x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Ýmidazol türevi sentetik antimikotik.
Dermatofitlerin ve/veya mayalarýn deride, saçlarda ve týrnaklarda neden olduklarý, yerleþimi ya da yayýlýmý nedeniyle topikal tedavinin mümkün olmadýðý veya derinin derin tabakalarýnýn etkilendiði ya da lokal tedavinin etkisiz kaldýðý, dermatomikoz, onikomikoz, Candida perionyxis, pityriasis versicolor, pityriasis capitis, Pityrosporum folliculitis, kronik mukokutanöz kandidoz gibi enfeksiyonlarýn tedavisinde; sindirim sisteminin maya enfeksiyonlarýnda; lokal tedaviye yanýt vermeyen, kronik, nükseden vaginal kandidozda; sistemik kandidoz, parakoksidiyoidomikoz, histoplasmoz, koksidiyoidomikoz, blastomikoz gibi sistemik fungal enfeksiyonlarda; kalýtsal olarak, hastalýk ya da kullanýlan ilaçlar nedeniyle fungal enfeksiyon riskinin yüksek olduðu, baðýþýklýk sistemi yetersiz hastalarýn profilaktik tedavisinde kullanýlýr. Ketokonazolün merkezi sinir sistemine geçiþi iyi olmadýðýndan, fungal menenjit tedavisinde oral yoldan ketokonazol kullanýlmamalýdýr.
NIZORAL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
Maksimum emilme için Nizoral yemek sýrasýnda alýnmalýdýr.
Tedavi
Eriþkinler ve 30 kg’nin üzerindeki çocuklar:
- Deri, gastro-intestinal ve sistemik enfeksiyonlar: Yemekle birlikte günde bir kez 1 tablet (200 mg). Yeterli bir yanýt alýnamadýðýnda, doz iki katýna, günde bir kez iki tablete (400 mg) yükseltilebilir.
- Vaginal kandidoz: Yemekle birlikte günde bir kez 2 tablet (400 mg).
Tüm belirtiler kaybolduktan sonra en az 1 hafta daha ve tüm kültürlerde negatif sonuç alýnana kadar tedaviye ara verilmeden devam edilmelidir.
Baðýþýklýk sistemi yetersiz olan hastalarda profilaktik kullaným:
Eriþkinler: Günde 2 tablet (400 mg).
Tedavi süreleri:
- Vaginal kandidoz: ardýl 5 gün
- Dermatofitlerin neden olduðu deri mikozlarý: Yaklaþýk 4 hafta
- Pityriasis versicolor: 10 gün
- Kandidalarýn neden olduðu aðýz ve deri mikozlarý: 2-3 hafta
- Saç enfeksiyonlarý: 1-2 ay
- Týrnak enfeksiyonlarý: 6-12 ay. Týrnaðýn büyüme hýzýna baðlýdýr. Enfekte týrnaðýn tamamen yenilenmesi gerekir.
- Sistemik kandidoz: 1-2 ay
- Parakoksidiyoidomikoz, histoplasmoz, koksidiyoidomikoz: Optimal tedavi süresi 3-6 aydýr.
x
İlacın Yan etkileri
Nizoral kullanýmý ile ilgili en sýk bildirilen yan etkiler dispepsi, bulantý, karýn aðrýsý ve diyare gibi gastro-intestinal yakýnmalardýr. Daha nadir bildirilen yan etkiler baþaðrýsý, karaciðer enzimlerinde geçici yükselme, adet düzensizlikleri, göz kararmasý, fotofobi, parestezi ve alerjik reaksiyonlardýr. Çok nadiren bildirilen yan etkiler ise trombositopeni, alopesi, impotans ve kafa içi basýnçta reversibl artýþtýr (papilla ödemi gibi). Önerilen terapötik dozlarýn, günde 200-400 mg’ýn üzerinde Nizoral kullanan az sayýda hastada geçici jinekomasti ve oligospermi gözlenmiþtir. Günde tek doz 200 mg kullaným sýrasýnda, plazma testosteron düzeyinde geçici bir düþme görülebilir. Nizoral tabletin alýnmasýndan 24 saat sonra testosteron düzeyi normale döner. Bu doz miktarýyla yürütülen uzun süreli tedavilerde, testosteron düzeyi genellikle kontrol grubu ile anlamlý bir fark göstermez. Nizoral tedavisi sýrasýnda nadiren hepatit (büyük bir olasýlýkla idiyosinkratik olarak) geliþebilir. Bu tür bir yan etki tedavinin hemen kesilmesiyle düzelir.Allerjik reaksiyonlar, baþ aðrýsý, bulantý, hepatotoksisite, jinekomasti ve impotans gibi yan etkiler görülebilir.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Diðer ilaçlar ile birlikte kullaným için Ýlaç Etkileþmeleri ve Diðer Etkileþmeler bölümüne bakýnýz.
