x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
• Primer karnitin yetmezliði,
• Hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetersizliði.
Ýlgili Kelimeler Listesi: METACARTIN,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl s
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
L-karnitin etken maddesi için bilinen bir kontrendikasyon yoktur. Ýlacýn terkibindeki maddelerden birine aþýrý hassasiyet gösterenlerde kullanýlmaz.
L-kamitin, glukoz kullanýmýný artýrdýðý için, insülin veya oral hipoglisemik tedavi alan diyabetik hastalara L-kamitin uygulanmasý hipoglisemiye yol açabilir. Bu nedenle, hipoglisemik tedavinin hemen ayarlanabilmesi için bu hastalarda plazma glukoz düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.
• METACARTÝN ile tedavi esnasýnda hastanýn ilaca klinik cevabý, hayati belirtileri, kan kimyasý, plazma ve idrar kamitin konsantrasyonlarý periyodik olarak kontrol edilmeli ve gerekirse dozaj ayarlanmalýdýr.
• Diyaliz uygulanmakta olan veya aðýr böbrek yetersizliði olan hastalarda, eliminasyon böbrekler yoluyla gerçekleþtirilemediðinden, ana metabolitlerin(Trimetilamin[TMA] ve Trimetilamin-N-oksit[TMAO]) kanda birikmesi nedeniyle oral formülasyonlarýn yüksek dozlarda uzun süreli kullanýmý önerilmemektedir. Böyle bir birikim, idrarda, nefeste ve terde aðýr bir “balýk kokusu” ile karakterize patolojik bir durum olan trimetilaminüriye yol açar. Bu fenomen, intravenöz uygulamayla ortaya çýkmaz.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Pozoloji/uygulama sýklýðý ve süresi:
Eriþkinlerde 50 kg aðýrlýðýndaki hasta için tavsiye edilen doz günde 2-3 defa 1 g’dýr.
Tedaviye günde 50 mg/kg dozla baþlanmalý, tolerans ve klinik cevap gözlenerek yavaþ artýrýlmalýdýr.
Tedavinin devamý yetmezliðin tabiatýna baðlý olmakla beraber genellikle 1-12 ay arasýnda deðiþir; bazý hastalarda hayat boyu devam edilmelidir.
Yetiþkinler, çocuklar, bebekler ve yenidoðanlar:
Hem plazma hem de idrardaki serbest ve açil karnitin seviyeleri ölçülerek tedavinin takip edilmesi tavsiye edilir.
x
İlacın Yan etkileri
Gastrointestinal bozukluklar
Seyrek: Bulantý, kusma, ishal, abdominal kramp gibi hafif ve geçici mide-barsak þikayetleri (aðýzdan uzun süre METACARTÝN verilmesi esnasýnda)
Deri ve deri altý doku bozukluklarý
Çok seyrek: Balýk kokusuna benzer vücut kokusu (yüksek doz verilenlerde)
Kas-iskelet bozukluklarý
Bilinmiyor: Hafif miyasteni semptomlarý (üremili hastalarda)
Þüpheli advers reaksiyonlarýn raporlanmasý
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlara uygun bir doðum kontrolü (kontraseptif yöntem) uygulamalarý tavsiye edilmelidir.
Gebelik dönemi
L-karnitin sýçan veya tavþanlarda teratojenik bulunmamýþtýr. Tavþanlarda, en yüksek dozda (günde 600 mg/kg) implantasyon sonrasý kayýplarda bir artýþ olmuþtur. Bunun insanlardaki önemi bilinmemektedir. Gebe kadýnlarda yapýlmýþ yeterli klinik çalýþma bulunmamaktadýr. L-kamitin gebe kadýnlarda yalnýzca, yararýn fetusta oluþabilecek potansiyel risklerden üstün olmasý durumunda kullanýlmalýdýr.
Gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
Laktasyon dönemi
L-karnitin, emziren kadýnlarda çalýþýlmamýþtýr. L-kamitin, emziren kadýnlarda yalnýzca anneye olan yararýn aþýrý kamitine maruz kalan bebekte oluþabilecek potansiyel risklerden üstün olmasý durumunda kullanýlmalýdýr.
Üreme yeteneði/Fertilite
METACARTÝN’in deneysel çalýþmalarda fertiliteyi etkilemediði gösterilmesine raðmen insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediði bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
L-karnitin, araç sürme ve makine kullanma yeteneði üzerinde hiçbir olumsuz etki yapmaz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Söz konusu antikoagülanlarý L-kamitin ile birlikte alan hastalarda INR -ya da diðer uygun koagülasyon testleri-, deðerler stabil olana dek haftalýk, sonrasýnda ise aylýk olarak kontrol edilmelidir.
• L-kamitin fizyolojik bir üründür ve bu sebeple alýþkanlýk ya da baðýmlýlýk riski göstermez.
METACARTIN her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diðer týbbi ürünler ile etkileþimler ve diðer etkileþim þekilleri
Ýnsülin ile veya oral hipoglisemik tedavi alan diyabetik hastalarda METACARTÝN uygulamasý hipoglisemiye yol açabilir. Bu nedenle, hastanýn plazma glukoz deðerleri düzenli olarak takip edilmelidir ve eðer gerekirse hipoglisemi tedavisi uygulanmalýdýr.
Eþ zamanlý olarak L-karnitin ve kumarin grubu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda INR (Uluslararasý Normalleþtirilmiþ Oran)’de çok seyrek olarak artýþ olduðu bildirilmiþtir. Söz konusu antikoagtilanlarý L-karnitin ile birlikte alan hastalarda INR ya da diðer uygun koagülasyon testleri, deðerler stabil olana dek haftalýk, sonrasýnda ise aylýk olarak kontrol edilmelidir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
• Primer karnitin yetmezliði,
• Hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetersizliði.
Ýlgili Kelimeler Listesi: METACARTIN,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl s
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
L-karnitin etken maddesi için bilinen bir kontrendikasyon yoktur. Ýlacýn terkibindeki maddelerden birine aþýrý hassasiyet gösterenlerde kullanýlmaz.
L-kamitin, glukoz kullanýmýný artýrdýðý için, insülin veya oral hipoglisemik tedavi alan diyabetik hastalara L-kamitin uygulanmasý hipoglisemiye yol açabilir. Bu nedenle, hipoglisemik tedavinin hemen ayarlanabilmesi için bu hastalarda plazma glukoz düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.
• METACARTÝN ile tedavi esnasýnda hastanýn ilaca klinik cevabý, hayati belirtileri, kan kimyasý, plazma ve idrar kamitin konsantrasyonlarý periyodik olarak kontrol edilmeli ve gerekirse dozaj ayarlanmalýdýr.
• Diyaliz uygulanmakta olan veya aðýr böbrek yetersizliði olan hastalarda, eliminasyon böbrekler yoluyla gerçekleþtirilemediðinden, ana metabolitlerin(Trimetilamin[TMA] ve Trimetilamin-N-oksit[TMAO]) kanda birikmesi nedeniyle oral formülasyonlarýn yüksek dozlarda uzun süreli kullanýmý önerilmemektedir. Böyle bir birikim, idrarda, nefeste ve terde aðýr bir “balýk kokusu” ile karakterize patolojik bir durum olan trimetilaminüriye yol açar. Bu fenomen, intravenöz uygulamayla ortaya çýkmaz.
