmalýdýr.
Tiyazid diüretikler:
Ginkgo’nun tiyazid grubu bir diüretik ile birlikte verilmesinde hastalarda kan basýncýnda artýþ geliþebilme riskine karþý dikkatli olunmalýdýr.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý tespit edilmemiþtir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý tespit edilmemiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
MEGÝNGO, orta ve þiddetli evre Alzheimer hastalýðýnýn tedavisinde kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: MEGINGO,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sakl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Memantin hidroklorüre, ginkgo bilobaya ya da MEGÝNGO’nun içeriðindeki yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygýn olmayan: Mantar enfeksiyonlarý
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Yaygýn: Hipersensitivite
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygýn: Uyuklama hali
Yaygýn olmayan: Konfüzyon, halüsinasyonlar1
Bilinmeyen: Psikiyatrik reaksiyonlar2
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn: Sersemlik hali
Yaygýn olmayan: Yürüyüþ anormalliliði
Çok seyrek: Nöbetler
Kardiyak hastalýklar
Yaygýn olmayan: Kardiyak yetmezlik
Vasküler hastalýklar
Yaygýn: Hipertansiyon
Yaygýn olmayan: Venöz tromboz/tromboembolizm
Solunum, göðüs ve mediastinal hastalýklar
Yaygýn: Dispne
Gastrointestinal hastalýklar
Yaygýn: Kabýzlýk
Yaygýn olmayan: Kusma
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (kontrasepsiyon)
Gebe kadýnlarda kullanýma iliþkin yeterli veri mevcut deðildir.
Gebelik dönemi
Ýnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir. MEGÝNGO kesinlikle gerekli olmadýkça gebelikte kullanýlmamalýdýr.
Laktasyon dönemi
Memantin ve ginkgo bilobanýn insan sütüne geçiþine iliþkin bilgi yoktur. Ancak, memantinin lipofilitesi nedeni ile bunun olmasý muhtemeldir. MEGÝNGO kullanan kadýnlar emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
Orta ve þiddetli Alzheimer hastalýðý genellikle araba kullanma performansýnýn veya makine kullanma yeteneðinin azalmasýna neden olur. Buna ilave olarak, memantinin araba ve makine kullanma yeteneðine az veya orta derecede etkisi vardýr. Ginkgo biloba baþ dönmesine neden olabilir ve araba sürme yeteneðini azaltabilir. MEGÝNGO, hafif ve orta düzeyde araç ve makina kullanma kabiliyetini azaltabilir. Bu nedenle ayaktan tedavi gören hastalarýn, araba veya makine kullanýrken dikkatli olmalarý konusunda uyarýlmalarý gerekmektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Memantin
Memantinin farmakolojik etkileri ve diðer etki mekanizmasý nedeni ile aþaðýdaki etkileþmeler oluþabilir:
Memantinin etki þekli sebebiyle; L-dopa, dopaminerjik agonistler ve antikolinerjiklerin etkileri, memantin gibi NMDA antagonistleri ile birlikte kullanýldýðýnda artabilir. Barbitüratlarýn ve nöroleptiklerin etkilerini azaltabilir Memantinin antispazmodik ajanlar, dantrolen veya baklofen ile birlikte kullanýmý; etkilerini modifiye edebilir ve doz ayarlamasý gerektirebilir.
Farmakotoksik psikoz riski nedeni ile memantinin amantadin ile birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr. Her iki madde de, NMDA-antagonistidir. Ayný yaklaþým ketamin ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir. (bkz. Özel kullaným uyarýlarý ve önlemleri) Memantin ve fenitoinin kombine kullanýmýnýn olasý riskine iliþkin yayýnlanmýþ bir tane vaka raporu bulunmaktadýr.
Amantadin ile ayný renal katyonik nakil sistemini kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin de muhtemel olarak memantin hidroklorür ile etkileþip plazma düzeylerinde artýþ riski oluþturabilir.
Memantin hidroklorür, hidroklorotiyazid veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon ile birlikte kullanýlýrsa, hidroklorotiyazid serum seviyesinde azalma muhtemeldir.
Pazarlama sonrasý deneyimlerde varfarin ile birlikte memantin kullanan hastalarda INR (Uluslar arasý normalize edilmiþ oran) artýþý olan izole durumlar rapor edilmiþtir. Nedensel bir iliþki kurulmamýþ olsa da oral antikoagülanlarla birlikte tedavi edilen hastalar için protrombin zamanýnýn veya INR’nin yakýndan izlenmesi tavsiye edilmektedir.
Karbonik anhidraz inhibitörleri ve sodyum bikarbonat ile kullanýmýnda klerens düþebilir.
Saðlýklý genç gönüllülerde yürütülen tek-doz farmakokinetik çalýþmalarýnda memantin ile gliburid/metformin veya asetilkolinesteraz inhibitörü donepezil arasýnda anlamlý bir ilaç etkileþimi gözlenmemiþtir.
Saðlýklý genç gönüllülerde yürütülen bir klinik çalýþmada, memantinin galantamin farmakokinetiði üzerinde hiçbir anlamlý etkisi gözlenmemiþtir.
Memantin hidroklorür; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin içeren monoksijenaz, epoksit hidroksilaz ve sülfasyonunu in vitro olarak inhibe etmemiþtir.
