x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
MOLCEF PLUS, duyarlý bakterilerin neden olduðu aþaðýda belirtilen çeþitli þiddetteki akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonlarýn tedavisinde kullanýlýr:
Alt solunum yolu enfeksiyonlarý: Akut pnömoni, akut ve kronik bronþit
Üst solunum yolu enfeksiyonlarý: Farenjit, tonsilit, otitis media, sinüzit
Ýdrar yolu enfeksiyonlarý: Akut sistit, sisto-üretrit, akut komplikasyonsuz piyelonefrit
Gonore
Ýlgili Kelimeler Listesi: MOLCEF PLUS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
İlacın Yan etkileri
MOLCEF PLUS kullanýmýna baðlý yan etkiler, görülme sýklýðýna göre aþaðýda belirtilmektedir.
Çok yaygýn £1/10); yaygýn (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygýn olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyon ve enfestasyon
Seyrek: Diðer antibiyotiklerde de olduðu gibi uzun süreli kullaným, dirençli bakteri veya mantarlarýn neden olduðu sekonder süperenfeksiyonlara yol açabilir.
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý
Seyrek: Eozinofili
Çok seyrek: Kan deðerlerinde deðiþmeler (ör: lökopeni, agranülositoz, pansitopeni, trombositopeni). Bu deðiþiklikler tedavi kesildikten sonra normale döner. Pýhtýlaþma bozukluðu, hemolitik anemi.
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Sefiksimin oral alýmýný takiben, intravenöz ve intramusküler uygulamaya kýyasla daha seyrek görülmekle beraber, anafilaktik þok da dahil olmak üzere çeþitli derecelerde hipersensitivite reaksiyonlarý görülmüþtür.
Bildirilen ciddi akut hipersensitivite reaksiyonlarý: Yüz ödemi, dilde þiþme, larenksde þiþme ile beraber soluk alma güçlüðü, kalp çarpýntýsý, hipotansiyon. Bunlardan herhangi biri meydana geldiði takdirde, derhal týbbi müdahale gerekmektedir.
Çok seyrek: Serum hastalýðýna benzer reaksiyonlar
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Baþ aðrýsý
Seyrek: Baþ dönmesi
Çok seyrek: Geçici hiperaktivite
Diðer sefalosporinlerde olduðu gibi, konvulsif ataklarýn görülme eðiliminde artýþ olasýlýðý göz ardý edilmemelidir.
Gastrointestinal sistem hastalýklarý
Yaygýn: Yumuþak dýþký ve diyare
Yaygýn olmayan: Mide aðrýsý, sindirim güçlüðü, bulantý, kusma
Seyrek: Ýþtahsýzlýk, gaz
Çok seyrek: Psödomembranöz kolit
Günlük doz tek seferde alýndýðý takdirde, yukarýdaki yan etkilerin görülme sýklýðýnda artýþ görülebilir.
Hepato-bilier hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Serum karaciðer enzimlerinde reversibl yükselmeler (transaminaz, alkalin fosfataz)
Çok seyrek: Hepatik, kolestatik sarýlýk
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Raþ (eritem, eksantem)
Seyrek: Pruritus, mukoz membran enflamasyonu
Çok seyrek: Eritema eksüdatif multiform, Lyell sendromu
Böbrek ve idrar yolu hastalýklarý
Seyrek: Serum üre konsantrasyonlarýnda geçici artýþ
Çok seyrek: Serum kreatinin konsantrasyonlarýnda geçici artýþ, interstisyel nefrit
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Astýmlý veya alerjik diyatezli hastalarda beta laktam antibiyotikler kullanýlacaðý zaman, dikkatli olunmalýdýr. Bu tip hastalarda hipersensitivite sýklýkla görülebilir.
Þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda, sefiksim kullanýmýnda dikkatli olunmalýdýr.
Bir kalsiyum kanal blokörü olan nifedipin, sefiksimin biyoyararlýlýðýný %70 oranýna kadar arttýrabilir.
