x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Koroner vazodilatatör.
Stabil olmayan vazospastik anjina pektoris,
Akut miyokard enfarktüsü,
Akut sol ventrikül yetmezliði,
Kalp yetmezliði ile beraber olan hipertansif kriz,
Katetere baðlý koroner spazm,
PTCA sýrasýnda iskemi toleransýný arttýrmak.
NITRONAL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Aþýrý duyarlýlýk, akut dolaþým yetmezliði, kardiyojenik þok, þiddetli hipotansiyon, sildenafil ile birlikte kullanýmý.
Gliserol trinitrat þu hastalarda kullanýlmamalýdýr:
Azot bileþiklerine aþýrý hassasiyet,
Akut dolaþým bozukluðu (þok,dolaþým kollapsý),
Ciddi hipotansiyon (sistolik kan basýncý 90 mm Hg’nýn altýndaysa),
Toksik akciðer ödemi,
Kardiyojenik þok;aort içi ters nabýz atýmý yada pozitif inotrop ilaçlarla yeterince yüksek sol –ventrikül diastol- sonu basýncý saðlanamadýðý takdirde,
Kalp hacminin küçüldüðü miyokarda ait bozukluklar (hipertrofik obstrüktif kardiomiyopati),
Konstriktif perikardit,
Perikardial tamponad,
Primer pulmoner hipertansiyonu olan hastalar (akciðer dolaþýmýnda sebebi bilinmeyen kan basýncý artýþý ), hipoventile alveoler bölgelerde (akciðerin hipoventile bölgeleri) olabilecek kan akýmý artýþý hipoksemiye yol açabilir (arteryel kanýn oksijen konsantrasyonunda azalma).Bu özellikle koroner damarlarda kan akýmý bozukluðu olan hastalar için geçerlidir (koroner kalp hastalýðý),
Kafa içi basýnç artýþý ile birlikte olan hastalýklar (kan basýncýnda daha fazla artýþ þimdiye kadar sadece gliseril trinitrat’ýn yüksek doz i.v. tatbikiyle birlikte gözlenmiþtir).
Hipotansif etkinin artmasýna ve ciddi yan etkilerin (senkop,miyokard enfarktüsü vs.) görülme ihtimaline karþý,nitrik oksit türevleri ile (örneðin gliserol trinitrat ) yapýlan mevcut bir tedaviye Sildenafil eklenmemelidir.
Özellikle þu hastalarda itinalý týbbi gözetim gerektirir.
Düþük dolum basýnçlý akut kardiak enfarktüs.NITRONAL® bu vakalarda her zaman ihtiyatla kullanýlmalýdýr;sistolik kan basýncýnýn 90 mm Hg ‘nýn altýna düþmesinden kaçýnýlmalýdýr.
Aortik ve /veya mitral daralma,
Aðýr karaciðer veya böbrek yetmezliði olan hastalar (dozaja bakýnýz)
Volüm kaybý olan hastalarda tedavinin baþlangýcýnda yeterli volüm replasmaný gereklidir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;baþlangýçtaki klinik ve hemodinamik deðerlere baðlý olarak dozaj hastanýn bireysel ihtiyacýna ve kontrol edilen parametrelerin sonuçlarýna göre tayin edilir.
Klinik kullaným için 0.5 – 1.0 mg/saat GTN’lik bir dozla baþlanýr ve kiþinin ihtiyacýný karþýlayacak doz ayarlanýr;kural olarak maksimum doz 8 (-10) mg/saat GTN’dir.
Akut miyokard enfarktüsünde;sürekli intravenöz infüzyon mümkün olduðunca hemen baþlanmalýdýr.Sistolik basýnç 100 mm Hg’yi geçerse , anjina pektoris semptomlarý yatýþana kadar saatte 2-8 mg (dakikada 33-133 µg),
Ýstisnai durumlarda saatte 10 mg (dakikada 166 µg )’a kadar infüze edilebilir.
