SaglikDanis.com

MESSÝNA formoterol fumarat dihidrat adlý etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açýk tutulmasýný saðlayan bir ilaçtýr. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriðinin nefes yoluyla alýnmasýný saðlayan bir inhaler cihazý ile kullanýlmak üzere tasarlanmýþtýr.

MESSÝNA, bronþ adý verilen akciðere giden hava yollarýný geniþletici bir ilaçtýr. Astýmda nefes alma problemlerinin tedavisinde kullanýlýr. MESSÝNA, akciðerlere ulaþan küçük hava yollarýný geniþletmek ve bunlarýn yaklaþýk 12 saat süreyle gevþemiþ ve açýk kalmasýna yardýmcý olmak suretiyle nefes almayý kolaylaþtýrýr. Eðer doktorun talimatlarýna göre kullanýlýrsa, MESSÝNA hem gündüz hem de gece hastalýðýnýzýn belirtilerini azaltacaktýr.

BUDAROL, glukokortikosteroidler olarak adlandýrýlan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adý verilen bir etkin madde içerir. BUDAROL, akciðerlerdeki iltihabý azaltmak için kullanýlýr ve solunum yollarýný açýk tutarak astým belirtilerini azaltýr.

Doktorunuzun talimatlarýný dikkatlice uygulayýnýz. Önerilen dozu aþmayýnýz. Doktorunuz

deðiþik tedavileri nasýl ve ne zaman alacaðýnýz konusunda sizi bilgilendirecektir.

Doktorunuz ne sýklýkta MESSÝNA-COMBÝ kullanacaðýnýzý ve ne kadar alacaðýnýzý

ihtiyaçlarýnýza göre belirleyerek size anlatacaktýr.

MESSÝNA

Astým tedavisi için, yetiþkinlerde günde iki kere 1 kapsül kullanýlmasý önerilir. Daha ciddi durumlarda doz 2 kapsüle çýkýlabilir (sabah ve akþam). Yetiþkinler için önerilen günlük en yüksek doz 4 kapsüldür (sabah ve akþam ikiþer kapsül) . Eðer düzenli olarak kullandýðýnýz doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak, sadece gerekliyse, olaðan belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra kapsül kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra kapsülleri kullanma ihtiyacý duyuyorsanýz, doktorunuza bunu en kýsa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun kötüleþtiði anlamýna gelebilir. Ani astým belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanýnýzda kýsa etkili bir beta2-agonisti (albuterol ya da salbutamol gibi kurtarýcý bir inhaler) taþýyýnýz.

Astým tedavisi için 6 yaþ ve üzerindeki çocuklarda önerilen doz, günde iki kere 1 kapsüldür. Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür. Çocuklar ilacýn kullanýmý sýrasýnda gözlenmelidir.

BUDAROL

Astýmlý yetiþkinlerin (yaþlý hastalar dahil) tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-400 mikrogram dýr. Gerektiðinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma çýkarabilir.

• Çocuklarda astým tedavisi için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200 mikrogramdýr. Gerektiðinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çýkarabilir. Çocuklar ilacýn kullanýmý sýrasýnda gözlenmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

MESSÝNA-COMBÝ yutularak kullanýlmaz, yalnýzca aðýzdan soluma cihazý ile solunarak alýnýr.

Ýnhalasyondan sonra aðýz su ile durulanmalýdýr.

Advers ilaç reaksiyonlarý, en sýk görülen advers reaksiyon ilk sýrada olacak þekilde sýklýklarýna göre aþaðýda sýralanmýþtýr. Her sýklýk grubunda advers reaksiyonlar azalan ciddiyet derecesine göre sýralanmýþtýr. Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek >1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý

Çok seyrek: Aþýrý duyarlýlýk (hipotansiyon, ürtiker, anjiyonörotik ödem, kaþýntý, egzantem dahil). Psikiyatrik hastalýklar

Yaygm olmayan: Ajitasyon, anksiyete, asabiyet, uykusuzluk.

Sinir sistemi hastalýklarý

Yaygm: Baþ aðrýsý, tremor.

Yaygm olmayan: Baþ dönmesi.

Çok seyrek: Tat alma duyusu bozukluklarý.

Kardiyak hastalýklar

Yaygm: Palpitasyonlar.

Yaygm olmayan: Taþikardi.

Çok seyrek: Periferik ödem.

Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklar

Yaygm olmayan: Paradoksal bronkospazm dahil bronkospazm, boðaz irritasyonu, akut astým alevlenmesi.

Gastrointestinal hastalýklar

Çok seyrek: Bulantý.

Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý

Yaygm olmayan: Kas kramplarý, miyalji.

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar için formoterol tedavisi sýrasýnda özel bir gereklilik bulunmamaktadýr. Eðer gebelik tespit edilirse, devam eden formoterol tedavisinin alternatif tedavilere karþý yarar/risk oraný deðerlendirilmelidir.