Düþük gastrik asidite: Gastrik asidite düþtükçe absorpsiyonda azalma görülür. Asit nötrleþtirici ilaçlar da (örneðin alüminyum hidroksit) alan hastalar Nizoral aldýktan en az 2 saat sonra bu ilaçlarý almalýdýrlar. Bazý AIDS hastalarýnda olduðu gibi aklorhidri görülen hastalarýn veya asit salgýsýný önleyici ilaç alan hastalarýn Nizoral’i asitli bir içecekle almalarý tavsiye edilir. Bazen transaminaz ya da alkali fosfatazlarda hafif geçici asemptomatik yükselme görülebilir.
Bu asemptomatik reaksiyon zararsýz olup tedavinin kesilmesine gerek yoktur ancak bu hastalar takip edilmelidir. 2 haftadan uzun sürecek olan Nizoral tedavilerinde karaciðer fonksiyonlarý kontrol edilmelidir (tedaviden önce, tedavi baþladýktan 2 hafta sonra ve daha sonra birer ay arayla). Uzun süreli Nizoral tablet tedavisi gören hastalarda ateþle birlikte aþýrý yorgunluk, idrar renginde koyulaþma, açýk renk dýþký veya sarýlýk gibi karaciðer hastalýðý belirtilerinin ortaya çýkýp çýkmadýðý kontrol edilmelidir. Hastanýn 50 yaþýndan büyük kadýn olmasý, eskiden geçirilmiþ karaciðer hastalýðý, bilinen ilaç entoleransý, uzun süreli ketokonazol tedavisi ve birlikte karaciðeri baskýlayan baþka bir ilacýn kullanýlýyor olmasý, hepatit riskini arttýran faktörlerdir. Bu arada karaciðer hastalýðý bulgularý saptanýrsa tedavi sonlandýrýlmalýdýr.
Uzun tedavi dönemi gerektiren ve hayatý tehdit edici nitelikte olmayan hastalýklarda, ketokonazol kullanýmý öncesi bir risk/yarar deðerlendirmesi yapýlmalýdýr. Günde 400 mg veya daha yüksek dozlarda Nizoral kullanan gönüllülerde, ACTH uyarýsýna karþý oluþan kortizol yanýtýnda azalma olduðu görülmüþtür. Bu nedenle, sürrenal yetmezliði olan veya sürrenal iþlevleri sýnýrlý olan hastalarda ve uzun süre stres altýnda olan hastalarda (büyük operasyon geçiren, yoðun bakýmda olan hastalar) sürrenal fonksiyonlarý kontrol edilmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným: Nizoral, farelerde 80 mg/kg dozunda kullanýldýðýnda sindaktiliye neden olmaktadýr. Nizoral tabletin gebelikte kullanýmý ile ilgili olarak yapýlmýþ bir çalýþma yoktur. Bu nedenle, saðlamasý olasý bulunan yarar, fetüste meydana gelebilecek zarar riskinin üzerinde olmadýkça gebelikte kullanýlmamalýdýr. Nizoral, anne sütüne geçtiðinden, tedavi süresince annelerin emzirmemesi önerilir.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi: Herhangi bir etkisi gözlenmemiþtir.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Ketokonazolün metabolizmasýný etkileyen ilaçlar: Ketokonazol ile birlikte kullanýlan rifampisin, rifabütin, karbamazepin, izoniyazit ve fenitoin gibi enzim indükleyicileri ketokonazolün biyoyararlýlýðýný oldukça düþürür. Gastrik asiditeyi etkileyen ilaçlar için ’Uyarýlar/Önlemler’ bölümüne bakýnýz. Ritonavir birlikte kullanýldýðýnda ketokonazolün biyoyararlýlýðýný arttýrýr. Bu sebeple beraber alýndýðýnda ketokonazol dozu düþürülmelidir. Ketokonazolün diðer ilaç metabolizmalarý üzerine etkileri: Ketokonazol, özellikle CYP 3A sýnýfý olmak üzere bazý karaciðer P450 grubu enzimlerini inhibe ettiðinden, ayný anda kullanýlan, metabolizmasý bu enzimlere baðlý olan ilaçlarýn eliminasyonu azalabilir. Ketakonazolle birlikte kullanýlan bu ilaçlarýn kan düzeylerinin yükselmesinin, yan etkiler de dahil olmak üzere bu ilaçlarýn etkilerinin artmasý ve/veya uzamasý ile ilgili olduðu görülmüþtür. Ciddi ilaç etkileþmelerine neden olabilecek ilaçlarýn bilinen örnekleri (ketokonazol tedavisi sýrasýnda kullanýlmamasý gereken ilaçlar):
· Terfenadin, astemizol, sisaprid, triazolam, oral midazolam, kinidin, pimozid ve simvastatin ile lovastatin gibi CYP3A4 metabolize HMG-CoA redüktaz inhibitörleri.
