x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Osteopororz ve çeþitli nedenlerle artan kalsiyum gereksiniminin karþýlanmasýnda.
Kalsiyum Eksikliði tedavisinde.
OSTRAM,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bir migren ataðýnýn tedavisinde önerilen ’Zomig’ dozu 2.5 mg’dýr.
Eðer semptomlar devam eder veya 24 saat içerisinde tekrarlarsa, alýnacak ikinci bir dozun etkili olduðu gösterilmiþtir. Ýkinci bir doz gerekiyorsa bu, baþlangýç dozundan en az
2 saat geçtikten sonra alýnmalýdýr.
Eðer hasta 2.5 mg’lýk dozlardan tatmin edici bir fayda görmüyorsa, daha sonraki ataklar
5 mg’lýk ’Zomig’in dozlarýyla tedavi edilebilir.
Dozun alýnmasýný izleyen 1 saat içerisinde anlamlý bir etki görülür.
Migren ataðý sýrasýnda alýndýðý zaman da ayný derecede etkili olan ’Zomig’ tabletlerin, migren ataðý baþladýktan sonra mümkün olan en kýsa zamanda alýnmasý önerilir.
Tekrarlayan ataklar karþýsýnda 24 saat içerisinde alýnacak total ’Zomig’ miktarý
15 miligramý aþmamalýdýr.
’Zomig’ migren profilaksisinde kullanýlmaz.
Çocuklarda kullaným
’Zomig’in pediatrik hastalardaki ilaç emniyeti ve etkinliði saptanmýþ deðildir.
65 yaþ üzerindeki hastalarda kullaným
’Zomig’in yaþý 65’in üzerinde olan hastalardaki ilaç emniyeti ve etkinliði, sistematik olarak deðerlendirilmiþ deðildir.
Karaciðer yetmezliði olan hastalar
Karaciðer yetmezliði olan hastalarda metabolizma azalýr (Farmakokinetik Özelliklere bkz.). Bundan dolayý orta veya ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalarda, 24 saatte önerilen maksimum doz 5 mg’dýr.
Böbrek yetmezliði olan hastalar
Doz ayarlanmasýna ihtiyaç yoktur. (Farmakokinetik Özelliklere bkz.).
DOZ AÞIMI
50 miligramlýk bir tek oral doz alan gönüllülerde genellikle sedasyon görülmüþtür.
Zolmitriptan tabletlerin eliminasyon yarý-ömrü 2.5-3 saat olduðundan aþýrý doz alan hastalar, en az 15 saat boyunca veya semptomlar ve belirtiler devam ettiði sürece izlenmelidir.
Zolmitriptanýn spesifik bir antidotu yoktur. Þiddetli intoksikasyon durumunda yoðun bakým önlemlerinin alýnmasý ve bu arada açýk bir hava yolu saðlanmasý ve devam ettirilmesi, yeterli oksijenasyon ve ventilasyon saðlanmasý, kardiyovasküler sistemin izlenmesi ve desteklenmesi önerilir.
x
İlacın Yan etkileri
’Zomig’ iyi tolere edilir. Yan etkiler genelde hafif/orta þiddettedir, geçicidir, ciddi deðildir ve ilave tedavi uygulanmaksýzýn kendiliðinden düzelir. Olasý yan etkilerin, dozun alýnmasýný izleyen 4 saat içerisinde görülme eðilimi vardýr ve bunlar, tekrarlanan dozlardan sonra sýklaþmaz.
Çok nadir vakalarda diðer 5HT1B/1D agonistleri ile olduðu gibi angina pectoris ve miyokard enfarktüsü rapor edilmiþtir.