Akut Sol ventrikül yetmezliðinde (pulmoner ödem);1 – 2 gün süreyle saatte 2 –8 mg
Aðýr seyreden anjine pektoris’te hasta yoðun bakýma alýnmalý ve saatte 2 mg ‘dan 8 mg’a kadar bir dozla tedavi edilmelidir. (dakikada 33 -133µg)
Hemodinamik durum infüzyon esnasýnda devamlý olarak kontrol edilmelidir. Pulmoner arteryel sistolik basýnç (PASP),pulmoner kapiller basýnç (PCP), pulmoner arteryel diastolik basýnç (PADP),kardiyak output (CO) ve EKG (ST segmentin ölçümü) gibi sistolik ve diastolik kan basýncýnýn ,kalp hýzýnýn ve hemodinamik (sað kalp kateteri )devamlý olarak gözlenmesi de gerekmektedir.
Kalp yetmezliði ile beraber olan hipertenik kriz de;kan basýncý ve kalp hýzý devamlý gözlenerek saatte 2-8 mg (ortalama saatte 5 mg ) infüze edilir.
Karaciðer ve böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda doz bozulmuþ fonksiyonun þiddetine göre azaltýlmalýdýr.Aktivite kaybýný yada azalmasýný önlemek için ,klinik olarak etkili olacak olasý en düþük doz seçilir,
Aralýklý uygulama veya diðer vazodilatörlerle alternatif tedavi dikkate alýnmalýdýr.
Uygulama yolu ve þekli
Gliserol trinitrat’ýn intravenöz infüzyonu bir hastanede ve devamlý kardiovasküler kontrol altýnda yavaþ olarak yapýlmalýdýr.
NITRONAL uygun aletler kullanarak dilüe edilmeden veya dilüe edilerek (ör;fizyolojik salin solüsyonu,%5 glukoz,%10 glukozla birlikte )infüze edilebilir.Ýlaç infüzyon solüsyonlarýyla kombine halde kullanýldýðýnda geçimsizlik,kontrendikasyonlar,advers reaksiyonlar, ve ilaç etkileþimleri dahil solüsyon la ilgili imalatçý bilgileri gözlenmelidir.
x
İlacın Yan etkileri
Baþ aðrýsý tedavinin baþlangýcýnda mutad’ dýr (nitratla indüklenen baþ aðrýsý).Ýlacýn verilmesine devam edildiðinde bu genellikle azalýr.
Ýlaç ilk kullanýldýðýnda ve keza doz arttýrýldýðýnda kan basýncýnýn azalmasý ve/veya ortostatik hipotansiyon ara sýra gözlenmiþtir.Bu kalp atýmýnda refleks artýþ, uyuþukluk ve baþ dönmesi ve kuvvetsizlik hissi ile birlikte ortaya çýkar.
Ender vakalarda bulantý, kusma ciltte geçici kýrmýzýlýk (flushing /yüz ve boynun kýzarmasý) ve alerjik deri reaksiyonlarý oluþabilir.
Ender vakalarda kollaps,bazen senkop ve bradikardial aritmi ile birlikte gözlenir.Bireysel vakalarda eksfoliatif dermatit oluþabilir.
Gliserol trinitrat infüzyonunun baþlangýcýnda bradikardi seyrek olarak rapor edilmiþtir.Ender vakalarda bildirilen kan basýncý düþüþü anjina pektoris semptlarýnýn ciddi artýþýna baðlanabilir.
Tolerans geliþimi ve diðer nitro bileþiklerine çapraz tolerans oluþumu bildirilmiþtir.Sürekli uygulamada dahi hemodinamik etkilerin 24 saat içinde hafiflediði gözlenmiþtir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu solusyon beher ml’de 49 mg glukoz içerdiðinden insüline baðýmlý hastalarýn tedavisinde özel kullaným tedbiri dikkate alýnmalýdýr.
NITRONAL infüzyonunda polietilen veya politetrafloroetilen tüp kullanýlabilir.PVC infüzyon setleri kullanýldýðýnda infüzyon sýrasýnda etkin madde kaybý oluþur.
Gebeler ve Laktasyon Kullanýmý
Gebelik kategorisi C’dir.
Ekstra bir ön tedbir olarak gliserol trinitrat hamilelik ve süt verme esnasýnda doktorun kesin direktifleri doðrultusunda alýnmalýdýr.Hayvan deneyleri fetüse zarar verdiðine dair bir bulgu göstermemiþtir.
