x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Lenfosit hücre klonlanmasýný inhibe edici immünosupresan.
Myfortic, allojenik böbrek transplantasyonu yapýlmýþ olan hastalarda akut red olayýnýn
önlenmesi amacýyla, kortikosteroidlerle ve mikroemülsiyon þeklinde verilen
siklosporinle birlikte kullanýlýr.
MYFORTIC,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Aþýrý duyarlýlýk.
Myfortic, mikofenolat sodyuma, mikofenolik aside, mikofenolat mofetile veya yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kontrendikedir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Yetiþkine 2 x 1-1.5gr.
DOZ AÞIMI
Myfortic’in doz aþýmý insanlarda hiç bildirilmemiþtir.
Inaktif metabolitin (mikofenolik asit glukonat, MPAG) vücuttan uzaklaþtýrýlmasý için
diyaliz kullanýlabilirse de bu yöntemin, aktif ilacý (mikofenolik asit, MPA) klinikte önem taþýyacak miktarlarda vücuttan uzaklaþtýrmasý beklenmemelidir. Bunun baþlýca nedeni, mikofenolik asidin plazma proteinlerine yüksek oranda (%97) baðlanmasýdýr. Kolestiramin gibi, safra asidi sekestranlarý, mikofenolik asidin enterohepatik dolaþýmýný bozarak, sistemik AUC deðerini azaltabilir.
x
İlacın Yan etkileri
Enfeksiyon, sespsis, karýn aðrýsý, bulantý, dispepsi, lökopeni, trombositopeni, hematüri, tübüler nekroz, hipertansiyon...
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Myfortic, IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenaz) inhibitörüdür. Bu nedenle de
kalýtsal hipoksantin-guanin fosforibozil-transferaz (HGPRT) eksikliði olan ender
hastalarda, örneðin Lesch-Nyhan sendromu ve Kelley-Seegmiller sendromu
olanlarda, teorik olarak kullanýlmamalýdýr.
Kadýn hastalardaki Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar
baþlatýlmamasý önerilir.
Myfortic de içeren ilaç kombinasyonlarý þeklinde immünosupresif tedavi görmekte olan hastalarda; lenfoma ve özellikle deride görülenler olmak üzere diðer habis hastalýk riski artar.
Bu risk, kullanýlan herhangi bir
immünosupressif ilaca deðil de saðlanan immünosupresyonun süresine baðlý
gözükmektedir. Deri kanseri riskini mümkün olduðunca azaltmak amacýyla belirtilen
genel önerilerde olduðu gibi; güneþ ýþýðýna ve ultraviyole ýþýnlara maruz kalýnmasý,
koruyucu giysiler giyilerek ve koruma faktörü yüksek bir preparat kullanýlarak
sýnýrlanmalýdýr.
Myfortic kullanan hastalara; herhangi bir enfeksiyon kanýtý, beklenmedik ekimoz,
kanama veya kemik iliði depresyonunu haber veren herhangi bir diðer belirti
geliþtiðinde bunu hemen doktora bildirmeleri tenbih edilmelidir.
Baðýþýklýk sisteminin aþýrý baský altýna alýnmasý, aralarýnda fýrsatçý enfeksiyonlarýn,
ölümle sonuçlanan enfeksiyonlarýn ve sepsisin de bulunduðu enfeksiyonlar
karþýsýndaki duyarlýlýðý artýrýr.
Myfortic kullanan hastalar mikofenolik asidin bizzat kendisinden, birlikte kullanýlan
diðer ilaçlardan, viral enfeksiyonlardan veya bu nedenlerin çeþitli
kombinasyonlarýndan kaynaklanabilecek nötropeni açýsýndan izlenmelidir. Mikofenolik asit (MFA) kullanan hastalar ilk ay her hafta, ikinci ve üçüncü ay her 2 haftada bir ve daha sonra da ilk yýl boyunca her ay tam kan sayýmý yaptýrmalýdýr. Nötropeni geliþirse (mutlak nötrofil sayýsý mikrolitrede 1.5 x 103’ün altýna inerse), Myfortic tedavisine ara vermek veya bu tedaviyi sona erdirmek uygun olabilir.