Geniþ spektrumlu antibiyotik kullanýmýna baðlý olarak psödomembranöz kolit bildirilmiþtir. Bu nedenle antibiyotik kullanýmý sýrasýnda veya sonrasýnda, þiddetli diyare görülen hastalarda psödomembranöz kolit olasýlýðý dikkate alýnmalýdýr. Sefiksim kullanýmýna baðlý psödomembranöz kolit görülmesi durumunda, ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alýnmalýdýr. Peristaltizmi inhibe eden ajanlar kullanýlmamalýdýr.
Yüksek dozda sefiksim uygulanan uzun süreli tedavilerde böbrek fonksiyonlarý, karaciðer fonksiyonlarý ve kan sayýmý deðerleri takip edilmelidir.
Uzun süreli antibiyotik tedavisi gören hastalar, dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonlarý geliþme olasýlýðýna karþý gözlenmelidir.
Sefiksim preparatlarý ve aminoglikozit antibiyotikler, polimiksin B, kolistin veya yüksek doz kývrým diüretikleri (ör: furosemid) ile kombine tedavi böbrek bozukluðuna sebep olabileceðinden dolayý, bu tip tedavilerde böbrek fonksiyonlarý dikkatle takip edilmelidir. Özellikle böbrek fonksiyonlarýnda bozukluk olan hastalar yakýndan izlenmelidir.
Baþka ilaçlara aþýrý duyarlý olduklarý bilinen hastalarda MOLCEF PLUS dikkatli kullanýlmalýdýr. Özellikle penisilinlerle sefalosporinler arasýnda kýsmi çapraz-alerji olduðu bilindiðinden, penisiline alerjisi olan hastalarda sefalosporin kullanýrken dikkatli olunmalýdýr. Her iki gruba giren ilaçlara baðlý olarak alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiþtir. MOLCEF PLUS kullanýmý sýrasýnda alerjik bir reaksiyon görülürse, ilacýn alýmýna son verilmeli ve uygun tedaviye baþlanmalýdýr.
Þiddetli gastrointestinal bozukluðu olan hastalarda yeterli absorbsiyon saðlanamayabileceðinden, MOLCEF PLUS tedavisinden kaçýnýlmalýdýr. Bu durumda, uygun bir antibiyotikle parenteral tedavi tavsiye edilir.
Not: Stafilokoklar sefiksime dirençli olduðundan, kanýtlanmýþ stafilokokal enfeksiyonlarda sefiksim tedavisi uygulanmamalýdýr.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara iliþkin etkileþim çalýþmasýyla ilgili herhangi bir veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona iliþkin etkileþim çalýþmasýyla ilgili herhangi bir veri yoktur.
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlarda MOLCEF PLUS’ýn kullanýmýna ait klinik veri mevcut deðildir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
MOLCEF PLUS, duyarlý bakterilerin neden olduðu aþaðýda belirtilen çeþitli þiddetteki akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonlarýn tedavisinde kullanýlýr:
Alt solunum yolu enfeksiyonlarý: Akut pnömoni, akut ve kronik bronþit
Üst solunum yolu enfeksiyonlarý: Farenjit, tonsilit, otitis media, sinüzit
Ýdrar yolu enfeksiyonlarý: Akut sistit, sisto-üretrit, akut komplikasyonsuz piyelonefrit
Gonore
Ýlgili Kelimeler Listesi: MOLCEF PLUS,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
MOLCEF PLUS sefiksime, diðer sefalosporinlere, klavulanik aside ya da ilacýn içeriðindeki yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kullanýlmamalýdýr.
MOLCEF PLUS soya yaðý ihtiva eder. Fýstýk ya da soyaya alerjisi olan hastalar, bu týbbi ürünü kullanmamalýdýr.
Yan etkiler:
MOLCEF PLUS kullanýmýna baðlý yan etkiler, görülme sýklýðýna göre aþaðýda belirtilmektedir.
Çok yaygýn £1/10); yaygýn (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygýn olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyon ve enfestasyon
Seyrek: Diðer antibiyotiklerde de olduðu gibi uzun süreli kullaným, dirençli bakteri veya mantarlarýn neden olduðu sekonder süperenfeksiyonlara yol açabilir.
Kan ve lenf sistemi hastalýklarý
Seyrek: Eozinofili
Çok seyrek: Kan deðerlerinde deðiþmeler (ör: lökopeni, agranülositoz, pansitopeni, trombositopeni). Bu deðiþiklikler tedavi kesildikten sonra normale döner. Pýhtýlaþma bozukluðu, hemolitik anemi.