En çok aþaðýdaki yan etkiler bildirilmiþtir:
Bulantý
Göz kararmasý
Somnolans
Sýcaklýk hissi
Asteni
Aðýz kurumasý
Duyu anormallikleri veya bozukluklarý bildirilmiþtir; boðazda, boyunda, ekstremitelerde ve göðüste (EKG’de iskemik deðiþikliklerin eþlik etmediði) aðýrlýk, daralma, aðrý ya da baský hissi ortaya çýkabilir; kas aðrýlarý, kaslarda dermansýzlýk, parestezi ve dizestezi görülebilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
’Zomig’ yalnýzca, migren teþhisi açýkça konulmuþ olan hastalarda kullanýlmalý ve önemli olabilecek diðer nörolojik durumlarýn bulunmadýðýna dikkat edilmelidir. ’Zomig’in hemiplejik veya baziler migren tedavisinde kullanýmýyla ilgili herhangi bir veri mevcut deðildir.
’Zomig’, semptomatik Wollf-Parkinson-White sendromu vakalarýna veya kalpteki aksesuvar uyaran iletimi yollarýna eþlik eden aritmileri olan hastalara verilmemelidir.
Çok nadir durumlarda bu sýnýftan olan bileþikler (5HT1B/1D agonistleri) koroner vazospazm ve miyokard enfarktüsü ile ilgili olabilir. Ýskemik kalp hastalýðý riski olan hastalara Zomig’de dahil bu sýnýftan bileþiklerle tedaviye baþlamadan önce kardiyovasküler deðerlendirme yapýlmasý önerilir
Diðer 5HT1B/1D agonistleri gibi zolmitriptan kullanýlmasýndan sonra da prekordiyal bölge üzerinde atipik duyular bildirilmiþtir. Fakat klinik çalýþmalarda bu his, aritmilere veya EKG’deki iskemik deðiþikliklere eþlik etmemiþtir.
’Zomig’ kan basýncýný (ileri yaþtakilerde daha da belirgin olmak üzere) hafif ve geçici bir þekilde yükseltebilir. Ancak klinik çalýþma programýnda bu, herhangi bir klinik sekel ile baðlantýlý bulunmamýþtýr.
Gebelik
Gebe kadýnlarda ’Zomig’ yalnýzca, annede elde edilecek faydalarýn, fetusun karþý karþýya kalabileceði risklerden açýkça daha fazla olmasý durumunda kullanýlmalýdýr. Gebe kadýnlarda yapýlmýþ herhangi bir çalýþma yoktur.
Laktasyon
Zolmitriptan’ýn insanlarda anne sütüne geçiþi konusunda herhangi bir veri mevcut olmadýðýndan ’Zomig’in bebeðini emziren kadýnlarda kullanýlmasý sýrasýnda dikkatli olmak gerekir.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi
20 miligrama kadar çýkan ’Zomig’ dozlarý, psikomotor test performansýný anlamlý þekilde bozmamýþtýr. ’Zomig’ kullanýmýnýn, hastalarýn araç ya da makine kullanma yeteneðini bozma olasýlýðý yoktur. Ancak somnolans görülebileceði dikkate alýnmalýdýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Beta blokerler, oral dihidroergotamin, pizotifen gibi migren profilaksisi ilaçlarýnýn birlikte kullanýlmasýnýn, ’Zomig’in etkinliðinde deðiþiklik yaptýðýný veya istenmeyen etkilere yol açtýðýný gösteren hiçbir kanýt yoktur.
Parasetamol, metoklopramid ve ergotamin gibi akut semptomlarýn tedavisi amacýyla kullanýlan ilaçlar, ’Zomig’ farmakokinetiði ve tolerabilitesi üzerinde etkisizdir. ’Zomig’ tedavisini izleyen 12 saat içerisinde diðer 5HT1B/1D agonistleri alýnmamalýdýr.
Spesifik bir MAO-A inhibitörü olan moklobemid alýnmasýndan sonra zolmitriptan’ýn AUC deðerinde %26 yükselme görülmüþ, aktif metabolitin AUC deðeri ise 3 kat artmýþtýr. Bu nedenle, bir MAO-A inhibitörünün alýnmasýndan sonraki 24 saat içerisinde kullanýlacak ’Zomig’ miktarý, 7.5 mg’ý aþmamalýdýr.