Bu ilaçlarýn plazma seviyeleri, etki veya yan etkileri gözlenmelidir. Ketokonazolle beraber alýndýklarýnda, gerektiðinde, ketokonazol dozajý düþürülmelidir.
· Oral antikoagülanlar.
· Ýndinavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri.
· Vinca alkaloid, büsülfan ve dosetaksel gibi bazý antineoplastik ilaçlar.
· Dihidropiridin ve olasý verapamil gibi CYP3A4 metabolize kalsiyum kanal blokerleri.
· Bazý imünosüpresif ilaçlar: siklosporin, takrolimus.
· Diðerleri: digoksin, karbamazepin, büspiron, alfentanil, sildenafil, alprazolam, midazolam IV, rifabütin, metil prednisolon ve trimetreksat.
Alkolle birlikte kullanýldýðýnda, çok az sayýda hastada kýzarma, döküntü, periferik ödem, bulantý ve baþaðrýsý ile karakterize olan disülfiram benzeri reaksiyon görüldüðü bildirilmiþtir. Bu belirtilerin tamamý birkaç saat içinde düzelmiþtir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Ýmidazol türevi sentetik antimikotik.
Dermatofitlerin ve/veya mayalarýn deride, saçlarda ve týrnaklarda neden olduklarý, yerleþimi ya da yayýlýmý nedeniyle topikal tedavinin mümkün olmadýðý veya derinin derin tabakalarýnýn etkilendiði ya da lokal tedavinin etkisiz kaldýðý, dermatomikoz, onikomikoz, Candida perionyxis, pityriasis versicolor, pityriasis capitis, Pityrosporum folliculitis, kronik mukokutanöz kandidoz gibi enfeksiyonlarýn tedavisinde; sindirim sisteminin maya enfeksiyonlarýnda; lokal tedaviye yanýt vermeyen, kronik, nükseden vaginal kandidozda; sistemik kandidoz, parakoksidiyoidomikoz, histoplasmoz, koksidiyoidomikoz, blastomikoz gibi sistemik fungal enfeksiyonlarda; kalýtsal olarak, hastalýk ya da kullanýlan ilaçlar nedeniyle fungal enfeksiyon riskinin yüksek olduðu, baðýþýklýk sistemi yetersiz hastalarýn profilaktik tedavisinde kullanýlýr. Ketokonazolün merkezi sinir sistemine geçiþi iyi olmadýðýndan, fungal menenjit tedavisinde oral yoldan ketokonazol kullanýlmamalýdýr.
NIZORAL,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Nizoral, akut veya kronik karaciðer hastalýðý olanlarda, ya da ketokonazole aþýrý duyarlý olanlarda kullanýlmamalýdýr. Terfenadin, astemizol, sisaprid, triazolam, oral midazolam, kinidin, pimozid ile simvastatin ve lovastatin gibi CYP3A4 metabolize HMG-CoA redüktaz inhibitörleri Nizoral ile beraber alýnmamalýdýr.
