x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
OCTANATE;
hemofili A’lý (konjenital faktör VIII yetmezliði olan, örn. doðuþtan yetmezlik)
edinilmiþ Faktör VIII eksikliði olan
faktör VIII’e karþý antikor (inhibitör) geliþmiþ hemofili
hastalarýnýn tedavisi ve kanamalarýn önlenmesi için kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: OCTANATE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not:  Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Etken madde veya yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk görülen
kiþilerde kontrendikedir.
x
Dozaj ve uygulama yolları
Doktorunuz hastalýðýnýza baðlý olarak ilacýnýzýn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktýr. Ürün kullanýlmadan önce oda veya vücut ýsýsýna getirilmelidir.
Kullanýlmadan hemen önce çözelti, çözünmeyen partikül veya renk deðiþikliði mevcudiyeti açýsýndan gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak veya hafif opalesan olmalýdýr. Bulanýk veya çökelti oluþmuþ çözeltileri kullanmayýnýz.
Sulandýrýlarak hazýrlanan çözelti derhal kullanýlmalýdýr.
Uygulama yolu ve metodu
OCTANATE 1000 IU, çözücüsü ile sulandýrýldýktan sonra damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanýr.
Çocuklarda kullanýmý
OCTANATE 1000 IU dozun ve infüzyon hýzýnýn dikkatli bir þekilde ayarlanmasý durumunda çocuklarda güvenle kullanýlabilir.
Yaþlýlarda kullanýmý
65 yaþýnýn üzerindeki hastalarda; doktor tarafýndan doz ayarlamasý yapýlarak ve daha yavaþ bir infüzyon hýzýnda verilir.
x
İlacın Yan etkileri
Yan etkiler aþaðýdaki kategorilerde gösterildiði þekilde sýralanmýþtýr.
Çok yaygýn: 10 hastanýn en az 1 inde görülebilir.
Yaygýn: 10 hastanýn birinden az, fakat 100 hastanýn birinden fazla görülebilir.
Aþýn duyarlýlýk reaksiyonu (aleýji sonucu yüz ve boðazda þiþme (anjiyoödem), enjeksiyon uygulanan bölgede yanma ve batma, üþüme, sýcak basmasý, genel ürtiker, baþ aðnsý, kurdeþen, düþük tansiyon (hipotansiyon), halsizlik (letaýji), bulantý, huzursuzluk, kalp atýmýnýn hýzlanmasý (taþikardi), göðüste daralma, deride yanma hissi, kusma, hýnltýlý solunum)
Ateþ
Ani aþýn duyarlýlýk tepkisi (anafilaktik þok)
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Gebelik kategorisi: CGebelik dönemi
OCTANATE 1000 IU’nun gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin klinik veri mevcut deðildir. Faktör VIII ile hayvanlarda üreme çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Hemofili A’mn kadýnlarda görülme sýklýðýnýn çok düþük olmasý nedeniyle, gebelerde Faktör VIII kullanýmýna ait deneyim bulunmamaktadýr. Bu nedenle OCTANATE 1000 IU gebe kadýnlarda kesin gerekli ise kullanýlmalýdýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
nsan koagülasyon faktörü VIII ürünlerinin diðer týbbi ürünlerle etkileþimi bilinmemektedir.
Buna raðmen OCTANATE enjeksiyon sýrasýnda diðer ilaçlarla beraber verilmemelidir.
Saklama koşulları, Depolama
x
OCTANATE 1000 lU’yu, çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
+ 2 °C - + 8 °C’de (buzdolabýnda) saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Donmuþ ürünleri çözüp kullanmayýnýz. Flakonu ýþýktan korumak için dýþ ambalajý içinde saklayýnýz. Sulandýrýldýktan sonra ürün derhal kullanýlmalýdýr.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
OCTANATE;
hemofili A’lý (konjenital faktör VIII yetmezliði olan, örn. doðuþtan yetmezlik)
edinilmiþ Faktör VIII eksikliði olan
faktör VIII’e karþý antikor (inhibitör) geliþmiþ hemofili
hastalarýnýn tedavisi ve kanamalarýn önlenmesi için kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: OCTANATE,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl sak
Not:  Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Etken madde veya yardýmcý maddelerden herhangi birine karþý aþýrý duyarlýlýk görülen
kiþilerde kontrendikedir.
Yan etkiler:
Yan etkiler aþaðýdaki kategorilerde gösterildiði þekilde sýralanmýþtýr.
Çok yaygýn: 10 hastanýn en az 1 inde görülebilir.
Yaygýn: 10 hastanýn birinden az, fakat 100 hastanýn birinden fazla görülebilir.