Ginkgo biloba
Antikoagülanlar (örn, varfarin), antitrombosit (örn, aspirin) ilaçlar, düþük molekül aðýrlýklý heparinler ve trombolitik ilaçlar ile birlikte ginkgo biloba kullanýlmasý, kanama komplikasyonlarý riskinde artýþa yol açabileceðinden, birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Antikonvülsanlar:
Ginkgo biloba, epilepsili hastalarda atak geliþimini hýzlandýrabilir. Bu nedenle söz konusu hastalarda ginkgo biloba ile birlikte antikonvülsanlarýn kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Ýnsülin:
Ginkgo biloba saðlýklý kiþilerde insülin düzeylerini artýrabilmektedir. Ginkgo biloba insülin ile birlikte kullanýlacaksa dikkatli olunmalý ve hastalarda kan glukoz düzeyleri yakýndan izlenmelidir.
MAO inhibitörleri:
Ginkgo biloba, monoamin oksidaz (MAO) enzimini inhibe edip, MAO inhibitörlerinin etkilerini güçlendirebileceðinden dolayý birlikte kullanýmlarýndan kaçýnýlmalýdýr.
Nifedipin:
Ginkgo biloba nifedipinin kan konsantrasyonunu artýrabileceðinden dolayý, iki ilacýn birlikte kullanýmý sýrasýnda dikkatli olunmalýdýr.
Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAII’ler):
Ginkgo biloba ve nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarýn birlikte kullanýmý hastalardaki kanama riskini artýrabileceðinden, bu ilaçlarýn birlikte kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
Seçici serotonin geri alým inhibitörleri (SSGÝ’ler):
Ginkgo biloba ve seçici serotonin geri alým inhibitörleri (SSGÝ’ler) birlikte kullanýldýðýnda, hipomanik nöbet geliþebileceðinden, iki ilacýn kullanýmý sýrasýnda dikkatli olunmalýdýr.
Tiyazid diüretikler:
Ginkgo’nun tiyazid grubu bir diüretik ile birlikte verilmesinde hastalarda kan basýncýnda artýþ geliþebilme riskine karþý dikkatli olunmalýdýr.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý tespit edilmemiþtir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona iliþkin herhangi bir etkileþim çalýþmasý tespit edilmemiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji/ uygulama sýklýðý ve süresi:
Tedavi, Alzheimer hastalýðý taný ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafýndan baþlatýlmalý ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanýn ilaç almasýný düzenli olarak izleyecek bir bakýcýnýn varlýðýnda baþlanmalýdýr. Taný, güncel rehberler doðrultusunda yapýlmalýdýr.
MEGÝNGO, günde bir defa ve her gün ayný saatte alýnmalýdýr. MEGÝNGO, yemeklerle veya ayrý olarak alýnabilir.
Yetiþkinler:
Memantinin önerilen idame dozu günde 20 mg’dýr. Yan etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lýk artýþlarla þu þekilde ulaþýlmalýdýr:
Tedaviye 5 mg’lýk günlük dozla baþlanýr ve bir hafta devam edilir. Ýkinci hafta günde 10 mg ve üçüncü hafta günde 15 mg kullanýlýr. Dördüncü haftadan itibaren tedaviye 20 mg’lýk önerilen idame dozu ile devam edilir.
MEGÝNGO içeriðindeki ginkgo bilobanýn serebral fonksiyon bozukluklarýn (demans) tedavisinde önerilen günlük dozu 120 mg -240 mg’dýr.
Uygulama þekli:
Aðýzdan kullaným içindir.
Efervesan tablet bir bardak suda eritilerek içilir. Suda çözülerek kullanýma hazýrlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiðnenmemeli ve yutulmamalýdýr. MEGÝNGO, aç ya da tok karnýna alýnabilir.
Böbrek yetmezliði:
Hafif þiddette böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) memantinin doz ayarlamasý gerekmez. Orta þiddette böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-49 ml/dak) günlük doz 10 mg olmalýdýr. Tedavinin en az 7 günü boyunca iyi tolere edilirse, standart titrasyon programý uygulanmak koþuluyla, günlük doz, 20 mg düzeyine arttýrýlabilir. Aðýr böbrek yetmezliði olan hastalar (kreatinin klerensi 5-29 ml/dak) için günlük doz 10 mg olmalýdýr.
Böbrek yetmezliði olan hastalarda ginkgo kullanýmý hakkýnda veri bulunmamaktadýr.
Karaciðer yetmezliði:
Hafif veya orta þiddette karaciðer yetmezliði olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlamasý gerekmez. Aðýr karaciðer yetmezliði olan hastalarda memantin ve ginkgo kullanýmý hakkýnda veri bulunmamaktadýr.
Pediyatrik popülasyon:
MEGÝNGO’un içeriðindeki memantin ve ginkgo bilobanýn çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenilirlik ve etkinliði saptanmamýþtýr. Bu nedenle 18 yaþýndan küçük çocuklarda kullanýlmasý önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
Yapýlan klinik çalýþmalara göre, 65 yaþ üstü hastalarda memantinin önerilen dozu, yukarýda anlatýldýðý biçimde günde 20 mg’dýr. Ginkgo biloba için yaþlýlarda doz ayarlamasý gerekli deðildir.
Saklama koşulları, Depolama:
Raf Ömrü
24 ay
Saklamaya yönelik özel tedbirler Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda ve kuru yerde saklayýnýz. Her kullanýmdan sonra tüpün kapaðýný kapatmayý unutmayýnýz.
