SaglikDanis.com

Naramig film tabletlerin migren nöbetinin baþlamasýndan sonra mümkün olduðunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat nöbetin ileri safhasýnda verilse de etkilidir. Naramig tabletler, profilaktik olarak kullanýlmamalýdýr. Naramig tabletler su ile bütün olarak yutulmalýdýr. 

(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde) 

Eriþkinler (18-65 yaþ): Naramig tabletlerin önerilen dozu tek bir 2.5mg tablettir. Toplam doz, herhangi bir 24 saatte iki 2.5mg tableti aþmamalýdýr. Eðer migren semptomlarý nüksederse ilk cevabý takiben ikinci doz alýnabilir, fakat iki doz arasýnda en az 4 saat ara býrakýlmalýdýr. Eðer hasta ilk Naramig tablet dozuna cevap vermemiþse ayný atak için ikinci dozun fayda saðlamasý beklenmez. Naramig tabletler sonraki migren ataklarý için de kullanýlabilir. 

Adolesanlar (12-17 yaþ): Adolesanlarda yapýlan klinik çalýþmalarda yüksek plasebo cevabý gözlenmiþtir. Bu grupta naratriptanýn etkililiði bu nedenle gösterilememiþtir ve kullanýmý önerilememektedir.   

Çocuklar (12 yaþ altý): Naratriptanýn 12 yaþ altýndaki çocuklarda kullanýmý ile ilgili veri bulunmamaktadýr, bu nedenle bu yaþ grubunda kullanýmý önerilmemektedir. 

Yaþlýlar (65 yaþ üzeri): 65 yaþ üzeri bireylerde naratriptanýn güvenilirliði ve etkililiði deðerlendirilmemiþtir. Yaþ ile klerenste orta derecede azalma olmuþtur (Bkz. Farmakokinetik özellikleri). 

Böbrek yetmezliði: Böbrek yetmezliði olan hastalarda maksimum toplam günlük doz tek bir 2.5 mg tablettir. Þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi <15 ml/dak) naratriptan kullanýmý kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlarý ve Farmakokinetik özellikleri). 

Karaciðer yetmezliði: Karaciðer yetmezliði olan hastalarda maksimum toplam günlük doz tek bir 2.5 mg tablettir. Þiddetli karaciðer yetmezliði olan hastalarda (Child-Pugh Derece C) naratriptan kullanýmý kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlarý ve Farmakokinetik özellikleri).

Aþýrý Doz Semptomlar: Saðlýklý bir erkek deneðe naratriptanýn 25 mg kadar yüksek dozlarda uygulanmasý kan basýncýný 71 mmHg kadar artýrmýþtýr ve sersemlik, boyun gerginliði, yorgunluk ve koordinasyon kaybýný içeren advers olaylar ile sonuçlanmýþtýr. Kan basýncý dozdan 8 saat sonra herhangi bir farmakolojik etki olmaksýzýn baþlangýç deðerlerine dönmüþtür. Hemodiyaliz veya peritonal diyalizin naratriptanýn plazma konsantrasyonu üzerine ne tür etkisi olduðu bilinmemektedir. Tedavi: Eðer naratriptan ile aþýrý doz oluþursa hasta en az 24 saat gözetilmeli ve gerekli standart destekleyici tedavi uygulanmalýdýr. 

ÇOCUKLARIN ERÝÞEMEYECEKLERÝ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. 

