SaglikDanis.com

OMNISCAN, OMNISCAN ve bileþenlerine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr. Böbrek fonksiyonu bozuk (GFR<30 ml/dk) hastalarda OMNISCAN’ýn kullanýmýna ait ecrübe yoktur. Bu sebeple OMNISCAN bu hastalarda kullanýlmamalýdýr. 

Hastanýn özel olarak hazýrlanmasý gerekmez.OMNISCAN þýrýngaya kullanýlmadan hemen önce çekilmelidir. Vial tek bir hasta için hazýrlanmýþtýr. Bir gözlemde kullanýlmayan kontrast madde atýlmalýdýr. Yetiþkinler ve 6 aydan büyük çocuklar için dozTavsiye edilen doz 100 kg’a kadar 0,1 mmol/kg vucut aðýrlýðýdýr. (0.2 ml/kg vucut aðýrlýðýna eþdeðer). 100 kg vucut aðýrlýðýnýn üstünde 20 ml genellikle teþhis için kafi kontrastlýðý saðlamaya yeterlidir. Gereken doz tek bir intravenöz enjeksiyon halinde verilmelidir. Kontrast maddenin tam enjeksiyonunu temin etmek için kanül 5 ml % 0.9 Na Cl enjeksiyonuyla yýkanabilir. Kontrastlýðý artýrýlmýþ MR, Kullanýlan pals dizilimine ve inceleme protokolüne baðlý olarak Kontrast maddenin verilmesinden kýsa süre sonra baþlatýlmalýdýr. Optimal artýrma enjeksiyonu takiben bir kaç dakika içinde gözlenir. (zaman; lezyon/doku’nun tipine baðlýdýr.) Genellikle artýrma kontrast madde enjeksiyondan sonra 45 dakikaya kadar sonlanýr. T1- aðýrlýk scaning dizilimi özellikle OMNISCAN ile kontrastlýðý artýrýlmýþ araþtýrmalar için uygundur. 0.15 Tesla’dan 1.5 Tesla’ya kadar araþtýrýlan alan kuvvetlerini aralýðýnda relatif görüntü kontrastlýðýnýn uygulanan alan kuvvetinden baðýmsýz olduðu bulunmuþtur.

Vakalarýn tümð geici ve hafif þiddettedir. Aþaðýdakiler kli-nik deneyler sýrasýnda rapor edilmiþ. Genel sýcaklýk, soðukluk hissiyle beraber rahatsýz veya enjeksiyon yerinde lokal basýnç hissi veya aðrý arasýra görülür. Daha seyrek olarak bildirilenler, baþ dönmesi bulantý, baþ aðrýsý ile tad ve koku duyularýnda sapmadýr. Ürtiker, kaþýnma veya boðazda irritasyon gibi allerji benzeri semptomlar nadir reaksiyonlardýr. Diðerleri kusma veya uyku halidir.Çok nadir vakalarda, diðer paramanyetik MR kontras maddelerinde olduðu gibi OMNISCAN’ýn uygulamasýndan sonra konvülsiyonlar gözlenmiþtir. Yine de aralarýndaki iliþki kesinlik kazanmamýþtýr.Klinik deneylere tabi tututlan bir hastada geçici böbrek yetmezliði gözlenmiþtir. Hasta OMNISCAN enjeksiyonundan 22 saat önce myelografi için röntgen kontras maddesi almýþtýr. reaksiyona baðlý iliþki tesis edilmemeiþtir. Anaflaktik þok, ilgili ürünlerle gözlenmiþtir. 

Nadiren aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý (ürtiker ve diðer olasý allerjik olaylar) meydana gelebilir. Anafilaktik þok ilgili ürünlerle gözlenmiþtir. Yeniden hayata döndürme uygulama ve tekniði ile anaflaksi tedavisinin bilinmesi önemlidir. Uygun ilaçlar ve gereçler hazýr bulundurulmalýdýr.

OMNISCAN’ýn verilmesinden sonra bazý hastalarda serum demir düzeylerinde geçici deðiþiklikler (vakalarýn çoðunda normal sýnýrlarda) gözlenmiþtir. Bunun klinik önemi, eðer varsa, bilinmemektedir, ancak bu etkinin görüldüðü tüm hastalar asemptomat kalmýþtýr.