Aþýn duyarlýlýk reaksiyonu (aleýji sonucu yüz ve boðazda þiþme (anjiyoödem), enjeksiyon uygulanan bölgede yanma ve batma, üþüme, sýcak basmasý, genel ürtiker, baþ aðnsý, kurdeþen, düþük tansiyon (hipotansiyon), halsizlik (letaýji), bulantý, huzursuzluk, kalp atýmýnýn hýzlanmasý (taþikardi), göðüste daralma, deride yanma hissi, kusma, hýnltýlý solunum)
Ateþ
Ani aþýn duyarlýlýk tepkisi (anafilaktik þok)
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Gebelik kategorisi: CGebelik dönemi
OCTANATE 1000 IU’nun gebe kadýnlarda kullanýmýna iliþkin klinik veri mevcut deðildir. Faktör VIII ile hayvanlarda üreme çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Hemofili A’mn kadýnlarda görülme sýklýðýnýn çok düþük olmasý nedeniyle, gebelerde Faktör VIII kullanýmýna ait deneyim bulunmamaktadýr. Bu nedenle OCTANATE 1000 IU gebe kadýnlarda kesin gerekli ise kullanýlmalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
nsan koagülasyon faktörü VIII ürünlerinin diðer týbbi ürünlerle etkileþimi bilinmemektedir.
Buna raðmen OCTANATE enjeksiyon sýrasýnda diðer ilaçlarla beraber verilmemelidir.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Doktorunuz hastalýðýnýza baðlý olarak ilacýnýzýn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktýr. Ürün kullanýlmadan önce oda veya vücut ýsýsýna getirilmelidir.
Kullanýlmadan hemen önce çözelti, çözünmeyen partikül veya renk deðiþikliði mevcudiyeti açýsýndan gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak veya hafif opalesan olmalýdýr. Bulanýk veya çökelti oluþmuþ çözeltileri kullanmayýnýz.
Sulandýrýlarak hazýrlanan çözelti derhal kullanýlmalýdýr.
Uygulama yolu ve metodu
OCTANATE 1000 IU, çözücüsü ile sulandýrýldýktan sonra damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanýr.
Çocuklarda kullanýmý
OCTANATE 1000 IU dozun ve infüzyon hýzýnýn dikkatli bir þekilde ayarlanmasý durumunda çocuklarda güvenle kullanýlabilir.
Yaþlýlarda kullanýmý
65 yaþýnýn üzerindeki hastalarda; doktor tarafýndan doz ayarlamasý yapýlarak ve daha yavaþ bir infüzyon hýzýnda verilir.
Saklama koşulları, Depolama:
OCTANATE 1000 lU’yu, çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
+ 2 °C - + 8 °C’de (buzdolabýnda) saklayýnýz. Dondurmayýnýz. Donmuþ ürünleri çözüp kullanmayýnýz. Flakonu ýþýktan korumak için dýþ ambalajý içinde saklayýnýz. Sulandýrýldýktan sonra ürün derhal kullanýlmalýdýr.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanýnýz.
Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:
Kýsýtlamalar
Hastanýn tanýsý, faktör düzeyi, varsa inhibitör düzeyini
belirten hematoloji uzman hekimince düzenlenen ilaç kullaným raporuna
dayanýlarak;
· Akut kanamasý olduðu durumlarda ya da cerrahi giriþimler öncesi,
· Faktör düzeyi % l in altýnda ve/veya ayda üçten fazla kanamasý olan
hastalarda proflaksi endikasyonu konulduktan sonra haftalýk faktör
kullaným miktarý 4500 üniteyi geçmediði takdirde Saðlýk Bakanlýðý
tarafýndan verilen hastaya özel Hemofili Takip Karnesine yazýlarak
verilecektir.
Haftalýk faktör kullanýmýnýn 4500 üniteyi geçmesi gerektiði durumlarda
ayrýca bu durumu belirten yeni bir ilaç kullaným raporu düzenlenecektir.
Acil müracaatlarda; hastanýn tam teþekküllü saðlýk kurumlarýna
baþvurmasý halinde Hemofili Takip Karnesinin mevcut olmamasý veya bu
belge mevcut, ancak ilaçta doz arttýrýlmasýný gerektirecek yeni bir
endikasyonun geliþmesi halinde ilk mesai gününde raporun çýkarýlmasý,
reçete veya tabela üzerinde bu durumun hekimin el yazýsý ile
belirtilmesi koþuluyla hastanýn tedavisi saðlanacaktýr.
Acil durumlarda hastaya en fazla bir günlük dozda ilaç yazýlarak
hematoloji uzman hekiminin bulunduðu hastaneye sevk edilecektir.
Faktör VIIa, hastanýn tanýsý, faktör düzeyini (glanzmann trombastenisi
hariç), varsa inhibitör düzeyini belirten hematoloji uzman hekimi
tarafýndan düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak; yatan
hastalarda prospektüs onaylý endikasyonlarýnda hafif-orta þiddetteki
kanamalarda 3 doza kadar, ciddi kanamalarda ve cerrahi operasyonlarda
12 doza kadar uzman hekim tarafýndan reçete edildiði takdirde bedeli
ödenir.