Araç ve Makine Kullanmaya etkisi
Talimata göre kullanýldýðýnda dahi bu ilaç belli bir dereceye kadar,tepkileri deðiþtirebilir,araba sürme ve makine kullanma kabiliyetini bozar.Bu etkiler özellikle alkolle birleþtiðinde geçerlidir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu ilacýn aþaðýdaki etkileþimleri göz önüne alýnmalýdýr.
NITRONAL‘in hipotansif etkisini diðer vazodilatörler,kan basýncýný düþüren maddeler (antihipertansifler),blokerler, kalsiyum antagonistleri,nöroleptikler veya trisiklik antidepresanlar ve alkolün alýnmasý güçlendirebilir.
Nitrik Oksit türevleri (örn;gliserol trinitrat) ve sildenafil’in birlikte alýnmasý hipotansif etkiyi arttýrýr. Bu nedenle nitrik oksit türevleri ve Sildenafil’in birlikte uygulanmasý kontrendikedir.
Sildenafil ile tedavi gören bir hasta hýzlý etkili bir nitrata ihtiyaç duyduðunda (örn;bir akut anjina pektoris ataðýnda) vakit kaybetmeden hastaneye götürülmelidir.
Organik nitratlarla önceden tedavi görmüþ hastalarda (ör.isosorbit dinitrat,isosorbit-5 mononitrat),daha yüksek gliseril trinitrat dozu arzu edilen hemodinamik etkiyi oluþturmada gerekebilir.
Dihidroergotamin ile birlikte kullanýldýðýnda,NITRONAL DHE seviyesinde artýþa yol açabilir ve bu surette hipertansif etkisini güçlendirir.
Heparin ve gliserol trinitrat ayný zamanda kullanýldýðýnda heparinin etkisi azalýr.
Kan koagülasyon parametreleri sýk aralýklarla izlenirken heparinin dozajý buna uygun olarak ayarlanmalýdýr.Gliseril trinitrat’ýn kesilmesinden sonra kanýn koagülasyonu epeyce azalabilir.(Keskin PTT artýþý)ki buda heparin dozunun azalmasýný gerektirebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Koroner vazodilatatör.
Stabil olmayan vazospastik anjina pektoris,
Akut miyokard enfarktüsü,
Akut sol ventrikül yetmezliði,
Kalp yetmezliði ile beraber olan hipertansif kriz,
Katetere baðlý koroner spazm,
PTCA sýrasýnda iskemi toleransýný arttýrmak.
NITRONAL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk, akut dolaþým yetmezliði, kardiyojenik þok, þiddetli hipotansiyon, sildenafil ile birlikte kullanýmý.
Gliserol trinitrat þu hastalarda kullanýlmamalýdýr:
Azot bileþiklerine aþýrý hassasiyet,
Akut dolaþým bozukluðu (þok,dolaþým kollapsý),
Ciddi hipotansiyon (sistolik kan basýncý 90 mm Hg’nýn altýndaysa),
Toksik akciðer ödemi,
Kardiyojenik þok;aort içi ters nabýz atýmý yada pozitif inotrop ilaçlarla yeterince yüksek sol –ventrikül diastol- sonu basýncý saðlanamadýðý takdirde,
Kalp hacminin küçüldüðü miyokarda ait bozukluklar (hipertrofik obstrüktif kardiomiyopati),
Konstriktif perikardit,
Perikardial tamponad,
Primer pulmoner hipertansiyonu olan hastalar (akciðer dolaþýmýnda sebebi bilinmeyen kan basýncý artýþý ), hipoventile alveoler bölgelerde (akciðerin hipoventile bölgeleri) olabilecek kan akýmý artýþý hipoksemiye yol açabilir (arteryel kanýn oksijen konsantrasyonunda azalma).Bu özellikle koroner damarlarda kan akýmý bozukluðu olan hastalar için geçerlidir (koroner kalp hastalýðý),
Kafa içi basýnç artýþý ile birlikte olan hastalýklar (kan basýncýnda daha fazla artýþ þimdiye kadar sadece gliseril trinitrat’ýn yüksek doz i.v. tatbikiyle birlikte gözlenmiþtir).