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar için budesonid tedavisi sýrasýnda özel bir öneri bulunmamaktadýr.

Formoterol ve budesonidin gebelik döneminde emniyeti henüz tespit edilmemiþtir. Daha güvenli bir alternatif olduðu takdirde gebelik dönemi süresince kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.

Gebelik sýrasýnda glukokortikosteroid tedavisi kaçýnýlmazsa, oral glukokortikosteroidlerin yerine, düþük sistemik yan etkileri nedeniyle, inhale glukokortikosteroidler tercih edilmelidir.

Diðer beta2-adreneýjik uyarýcýlar gibi formoterol de uterus düz kasý üzerine gevþetici etkisi nedeniyle, doðum sürecini baskýlayabilir.

Formoterol emziren sýçanlarýn sütünde tespit edilmiþtir. Ýnhale budesonid anne sütü içine salgýlanýr. Bebeklerde ulaþýlan plazma konsantrasyonlannm, anne plazmasýnda bulunan konsantrasyonlarýn yaklaþýk 1/600’üne ulaþmasý beklenir.

Birarada kullanýmýn önerilmemesi ile sonuçlanan öngörülen etkileþimler:

Formoterol kullanýmýný etkileyen etkileþimler:

Beta-adreneýjik blokerler formoterolün etkisini zayýflatabilirler veya antagonize edebilirler. Bu yüzden formoterol zorunlu olmadýkça, beta-adrenerjik blokerler (göz damlalarý dahil) ile birlikte verilmemelidir.

Gözönünde bulundurulmasý gereken öngörülen etkileþimler:

Formoterol kullanýmýný etkileyen etkileþimler:

Diðer beta2-agonistleri gibi formoterol de; kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, makrolidler, monoamin oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar gibi ilaçlarla veya QTc aralýðýný uzattýðý bilinen herhangi bir ilaçla birlikte dikkatli kullanýlmalýdýr. Çünkü bu ilaçlar, adreneýjik agonistlerin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkilerini güçlendirebilir. QTc-aralýðým uzattýðý bilinen ilaçlann ventriküler aritmi oluþturma riski artmýþtýr.

Güçlü CYP3A4 indükleyicilerle (örn., rifampisin) eþ zamanlý olarak kullanýlmasý budesonidin metabolizmasýný hýzlandýrabilir ve sistemik maruziyetini düþürebilir.

MESSÝNA-COMBÝ’yi çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.

MESSÝNA formoterol fumarat dihidrat adlý etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açýk tutulmasýný saðlayan bir ilaçtýr. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriðinin nefes yoluyla alýnmasýný saðlayan bir inhaler cihazý ile kullanýlmak üzere tasarlanmýþtýr.

MESSÝNA, bronþ adý verilen akciðere giden hava yollarýný geniþletici bir ilaçtýr. Astýmda nefes alma problemlerinin tedavisinde kullanýlýr. MESSÝNA, akciðerlere ulaþan küçük hava yollarýný geniþletmek ve bunlarýn yaklaþýk 12 saat süreyle gevþemiþ ve açýk kalmasýna yardýmcý olmak suretiyle nefes almayý kolaylaþtýrýr. Eðer doktorun talimatlarýna göre kullanýlýrsa, MESSÝNA hem gündüz hem de gece hastalýðýnýzýn belirtilerini azaltacaktýr.

BUDAROL, glukokortikosteroidler olarak adlandýrýlan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adý verilen bir etkin madde içerir. BUDAROL, akciðerlerdeki iltihabý azaltmak için kullanýlýr ve solunum yollarýný açýk tutarak astým belirtilerini azaltýr.

Advers ilaç reaksiyonlarý, en sýk görülen advers reaksiyon ilk sýrada olacak þekilde sýklýklarýna göre aþaðýda sýralanmýþtýr. Her sýklýk grubunda advers reaksiyonlar azalan ciddiyet derecesine göre sýralanmýþtýr. Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek >1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý

Çok seyrek: Aþýrý duyarlýlýk (hipotansiyon, ürtiker, anjiyonörotik ödem, kaþýntý, egzantem dahil). Psikiyatrik hastalýklar

Yaygm olmayan: Ajitasyon, anksiyete, asabiyet, uykusuzluk.

Sinir sistemi hastalýklarý

Yaygm: Baþ aðrýsý, tremor.

Yaygm olmayan: Baþ dönmesi.

Çok seyrek: Tat alma duyusu bozukluklarý.

Kardiyak hastalýklar

Yaygm: Palpitasyonlar.

Yaygm olmayan: Taþikardi.

Çok seyrek: Periferik ödem.

Solunum, göðüs bozukluklarý ve mediastinal hastalýklar

Yaygm olmayan: Paradoksal bronkospazm dahil bronkospazm, boðaz irritasyonu, akut astým alevlenmesi.

Gastrointestinal hastalýklar

Çok seyrek: Bulantý.