Baðýþýklýk sistemi hastalýklarý
Seyrek: Sefiksimin oral alýmýný takiben, intravenöz ve intramusküler uygulamaya kýyasla daha seyrek görülmekle beraber, anafilaktik þok da dahil olmak üzere çeþitli derecelerde hipersensitivite reaksiyonlarý görülmüþtür.
Bildirilen ciddi akut hipersensitivite reaksiyonlarý: Yüz ödemi, dilde þiþme, larenksde þiþme ile beraber soluk alma güçlüðü, kalp çarpýntýsý, hipotansiyon. Bunlardan herhangi biri meydana geldiði takdirde, derhal týbbi müdahale gerekmektedir.
Çok seyrek: Serum hastalýðýna benzer reaksiyonlar
Sinir sistemi hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Baþ aðrýsý
Seyrek: Baþ dönmesi
Çok seyrek: Geçici hiperaktivite
Diðer sefalosporinlerde olduðu gibi, konvulsif ataklarýn görülme eðiliminde artýþ olasýlýðý göz ardý edilmemelidir.
Gastrointestinal sistem hastalýklarý
Yaygýn: Yumuþak dýþký ve diyare
Yaygýn olmayan: Mide aðrýsý, sindirim güçlüðü, bulantý, kusma
Seyrek: Ýþtahsýzlýk, gaz
Çok seyrek: Psödomembranöz kolit
Günlük doz tek seferde alýndýðý takdirde, yukarýdaki yan etkilerin görülme sýklýðýnda artýþ görülebilir.
Hepato-bilier hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Serum karaciðer enzimlerinde reversibl yükselmeler (transaminaz, alkalin fosfataz)
Çok seyrek: Hepatik, kolestatik sarýlýk
Deri ve deri altý doku hastalýklarý
Yaygýn olmayan: Raþ (eritem, eksantem)
Seyrek: Pruritus, mukoz membran enflamasyonu
Çok seyrek: Eritema eksüdatif multiform, Lyell sendromu
Böbrek ve idrar yolu hastalýklarý
Seyrek: Serum üre konsantrasyonlarýnda geçici artýþ
Çok seyrek: Serum kreatinin konsantrasyonlarýnda geçici artýþ, interstisyel nefrit
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Astýmlý veya alerjik diyatezli hastalarda beta laktam antibiyotikler kullanýlacaðý zaman, dikkatli olunmalýdýr. Bu tip hastalarda hipersensitivite sýklýkla görülebilir.
Þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda, sefiksim kullanýmýnda dikkatli olunmalýdýr.
Bir kalsiyum kanal blokörü olan nifedipin, sefiksimin biyoyararlýlýðýný %70 oranýna kadar arttýrabilir.
Geniþ spektrumlu antibiyotik kullanýmýna baðlý olarak psödomembranöz kolit bildirilmiþtir. Bu nedenle antibiyotik kullanýmý sýrasýnda veya sonrasýnda, þiddetli diyare görülen hastalarda psödomembranöz kolit olasýlýðý dikkate alýnmalýdýr. Sefiksim kullanýmýna baðlý psödomembranöz kolit görülmesi durumunda, ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alýnmalýdýr. Peristaltizmi inhibe eden ajanlar kullanýlmamalýdýr.
Yüksek dozda sefiksim uygulanan uzun süreli tedavilerde böbrek fonksiyonlarý, karaciðer fonksiyonlarý ve kan sayýmý deðerleri takip edilmelidir.
Uzun süreli antibiyotik tedavisi gören hastalar, dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonlarý geliþme olasýlýðýna karþý gözlenmelidir.
Sefiksim preparatlarý ve aminoglikozit antibiyotikler, polimiksin B, kolistin veya yüksek doz kývrým diüretikleri (ör: furosemid) ile kombine tedavi böbrek bozukluðuna sebep olabileceðinden dolayý, bu tip tedavilerde böbrek fonksiyonlarý dikkatle takip edilmelidir. Özellikle böbrek fonksiyonlarýnda bozukluk olan hastalar yakýndan izlenmelidir.