Hipotansif etkinin artmasýna ve ciddi yan etkilerin (senkop,miyokard enfarktüsü vs.) görülme ihtimaline karþý,nitrik oksit türevleri ile (örneðin gliserol trinitrat ) yapýlan mevcut bir tedaviye Sildenafil eklenmemelidir.
Özellikle þu hastalarda itinalý týbbi gözetim gerektirir.
Düþük dolum basýnçlý akut kardiak enfarktüs.NITRONAL® bu vakalarda her zaman ihtiyatla kullanýlmalýdýr;sistolik kan basýncýnýn 90 mm Hg ‘nýn altýna düþmesinden kaçýnýlmalýdýr.
Aortik ve /veya mitral daralma,
Aðýr karaciðer veya böbrek yetmezliði olan hastalar (dozaja bakýnýz)
Volüm kaybý olan hastalarda tedavinin baþlangýcýnda yeterli volüm replasmaný gereklidir.
Yan etkiler:
Baþ aðrýsý tedavinin baþlangýcýnda mutad’ dýr (nitratla indüklenen baþ aðrýsý).Ýlacýn verilmesine devam edildiðinde bu genellikle azalýr.
Ýlaç ilk kullanýldýðýnda ve keza doz arttýrýldýðýnda kan basýncýnýn azalmasý ve/veya ortostatik hipotansiyon ara sýra gözlenmiþtir.Bu kalp atýmýnda refleks artýþ, uyuþukluk ve baþ dönmesi ve kuvvetsizlik hissi ile birlikte ortaya çýkar.
Ender vakalarda bulantý, kusma ciltte geçici kýrmýzýlýk (flushing /yüz ve boynun kýzarmasý) ve alerjik deri reaksiyonlarý oluþabilir.
Ender vakalarda kollaps,bazen senkop ve bradikardial aritmi ile birlikte gözlenir.Bireysel vakalarda eksfoliatif dermatit oluþabilir.
Gliserol trinitrat infüzyonunun baþlangýcýnda bradikardi seyrek olarak rapor edilmiþtir.Ender vakalarda bildirilen kan basýncý düþüþü anjina pektoris semptlarýnýn ciddi artýþýna baðlanabilir.
Tolerans geliþimi ve diðer nitro bileþiklerine çapraz tolerans oluþumu bildirilmiþtir.Sürekli uygulamada dahi hemodinamik etkilerin 24 saat içinde hafiflediði gözlenmiþtir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Bu solusyon beher ml’de 49 mg glukoz içerdiðinden insüline baðýmlý hastalarýn tedavisinde özel kullaným tedbiri dikkate alýnmalýdýr.
NITRONAL infüzyonunda polietilen veya politetrafloroetilen tüp kullanýlabilir.PVC infüzyon setleri kullanýldýðýnda infüzyon sýrasýnda etkin madde kaybý oluþur.
Gebeler ve Laktasyon Kullanýmý
Gebelik kategorisi C’dir.
Ekstra bir ön tedbir olarak gliserol trinitrat hamilelik ve süt verme esnasýnda doktorun kesin direktifleri doðrultusunda alýnmalýdýr.Hayvan deneyleri fetüse zarar verdiðine dair bir bulgu göstermemiþtir.
Araç ve Makine Kullanmaya etkisi
Talimata göre kullanýldýðýnda dahi bu ilaç belli bir dereceye kadar,tepkileri deðiþtirebilir,araba sürme ve makine kullanma kabiliyetini bozar.Bu etkiler özellikle alkolle birleþtiðinde geçerlidir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Bu ilacýn aþaðýdaki etkileþimleri göz önüne alýnmalýdýr.
NITRONAL‘in hipotansif etkisini diðer vazodilatörler,kan basýncýný düþüren maddeler (antihipertansifler),blokerler, kalsiyum antagonistleri,nöroleptikler veya trisiklik antidepresanlar ve alkolün alýnmasý güçlendirebilir.
Nitrik Oksit türevleri (örn;gliserol trinitrat) ve sildenafil’in birlikte alýnmasý hipotansif etkiyi arttýrýr. Bu nedenle nitrik oksit türevleri ve Sildenafil’in birlikte uygulanmasý kontrendikedir.
