x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Hemofili B ve faktör 9 inhibitörü geliþmemiþ hastalardaki kanamalarýn önlenmesinde.
OCTANINE, faktör IX eksikliði olan (hemofili B), daha önce tedavi görmüþ veya
görmemiþ ve faktör IX inhibitörü geliþmemiþ hastalardaki kanamalarýn tedavisinde ve önlenmesinde veya ameliyatlarýnda endikedir.
5 Bethesda Ünitesi’nden (BU) daha az düzeyde faktör IX inhibitörü (nötralizan antikor) geliþtiren hastalarda, klinik yanýt devam ettiði ve kanda yeterli faktör IX düzeyi elde
edildiði takdirde tedavi sürdürülebilir.
OCTANINE F FAKTOR IX,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
Dozaj ve uygulama yolları
UYGULANMASI
Hazýrlandýktan hemen sonra bir kerede ve intravenöz olarak uygulanmalýdýr.
• Þýrýngaya, bir intravenöz iðne veya epikraniyal iðne takýnýz, þýrýnganýn havasýný
çýkarýnýz ve deriyi dezenfekte ettikten sonra vene enjekte ediniz.
• Hazýrlandýktan hemen sonra tek bir intravenöz doz olarak, enjeksiyon hýzý 4
ml/dakikayý geçmeyecek þekilde, yavaþça verilmelidir.
• Hazýrlandýktan hemen sonra kullanýlmalýdýr (hazýrlanan solüsyonun stabilitesi 3
saattir).
• Enjeksiyondan sonra kalan ilaç olursa atýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI
OCTANINE, ameliyata girecek hastalara maksimum 80 IU/kg/gün ve 130 IU/kg/gün
dozda uygulanmýþtýr. Potansiyel olarak trombojenik ameliyatlar sýrasýnda bazý
koagülasyon göstergelerinde geçici bir artýþ gözlenmiþtir.
Doz aþýmý halinde, potansiyel tromboembolik komplikasyon veya dissemine
intravasküler koagülasyon riski oluþabileceðinden, bu tablolara iliþkin erken belirtilerin saptanmasý için laboratuvar incelemeleri yapýlmalýdýr.
Kýyaslanabilir durumlarda (yüksek dozaj veya yüksek risk), tromboembolik
komplikasyonlar veya koagülasyon aktivasyon belirtileri sistemik olarak
araþtýrýlmalýdýr.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Allerjik veya anafilaktik reaksiyon oluþtuðu takdirde uygulamaya derhal son
verilmelidir. Reaksiyonun devam etmesi halinde uygun tedavi önerilir. Anafilaktik
reaksiyonlarda, güncel þok tedavisi yöntemleri uygulanmalýdýr.
Her durumda, faktör IX tedavisinin potansiyel yararlarý, komplikasyon riskine göre
deðerlendirilmelidir. Klinik yanýt alýnamadýðýnda ya da laboratuvar koagülasyon testlerinde iyileþme görülmediðinde (çok düþük faktör IX titreleri), faktör IX inhibitörü için test yapýlmasý gerekir (BU olarak titre edilmelidir). Ýnhibitör tayini düzenli ve sistematik olarak yapýlmalýdýr. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, koagülasyon bozukluklarýnýn tedavisinde uzmanlaþmýþ bir hekimin kontrolünde yapýlmalýdýr. Ýnsan kaný ya da plazma kökenli týbbi ürünler uygulandýðýnda, enfeksiyon etkenlerinin bulaþma riski kesin olarak dýþlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki önlemler ile azaltýlmýþtýr;
- Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV ve HBV için tarama testleri ve týbbi görüþme ve
her kan baðýþýnda majör viral belirleyicilerin taranmasý yoluyla titiz bir donör
seçimi.
- Plazma havuzlarýnda hepatit C virusu genom materyali araþtýrýlmasý.
- Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonu içeren ekstraksiyon ve saflaþtýrma iþlemi.
Bu iþlemler zarflý virüsler olan HIV, HBV ve HCV ve zarfsýz virüsler olan HVA ve
parvovirüs B19 için, model virüs çalýþmalarýyla valide edilmiþtir.
Düzenli olarak koagülasyon faktörü alan hastalarýn, hepatit A ve hepatit B’ye karþý
aþýlanmasý önerilmektedir.
Gebelik ve laktasyon
Hemofili B hemen hemen sadece erkeklerde görülen bir hastalýktýr. Bu nedenle, gebelik ve laktasyonda OCTANINE’ýn güvenilirliði, klinik çalýþmalarla kanýtlanmamýþtýr. Hayvan deneyleri üreme, gebeliðin seyri, embriyonel ve fetal geliþim gibi konularda yeterince bilgi vermemektedir. Dolayýsýyla, mutlak gerekmedikçe OCTANINE gebelerde ve laktasyon döneminde kullanýlmamalýdýr.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bugüne kadar Faktör IX ve diðer ilaçlar arasýnda bir etkileþim görülmemiþtir. Buna
raðmen diðer ilaçlarla karýþtýrýlmasý tavsiye edilmez.
Saklama koşulları, Depolama
x
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Hemofili B ve faktör 9 inhibitörü geliþmemiþ hastalardaki kanamalarýn önlenmesinde.