OMNISCAN çoðunlukla hastanelerde kullanýlan kompleksometrik metodlarla yapýlan serum kalsiyum ölçümleriyle karýþabilir. Keza diðer elektrolitlerin tayinleriyle de karýþabilir (ör.demir). Bu yüzden OMNISCAN’ýn verilmesinden 12-24 saat sonrasýna kadar bu gibi metodlarýn kullanýlmasý tavsiye edilir. Bu gibi ölçümler gerektiðinde, baþka metodlarýn kulanýlmasý önerilir.

Çocuklar, gebeler, emzikliler, yaþlýlar ve özel durumlar için uyarýlar:

OMNISCAN’ýn insan hamileliðinde kullanýmý ile ilgili tecrübe yoktur. Ürün, artýrýlmýþ MR incelemesi çok gerekli olmadýkça ve daha uygun bir laternatif bulunduðunda, hamilelikte kullanýlmamalýdýr.

OMNISCAN’ýn maternal toksisite yaratmayan dozlarda, sýçanlarda üreme ve dölleme yeteneðine ve sýçan ve tavþan teratoloji çalýþmalarýna bir etki olmamaýþtýr.

Süt vermede kullanýmý; Az olmasý beklenmekle beraber, insan sütüne salýnma derecesi bilinmelidir. Ýlacýn verilmesinden önce meme vermeye ara verilmeli ve OMNISCAN’ýn verilmesinden en az 24 saat sonrasýna kadar yeniden baþlamamalýdýr.

Makine ve araba kullanma kabilyetine etkileri; 

Bilinen bir etkisi yoktur.

Bilinen etkisi yoktur.Geçimzilikler: OMNISCAN diðer ilaçlarla direkt olarak karýþtýrýlmamalýdýr. Ayrý bir þýrýnga ve iðne ile kullanýlmalýdýr.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.

OMNISCAN, OMNISCAN ve bileþenlerine karþý aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr. Böbrek fonksiyonu bozuk (GFR<30 ml/dk) hastalarda OMNISCAN’ýn kullanýmýna ait ecrübe yoktur. Bu sebeple OMNISCAN bu hastalarda kullanýlmamalýdýr. 

Vakalarýn tümð geici ve hafif þiddettedir. Aþaðýdakiler kli-nik deneyler sýrasýnda rapor edilmiþ. Genel sýcaklýk, soðukluk hissiyle beraber rahatsýz veya enjeksiyon yerinde lokal basýnç hissi veya aðrý arasýra görülür. Daha seyrek olarak bildirilenler, baþ dönmesi bulantý, baþ aðrýsý ile tad ve koku duyularýnda sapmadýr. Ürtiker, kaþýnma veya boðazda irritasyon gibi allerji benzeri semptomlar nadir reaksiyonlardýr. Diðerleri kusma veya uyku halidir.Çok nadir vakalarda, diðer paramanyetik MR kontras maddelerinde olduðu gibi OMNISCAN’ýn uygulamasýndan sonra konvülsiyonlar gözlenmiþtir. Yine de aralarýndaki iliþki kesinlik kazanmamýþtýr.Klinik deneylere tabi tututlan bir hastada geçici böbrek yetmezliði gözlenmiþtir. Hasta OMNISCAN enjeksiyonundan 22 saat önce myelografi için röntgen kontras maddesi almýþtýr. reaksiyona baðlý iliþki tesis edilmemeiþtir. Anaflaktik þok, ilgili ürünlerle gözlenmiþtir. 

Nadiren aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý (ürtiker ve diðer olasý allerjik olaylar) meydana gelebilir. Anafilaktik þok ilgili ürünlerle gözlenmiþtir. Yeniden hayata döndürme uygulama ve tekniði ile anaflaksi tedavisinin bilinmesi önemlidir. Uygun ilaçlar ve gereçler hazýr bulundurulmalýdýr.