Sildenafil ile tedavi gören bir hasta hýzlý etkili bir nitrata ihtiyaç duyduðunda (örn;bir akut anjina pektoris ataðýnda) vakit kaybetmeden hastaneye götürülmelidir.
Organik nitratlarla önceden tedavi görmüþ hastalarda (ör.isosorbit dinitrat,isosorbit-5 mononitrat),daha yüksek gliseril trinitrat dozu arzu edilen hemodinamik etkiyi oluþturmada gerekebilir.
Dihidroergotamin ile birlikte kullanýldýðýnda,NITRONAL DHE seviyesinde artýþa yol açabilir ve bu surette hipertansif etkisini güçlendirir.
Heparin ve gliserol trinitrat ayný zamanda kullanýldýðýnda heparinin etkisi azalýr.
Kan koagülasyon parametreleri sýk aralýklarla izlenirken heparinin dozajý buna uygun olarak ayarlanmalýdýr.Gliseril trinitrat’ýn kesilmesinden sonra kanýn koagülasyonu epeyce azalabilir.(Keskin PTT artýþý)ki buda heparin dozunun azalmasýný gerektirebilir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doktor tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde;baþlangýçtaki klinik ve hemodinamik deðerlere baðlý olarak dozaj hastanýn bireysel ihtiyacýna ve kontrol edilen parametrelerin sonuçlarýna göre tayin edilir.
Klinik kullaným için 0.5 – 1.0 mg/saat GTN’lik bir dozla baþlanýr ve kiþinin ihtiyacýný karþýlayacak doz ayarlanýr;kural olarak maksimum doz 8 (-10) mg/saat GTN’dir.
Akut miyokard enfarktüsünde;sürekli intravenöz infüzyon mümkün olduðunca hemen baþlanmalýdýr.Sistolik basýnç 100 mm Hg’yi geçerse , anjina pektoris semptomlarý yatýþana kadar saatte 2-8 mg (dakikada 33-133 µg),
Ýstisnai durumlarda saatte 10 mg (dakikada 166 µg )’a kadar infüze edilebilir.
Akut Sol ventrikül yetmezliðinde (pulmoner ödem);1 – 2 gün süreyle saatte 2 –8 mg
Aðýr seyreden anjine pektoris’te hasta yoðun bakýma alýnmalý ve saatte 2 mg ‘dan 8 mg’a kadar bir dozla tedavi edilmelidir. (dakikada 33 -133µg)
Hemodinamik durum infüzyon esnasýnda devamlý olarak kontrol edilmelidir. Pulmoner arteryel sistolik basýnç (PASP),pulmoner kapiller basýnç (PCP), pulmoner arteryel diastolik basýnç (PADP),kardiyak output (CO) ve EKG (ST segmentin ölçümü) gibi sistolik ve diastolik kan basýncýnýn ,kalp hýzýnýn ve hemodinamik (sað kalp kateteri )devamlý olarak gözlenmesi de gerekmektedir.
Kalp yetmezliði ile beraber olan hipertenik kriz de;kan basýncý ve kalp hýzý devamlý gözlenerek saatte 2-8 mg (ortalama saatte 5 mg ) infüze edilir.
Karaciðer ve böbrek fonksiyonu bozuk hastalarda doz bozulmuþ fonksiyonun þiddetine göre azaltýlmalýdýr.Aktivite kaybýný yada azalmasýný önlemek için ,klinik olarak etkili olacak olasý en düþük doz seçilir,
Aralýklý uygulama veya diðer vazodilatörlerle alternatif tedavi dikkate alýnmalýdýr.
Uygulama yolu ve þekli
Gliserol trinitrat’ýn intravenöz infüzyonu bir hastanede ve devamlý kardiovasküler kontrol altýnda yavaþ olarak yapýlmalýdýr.
NITRONAL uygun aletler kullanarak dilüe edilmeden veya dilüe edilerek (ör;fizyolojik salin solüsyonu,%5 glukoz,%10 glukozla birlikte )infüze edilebilir.Ýlaç infüzyon solüsyonlarýyla kombine halde kullanýldýðýnda geçimsizlik,kontrendikasyonlar,advers reaksiyonlar, ve ilaç etkileþimleri dahil solüsyon la ilgili imalatçý bilgileri gözlenmelidir.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