Yan etkiler:
Nizoral kullanýmý ile ilgili en sýk bildirilen yan etkiler dispepsi, bulantý, karýn aðrýsý ve diyare gibi gastro-intestinal yakýnmalardýr. Daha nadir bildirilen yan etkiler baþaðrýsý, karaciðer enzimlerinde geçici yükselme, adet düzensizlikleri, göz kararmasý, fotofobi, parestezi ve alerjik reaksiyonlardýr. Çok nadiren bildirilen yan etkiler ise trombositopeni, alopesi, impotans ve kafa içi basýnçta reversibl artýþtýr (papilla ödemi gibi). Önerilen terapötik dozlarýn, günde 200-400 mg’ýn üzerinde Nizoral kullanan az sayýda hastada geçici jinekomasti ve oligospermi gözlenmiþtir. Günde tek doz 200 mg kullaným sýrasýnda, plazma testosteron düzeyinde geçici bir düþme görülebilir. Nizoral tabletin alýnmasýndan 24 saat sonra testosteron düzeyi normale döner. Bu doz miktarýyla yürütülen uzun süreli tedavilerde, testosteron düzeyi genellikle kontrol grubu ile anlamlý bir fark göstermez. Nizoral tedavisi sýrasýnda nadiren hepatit (büyük bir olasýlýkla idiyosinkratik olarak) geliþebilir. Bu tür bir yan etki tedavinin hemen kesilmesiyle düzelir.Allerjik reaksiyonlar, baþ aðrýsý, bulantý, hepatotoksisite, jinekomasti ve impotans gibi yan etkiler görülebilir.
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Diðer ilaçlar ile birlikte kullaným için Ýlaç Etkileþmeleri ve Diðer Etkileþmeler bölümüne bakýnýz.
Düþük gastrik asidite: Gastrik asidite düþtükçe absorpsiyonda azalma görülür. Asit nötrleþtirici ilaçlar da (örneðin alüminyum hidroksit) alan hastalar Nizoral aldýktan en az 2 saat sonra bu ilaçlarý almalýdýrlar. Bazý AIDS hastalarýnda olduðu gibi aklorhidri görülen hastalarýn veya asit salgýsýný önleyici ilaç alan hastalarýn Nizoral’i asitli bir içecekle almalarý tavsiye edilir. Bazen transaminaz ya da alkali fosfatazlarda hafif geçici asemptomatik yükselme görülebilir.
Bu asemptomatik reaksiyon zararsýz olup tedavinin kesilmesine gerek yoktur ancak bu hastalar takip edilmelidir. 2 haftadan uzun sürecek olan Nizoral tedavilerinde karaciðer fonksiyonlarý kontrol edilmelidir (tedaviden önce, tedavi baþladýktan 2 hafta sonra ve daha sonra birer ay arayla). Uzun süreli Nizoral tablet tedavisi gören hastalarda ateþle birlikte aþýrý yorgunluk, idrar renginde koyulaþma, açýk renk dýþký veya sarýlýk gibi karaciðer hastalýðý belirtilerinin ortaya çýkýp çýkmadýðý kontrol edilmelidir. Hastanýn 50 yaþýndan büyük kadýn olmasý, eskiden geçirilmiþ karaciðer hastalýðý, bilinen ilaç entoleransý, uzun süreli ketokonazol tedavisi ve birlikte karaciðeri baskýlayan baþka bir ilacýn kullanýlýyor olmasý, hepatit riskini arttýran faktörlerdir. Bu arada karaciðer hastalýðý bulgularý saptanýrsa tedavi sonlandýrýlmalýdýr.
Uzun tedavi dönemi gerektiren ve hayatý tehdit edici nitelikte olmayan hastalýklarda, ketokonazol kullanýmý öncesi bir risk/yarar deðerlendirmesi yapýlmalýdýr. Günde 400 mg veya daha yüksek dozlarda Nizoral kullanan gönüllülerde, ACTH uyarýsýna karþý oluþan kortizol yanýtýnda azalma olduðu görülmüþtür. Bu nedenle, sürrenal yetmezliði olan veya sürrenal iþlevleri sýnýrlý olan hastalarda ve uzun süre stres altýnda olan hastalarda (büyük operasyon geçiren, yoðun bakýmda olan hastalar) sürrenal fonksiyonlarý kontrol edilmelidir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullaným: Nizoral, farelerde 80 mg/kg dozunda kullanýldýðýnda sindaktiliye neden olmaktadýr. Nizoral tabletin gebelikte kullanýmý ile ilgili olarak yapýlmýþ bir çalýþma yoktur. Bu nedenle, saðlamasý olasý bulunan yarar, fetüste meydana gelebilecek zarar riskinin üzerinde olmadýkça gebelikte kullanýlmamalýdýr. Nizoral, anne sütüne geçtiðinden, tedavi süresince annelerin emzirmemesi önerilir.