Mikofenolik asit tedavisi altýnda olan hastalara, bu sýrada yaptýracaklarý aþýlarýn daha
az etkili olacaðý ve canlý, zayýflatýlmýþ enfeksiyon etkeni içeren canlý aþýlarýn
yapýlmamasý gerektiði bildirilmelidir.
Grip aþýsý, faydalý olabilir. Grip aþýsýný reçete eden doktor, bunun için ulusal
kýlavuza uygun hareket etmelidir.
Mikofenolik asit türevlerinin kullanýlmasýna, sindirim sisteminde geliþen advers
olaylarýn insidansýnda yükselme ve bu arada seyrek de olsa gastrointestinal kanal
ülserasyonu, kanamasý ve perforasyonu eþlik etmiþ olduðundan MPA, ciddi, aktif
sindirim sistemi hastalýklarý olan hastalarda ihtiyatla kullanýlmalýdýr.
Myfortic, klinik çalýþmalar sýrasýnda aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýlmýþtýr: Antitimosit globülin, basiliksimab, mikroemülsiyon þeklinde siklosporin ve kortikosteroidler. Myfortic’in baðýþýklýðý baský altýna alan (immünosupressif) diðer ilaçlarla birlikte kullanýlmasýnýn etkinliði ve emniyeti incelenmemiþtir.
Gebelik ve laktasyonda kullanýmý
Gebelik kategorisi C’dir.
Gebe kadýnlar üzerinde gerekli kontrol gruplarýna yer vererek yapýlmýþ, yeterli
çalýþmalar mevcut olmadýðýndan Myfortic, gebe kadýnlarda yalnýzca, beklenen
faydalarý, fetusta yol açabileceði zararlardan fazla olduðu takdirde kullanýlmalýdýr.
Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar baþlatýlmamasý
önerilir. Hastalara, tedavi sýrasýnda gebe kaldýklarý takdirde bunu hemen doktora
bildirmeleri tembih edilmelidir. Myfortic tedavisi öncesinde, sýrasýnda ve bu tedavi sona erdikten sonra 6 hafta boyunca etkili bir doðum kontrol yöntemi kullanýlmalýdýr.
Emzirme döneminde kullanýmý
Mikofenolik asidin anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Mikofenolat sodyum, anne sütüyle beslenen bebeklerde ciddi advers reaksiyonlara yol açabildiðinden; tedavi sýrasýnda ve tedavinin sona ermesini izleyen 6 hafta içerisinde, ilacýn anne açýsýndan taþýdýðý önem de göz önünde tutularak ya ilacýn, ya da anne sütüyle beslenme yönteminin terkedilmesi yolunda karar verilmelidir
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkileri
Mikofenolik asidin araç ve makina kullanmaya etkilerini inceleyen herhangi bir çalýþma yapýlmamýþtýr. Ilacýn gerek etki mekanizmasý, gerek farmakodinamik profili ve gerekse bildirilen advers reaksiyonlarý, böyle bir etkinin olanaksýz olduðunu göstermektedir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Asiklovir: Böbrek bozukluðu, plazmadaki gerek mikofenolik asit glukuronid (MPAG), gerekse asiklovir konsantrasyonlarýnýn yükselmesine neden olabilir. Bu nedenle her iki ilacýn tubüler sekresyon açýsýndan rekabete (kompetisyona) girmesi ve sonuç olarak her ikisinin plazma düzeylerinin daha da fazla yükselmesi mümkündür. Bu durumda hastalarýn yakýndan izlenmesi gerekir.
Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitler: Antasitlerle birlikte verilmesi,
mikofenolat sodyumun emilimini azaltýr. Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitlerin Myfortic ile birlikte verilmesi, mikofenolik asidin sistemik AUC deðerinde %37, maksimal mikofenolik asit konsantrasyonunda %25 azalmaya neden olur. Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitler Myfortic ile birlikte kullanýlýrken, ihtiyat önerilir. Azatiyoprin: Birlikte kullanýmý incelenmemiþ olduðundan Myfortic’in, azatiyoprinle birlikte verilmemesi önerilir. Kolestiramin ve enterohepatik dolaþýmý bozan ilaçlar: Kolestiramin, ilaçlarýn enterik dolaþýmýný bloke etme kapasitesi nedeniyle, mikofenolik asidin (MPA) sistemik AUC deðerini azaltabilir. Myfortic’in etkinliðini azaltabilmeleri nedeniyle bu ilacýn kolestiraminle ya da enterohepatik dolaþýmý bozan ilaçlarla birlikte ihtiyatla kullanýlmasý gerekir. Siklosporin A: Böbrek nakledilmiþ, stabil durumdaki hastalarda incelenen siklosporin A farmakokinetiðinin, kararlý düzeyler elde edilmesini saðlayan Myfortic dozlarýndan etkilenmediði görülmüþtür. Gansiklovir: Gansiklovirle birlikte kullaným, mikofenolik asidin ve mikofenolik asit glukuronidin farmakokinetiðini etkilemez. Mikofenolik asidin terapötik kullanýmý, gansiklovir klirensinde deðiþiklik yapmaz. Ancak Myfortic ve gansiklovir, böbrek bozukluðu olan hastalarda birlikte kullanýldýklarýnda, gansiklovirle ilgili doz önerileri dikkate alýnmalý ve hastalar dikkatle izlenmelidir. Doðum kontrol haplarý: Doðum kontrol haplarý oksidatif metabolizmayla, Myfortic ise glukuronidasyon yoluyla metabolize edildiðinden; doðum kontrol haplarýnýn Myfortic farmakokinetiði üzerinde önemli bir etkiye sahip olmasý beklenmez. Ancak uzun süreli Myfortic tedavisinin, doðum kontrol haplarýnýn farmakokinetiði üzerindeki etkileri bilinmediðinden böyle bir tedavi sýrasýnda doðum kontrol haplarýnýn etkinliðinde azalma meydana gelmesi mümkündür. Canlý aþýlar: Baðýþýklýk sistemi bozuk olan hastalara canlý aþý yapýlmamalýdýr. Diðer aþýlar karþýsýnda geliþen antikor yanýtýnda da azalma olabilir.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Lenfosit hücre klonlanmasýný inhibe edici immünosupresan.
Myfortic, allojenik böbrek transplantasyonu yapýlmýþ olan hastalarda akut red olayýnýn
önlenmesi amacýyla, kortikosteroidlerle ve mikroemülsiyon þeklinde verilen
siklosporinle birlikte kullanýlýr.
MYFORTIC,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk.
Myfortic, mikofenolat sodyuma, mikofenolik aside, mikofenolat mofetile veya yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýðý olan hastalarda kontrendikedir.
Yan etkiler:
Enfeksiyon, sespsis, karýn aðrýsý, bulantý, dispepsi, lökopeni, trombositopeni, hematüri, tübüler nekroz, hipertansiyon...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Myfortic, IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenaz) inhibitörüdür. Bu nedenle de
kalýtsal hipoksantin-guanin fosforibozil-transferaz (HGPRT) eksikliði olan ender
hastalarda, örneðin Lesch-Nyhan sendromu ve Kelley-Seegmiller sendromu
olanlarda, teorik olarak kullanýlmamalýdýr.
Kadýn hastalardaki Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar
baþlatýlmamasý önerilir.
Myfortic de içeren ilaç kombinasyonlarý þeklinde immünosupresif tedavi görmekte olan hastalarda; lenfoma ve özellikle deride görülenler olmak üzere diðer habis hastalýk riski artar.
Bu risk, kullanýlan herhangi bir
immünosupressif ilaca deðil de saðlanan immünosupresyonun süresine baðlý
gözükmektedir. Deri kanseri riskini mümkün olduðunca azaltmak amacýyla belirtilen
genel önerilerde olduðu gibi; güneþ ýþýðýna ve ultraviyole ýþýnlara maruz kalýnmasý,
koruyucu giysiler giyilerek ve koruma faktörü yüksek bir preparat kullanýlarak
sýnýrlanmalýdýr.
Myfortic kullanan hastalara; herhangi bir enfeksiyon kanýtý, beklenmedik ekimoz,
kanama veya kemik iliði depresyonunu haber veren herhangi bir diðer belirti
geliþtiðinde bunu hemen doktora bildirmeleri tenbih edilmelidir.