Yan etkiler:
Gastrointestinal bozukluklar
Seyrek: Bulantý, kusma, ishal, abdominal kramp gibi hafif ve geçici mide-barsak þikayetleri (aðýzdan uzun süre METACARTÝN verilmesi esnasýnda)
Deri ve deri altý doku bozukluklarý
Çok seyrek: Balýk kokusuna benzer vücut kokusu (yüksek doz verilenlerde)
Kas-iskelet bozukluklarý
Bilinmiyor: Hafif miyasteni semptomlarý (üremili hastalarda)
Þüpheli advers reaksiyonlarýn raporlanmasý
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlara uygun bir doðum kontrolü (kontraseptif yöntem) uygulamalarý tavsiye edilmelidir.
Gebelik dönemi
L-karnitin sýçan veya tavþanlarda teratojenik bulunmamýþtýr. Tavþanlarda, en yüksek dozda (günde 600 mg/kg) implantasyon sonrasý kayýplarda bir artýþ olmuþtur. Bunun insanlardaki önemi bilinmemektedir. Gebe kadýnlarda yapýlmýþ yeterli klinik çalýþma bulunmamaktadýr. L-kamitin gebe kadýnlarda yalnýzca, yararýn fetusta oluþabilecek potansiyel risklerden üstün olmasý durumunda kullanýlmalýdýr.
Gerekli olmadýkça gebelik döneminde kullanýlmamalýdýr.
Laktasyon dönemi
L-karnitin, emziren kadýnlarda çalýþýlmamýþtýr. L-kamitin, emziren kadýnlarda yalnýzca anneye olan yararýn aþýrý kamitine maruz kalan bebekte oluþabilecek potansiyel risklerden üstün olmasý durumunda kullanýlmalýdýr.
Üreme yeteneði/Fertilite
METACARTÝN’in deneysel çalýþmalarda fertiliteyi etkilemediði gösterilmesine raðmen insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediði bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanýmý üzerindeki etkiler
L-karnitin, araç sürme ve makine kullanma yeteneði üzerinde hiçbir olumsuz etki yapmaz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Söz konusu antikoagülanlarý L-kamitin ile birlikte alan hastalarda INR -ya da diðer uygun koagülasyon testleri-, deðerler stabil olana dek haftalýk, sonrasýnda ise aylýk olarak kontrol edilmelidir.
• L-kamitin fizyolojik bir üründür ve bu sebeple alýþkanlýk ya da baðýmlýlýk riski göstermez.
METACARTIN her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma baðlý herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diðer týbbi ürünler ile etkileþimler ve diðer etkileþim þekilleri
Ýnsülin ile veya oral hipoglisemik tedavi alan diyabetik hastalarda METACARTÝN uygulamasý hipoglisemiye yol açabilir. Bu nedenle, hastanýn plazma glukoz deðerleri düzenli olarak takip edilmelidir ve eðer gerekirse hipoglisemi tedavisi uygulanmalýdýr.
Eþ zamanlý olarak L-karnitin ve kumarin grubu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda INR (Uluslararasý Normalleþtirilmiþ Oran)’de çok seyrek olarak artýþ olduðu bildirilmiþtir. Söz konusu antikoagtilanlarý L-karnitin ile birlikte alan hastalarda INR ya da diðer uygun koagülasyon testleri, deðerler stabil olana dek haftalýk, sonrasýnda ise aylýk olarak kontrol edilmelidir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Pozoloji/uygulama sýklýðý ve süresi:
Eriþkinlerde 50 kg aðýrlýðýndaki hasta için tavsiye edilen doz günde 2-3 defa 1 g’dýr.
Tedaviye günde 50 mg/kg dozla baþlanmalý, tolerans ve klinik cevap gözlenerek yavaþ artýrýlmalýdýr.
Tedavinin devamý yetmezliðin tabiatýna baðlý olmakla beraber genellikle 1-12 ay arasýnda deðiþir; bazý hastalarda hayat boyu devam edilmelidir.
Yetiþkinler, çocuklar, bebekler ve yenidoðanlar:
Hem plazma hem de idrardaki serbest ve açil karnitin seviyeleri ölçülerek tedavinin takip edilmesi tavsiye edilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