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi: Herhangi bir etkisi gözlenmemiþtir.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Ketokonazolün metabolizmasýný etkileyen ilaçlar: Ketokonazol ile birlikte kullanýlan rifampisin, rifabütin, karbamazepin, izoniyazit ve fenitoin gibi enzim indükleyicileri ketokonazolün biyoyararlýlýðýný oldukça düþürür. Gastrik asiditeyi etkileyen ilaçlar için ’Uyarýlar/Önlemler’ bölümüne bakýnýz. Ritonavir birlikte kullanýldýðýnda ketokonazolün biyoyararlýlýðýný arttýrýr. Bu sebeple beraber alýndýðýnda ketokonazol dozu düþürülmelidir. Ketokonazolün diðer ilaç metabolizmalarý üzerine etkileri: Ketokonazol, özellikle CYP 3A sýnýfý olmak üzere bazý karaciðer P450 grubu enzimlerini inhibe ettiðinden, ayný anda kullanýlan, metabolizmasý bu enzimlere baðlý olan ilaçlarýn eliminasyonu azalabilir. Ketakonazolle birlikte kullanýlan bu ilaçlarýn kan düzeylerinin yükselmesinin, yan etkiler de dahil olmak üzere bu ilaçlarýn etkilerinin artmasý ve/veya uzamasý ile ilgili olduðu görülmüþtür. Ciddi ilaç etkileþmelerine neden olabilecek ilaçlarýn bilinen örnekleri (ketokonazol tedavisi sýrasýnda kullanýlmamasý gereken ilaçlar):
· Terfenadin, astemizol, sisaprid, triazolam, oral midazolam, kinidin, pimozid ve simvastatin ile lovastatin gibi CYP3A4 metabolize HMG-CoA redüktaz inhibitörleri.
Bu ilaçlarýn plazma seviyeleri, etki veya yan etkileri gözlenmelidir. Ketokonazolle beraber alýndýklarýnda, gerektiðinde, ketokonazol dozajý düþürülmelidir.
· Oral antikoagülanlar.
· Ýndinavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri.
· Vinca alkaloid, büsülfan ve dosetaksel gibi bazý antineoplastik ilaçlar.
· Dihidropiridin ve olasý verapamil gibi CYP3A4 metabolize kalsiyum kanal blokerleri.
· Bazý imünosüpresif ilaçlar: siklosporin, takrolimus.
· Diðerleri: digoksin, karbamazepin, büspiron, alfentanil, sildenafil, alprazolam, midazolam IV, rifabütin, metil prednisolon ve trimetreksat.
Alkolle birlikte kullanýldýðýnda, çok az sayýda hastada kýzarma, döküntü, periferik ödem, bulantý ve baþaðrýsý ile karakterize olan disülfiram benzeri reaksiyon görüldüðü bildirilmiþtir. Bu belirtilerin tamamý birkaç saat içinde düzelmiþtir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Maksimum emilme için Nizoral yemek sýrasýnda alýnmalýdýr.
Tedavi
Eriþkinler ve 30 kg’nin üzerindeki çocuklar:
- Deri, gastro-intestinal ve sistemik enfeksiyonlar: Yemekle birlikte günde bir kez 1 tablet (200 mg). Yeterli bir yanýt alýnamadýðýnda, doz iki katýna, günde bir kez iki tablete (400 mg) yükseltilebilir.
- Vaginal kandidoz: Yemekle birlikte günde bir kez 2 tablet (400 mg).
Tüm belirtiler kaybolduktan sonra en az 1 hafta daha ve tüm kültürlerde negatif sonuç alýnana kadar tedaviye ara verilmeden devam edilmelidir.
Baðýþýklýk sistemi yetersiz olan hastalarda profilaktik kullaným:
Eriþkinler: Günde 2 tablet (400 mg).
Tedavi süreleri:
- Vaginal kandidoz: ardýl 5 gün
- Dermatofitlerin neden olduðu deri mikozlarý: Yaklaþýk 4 hafta
- Pityriasis versicolor: 10 gün
- Kandidalarýn neden olduðu aðýz ve deri mikozlarý: 2-3 hafta
- Saç enfeksiyonlarý: 1-2 ay
- Týrnak enfeksiyonlarý: 6-12 ay. Týrnaðýn büyüme hýzýna baðlýdýr. Enfekte týrnaðýn tamamen yenilenmesi gerekir.
- Sistemik kandidoz: 1-2 ay
- Parakoksidiyoidomikoz, histoplasmoz, koksidiyoidomikoz: Optimal tedavi süresi 3-6 aydýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
