x
Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar
Antiepileptik.
ODYPARX, 16 yaþ ve üstü hastalarda, parsiyel (kýsmi) nöbetlerinin tedavisinde tek baþýna kullanýlýr.
ODYPARX, halihazýrda baþka bir antiepileptik ilaç kullanan; diðer tip sara benzeri nöbetleri olan hastalarýn kullandýklarý antiepileptik ilaçlara ilave olarak da kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ODYPARX,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..
x
İlacın Yan etkileri
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanerin acil bölümüne baþvurunuz:
• Uyuklama hali (Somnolans),
• Yorgunluk (Asteni/halsizlik),
• Ýstemsiz kas kasýlmalarý (konvülsiyon),
• Uyumlu hareket bozukluðu (Ataksi),
• Denge bozukluðu,
• Aþýrý huzursuzluk hali (Ajitasyon),
• Depresyon,
• Duygusal deðiþkenlik /duygudurum dalgalanmalarý,
• Düþmanca davranýþ/saldýrganlýk,
• Sinirlilik veya uyarýya aþýrý tepki gösterme (irritabilite),
• Kanda trombosit sayýsýnda azalma,
• Anormal davranýþlar,
• Kýzgýnlýk,
• Kaygý (Anksiyete),
• Zihin karýþýklýðý (konfüzyon),
• Gerçekte olmayan þeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon, varsam),
• Mental bozukluk,
• Ýntihar, intihar giriþimi ve intihar düþüncesi,
• Pankreas iltihabý (Pankreatit),
• Karaciðer iltihabý (Hepatit),
• Alyuvar ve/veya akyuvar sayýsýnda azalma
‘Bunlarýn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.’
‘Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.’
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
ODYPARX’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•Eðer levetirasetam veya ODYPARX’ýn yardýmcý maddelerinden herhangi birine karþý alerjiniz varsa (aþýrý duyarlý iseniz).
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
•Eðer hamile iseniz veya hamile olduðunuzu düþünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
•ODYPARX kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanýlmamalýdýr. ODYPARX’m doðmamýþ çocuðunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. ODYPARX, hayvan çalýþmalarýnda nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiþtir.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
•Tedavi süresince emzirme önerilmez.
Araç ve makina kullanýmý
ODYPARX, uykulu hissetmenize neden olabilir bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin baþýnda veya dozdaki bir artýþtan sonra mümkündür. ODYPARX tedavisinde, tedaviye verdiðiniz cevabý doktorunuz deðerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayýnýz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Eriþkinlerde yapýlan pazarlama öncesi klinik çalýþmalardan elde edilen veriler, ODYPARX’ýn mevcut antiepileptik ilaçlarýn (fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, lamotrijin, gabapentin ve pirimidon) serum konsantrasyonlarýný ve bu ilaçlarýn da ODYPARX’ýn farmakokinetiðini etkilemediklerini göstermektedir.
Böbrekten tübüler sekresyonu bloke eden bir ilaç olan probenesid’in (günde 4 kez 500 mg) levetirasetam’ýn deðil ama primer metabolitinin renal klerensini inhibe ettiði gösterilmiþtir. Buna raðmen, bu metabolitin konsantrasyonu düþük kalýr. Aktif tübüler sekresyonla atýlan diðer ilaçlarýn da metabolitin renal klerensini düþürmesi beklenebilir.
Levetirasetam’ýn probenesid üzerindeki etkisi çalýþýlmamýþtýr ve levetirasetam’ýn, diðer aktif olarak sekrete edilen öm. non-steroid antienflamatuar ilaçlar (NSAÝD), sülfonamidler ve metotreksat gibi ilaçlar üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Levetirasetamýn günlük 1000 mg’lýk dozu, oral kontraseptiflerin (etinil-östradiol levonorgestrel) farmakokinetiðini ve endokrin parametreleri (luteinizan hormon ve progesteron) deðiþtirmemiþtir. Levetirasetam 2000 mg/gün digoksin ve varfarinin farmakokinetiðini etkilememiþtir, protrombin zamanlarý deðiþmemiþtir. Digoksin, oral kontraseptifler ve varfarin ile birlikte kullanýmý levetirasetamýn farmakokinetiðini etkilememiþtir.
Antasidlerin levetirasetamýn emilimi üzerine etkisi ile ilgili veri yoktur.
Gýdalar, levetirasetamýn emilim miktarýný etkilememiþtir, ancak emilim hýzý hafifçe azalmýþtýr. Levetirasetamýn alkol ile etkileþimi ile ilgili veri yoktur.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon :
Eriþkinlerdeki ile uyumlu olarak, 60 mg/kg/gün’e kadar dozlarla tedavi edilen pediyatrik hastalarda klinikte belirgin bir ilaç etkileþimi kanýtý yoktur.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Antiepileptik.
ODYPARX, 16 yaþ ve üstü hastalarda, parsiyel (kýsmi) nöbetlerinin tedavisinde tek baþýna kullanýlýr.