Naratriptan sadece açýk olarak migren tanýsý konulmuþsa kullanýlmalýdýr. Naratriptan hemiplejik, baziler veya oftalmoplejik migren tedavilerinde endike deðildir. Diðer akut migren tedavilerinde olduðu gibi, önceden migren tanýsý konulmamýþ hastalardaki baþaðrýlarýný tedavi etmeye baþlamadan önce ve atipik semptomlarý olan migrenlilerde diðer potansiyel ciddi nörolojik durumlarý olabileceði ihtimalini ortadan kaldýrmak için gerekli araþtýrma yapýlmalýdýr. Migrenlilerin serebrovasküler atak, geçici iskemik ataklar açýsýndan risk altýnda olabilecekleri unutulmamalýdýr. Diðer 5-hidroksitriptamin-1 (5-HT1) reseptör agonistlerinde olduðu gibi, naratriptan tanýsý konulmamýþ kalp hastalýðý bulunma ihtimali olan hastalara altta yatan kardiyovasküler hastalýðý olup olmadýðý önceden incelenmeden verilmemelidir. Bu hastalar postmenopozdaki kadýnlarý, 40 yaþ üzeri erkekleri ve koroner arter hastalýðý riski taþýyanlarý içerir. Eðer iskemik kalp hastalýðýna uyan semptomlar mevcut ise uygun inceleme ve deðerlendirmeler yapýlmalýdýr. Naratriptanýn ergotamin, ergotamin türevleri (metiserjid dahil) ve sumatriptan ile birlikte uygulanmasý önerilmemektedir. Fakat, naratriptanýn ergotamin, dihidroergotamin veya sumatriptan ile birlikte uygulanmasý kan basýncý, kalp hýzý veya EKG üzerine klinikle ilgili etkilere yol açmamýþtýr veya naratriptana maruz kalmayý etkilememiþtir. Naratriptan sülfonamid grubu içermektedir, bu nedenle sülfonamidlere aþýrý duyarlýlýðý bilinen hastalarda teorik olarak aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý geliþme riski vardýr. Önerilen naratriptan dozu aþýlmamalýdýr.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik kategorisi C. Naratriptanýn gebe kadýnlarda güvenli kullanýmý belirlenmemiþtir. Gebelikte kullanýmý ancak anneye saðlamasý beklenen yararlarý fetüse olan muhtemel riskinden büyük ise düþünülmelidir. Naratriptanýn emziren annelere uygulanmasýnda dikkatli olunmalýdýr.

 Araç ve makine kullanma üzerinde etkisi: Migren sonucu uyuþukluk olabileceðinden özel beceri gerektiren durumlarda (ör: taþýt aracý veya makine kullanýmý) dikkatli olunmalýdýr.

Beta-blokerler, trisiklik antidepresanlar, selektif serotonin re-uptake inhibitörleri, alkol veya yiyecekle etkileþimi olduðu kanýtlanmamýþtýr. Naratriptan, monoaminoksidaz enzimini inhibe etmez; bu nedenle MOA inhibitörleri ile etkileþimi beklenmez. Ayrýca, naratriptanýn karaciðerde sýnýrlý metabolize olmasý ve sitokrom P450 izoenziminin geniþ bir etki yelpazesine sahip olmasý nedeniyle naratriptan ile belirgin ilaç etkileþimi olasýlýðý beklenmemektedir.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

Naratriptan sadece açýk olarak migren tanýsý konulmuþsa kullanýlmalýdýr. Naratriptan hemiplejik, baziler veya oftalmoplejik migren tedavilerinde endike deðildir. Diðer akut migren tedavilerinde olduðu gibi, önceden migren tanýsý konulmamýþ hastalardaki baþaðrýlarýný tedavi etmeye baþlamadan önce ve atipik semptomlarý olan migrenlilerde diðer potansiyel ciddi nörolojik durumlarý olabileceði ihtimalini ortadan kaldýrmak için gerekli araþtýrma yapýlmalýdýr. Migrenlilerin serebrovasküler atak, geçici iskemik ataklar açýsýndan risk altýnda olabilecekleri unutulmamalýdýr. Diðer 5-hidroksitriptamin-1 (5-HT1) reseptör agonistlerinde olduðu gibi, naratriptan tanýsý konulmamýþ kalp hastalýðý bulunma ihtimali olan hastalara altta yatan kardiyovasküler hastalýðý olup olmadýðý önceden incelenmeden verilmemelidir. Bu hastalar postmenopozdaki kadýnlarý, 40 yaþ üzeri erkekleri ve koroner arter hastalýðý riski taþýyanlarý içerir. Eðer iskemik kalp hastalýðýna uyan semptomlar mevcut ise uygun inceleme ve deðerlendirmeler yapýlmalýdýr. Naratriptanýn ergotamin, ergotamin türevleri (metiserjid dahil) ve sumatriptan ile birlikte uygulanmasý önerilmemektedir. Fakat, naratriptanýn ergotamin, dihidroergotamin veya sumatriptan ile birlikte uygulanmasý kan basýncý, kalp hýzý veya EKG üzerine klinikle ilgili etkilere yol açmamýþtýr veya naratriptana maruz kalmayý etkilememiþtir. Naratriptan sülfonamid grubu içermektedir, bu nedenle sülfonamidlere aþýrý duyarlýlýðý bilinen hastalarda teorik olarak aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý geliþme riski vardýr. Önerilen naratriptan dozu aþýlmamalýdýr.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Gebelik kategorisi C. Naratriptanýn gebe kadýnlarda güvenli kullanýmý belirlenmemiþtir. Gebelikte kullanýmý ancak anneye saðlamasý beklenen yararlarý fetüse olan muhtemel riskinden büyük ise düþünülmelidir. Naratriptanýn emziren annelere uygulanmasýnda dikkatli olunmalýdýr.