Baðýþýklýk sisteminin aþýrý baský altýna alýnmasý, aralarýnda fýrsatçý enfeksiyonlarýn,
ölümle sonuçlanan enfeksiyonlarýn ve sepsisin de bulunduðu enfeksiyonlar
karþýsýndaki duyarlýlýðý artýrýr.
Myfortic kullanan hastalar mikofenolik asidin bizzat kendisinden, birlikte kullanýlan
diðer ilaçlardan, viral enfeksiyonlardan veya bu nedenlerin çeþitli
kombinasyonlarýndan kaynaklanabilecek nötropeni açýsýndan izlenmelidir. Mikofenolik asit (MFA) kullanan hastalar ilk ay her hafta, ikinci ve üçüncü ay her 2 haftada bir ve daha sonra da ilk yýl boyunca her ay tam kan sayýmý yaptýrmalýdýr. Nötropeni geliþirse (mutlak nötrofil sayýsý mikrolitrede 1.5 x 103’ün altýna inerse), Myfortic tedavisine ara vermek veya bu tedaviyi sona erdirmek uygun olabilir.
Mikofenolik asit tedavisi altýnda olan hastalara, bu sýrada yaptýracaklarý aþýlarýn daha
az etkili olacaðý ve canlý, zayýflatýlmýþ enfeksiyon etkeni içeren canlý aþýlarýn
yapýlmamasý gerektiði bildirilmelidir.
Grip aþýsý, faydalý olabilir. Grip aþýsýný reçete eden doktor, bunun için ulusal
kýlavuza uygun hareket etmelidir.
Mikofenolik asit türevlerinin kullanýlmasýna, sindirim sisteminde geliþen advers
olaylarýn insidansýnda yükselme ve bu arada seyrek de olsa gastrointestinal kanal
ülserasyonu, kanamasý ve perforasyonu eþlik etmiþ olduðundan MPA, ciddi, aktif
sindirim sistemi hastalýklarý olan hastalarda ihtiyatla kullanýlmalýdýr.
Myfortic, klinik çalýþmalar sýrasýnda aþaðýdaki ilaçlarla birlikte kullanýlmýþtýr: Antitimosit globülin, basiliksimab, mikroemülsiyon þeklinde siklosporin ve kortikosteroidler. Myfortic’in baðýþýklýðý baský altýna alan (immünosupressif) diðer ilaçlarla birlikte kullanýlmasýnýn etkinliði ve emniyeti incelenmemiþtir.
Gebelik ve laktasyonda kullanýmý
Gebelik kategorisi C’dir.
Gebe kadýnlar üzerinde gerekli kontrol gruplarýna yer vererek yapýlmýþ, yeterli
çalýþmalar mevcut olmadýðýndan Myfortic, gebe kadýnlarda yalnýzca, beklenen
faydalarý, fetusta yol açabileceði zararlardan fazla olduðu takdirde kullanýlmalýdýr.
Myfortic tedavisinin, gebelik testi sonucu negatif gelinceye kadar baþlatýlmamasý
önerilir. Hastalara, tedavi sýrasýnda gebe kaldýklarý takdirde bunu hemen doktora
bildirmeleri tembih edilmelidir. Myfortic tedavisi öncesinde, sýrasýnda ve bu tedavi sona erdikten sonra 6 hafta boyunca etkili bir doðum kontrol yöntemi kullanýlmalýdýr.
Emzirme döneminde kullanýmý
Mikofenolik asidin anne sütüne geçip geçmediði bilinmemektedir. Mikofenolat sodyum, anne sütüyle beslenen bebeklerde ciddi advers reaksiyonlara yol açabildiðinden; tedavi sýrasýnda ve tedavinin sona ermesini izleyen 6 hafta içerisinde, ilacýn anne açýsýndan taþýdýðý önem de göz önünde tutularak ya ilacýn, ya da anne sütüyle beslenme yönteminin terkedilmesi yolunda karar verilmelidir
Araç ve makine kullanýmý üzerine etkileri
Mikofenolik asidin araç ve makina kullanmaya etkilerini inceleyen herhangi bir çalýþma yapýlmamýþtýr. Ilacýn gerek etki mekanizmasý, gerek farmakodinamik profili ve gerekse bildirilen advers reaksiyonlarý, böyle bir etkinin olanaksýz olduðunu göstermektedir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Asiklovir: Böbrek bozukluðu, plazmadaki gerek mikofenolik asit glukuronid (MPAG), gerekse asiklovir konsantrasyonlarýnýn yükselmesine neden olabilir. Bu nedenle her iki ilacýn tubüler sekresyon açýsýndan rekabete (kompetisyona) girmesi ve sonuç olarak her ikisinin plazma düzeylerinin daha da fazla yükselmesi mümkündür. Bu durumda hastalarýn yakýndan izlenmesi gerekir.
Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitler: Antasitlerle birlikte verilmesi,
mikofenolat sodyumun emilimini azaltýr. Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitlerin Myfortic ile birlikte verilmesi, mikofenolik asidin sistemik AUC deðerinde %37, maksimal mikofenolik asit konsantrasyonunda %25 azalmaya neden olur. Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitler Myfortic ile birlikte kullanýlýrken, ihtiyat önerilir. Azatiyoprin: Birlikte kullanýmý incelenmemiþ olduðundan Myfortic’in, azatiyoprinle birlikte verilmemesi önerilir. Kolestiramin ve enterohepatik dolaþýmý bozan ilaçlar: Kolestiramin, ilaçlarýn enterik dolaþýmýný bloke etme kapasitesi nedeniyle, mikofenolik asidin (MPA) sistemik AUC deðerini azaltabilir. Myfortic’in etkinliðini azaltabilmeleri nedeniyle bu ilacýn kolestiraminle ya da enterohepatik dolaþýmý bozan ilaçlarla birlikte ihtiyatla kullanýlmasý gerekir. Siklosporin A: Böbrek nakledilmiþ, stabil durumdaki hastalarda incelenen siklosporin A farmakokinetiðinin, kararlý düzeyler elde edilmesini saðlayan Myfortic dozlarýndan etkilenmediði görülmüþtür. Gansiklovir: Gansiklovirle birlikte kullaným, mikofenolik asidin ve mikofenolik asit glukuronidin farmakokinetiðini etkilemez. Mikofenolik asidin terapötik kullanýmý, gansiklovir klirensinde deðiþiklik yapmaz. Ancak Myfortic ve gansiklovir, böbrek bozukluðu olan hastalarda birlikte kullanýldýklarýnda, gansiklovirle ilgili doz önerileri dikkate alýnmalý ve hastalar dikkatle izlenmelidir. Doðum kontrol haplarý: Doðum kontrol haplarý oksidatif metabolizmayla, Myfortic ise glukuronidasyon yoluyla metabolize edildiðinden; doðum kontrol haplarýnýn Myfortic farmakokinetiði üzerinde önemli bir etkiye sahip olmasý beklenmez. Ancak uzun süreli Myfortic tedavisinin, doðum kontrol haplarýnýn farmakokinetiði üzerindeki etkileri bilinmediðinden böyle bir tedavi sýrasýnda doðum kontrol haplarýnýn etkinliðinde azalma meydana gelmesi mümkündür. Canlý aþýlar: Baðýþýklýk sistemi bozuk olan hastalara canlý aþý yapýlmamalýdýr. Diðer aþýlar karþýsýnda geliþen antikor yanýtýnda da azalma olabilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Yetiþkine 2 x 1-1.5gr.
DOZ AÞIMI
Myfortic’in doz aþýmý insanlarda hiç bildirilmemiþtir.
Inaktif metabolitin (mikofenolik asit glukonat, MPAG) vücuttan uzaklaþtýrýlmasý için
diyaliz kullanýlabilirse de bu yöntemin, aktif ilacý (mikofenolik asit, MPA) klinikte önem taþýyacak miktarlarda vücuttan uzaklaþtýrmasý beklenmemelidir. Bunun baþlýca nedeni, mikofenolik asidin plazma proteinlerine yüksek oranda (%97) baðlanmasýdýr. Kolestiramin gibi, safra asidi sekestranlarý, mikofenolik asidin enterohepatik dolaþýmýný bozarak, sistemik AUC deðerini azaltabilir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kýsýtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullaným raporuna
baðlý olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