ODYPARX, halihazýrda baþka bir antiepileptik ilaç kullanan; diðer tip sara benzeri nöbetleri olan hastalarýn kullandýklarý antiepileptik ilaçlara ilave olarak da kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: ODYPARX,nedir,ne iþe yarar,farmakoloji,kontrendikasyon, yan etkileri,ücreti,fiyatý,gebelikte etkisi,hamilelikte etkisi, dozaj, Uygulama, nasýl kullanýlýr, Ýlaç etkileþimleri, emzirmeye etkisi, kullaným dozu,günde kaç defa kullanýlýr,sakýncalarý,nasýl saklanmalý…
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Yan etkiler:
Aþaðýdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakýn hastanerin acil bölümüne baþvurunuz:
• Uyuklama hali (Somnolans),
• Yorgunluk (Asteni/halsizlik),
• Ýstemsiz kas kasýlmalarý (konvülsiyon),
• Uyumlu hareket bozukluðu (Ataksi),
• Denge bozukluðu,
• Aþýrý huzursuzluk hali (Ajitasyon),
• Depresyon,
• Duygusal deðiþkenlik /duygudurum dalgalanmalarý,
• Düþmanca davranýþ/saldýrganlýk,
• Sinirlilik veya uyarýya aþýrý tepki gösterme (irritabilite),
• Kanda trombosit sayýsýnda azalma,
• Anormal davranýþlar,
• Kýzgýnlýk,
• Kaygý (Anksiyete),
• Zihin karýþýklýðý (konfüzyon),
• Gerçekte olmayan þeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon, varsam),
• Mental bozukluk,
• Ýntihar, intihar giriþimi ve intihar düþüncesi,
• Pankreas iltihabý (Pankreatit),
• Karaciðer iltihabý (Hepatit),
• Alyuvar ve/veya akyuvar sayýsýnda azalma
‘Bunlarýn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil týbbi müdahale gerekebilir.’
‘Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.’
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
ODYPARX’i aþaðýdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•Eðer levetirasetam veya ODYPARX’ýn yardýmcý maddelerinden herhangi birine karþý alerjiniz varsa (aþýrý duyarlý iseniz).
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
•Eðer hamile iseniz veya hamile olduðunuzu düþünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.
•ODYPARX kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanýlmamalýdýr. ODYPARX’m doðmamýþ çocuðunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. ODYPARX, hayvan çalýþmalarýnda nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiþtir.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
•Tedavi süresince emzirme önerilmez.
Araç ve makina kullanýmý
ODYPARX, uykulu hissetmenize neden olabilir bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin baþýnda veya dozdaki bir artýþtan sonra mümkündür. ODYPARX tedavisinde, tedaviye verdiðiniz cevabý doktorunuz deðerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
Eriþkinlerde yapýlan pazarlama öncesi klinik çalýþmalardan elde edilen veriler, ODYPARX’ýn mevcut antiepileptik ilaçlarýn (fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, lamotrijin, gabapentin ve pirimidon) serum konsantrasyonlarýný ve bu ilaçlarýn da ODYPARX’ýn farmakokinetiðini etkilemediklerini göstermektedir.
Böbrekten tübüler sekresyonu bloke eden bir ilaç olan probenesid’in (günde 4 kez 500 mg) levetirasetam’ýn deðil ama primer metabolitinin renal klerensini inhibe ettiði gösterilmiþtir. Buna raðmen, bu metabolitin konsantrasyonu düþük kalýr. Aktif tübüler sekresyonla atýlan diðer ilaçlarýn da metabolitin renal klerensini düþürmesi beklenebilir.
Levetirasetam’ýn probenesid üzerindeki etkisi çalýþýlmamýþtýr ve levetirasetam’ýn, diðer aktif olarak sekrete edilen öm. non-steroid antienflamatuar ilaçlar (NSAÝD), sülfonamidler ve metotreksat gibi ilaçlar üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Levetirasetamýn günlük 1000 mg’lýk dozu, oral kontraseptiflerin (etinil-östradiol levonorgestrel) farmakokinetiðini ve endokrin parametreleri (luteinizan hormon ve progesteron) deðiþtirmemiþtir. Levetirasetam 2000 mg/gün digoksin ve varfarinin farmakokinetiðini etkilememiþtir, protrombin zamanlarý deðiþmemiþtir. Digoksin, oral kontraseptifler ve varfarin ile birlikte kullanýmý levetirasetamýn farmakokinetiðini etkilememiþtir.
Antasidlerin levetirasetamýn emilimi üzerine etkisi ile ilgili veri yoktur.
Gýdalar, levetirasetamýn emilim miktarýný etkilememiþtir, ancak emilim hýzý hafifçe azalmýþtýr. Levetirasetamýn alkol ile etkileþimi ile ilgili veri yoktur.
Özel popülasyonlara iliþkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon :
Eriþkinlerdeki ile uyumlu olarak, 60 mg/kg/gün’e kadar dozlarla tedavi edilen pediyatrik hastalarda klinikte belirgin bir ilaç etkileþimi kanýtý yoktur.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
Çocuklarda kullanýmý
ODYPARX 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve eriþkinlerde kullanýlmaktadýr. Yaþldarda kullaným :
Yaþlý hastalarda (65 yaþ üstü), böbrek fonksiyonu azalmýþ ise ODYPARX dozu doktorunuz tarafýndan ayarlanacaktýr.
Saklama koşulları, Depolama:
Çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Þiþe açýldýktan sonra 25°C’de saklanmalý ve 2 ay içinde kullanýlmalýdýr, daha sonra kullanmayýnýz. Iþýða hassasiyetinden dolayý orijinal ambalajýnda saklayýnýz.