Baþka ilaçlara aþýrý duyarlý olduklarý bilinen hastalarda MOLCEF PLUS dikkatli kullanýlmalýdýr. Özellikle penisilinlerle sefalosporinler arasýnda kýsmi çapraz-alerji olduðu bilindiðinden, penisiline alerjisi olan hastalarda sefalosporin kullanýrken dikkatli olunmalýdýr. Her iki gruba giren ilaçlara baðlý olarak alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiþtir. MOLCEF PLUS kullanýmý sýrasýnda alerjik bir reaksiyon görülürse, ilacýn alýmýna son verilmeli ve uygun tedaviye baþlanmalýdýr.
Þiddetli gastrointestinal bozukluðu olan hastalarda yeterli absorbsiyon saðlanamayabileceðinden, MOLCEF PLUS tedavisinden kaçýnýlmalýdýr. Bu durumda, uygun bir antibiyotikle parenteral tedavi tavsiye edilir.
Not: Stafilokoklar sefiksime dirençli olduðundan, kanýtlanmýþ stafilokokal enfeksiyonlarda sefiksim tedavisi uygulanmamalýdýr.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara iliþkin etkileþim çalýþmasýyla ilgili herhangi bir veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona iliþkin etkileþim çalýþmasýyla ilgili herhangi bir veri yoktur.
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B’dir.
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlar/Doðum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doðurma potansiyeli bulunan kadýnlarda MOLCEF PLUS’ýn kullanýmýna ait klinik veri mevcut deðildir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Birlikte kullaným:
Potansiyel nefrotoksik maddeler (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili diüretikler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarýnda artýþa yol açar.
Bir kalsiyum kanal blokörü olan nifedipin, sefiksimin biyoyararlýlýðýný %70 oranýna kadar arttýrabilir.
Sefiksim oral kontraseptiflerin etkinliðini azaltabilir. Bu nedenle hormonal olmayan ek bir kontraseptif yöntem uygulanmasý tavsiye edilir.
Sefiksim ve kumarin antikoagülanlarýn birlikte kullanýmýnda, izole vakalarda kanama ile beraber ya da kanama olmaksýzýn protrombin zamanýnda uzama bildirilmiþtir. Bu gibi vakalarda pýhtýlaþma parametreleri izlenmelidir.
Probenesid diðer beta laktam antibiyotiklere etki ettiði gibi, MOLCEF PLUS’ýn da renal atýlýmýný inhibe ederek EAA’sýný ve doruk plazma seviyelerini arttýrýr ve görünen eliminasyon yarý ömrünü uzatýr.
Eðer probenesidin MOLCEF PLUS kullanýmý sýrasýnda alýnmasý gerekiyorsa, MOLCEF PLUS alýmýndan en az 2 saat önce veya sonra alýnmalýdýr.
Diðer etkileþimler:
Redüksiyon metotlarýný kullanan idrar þeker testleri hatalý pozitif reaksiyon gösterebilir. Bununla beraber enzimatik metotlarda bu durum gözlenmez.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Yetiþkinler, adolesanlar ve 10 yaþýn üzerindeki çocuklarda (> 50kg):
Enfeksiyonun þiddetine baðlý olarak günlük toplam sefiksim dozu 200 mg-400 mg olacak þekilde sefiksim/klavulanik asit kullanýlmasý önerilir. Günlük doz 1 defada ya da 12 saat arayla 2 eþit doza bölünerek alýnabilir.
Tedavi süresi enfeksiyonun gidiþatýna baðlýdýr. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür. Streptokok enfeksiyonlarýnda, sekonder hastalýklarý (romatizmal ateþ, glomerülonefrit) önlemek amacýyla, minimum tedavi süresinin 10 gün olduðu dikkate alýnmalýdýr.
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarýnda günde bir kez 2 film tablet yeterlidir.
Komplike olmayan servikal ve üretral gonokok enfeksiyonlarýnda tek doz 4 film tablet ile tedavi yapýlýr.
Uygulama þekli:
Aðýzdan uygulanýr.
Tabletler yeterli miktarda su ile yutulmalýdýr.
Emilimi arttýrmak için MOLCEF PLUS film kaplý tabletin yemek baþlangýcýnda alýnmasý önerilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