Genel bir P450 inhibitörü olan simetidin uygulamasýný takiben zolmitriptan’ýn yarý ömrü %44 ve AUC deðeri %48 artar. Buna ilave olarak aktif metaboliti (183C91) N-desmetil yarý ömrü ve AUC deðeri iki katýna çýkar. Simetidin kullanan hastalarda 24 saatte maksimum 5 mg Zomig kullanýlmasý önerilir. Bütün etkileþim profili baz olarak alýndýðýnda sitokrom P450 izoenzim CYP1A2 inhibitörleri ile etkileþim gözardý edilemez. Bundan dolayý bu tip bileþiklerden fluvoksamin ve kinolon grubu antibiyotikler (siprofloksasin gibi) ile de ayný þekilde doz azaltýlmasý önerilir.
Fluoksetin zolmitriptan’ýn farmakokinetik parametrelerini etkilemez. Spesifik serotonin geri alým inhibitörleri olan fluoksetin, sertraline, paroksetin ve sitalopram’ýn terapötik dozlarý, CYP1A2’yi inhibe etmez.
Saðlýklý küçük bir gönüllü grubunda zolmitriptan, ergotaminle birlikte kullanýldýðýnda farmakokinetik etkileþim görülmemiþtir. ’Zomig’in ergotamin/kafein ile birlikte verilmesi, iyi tolere edilmiþ ve yan etkilerde ya da kan basýncý deðiþikliklerinde, ’Zomig’in tek baþýna kullanýlmasýna kýyasla herhangi bir artýþla sonuçlanmamýþtýr.
Bir MAO-B inhibitörü olan selegilin ve bir selektif serotonin geri-alým inhibitörü (SSRI) olan fluoksetin, zolmitriptanýn farmakokinetik parametreleri üzerinde etkili olmamýþtýr.
Rifampisin uygulamasýný takiben zolmitriptan veya onun aktif metabolitinin farmakokinetiði ile ilgili klinik herhangi bir deðiþiklik gözlemlenmemiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Osteopororz ve çeþitli nedenlerle artan kalsiyum gereksiniminin karþýlanmasýnda.
Kalsiyum Eksikliði tedavisinde.
OSTRAM,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Zomig aþaðýdaki durumlarda kontrendikedir;
- Ürünün bileþiminde bulunan maddelerden herhangi birine karþý bilinen aþýrý duyarlýðý olanlarda,
- Kan basýncý kontrol altýnda olmayan hipertansiyon vakalarýnda,
- Ýskemik kalp hastalýðýnda,
- Koroner spazm/printzmetal angina vakalarýnda,
Yan etkiler:
’Zomig’ iyi tolere edilir. Yan etkiler genelde hafif/orta þiddettedir, geçicidir, ciddi deðildir ve ilave tedavi uygulanmaksýzýn kendiliðinden düzelir. Olasý yan etkilerin, dozun alýnmasýný izleyen 4 saat içerisinde görülme eðilimi vardýr ve bunlar, tekrarlanan dozlardan sonra sýklaþmaz.
Çok nadir vakalarda diðer 5HT1B/1D agonistleri ile olduðu gibi angina pectoris ve miyokard enfarktüsü rapor edilmiþtir.
En çok aþaðýdaki yan etkiler bildirilmiþtir:
Bulantý
Göz kararmasý
Somnolans
Sýcaklýk hissi
Asteni
Aðýz kurumasý
Duyu anormallikleri veya bozukluklarý bildirilmiþtir; boðazda, boyunda, ekstremitelerde ve göðüste (EKG’de iskemik deðiþikliklerin eþlik etmediði) aðýrlýk, daralma, aðrý ya da baský hissi ortaya çýkabilir; kas aðrýlarý, kaslarda dermansýzlýk, parestezi ve dizestezi görülebilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
’Zomig’ yalnýzca, migren teþhisi açýkça konulmuþ olan hastalarda kullanýlmalý ve önemli olabilecek diðer nörolojik durumlarýn bulunmadýðýna dikkat edilmelidir. ’Zomig’in hemiplejik veya baziler migren tedavisinde kullanýmýyla ilgili herhangi bir veri mevcut deðildir.