OMNISCAN’ýn verilmesinden sonra bazý hastalarda serum demir düzeylerinde geçici deðiþiklikler (vakalarýn çoðunda normal sýnýrlarda) gözlenmiþtir. Bunun klinik önemi, eðer varsa, bilinmemektedir, ancak bu etkinin görüldüðü tüm hastalar asemptomat kalmýþtýr.

OMNISCAN çoðunlukla hastanelerde kullanýlan kompleksometrik metodlarla yapýlan serum kalsiyum ölçümleriyle karýþabilir. Keza diðer elektrolitlerin tayinleriyle de karýþabilir (ör.demir). Bu yüzden OMNISCAN’ýn verilmesinden 12-24 saat sonrasýna kadar bu gibi metodlarýn kullanýlmasý tavsiye edilir. Bu gibi ölçümler gerektiðinde, baþka metodlarýn kulanýlmasý önerilir.

Çocuklar, gebeler, emzikliler, yaþlýlar ve özel durumlar için uyarýlar:

OMNISCAN’ýn insan hamileliðinde kullanýmý ile ilgili tecrübe yoktur. Ürün, artýrýlmýþ MR incelemesi çok gerekli olmadýkça ve daha uygun bir laternatif bulunduðunda, hamilelikte kullanýlmamalýdýr.

OMNISCAN’ýn maternal toksisite yaratmayan dozlarda, sýçanlarda üreme ve dölleme yeteneðine ve sýçan ve tavþan teratoloji çalýþmalarýna bir etki olmamaýþtýr.

Süt vermede kullanýmý; Az olmasý beklenmekle beraber, insan sütüne salýnma derecesi bilinmelidir. Ýlacýn verilmesinden önce meme vermeye ara verilmeli ve OMNISCAN’ýn verilmesinden en az 24 saat sonrasýna kadar yeniden baþlamamalýdýr.

Makine ve araba kullanma kabilyetine etkileri; 

Bilinen bir etkisi yoktur.

Bilinen etkisi yoktur.Geçimzilikler: OMNISCAN diðer ilaçlarla direkt olarak karýþtýrýlmamalýdýr. Ayrý bir þýrýnga ve iðne ile kullanýlmalýdýr.

Hastanýn özel olarak hazýrlanmasý gerekmez.OMNISCAN þýrýngaya kullanýlmadan hemen önce çekilmelidir. Vial tek bir hasta için hazýrlanmýþtýr. Bir gözlemde kullanýlmayan kontrast madde atýlmalýdýr. Yetiþkinler ve 6 aydan büyük çocuklar için dozTavsiye edilen doz 100 kg’a kadar 0,1 mmol/kg vucut aðýrlýðýdýr. (0.2 ml/kg vucut aðýrlýðýna eþdeðer). 100 kg vucut aðýrlýðýnýn üstünde 20 ml genellikle teþhis için kafi kontrastlýðý saðlamaya yeterlidir. Gereken doz tek bir intravenöz enjeksiyon halinde verilmelidir. Kontrast maddenin tam enjeksiyonunu temin etmek için kanül 5 ml % 0.9 Na Cl enjeksiyonuyla yýkanabilir. Kontrastlýðý artýrýlmýþ MR, Kullanýlan pals dizilimine ve inceleme protokolüne baðlý olarak Kontrast maddenin verilmesinden kýsa süre sonra baþlatýlmalýdýr. Optimal artýrma enjeksiyonu takiben bir kaç dakika içinde gözlenir. (zaman; lezyon/doku’nun tipine baðlýdýr.) Genellikle artýrma kontrast madde enjeksiyondan sonra 45 dakikaya kadar sonlanýr. T1- aðýrlýk scaning dizilimi özellikle OMNISCAN ile kontrastlýðý artýrýlmýþ araþtýrmalar için uygundur. 0.15 Tesla’dan 1.5 Tesla’ya kadar araþtýrýlan alan kuvvetlerini aralýðýnda relatif görüntü kontrastlýðýnýn uygulanan alan kuvvetinden baðýmsýz olduðu bulunmuþtur.

Bütün ilaçlarý çocuklarýn ulaþamayacaðý yerlerde saklayýnýz.

25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda orijinal ambalajý içinde saklayýnýz.