OCTANINE, faktör IX eksikliði olan (hemofili B), daha önce tedavi görmüþ veya
görmemiþ ve faktör IX inhibitörü geliþmemiþ hastalardaki kanamalarýn tedavisinde ve önlenmesinde veya ameliyatlarýnda endikedir.
5 Bethesda Ünitesi’nden (BU) daha az düzeyde faktör IX inhibitörü (nötralizan antikor) geliþtiren hastalarda, klinik yanýt devam ettiði ve kanda yeterli faktör IX düzeyi elde
edildiði takdirde tedavi sürdürülebilir.
OCTANINE F FAKTOR IX,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Aþýrý duyarlýlýk.
Preparatýn içindeki maddelerden herhangi birine allerjisi olduðu bilinen hastalarda
kullanýlmamalýdýr.
Yan etkiler:
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, hipotermi, baþ aðrýsý, antifaktör 9 anikor oluþumu, allerjik reaksiyonlar...
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Allerjik veya anafilaktik reaksiyon oluþtuðu takdirde uygulamaya derhal son
verilmelidir. Reaksiyonun devam etmesi halinde uygun tedavi önerilir. Anafilaktik
reaksiyonlarda, güncel þok tedavisi yöntemleri uygulanmalýdýr.
Her durumda, faktör IX tedavisinin potansiyel yararlarý, komplikasyon riskine göre
deðerlendirilmelidir. Klinik yanýt alýnamadýðýnda ya da laboratuvar koagülasyon testlerinde iyileþme görülmediðinde (çok düþük faktör IX titreleri), faktör IX inhibitörü için test yapýlmasý gerekir (BU olarak titre edilmelidir). Ýnhibitör tayini düzenli ve sistematik olarak yapýlmalýdýr. Özellikle faktör IX inhibitörü geliþmiþ veya inhibitör bulunmayan hemofili B’de yerine koyma tedavisi, koagülasyon bozukluklarýnýn tedavisinde uzmanlaþmýþ bir hekimin kontrolünde yapýlmalýdýr. Ýnsan kaný ya da plazma kökenli týbbi ürünler uygulandýðýnda, enfeksiyon etkenlerinin bulaþma riski kesin olarak dýþlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki önlemler ile azaltýlmýþtýr;
- Özellikle 3 ana patojen HIV, HCV ve HBV için tarama testleri ve týbbi görüþme ve
her kan baðýþýnda majör viral belirleyicilerin taranmasý yoluyla titiz bir donör
seçimi.
- Plazma havuzlarýnda hepatit C virusu genom materyali araþtýrýlmasý.
- Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyonu içeren ekstraksiyon ve saflaþtýrma iþlemi.
Bu iþlemler zarflý virüsler olan HIV, HBV ve HCV ve zarfsýz virüsler olan HVA ve
parvovirüs B19 için, model virüs çalýþmalarýyla valide edilmiþtir.
Düzenli olarak koagülasyon faktörü alan hastalarýn, hepatit A ve hepatit B’ye karþý
aþýlanmasý önerilmektedir.
Gebelik ve laktasyon
Hemofili B hemen hemen sadece erkeklerde görülen bir hastalýktýr. Bu nedenle, gebelik ve laktasyonda OCTANINE’ýn güvenilirliði, klinik çalýþmalarla kanýtlanmamýþtýr. Hayvan deneyleri üreme, gebeliðin seyri, embriyonel ve fetal geliþim gibi konularda yeterince bilgi vermemektedir. Dolayýsýyla, mutlak gerekmedikçe OCTANINE gebelerde ve laktasyon döneminde kullanýlmamalýdýr.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Bugüne kadar Faktör IX ve diðer ilaçlar arasýnda bir etkileþim görülmemiþtir. Buna
raðmen diðer ilaçlarla karýþtýrýlmasý tavsiye edilmez.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
UYGULANMASI
Hazýrlandýktan hemen sonra bir kerede ve intravenöz olarak uygulanmalýdýr.
• Þýrýngaya, bir intravenöz iðne veya epikraniyal iðne takýnýz, þýrýnganýn havasýný
çýkarýnýz ve deriyi dezenfekte ettikten sonra vene enjekte ediniz.
• Hazýrlandýktan hemen sonra tek bir intravenöz doz olarak, enjeksiyon hýzý 4
ml/dakikayý geçmeyecek þekilde, yavaþça verilmelidir.
• Hazýrlandýktan hemen sonra kullanýlmalýdýr (hazýrlanan solüsyonun stabilitesi 3
saattir).
• Enjeksiyondan sonra kalan ilaç olursa atýlmalýdýr.
DOZ AÞIMI
OCTANINE, ameliyata girecek hastalara maksimum 80 IU/kg/gün ve 130 IU/kg/gün
dozda uygulanmýþtýr. Potansiyel olarak trombojenik ameliyatlar sýrasýnda bazý
koagülasyon göstergelerinde geçici bir artýþ gözlenmiþtir.
Doz aþýmý halinde, potansiyel tromboembolik komplikasyon veya dissemine
intravasküler koagülasyon riski oluþabileceðinden, bu tablolara iliþkin erken belirtilerin saptanmasý için laboratuvar incelemeleri yapýlmalýdýr.
Kýyaslanabilir durumlarda (yüksek dozaj veya yüksek risk), tromboembolik
komplikasyonlar veya koagülasyon aktivasyon belirtileri sistemik olarak
araþtýrýlmalýdýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.