’Zomig’, semptomatik Wollf-Parkinson-White sendromu vakalarýna veya kalpteki aksesuvar uyaran iletimi yollarýna eþlik eden aritmileri olan hastalara verilmemelidir.
Çok nadir durumlarda bu sýnýftan olan bileþikler (5HT1B/1D agonistleri) koroner vazospazm ve miyokard enfarktüsü ile ilgili olabilir. Ýskemik kalp hastalýðý riski olan hastalara Zomig’de dahil bu sýnýftan bileþiklerle tedaviye baþlamadan önce kardiyovasküler deðerlendirme yapýlmasý önerilir
Diðer 5HT1B/1D agonistleri gibi zolmitriptan kullanýlmasýndan sonra da prekordiyal bölge üzerinde atipik duyular bildirilmiþtir. Fakat klinik çalýþmalarda bu his, aritmilere veya EKG’deki iskemik deðiþikliklere eþlik etmemiþtir.
’Zomig’ kan basýncýný (ileri yaþtakilerde daha da belirgin olmak üzere) hafif ve geçici bir þekilde yükseltebilir. Ancak klinik çalýþma programýnda bu, herhangi bir klinik sekel ile baðlantýlý bulunmamýþtýr.
Gebelik
Gebe kadýnlarda ’Zomig’ yalnýzca, annede elde edilecek faydalarýn, fetusun karþý karþýya kalabileceði risklerden açýkça daha fazla olmasý durumunda kullanýlmalýdýr. Gebe kadýnlarda yapýlmýþ herhangi bir çalýþma yoktur.
Laktasyon
Zolmitriptan’ýn insanlarda anne sütüne geçiþi konusunda herhangi bir veri mevcut olmadýðýndan ’Zomig’in bebeðini emziren kadýnlarda kullanýlmasý sýrasýnda dikkatli olmak gerekir.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi
20 miligrama kadar çýkan ’Zomig’ dozlarý, psikomotor test performansýný anlamlý þekilde bozmamýþtýr. ’Zomig’ kullanýmýnýn, hastalarýn araç ya da makine kullanma yeteneðini bozma olasýlýðý yoktur. Ancak somnolans görülebileceði dikkate alýnmalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Beta blokerler, oral dihidroergotamin, pizotifen gibi migren profilaksisi ilaçlarýnýn birlikte kullanýlmasýnýn, ’Zomig’in etkinliðinde deðiþiklik yaptýðýný veya istenmeyen etkilere yol açtýðýný gösteren hiçbir kanýt yoktur.
Parasetamol, metoklopramid ve ergotamin gibi akut semptomlarýn tedavisi amacýyla kullanýlan ilaçlar, ’Zomig’ farmakokinetiði ve tolerabilitesi üzerinde etkisizdir. ’Zomig’ tedavisini izleyen 12 saat içerisinde diðer 5HT1B/1D agonistleri alýnmamalýdýr.
Spesifik bir MAO-A inhibitörü olan moklobemid alýnmasýndan sonra zolmitriptan’ýn AUC deðerinde %26 yükselme görülmüþ, aktif metabolitin AUC deðeri ise 3 kat artmýþtýr. Bu nedenle, bir MAO-A inhibitörünün alýnmasýndan sonraki 24 saat içerisinde kullanýlacak ’Zomig’ miktarý, 7.5 mg’ý aþmamalýdýr.
Genel bir P450 inhibitörü olan simetidin uygulamasýný takiben zolmitriptan’ýn yarý ömrü %44 ve AUC deðeri %48 artar. Buna ilave olarak aktif metaboliti (183C91) N-desmetil yarý ömrü ve AUC deðeri iki katýna çýkar. Simetidin kullanan hastalarda 24 saatte maksimum 5 mg Zomig kullanýlmasý önerilir. Bütün etkileþim profili baz olarak alýndýðýnda sitokrom P450 izoenzim CYP1A2 inhibitörleri ile etkileþim gözardý edilemez. Bundan dolayý bu tip bileþiklerden fluvoksamin ve kinolon grubu antibiyotikler (siprofloksasin gibi) ile de ayný þekilde doz azaltýlmasý önerilir.