Kas-iskelet bozukluklar, bað doku ve kemik hastalýklarý

Yaygm olmayan: Kas kramplarý, miyalji.

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar için formoterol tedavisi sýrasýnda özel bir gereklilik bulunmamaktadýr. Eðer gebelik tespit edilirse, devam eden formoterol tedavisinin alternatif tedavilere karþý yarar/risk oraný deðerlendirilmelidir.

Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar için budesonid tedavisi sýrasýnda özel bir öneri bulunmamaktadýr.

Formoterol ve budesonidin gebelik döneminde emniyeti henüz tespit edilmemiþtir. Daha güvenli bir alternatif olduðu takdirde gebelik dönemi süresince kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.

Gebelik sýrasýnda glukokortikosteroid tedavisi kaçýnýlmazsa, oral glukokortikosteroidlerin yerine, düþük sistemik yan etkileri nedeniyle, inhale glukokortikosteroidler tercih edilmelidir.

Diðer beta2-adreneýjik uyarýcýlar gibi formoterol de uterus düz kasý üzerine gevþetici etkisi nedeniyle, doðum sürecini baskýlayabilir.

Formoterol emziren sýçanlarýn sütünde tespit edilmiþtir. Ýnhale budesonid anne sütü içine salgýlanýr. Bebeklerde ulaþýlan plazma konsantrasyonlannm, anne plazmasýnda bulunan konsantrasyonlarýn yaklaþýk 1/600’üne ulaþmasý beklenir.

Birarada kullanýmýn önerilmemesi ile sonuçlanan öngörülen etkileþimler:

Formoterol kullanýmýný etkileyen etkileþimler:

Beta-adreneýjik blokerler formoterolün etkisini zayýflatabilirler veya antagonize edebilirler. Bu yüzden formoterol zorunlu olmadýkça, beta-adrenerjik blokerler (göz damlalarý dahil) ile birlikte verilmemelidir.

Gözönünde bulundurulmasý gereken öngörülen etkileþimler:

Formoterol kullanýmýný etkileyen etkileþimler:

Diðer beta2-agonistleri gibi formoterol de; kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, makrolidler, monoamin oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar gibi ilaçlarla veya QTc aralýðýný uzattýðý bilinen herhangi bir ilaçla birlikte dikkatli kullanýlmalýdýr. Çünkü bu ilaçlar, adreneýjik agonistlerin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkilerini güçlendirebilir. QTc-aralýðým uzattýðý bilinen ilaçlann ventriküler aritmi oluþturma riski artmýþtýr.

Güçlü CYP3A4 indükleyicilerle (örn., rifampisin) eþ zamanlý olarak kullanýlmasý budesonidin metabolizmasýný hýzlandýrabilir ve sistemik maruziyetini düþürebilir.

Doktorunuzun talimatlarýný dikkatlice uygulayýnýz. Önerilen dozu aþmayýnýz. Doktorunuz

deðiþik tedavileri nasýl ve ne zaman alacaðýnýz konusunda sizi bilgilendirecektir.

Doktorunuz ne sýklýkta MESSÝNA-COMBÝ kullanacaðýnýzý ve ne kadar alacaðýnýzý

ihtiyaçlarýnýza göre belirleyerek size anlatacaktýr.

MESSÝNA

Astým tedavisi için, yetiþkinlerde günde iki kere 1 kapsül kullanýlmasý önerilir. Daha ciddi durumlarda doz 2 kapsüle çýkýlabilir (sabah ve akþam). Yetiþkinler için önerilen günlük en yüksek doz 4 kapsüldür (sabah ve akþam ikiþer kapsül) . Eðer düzenli olarak kullandýðýnýz doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak, sadece gerekliyse, olaðan belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra kapsül kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra kapsülleri kullanma ihtiyacý duyuyorsanýz, doktorunuza bunu en kýsa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun kötüleþtiði anlamýna gelebilir. Ani astým belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanýnýzda kýsa etkili bir beta2-agonisti (albuterol ya da salbutamol gibi kurtarýcý bir inhaler) taþýyýnýz.

Astým tedavisi için 6 yaþ ve üzerindeki çocuklarda önerilen doz, günde iki kere 1 kapsüldür. Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür. Çocuklar ilacýn kullanýmý sýrasýnda gözlenmelidir.

BUDAROL

Astýmlý yetiþkinlerin (yaþlý hastalar dahil) tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-400 mikrogram dýr. Gerektiðinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma çýkarabilir.

• Çocuklarda astým tedavisi için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200 mikrogramdýr. Gerektiðinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çýkarabilir. Çocuklar ilacýn kullanýmý sýrasýnda gözlenmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

MESSÝNA-COMBÝ yutularak kullanýlmaz, yalnýzca aðýzdan soluma cihazý ile solunarak alýnýr.

Ýnhalasyondan sonra aðýz su ile durulanmalýdýr.

MESSÝNA-COMBÝ’yi çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.