 Araç ve makine kullanma üzerinde etkisi: Migren sonucu uyuþukluk olabileceðinden özel beceri gerektiren durumlarda (ör: taþýt aracý veya makine kullanýmý) dikkatli olunmalýdýr.

Beta-blokerler, trisiklik antidepresanlar, selektif serotonin re-uptake inhibitörleri, alkol veya yiyecekle etkileþimi olduðu kanýtlanmamýþtýr. Naratriptan, monoaminoksidaz enzimini inhibe etmez; bu nedenle MOA inhibitörleri ile etkileþimi beklenmez. Ayrýca, naratriptanýn karaciðerde sýnýrlý metabolize olmasý ve sitokrom P450 izoenziminin geniþ bir etki yelpazesine sahip olmasý nedeniyle naratriptan ile belirgin ilaç etkileþimi olasýlýðý beklenmemektedir.

Naramig film tabletlerin migren nöbetinin baþlamasýndan sonra mümkün olduðunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat nöbetin ileri safhasýnda verilse de etkilidir. Naramig tabletler, profilaktik olarak kullanýlmamalýdýr. Naramig tabletler su ile bütün olarak yutulmalýdýr. 

(Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde) 

Eriþkinler (18-65 yaþ): Naramig tabletlerin önerilen dozu tek bir 2.5mg tablettir. Toplam doz, herhangi bir 24 saatte iki 2.5mg tableti aþmamalýdýr. Eðer migren semptomlarý nüksederse ilk cevabý takiben ikinci doz alýnabilir, fakat iki doz arasýnda en az 4 saat ara býrakýlmalýdýr. Eðer hasta ilk Naramig tablet dozuna cevap vermemiþse ayný atak için ikinci dozun fayda saðlamasý beklenmez. Naramig tabletler sonraki migren ataklarý için de kullanýlabilir. 

Adolesanlar (12-17 yaþ): Adolesanlarda yapýlan klinik çalýþmalarda yüksek plasebo cevabý gözlenmiþtir. Bu grupta naratriptanýn etkililiði bu nedenle gösterilememiþtir ve kullanýmý önerilememektedir.   

Çocuklar (12 yaþ altý): Naratriptanýn 12 yaþ altýndaki çocuklarda kullanýmý ile ilgili veri bulunmamaktadýr, bu nedenle bu yaþ grubunda kullanýmý önerilmemektedir. 

Yaþlýlar (65 yaþ üzeri): 65 yaþ üzeri bireylerde naratriptanýn güvenilirliði ve etkililiði deðerlendirilmemiþtir. Yaþ ile klerenste orta derecede azalma olmuþtur (Bkz. Farmakokinetik özellikleri). 

Böbrek yetmezliði: Böbrek yetmezliði olan hastalarda maksimum toplam günlük doz tek bir 2.5 mg tablettir. Þiddetli böbrek yetmezliði olan hastalarda (kreatinin klerensi <15 ml/dak) naratriptan kullanýmý kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlarý ve Farmakokinetik özellikleri). 

Karaciðer yetmezliði: Karaciðer yetmezliði olan hastalarda maksimum toplam günlük doz tek bir 2.5 mg tablettir. Þiddetli karaciðer yetmezliði olan hastalarda (Child-Pugh Derece C) naratriptan kullanýmý kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlarý ve Farmakokinetik özellikleri).

Aþýrý Doz Semptomlar: Saðlýklý bir erkek deneðe naratriptanýn 25 mg kadar yüksek dozlarda uygulanmasý kan basýncýný 71 mmHg kadar artýrmýþtýr ve sersemlik, boyun gerginliði, yorgunluk ve koordinasyon kaybýný içeren advers olaylar ile sonuçlanmýþtýr. Kan basýncý dozdan 8 saat sonra herhangi bir farmakolojik etki olmaksýzýn baþlangýç deðerlerine dönmüþtür. Hemodiyaliz veya peritonal diyalizin naratriptanýn plazma konsantrasyonu üzerine ne tür etkisi olduðu bilinmemektedir. Tedavi: Eðer naratriptan ile aþýrý doz oluþursa hasta en az 24 saat gözetilmeli ve gerekli standart destekleyici tedavi uygulanmalýdýr. 

ÇOCUKLARIN ERÝÞEMEYECEKLERÝ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. 

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.