Fluoksetin zolmitriptan’ýn farmakokinetik parametrelerini etkilemez. Spesifik serotonin geri alým inhibitörleri olan fluoksetin, sertraline, paroksetin ve sitalopram’ýn terapötik dozlarý, CYP1A2’yi inhibe etmez.
Saðlýklý küçük bir gönüllü grubunda zolmitriptan, ergotaminle birlikte kullanýldýðýnda farmakokinetik etkileþim görülmemiþtir. ’Zomig’in ergotamin/kafein ile birlikte verilmesi, iyi tolere edilmiþ ve yan etkilerde ya da kan basýncý deðiþikliklerinde, ’Zomig’in tek baþýna kullanýlmasýna kýyasla herhangi bir artýþla sonuçlanmamýþtýr.
Bir MAO-B inhibitörü olan selegilin ve bir selektif serotonin geri-alým inhibitörü (SSRI) olan fluoksetin, zolmitriptanýn farmakokinetik parametreleri üzerinde etkili olmamýþtýr.
Rifampisin uygulamasýný takiben zolmitriptan veya onun aktif metabolitinin farmakokinetiði ile ilgili klinik herhangi bir deðiþiklik gözlemlenmemiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Bir migren ataðýnýn tedavisinde önerilen ’Zomig’ dozu 2.5 mg’dýr.
Eðer semptomlar devam eder veya 24 saat içerisinde tekrarlarsa, alýnacak ikinci bir dozun etkili olduðu gösterilmiþtir. Ýkinci bir doz gerekiyorsa bu, baþlangýç dozundan en az
2 saat geçtikten sonra alýnmalýdýr.
Eðer hasta 2.5 mg’lýk dozlardan tatmin edici bir fayda görmüyorsa, daha sonraki ataklar
5 mg’lýk ’Zomig’in dozlarýyla tedavi edilebilir.
Dozun alýnmasýný izleyen 1 saat içerisinde anlamlý bir etki görülür.
Migren ataðý sýrasýnda alýndýðý zaman da ayný derecede etkili olan ’Zomig’ tabletlerin, migren ataðý baþladýktan sonra mümkün olan en kýsa zamanda alýnmasý önerilir.
Tekrarlayan ataklar karþýsýnda 24 saat içerisinde alýnacak total ’Zomig’ miktarý
15 miligramý aþmamalýdýr.
’Zomig’ migren profilaksisinde kullanýlmaz.
Çocuklarda kullaným
’Zomig’in pediatrik hastalardaki ilaç emniyeti ve etkinliði saptanmýþ deðildir.
65 yaþ üzerindeki hastalarda kullaným
’Zomig’in yaþý 65’in üzerinde olan hastalardaki ilaç emniyeti ve etkinliði, sistematik olarak deðerlendirilmiþ deðildir.
Karaciðer yetmezliði olan hastalar
Karaciðer yetmezliði olan hastalarda metabolizma azalýr (Farmakokinetik Özelliklere bkz.). Bundan dolayý orta veya ciddi karaciðer yetmezliði olan hastalarda, 24 saatte önerilen maksimum doz 5 mg’dýr.
Böbrek yetmezliði olan hastalar
Doz ayarlanmasýna ihtiyaç yoktur. (Farmakokinetik Özelliklere bkz.).
DOZ AÞIMI
50 miligramlýk bir tek oral doz alan gönüllülerde genellikle sedasyon görülmüþtür.
Zolmitriptan tabletlerin eliminasyon yarý-ömrü 2.5-3 saat olduðundan aþýrý doz alan hastalar, en az 15 saat boyunca veya semptomlar ve belirtiler devam ettiði sürece izlenmelidir.
Zolmitriptanýn spesifik bir antidotu yoktur. Þiddetli intoksikasyon durumunda yoðun bakým önlemlerinin alýnmasý ve bu arada açýk bir hava yolu saðlanmasý ve devam ettirilmesi, yeterli oksijenasyon ve ventilasyon saðlanmasý, kardiyovasküler sistemin izlenmesi ve desteklenmesi önerilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
